2024年上海新药研发与临床试验合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年上海新药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同标的2.1研发新药名称2.2新药研发目标与预期效果2.3临床试验范围与目标第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务第五条：研发费用5.1研发费用总额5.2费用支付方式与时间第六条：临床试验费用6.1临床试验费用总额6.2费用支付方式与时间第七条：技术成果归属7.1技术成果的归属权7.2技术成果的使用权第八条：保密条款8.1保密信息范围8.2保密期限第九条：违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担方式第十条：争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点与适用法律第十一条：合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件11.2合同变更条件11.3合同解除条件第十二条：法律法规与强制性规定12.1合同遵守的法律与法规12.2合同无效或部分无效的情况第十三条：其他条款13.1双方约定的其他事项第十四条：合同附件14.1附件清单第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：上海生物科技有限公司1.1甲方地址：上海市区路号1.2乙方名称：大学医学部1.2乙方地址：上海市区路号第二条：合同标的2.1研发新药名称：1号新药2.2新药研发目标与预期效果：完成1号新药的实验室研发阶段，并进行小规模动物实验，验证其安全性和有效性。2.3临床试验范围与目标：在取得相关监管部门批准后，进行1号新药的I、II、III期临床试验，验证其安全性和有效性，以满足药品上市要求。第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2027年12月31日第四条：双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.1.1甲方负责提供研发资金，确保研发过程中的资金需求。4.1.2甲方负责新药研发的实验室条件，提供必要的技术支持。4.1.3甲方负责新药研发成果的产业化转化，包括但不限于申请药品注册、生产、销售等。4.2乙方权利与义务4.2.1乙方负责新药研发的医学研究，提供临床试验的设计、实施和数据分析。4.2.2乙方负责临床试验的伦理审查和患者招募。4.2.3乙方负责新药研发过程中的技术咨询和指导。第五条：研发费用5.1研发费用总额：人民币万元5.2费用支付方式与时间：甲方应于合同签订后30日内支付研发费用总额的30%，即人民币万元；剩余研发费用，甲方应按照乙方提供的研究进度报告，分阶段支付。第六条：临床试验费用6.1临床试验费用总额：人民币万元6.2费用支付方式与时间：甲方应于临床试验开始前30日内支付临床试验费用总额的30%，即人民币万元；剩余临床试验费用，甲方应按照乙方提供的临床试验进度报告，分阶段支付。第八条：技术成果归属8.1技术成果的归属权：新药研发成果及其相关的专利权、著作权等知识产权，归甲方所有。8.2技术成果的使用权：乙方在未经甲方书面同意的情况下，不得将新药研发成果及其相关的知识产权用于与甲方合同无关的其他项目。第九条：保密条款9.1保密信息范围：本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、市场信息等。9.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。第十条：违约责任10.1违约行为：包括但不限于未按约定时间支付费用、未按约定履行研发或临床试验义务等。10.2违约责任承担方式：违约方应向守约方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。第十一条：合同的生效、变更与解除11.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更条件：合同变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。11.3合同解除条件：在合同履行过程中，发生不可抗力或其他无法预见的情况，导致合同无法履行，双方可协商解除合同。第十二条：法律法规与强制性规定12.1合同遵守的法律与法规：中华人民共和国合同法、专利法、商标法、著作权法等相关法律法规。12.2合同无效或部分无效的情况：违反法律法规、公序良俗的合同条款无效。第十三条：其他条款13.1双方约定的其他事项：本合同未尽事宜，双方可另行协商，并签订补充协议。第十四条：合同附件14.1附件清单：新药研发计划书、临床试验方案、费用支付明细表等。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入15.1第三方定义：本合同中所称的第三方，是指除甲方和乙方之外，参与新药研发与临床试验过程的任何个人、公司或机构。15.2第三方介入条件：第三方介入需经甲方和乙方书面同意，并签订相应的补充协议。第十六条：第三方责任16.1第三方责任：第三方应按照甲方和乙方的要求，完成相应的研发和临床试验工作，并对其工作成果承担责任。16.2第三方与甲乙方的关系：第三方与甲方和乙方之间的权利义务关系，由甲方和乙方与第三方另行签订的协议确定。第十七条：第三方责任限额17.1第三方责任限额：第三方对甲方和乙方的赔偿责任总额，不超过甲方和乙方已支付给第三方的费用总额。17.2第三方责任限额的例外：第三方因故意或重大过失导致甲方和乙方损失的，不受上述责任限额的限制。第十八条：第三方违约处理18.1第三方违约：第三方未按约定履行合同义务，或存在其他违约行为。18.2第三方违约处理：甲方和乙方有权解除与第三方的合同，并要求第三方承担违约责任。第十九条：第三方权益的转让19.1第三方权益转让：第三方不得将其在本合同项下的权益转让给任何其他个人、公司或机构。19.2第三方权益转让的例外：经甲方和乙方书面同意，第三方可以将其在本合同项下的权益转让给指定的接收方。第二十条：第三方与甲方和乙方的沟通与协调20.1第三方应保持与甲方和乙方的良好沟通，及时报告研发和临床试验进展情况。20.2甲方和乙方有权对第三方的工作进行监督和检查，以确保合同的顺利履行。第二十一条：第三方介入的合同变更21.1第三方介入的合同变更：如第三方介入导致合同内容发生变化，甲方和乙方应签订补充协议，明确变更后的合同内容。21.2第三方介入的合同变更生效：补充协议经甲方和乙方签字盖章后生效。第二十二条：第三方退出22.1第三方退出：第三方因故无法继续履行合同义务时，应提前30日书面通知甲方和乙方。22.2第三方退出后的处理：甲方和乙方应与第三方协商确定退出后的合同履行事宜。第二十三条：第三方与合同终止23.1第三方与合同终止：第三方违反合同约定，导致合同终止或解除。23.2第三方与合同终止后的处理：甲方和乙方应按照本合同约定，处理与第三方的合同终止事宜。第二十四条：附件24.1第三方介入协议：甲方和乙方与第三方签订的介入协议，作为本合同的附件。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书详细说明：本附件应包括新药研发的详细计划，包括但不限于研发阶段、预计完成时间、研发目标等。附件二：临床试验方案详细说明：本附件应包括临床试验的设计、方法、时间表等详细信息。附件三：费用支付明细表详细说明：本附件应详细列出合同期间所有费用的支付明细，包括金额、支付时间等。附件四：第三方介入协议详细说明：本附件应包括甲方和乙方与第三方签订的介入协议，明确第三方的权利义务和责任限额等。附件五：技术成果转让协议详细说明：本附件应包括技术成果转让的详细条款，包括转让条件、转让费用等。附件六：知识产权许可协议详细说明：本附件应包括知识产权许可的详细条款，包括许可范围、许可费用等。附件七：保密协议详细说明：本附件应包括保密信息的范围、保密期限、保密义务等详细信息。附件八：违约金计算公式详细说明：本附件应详细列出违约金的计算公式，以便在违约行为发生时计算具体的违约金金额。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间支付费用。2.未按约定履行研发或临床试验义务。3.未经许可使用对方的商业秘密、技术秘密等。4.违反合同中的其他约定。违约责任认定标准：1.违约金计算：违约金为本合同金额的10%。2.损失赔偿：如违约行为导致甲方和乙方损失，违约方需承担相应的损失赔偿责任。3.合同解除：严重违约行为可能导致合同解除。示例说明：假设第三方未能在约定时间内完成临床试验工作，导致合同无法按时履行。根据附件八中的违约金计算公式，甲方和乙方可以要求第三方支付违约金。如果第三方违约行为导致甲方和乙方损失了50万元，甲方和乙方可以要求第三方支付相应的损失赔偿50万元。在严重违约行为的情况下，甲方和乙方有权解除合同，并要求第三方承担解除合同所产生的相关损失。全文完。2024年上海新药研发与临床试验合同2本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质1.2：乙方名称与资质1.3：丙方名称与资质第二条：新药研发内容2.1：新药研发项目名称2.2：新药研发目标与范围2.3：新药研发进度安排第三条：临床试验内容3.1：临床试验项目名称3.2：临床试验目标与范围3.3：临床试验进度安排第四条：合同履行地点与期限4.1：合同履行地点4.2：合同履行期限第五条：合同资金与支付5.1：合同总金额5.2：支付方式与时间第六条：技术成果权益6.1：新药研发成果归属6.2：临床试验成果归属第七条：保密条款7.1：保密内容7.2：保密期限7.3：违约责任第八条：违约责任8.1：甲方违约责任8.2：乙方违约责任8.3：丙方违约责任第九条：争议解决方式9.1：协商解决9.2：调解解决9.3：仲裁解决第十条：合同的生效、变更与终止10.1：合同生效条件10.2：合同变更条件10.3：合同终止条件第十一条：合同的附件11.1：新药研发计划书11.2：临床试验方案11.3：合同履行所需的其他文件第十二条：其他条款12.1：合同的解释权12.2：合同的修订权12.3：合同的继承与转让第十三条：法律适用与管辖13.1：合同适用的法律法规13.2：合同争议的管辖法院第十四条：签约代表14.1：甲方签约代表14.2：乙方签约代表14.3：丙方签约代表第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称与资质甲方名称为上海生物科技有限公司，资质为中华人民共和国药品监督管理局批准的新药研发企业。1.2：乙方名称与资质乙方名称为大学医学部，资质为教育部直属的一所综合性大学，具有医学研究及临床试验的资质。1.3：丙方名称与资质丙方名称为药业有限公司，资质为中华人民共和国药品监督管理局批准的药品生产企业。第二条：新药研发内容2.1：新药研发项目名称新药研发项目名称为“1号”，适用于治疗心血管疾病。2.2：新药研发目标与范围新药研发目标为完成新药的实验室研究、中试生产及临床试验，并获取药品注册批文。新药研发范围包括药物合成、药效学、毒理学、药代动力学等方面的研究。2.3：新药研发进度安排新药研发进度安排如下：（1）2024年1月至2024年6月：完成药物合成及初步药效学研究；（2）2024年7月至2025年6月：进行毒理学及药代动力学研究；（3）2025年7月至2026年6月：开展临床试验。第三条：临床试验内容3.1：临床试验项目名称临床试验项目名称为“1号”治疗心血管疾病临床试验。3.2：临床试验目标与范围临床试验目标为评估“1号”治疗心血管疾病的疗效与安全性。临床试验范围包括临床试验的设计、实施、数据收集与分析等方面。3.3：临床试验进度安排临床试验进度安排如下：（1）2026年7月至2027年6月：进行临床试验I期，评估药物的安全性；（2）2027年7月至2028年6月：进行临床试验II期，评估药物的疗效与安全性；（3）2028年7月至2029年6月：进行临床试验III期，评估药物的长期疗效与安全性。第四条：合同履行地点与期限4.1：合同履行地点合同履行地点为乙方所在地，即大学医学部。4.2：合同履行期限合同履行期限为自合同签订之日起至临床试验III期结束之日止。第五条：合同资金与支付5.1：合同总金额合同总金额为人民币伍仟万元整（￥50,000,000）。5.2：支付方式与时间支付方式为甲方分期支付。具体支付时间与金额如下：（1）合同签订后30日内，支付人民币壹佰万元整（￥1,000,000）作为启动资金；（2）2024年12月31日前，支付人民币贰佰万元整（￥2,000,000）作为新药研发资金；（3）2027年6月30日前，支付人民币贰佰万元整（￥2,000,000）作为临床试验I期资金；（4）2028年6月30日前，支付人民币壹佰万元整（￥1,000,000）作为临床试验II期资金；（5）2029年6月30日前，支付人民币壹佰万元整（￥1,000,000）作为临床试验III期资金。第六条：技术成果权益6.1：新药研发成果归属新药研发成果归属甲方。6.2：临床试验成果归属临床试验成果归属甲方。第七条：保密条款7.1：保密内容保密内容包括新药研发资料、临床试验数据、技术秘密等。7.2：保密期限保密期限为合同终止之日起5年。7.3：违约责任违约方需承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第八条：违约责任8.1：甲方违约责任甲方未按约定时间、金额支付资金的，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的10%。8.2：乙方违约责任乙方未按约定完成新药研发或临床试验的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的10%。8.3：丙方违约责任丙方未按约定提供试验用药品或服务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的5%。第九条：争议解决方式9.1：协商解决双方在合同履行过程中发生争议的，应通过友好协商解决。9.2：调解解决协商不成时，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。9.3：仲裁解决调解不成时，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条：合同的生效、变更与终止10.1：合同生效条件合同自甲乙丙三方签字盖章之日起生效。10.2：合同变更条件合同变更需经甲乙丙三方协商一致，并签订书面变更协议。10.3：合同终止条件（1）临床试验III期结束，新药注册成功；（2）合同履行期限届满；（3）甲乙丙三方协商一致终止合同。第十一条：合同的附件11.1：新药研发计划书11.2：临床试验方案11.3：合同履行所需的其他文件第十二条：其他条款12.1：合同的解释权本合同的解释权归甲乙丙三方共同所有。12.2：合同的修订权合同修订需经甲乙丙三方协商一致，并签订书面修订协议。12.3：合同的继承与转让未经甲乙丙三方协商一致，任何一方不得将合同的权利与义务转让给第三方。第十三条：法律适用与管辖13.1：合同适用的法律法规本合同适用中华人民共和国法律法规。13.2：合同争议的管辖法院合同争议管辖法院为合同签订地人民法院。第十四条：签约代表14.1：甲方签约代表甲方签约代表为甲方法定代表人或授权代表。14.2：乙方签约代表乙方签约代表为乙方法定代表人或授权代表。14.3：丙方签约代表丙方签约代表为丙方法定代表人或授权代表。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与介入条件1.1：第三方定义第三方指除甲方、乙方、丙方之外的任何个人或实体，包括但不限于中介机构、检测机构、监管机构等。1.2：介入条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）新药研发或临床试验过程中，需要第三方专业机构进行检测、评估或认证；（2）甲方、乙方、丙方之一无法履行合同义务，需要第三方接替或协助履行；（3）合同履行过程中出现争议，需要第三方进行调解或仲裁。第二条：第三方选择与委托2.1：第三方选择甲乙丙三方应共同协商选择合适的第三方机构，确保其具有相应的资质和能力。2.2：委托甲乙丙三方应与第三方机构签订书面委托协议，明确双方的权利义务。第三条：第三方责任3.1：第三方责任限定第三方仅对其承担的义务和责任负责，不对甲方、乙方、丙方之间的合同履行承担责任。3.2：第三方义务第三方应按照委托协议的约定，认真履行检测、评估、认证、调解或仲裁等职责，确保合同的顺利履行。3.3：第三方权利第三方在履行职责过程中，有权要求甲方、乙方、丙方提供必要的协助和配合。第四条：第三方费用4.1：第三方费用的承担第三方费用由甲乙丙三方按照约定承担。如果合同中无明确约定，则按照实际发生费用进行分摊。4.2：支付方式与时间甲乙丙三方应按照委托协议的约定，及时支付第三方费用。第五条：第三方违约责任5.1：第三方违约第三方未按委托协议约定履行义务的，应向甲乙丙三方承担违约责任。5.2：违约责任限定第三方的违约责任仅限于其未履行义务的部分，不对甲方、乙方、丙方之间的合同履行造成的影响承担额外责任。第六条：第三方与各方关系的界定6.1：第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系仅为委托关系，不代表甲方立场，不对甲方直接负责。6.2：第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系仅为委托关系，不代表乙方立场，不对乙方直接负责。6.3：第三方与丙方关系第三方与丙方之间的关系仅为委托关系，不代表丙方立场，不对丙方直接负责。第七条：第三方介入的程序7.1：第三方介入申请当甲乙丙三方之一认为需要第三方介入时，应向其他双方提出书面申请。7.2：第三方介入决定甲乙丙三方应共同协商决定是否同意第三方介入，并在协商一致的基础上签订书面协议。7.3：第三方介入通知当决定同意第三方介入时，甲乙丙三方应向第三方发出书面通知，明确介入的事项和范围。第八条：第三方介入后的合同履行8.1：第三方介入不影响合同的效力第三方介入不影响本合同的效力，甲乙丙三方应继续履行合同约定的义务。8.2：第三方介入的合同补充甲乙丙三方与第三方签订的书面协议，视为本合同的补充协议，与本合同具有同等效力。第九条：第三方退出9.1：第三方退出条件第三方在履行完委托协议约定的义务后，或有其他法定或约定退出情形出现时，可以退出。9.2：第三方退出的程序第三方退出时，应向甲乙丙三方发出书面通知，并办理相关手续。第十条：第三方介入的争议解决10.1：第三方