二零二四年度生物医药与临床试验合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药与临床试验合同2本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称及地址1.2：乙方名称及地址第二条：合同目的和范围2.1：生物医药研究与开发2.2：临床试验的实施第三条：合同期限3.1：合同开始日期3.2：合同结束日期第四条：甲方的义务和责任4.1：提供研究资金4.2：提供研究资料和样品4.3：对乙方的研究工作进行监督和评估第五条：乙方的义务和责任5.1：按照合同约定进行研究和开发5.2：保证临床试验的质量和安全5.3：及时向甲方报告研究进展和结果第六条：知识产权6.1：研究成果的归属和使用权6.2：专利申请和授权第七条：保密条款7.1：保密信息的定义7.2：保密信息的保护期限7.3：保密信息的例外情况第八条：费用和支付8.1：研究开发费用8.2：临床试验费用8.3：支付方式和时间第九条：违约责任9.1：甲方违约9.2：乙方违约第十条：争议解决10.1：争议解决方式10.2：诉讼或仲裁地点和机构第十一条：合同的变更和终止11.1：合同变更的条件和程序11.2：合同终止的条件和程序第十二条：合同的生效12.1：合同签署日期12.2：合同生效日期第十三条：其他条款13.1：合同的书面形式13.2：合同的份数和保管第十四条：签署14.1：甲方代表签字14.2：乙方代表签字14.3：日期第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称及地址甲方名称为：生物医药有限公司甲方地址：市区路号1.2：乙方名称及地址乙方名称为：临床试验有限公司乙方地址：市区路号第二条：合同目的和范围2.1：生物医药研究与开发甲方委托乙方进行生物医药产品的研究与开发，具体研究内容见附件一。2.2：临床试验的实施乙方负责组织实施生物医药产品的临床试验，具体试验方案见附件二。第三条：合同期限3.1：合同开始日期合同开始日期为2024年1月1日。3.2：合同结束日期合同结束日期为2024年12月31日。第四条：甲方的义务和责任4.1：提供研究资金甲方应按照附件三的约定，向乙方支付研究开发费用。4.2：提供研究资料和样品甲方应按照乙方提供的清单，向乙方提供研究所需的资料和样品。4.3：对乙方的研究工作进行监督和评估甲方有权对乙方的研究工作进行监督和评估，并要求乙方及时报告研究进展和结果。第五条：乙方的义务和责任5.1：按照合同约定进行研究和开发乙方应按照甲方的要求，进行生物医药产品的研究与开发，并保证研究质量。5.2：保证临床试验的质量和安全乙方应按照临床试验方案，组织实施临床试验，并保证临床试验的质量和安全。5.3：及时向甲方报告研究进展和结果乙方应按照甲方要求，及时向甲方报告研究进展和结果。第六条：知识产权6.1：研究成果的归属和使用权根据附件四的约定，确定研究成果的归属和使用权。6.2：专利申请和授权根据研究成果的归属，由甲方或乙方申请专利，并承担相应的费用。专利授权后，双方按照约定分享专利权益。第八条：费用和支付8.1：研究开发费用甲方应向乙方支付研究开发费用共计人民币【金额】元整（大写：【金额】元整），具体支付安排见附件五。8.2：临床试验费用甲方应向乙方支付临床试验费用共计人民币【金额】元整（大写：【金额】元整），具体支付安排见附件六。8.3：支付方式和时间甲方支付费用的方式为：【支付方式】，如银行转账、现金支付等。支付时间为：【支付时间】，如每月5日前、每季度末等。第九条：违约责任9.1：甲方违约如甲方未按照合同约定履行义务，应向乙方支付违约金，违约金金额为研究开发费用或临床试验费用的【百分比】%。9.2：乙方违约如乙方未按照合同约定履行义务，应向甲方支付违约金，违约金金额为研究开发费用或临床试验费用的【百分比】%。第十条：争议解决10.1：争议解决方式如合同执行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2：诉讼或仲裁地点和机构诉讼或仲裁地点为：【地点】，如北京、上海等；仲裁机构为：【仲裁机构】，如中国国际经济贸易仲裁委员会等。第十一条：合同的变更和终止11.1：合同变更的条件和程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为合同的附件，具有同等法律效力。11.2：合同终止的条件和程序合同终止的条件和程序如下：（1）双方协商一致解除合同，并签订书面解除协议；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方严重违约，对方有权解除合同；（4）依法应当终止的其他情形。第十二条：合同的生效12.1：合同签署日期合同签署日期为：【日期】。12.2：合同生效日期合同自双方签字盖章之日起生效。第十三条：其他条款13.1：合同的书面形式本合同及附件均为书面形式，一式两份，甲乙双方各执一份。13.2：合同的份数和保管合同及其附件的份数和保管方式如下：（1）甲乙双方各保留一份正本，其余副本均具有同等法律效力；（2）合同正本份数：【份数】，由甲乙双方分别保管；（3）合同副本份数：【份数】，分别送达相关政府部门和关联企业。第十四条：签署14.1：甲方代表签字甲方代表：【姓名】14.2：乙方代表签字乙方代表：【姓名】14.3：日期签字日期：【日期】第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方概念界定1.1：第三方定义第三方指非甲方非乙方之外的其他自然人、法人和其他组织，包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、监管机构等。1.2：第三方分类第三方分为有偿服务第三方和无偿服务第三方。有偿服务第三方指为甲方或乙方提供有偿服务的自然人、法人和其他组织；无偿服务第三方指为甲方或乙方提供无偿服务的自然人、法人和其他组织。第二条：第三方介入的情形2.1：中介方介入中介方作为有偿服务第三方，协助甲方和乙方进行合同的签订、履行和协调。中介方的责任和义务在本合同附件七中详细规定。2.2：咨询方介入咨询方作为有偿服务第三方，为甲方和乙方提供专业咨询服务。咨询方的责任和义务在本合同附件八中详细规定。2.3：检测方介入检测方作为有偿服务第三方，对生物医药产品的质量和安全性进行检测。检测方的责任和义务在本合同附件九中详细规定。2.4：监管机构介入监管机构作为无偿服务第三方，对生物医药产品的研发和临床试验进行监管。监管机构的责任和义务在本合同附件十中详细规定。第三条：第三方责任限额3.1：第三方责任第三方应按照合同约定和相关法律法规的规定，履行各自的责任和义务。如因第三方的原因导致甲方或乙方损失的，甲方或乙方有权向第三方追偿。3.2：第三方责任限额第三方的责任限额在本合同附件十一中详细规定。如无特别说明，第三方对甲方或乙方的责任限额不超过其收费金额的【百分比】%。第四条：第三方与甲乙方的关系4.1：第三方与甲乙方的独立关系第三方与甲方、乙方之间保持独立关系，第三方对甲方、乙方不承担任何超出合同约定的义务。4.2：第三方与甲乙方的合作关系第三方应按照合同约定和甲乙方的要求，提供专业服务，并保证服务质量。第五条：第三方介入的程序5.1：第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方。5.2：第三方委托甲方和乙方与选定的第三方签订委托协议，明确双方的权利和义务。5.3：第三方评估和监督甲方和乙方应对第三方的服务进行评估和监督，确保第三方按照合同约定提供服务。第六条：第三方介入的变更和终止6.1：第三方变更如甲方和乙方同意变更第三方，应签订书面变更协议，并通知原第三方。6.2：第三方终止如甲方和乙方同意终止第三方的服务，应签订书面终止协议，并支付第三方相应的费用。第七条：第三方与甲乙方的沟通与协调7.1：定期沟通第三方应定期与甲方、乙方进行沟通，报告工作进展和存在的问题。7.2：紧急情况处理如出现紧急情况，第三方应立即通知甲方、乙方，并采取措施予以处理。第八条：第三方违约处理8.1：第三方违约如第三方未按照合同约定履行义务，甲方和乙方有权解除委托协议，并要求第三方承担违约责任。8.2：第三方违约责任限额如第三方违约导致甲方或乙方损失的，甲方或乙方有权向第三方追偿，追偿金额不超过第三方责任限额。第九条：争议解决9.1：第三方争议如第三方与甲方或乙方发生争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2：诉讼或仲裁地点和机构诉讼或仲裁地点为：【地点】，如北京、上海等；仲裁机构为：【仲裁机构】，如中国国际经济贸易仲裁委员会等。第十条：合同的变更和终止10.1：合同变更的条件和程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为合同的附件，具有同等法律效力。10.2：合同终止的条件和程序合同终止的条件和程序如下：（1）双方协商一致解除合同，并签订书面解除协议；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方严重违约，对方有权解除合同；（4）依法应当终止的其他情形。第十一条：合同的生效11.1：合同签署日期合同签署日期为：【日期】。11.2：合同生效日期合同自双方签字盖章之日起生效。第十二条：其他条款12.1：合同的书面形式本合同及附件均为书面第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药研究与开发方案详细描述甲方委托乙方进行的研究与开发项目的目标、内容、方法、时间表等。附件二：临床试验方案详细描述乙方组织实施的临床试验的设计、参数、入组标准、预期结果等。附件三：研究开发费用支付安排详细规定甲方支付研究开发费用的金额、时间、方式等。附件四：知识产权归属和使用权协议明确研究成果的知识产权归属和使用权，包括专利申请和授权等。附件五：临床试验费用支付安排详细规定甲方支付临床试验费用的金额、时间、方式等。附件六：第三方服务委托协议详细规定甲方和乙方与第三方签订的委托协议，包括双方的权利和义务、服务内容、责任限额等。附件七：中介方责任与义务详细规定中介方作为第三方的责任与义务，包括中介服务的范围、标准和费用等。附件八：咨询方责任与义务详细规定咨询方作为第三方的责任与义务，包括咨询服务的范围、标准和费用等。附件九：检测方责任与义务详细规定检测方作为第三方的责任与义务，包括检测服务的范围、标准和费用等。附件十：监管机构责任与义务详细规定监管机构作为第三方的责任与义务，包括监管服务的范围、标准和费用等。附件十一：第三方责任限额协议详细规定第三方对甲方或乙方的责任限额，包括责任限额的计算方式和金额等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定支付研究开发费用或临床试验费用。2.乙方未按照合同约定进行研究与开发或组织实施临床试验。3.中介方未按照委托协议提供中介服务。4.咨询方未按照委托协议提供咨询服务。5.检测方未按照委托协议提供检测服务。6.监管机构未按照委托协议提供监管服务。违约责任认定标准：1.违约行为导致合同无法履行，甲方或乙方有权解除合同。2.违