药品安全与规范管理

药品安全与规范管理合同编号：__________药品安全与规范管理合同甲方：__________乙方：__________第一条合同范围1.1本合同适用于甲方生产的全部药品产品。1.2本合同有效期为____年，自双方签字盖章之日起生效，至合同约定的服务期满之日终止。第二条乙方义务2.1乙方应按照药品管理法律法规的要求，为甲方提供药品安全与规范管理服务。2.2乙方应对甲方的药品生产、经营情况进行全面了解，为甲方提供有针对性的药品安全与规范管理方案。2.3乙方应定期对甲方的药品生产、经营活动进行现场检查，确保甲方的药品安全与规范管理达到法律法规的要求。2.4乙方应按照甲方的要求，对甲方的药品安全与规范管理人员进行培训，提高甲方的药品安全与规范管理水平。第三条甲方义务3.1甲方应按照药品管理法律法规的要求，进行药品生产、经营活动。3.2甲方应如实向乙方提供药品生产、经营的相关资料，不得隐瞒、谎报。3.3甲方应按照乙方的建议，对药品生产、经营活动进行整改，确保药品安全与规范管理。3.4甲方应按时支付乙方提供的药品安全与规范管理服务费用。第四条保密条款4.1双方在合同履行过程中，应对对方提供的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。4.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第五条违约责任5.1双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任。5.2乙方未按照约定提供药品安全与规范管理服务的，甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。5.3甲方未按照约定支付服务费用的，乙方有权解除合同，并要求甲方承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品安全与规范管理方案4.药品安全与规范管理人员培训资料5.商业秘密、技术秘密保密协议6.药品生产、经营相关法律法规7.补充协议二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定提供药品安全与规范管理服务，认定标准为乙方未按照合同约定的服务内容、服务质量、服务时间提供服务。2.甲方未按照约定支付服务费用，认定标准为甲方未按照合同约定的支付时间、支付金额支付服务费用。3.双方未履行保密义务，认定标准为泄露对方提供的商业秘密、技术秘密等保密信息。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理局颁发的，允许企业生产药品的法律文件。2.药品经营许可证：国家药品监督管理局颁发的，允许企业经营药品的法律文件。3.药品安全与规范管理：指依据法律法规，对药品生产、经营活动进行管理，确保药品质量、安全的行为。4.商业秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的药品生产、经营资料不完整或不真实。解决办法：乙方应要求甲方提供完整、真实的资料，如甲方不配合，乙方有权解除合同。2.问题：乙方提供的药品安全与规范管理服务不符合约定。解决办法：甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。3.问题：双方在保密义务履行过程中发生争议。解决办法：双方应通过友好协商解决，协商不成时，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业与专业服务机构签订，确保药品生产过程安