二零二四年度药品研发与临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度药品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体与定义1.1甲方名称与资质1.2乙方名称与资质1.3丙方名称与资质第二条合同标的与研究内容2.1药品名称2.2研发目标与预期成果2.3临床试验方案与时间表第三条合同履行期限与地点3.1合同开始日期3.2合同结束日期3.3研发与试验地点第四条技术研发与试验义务4.1甲方研发义务4.2乙方试验义务4.3丙方评估与监督义务第五条技术成果归属与使用权5.1知识产权归属5.2甲方使用权5.3乙方使用权第六条合同费用与支付方式6.1合同总金额6.2付款进度与时间6.3付款方式与账户信息第七条保密义务与信息披露7.1保密内容7.2保密期限7.3信息披露范围与条件第八条违约责任与赔偿8.1违约行为8.2赔偿责任8.3违约解决方式第九条争议解决方式9.1争议类型9.2解决途径9.3仲裁地点与机构第十条合同的变更与终止10.1合同变更条件10.2合同终止条件10.3合同终止后的权利与义务处理第十一条合同的生效条件11.1合同签署11.2甲方董事会批准11.3乙方股东大会批准第十二条附件说明12.1附件一：药品研发计划书12.2附件二：临床试验方案12.3附件三：知识产权清单第十三条其他约定13.1甲方与乙方合作历史13.2丙方推荐信13.3双方约定的其他事项第十四条合同签署日期与地点14.1合同签署日期14.2合同签署地点第一部分：合同如下：第一条合同主体与定义1.1甲方名称与资质甲方全称为：×××制药有限公司，成立于×年×月，注册地为×省×市，注册资本为人民币×万元。甲方是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业，拥有药品生产许可证和药品GMP认证。1.2乙方名称与资质乙方全称为：×××生物技术有限公司，成立于×年×月，注册地为×省×市，注册资本为人民币×万元。乙方是一家专注于新药研发的生物技术公司，具有丰富的药品研发经验和专业团队。1.3丙方名称与资质丙方全称为：×××医药科技有限公司，成立于×年×月，注册地为×省×市，注册资本为人民币×万元。丙方是一家专业的医药研发外包服务公司，具有丰富的临床试验经验和专业团队。第二条合同标的与研究内容2.1药品名称药品名称为：×××片（暂定名），主要用于治疗×××疾病的药物。2.2研发目标与预期成果研发目标：完成药品的临床试验，获取药品注册批件，并实现药品的上市销售。预期成果：成功研发出一种具有创新性、疗效显著、安全可靠的药品，满足临床需求。2.3临床试验方案与时间表临床试验方案：根据药品的特点和市场需求，制定合适的临床试验方案，包括临床试验的阶段、病例数、试验指标等。时间表：临床试验预计分为三个阶段，具体时间表如下：第一阶段：×年×月至×年×月，完成临床试验前期的准备工作。第二阶段：×年×月至×年×月，完成临床试验的实施工作。第三条合同履行期限与地点3.1合同开始日期合同开始日期为：×年×月×日。3.2合同结束日期合同结束日期为：×年×月×日。3.3研发与试验地点研发与试验地点为：乙方所在地×省×市。第四条技术研发与试验义务4.1甲方研发义务甲方负责药品的研发工作，包括药品的合成、提纯、结构鉴定、药效学研究和药代动力学研究等。4.2乙方试验义务乙方负责药品的临床试验工作，包括临床试验的设计、实施、数据收集和分析等。4.3丙方评估与监督义务丙方负责对药品的研发和临床试验工作进行评估与监督，确保研发和试验的质量和进度达到合同要求。第五条技术成果归属与使用权5.1知识产权归属药品的知识产权（包括专利、商标、著作权等）归甲方所有。5.2甲方使用权甲方有权使用药品的知识产权进行生产、销售和推广等活动。5.3乙方使用权乙方有权在合同约定的范围内使用药品的知识产权，进行研发和试验等活动。第六条合同费用与支付方式6.1合同总金额合同总金额为人民币×万元。6.2付款进度与时间付款进度与时间如下：（1）合同签署后×日内，甲方支付乙方人民币×万元，作为研发启动资金。（2）临床试验阶段结束后，甲方根据乙方的实际工作量和质量，支付乙方人民币×万元。（3）药品注册批件获取后，甲方支付乙方人民币×万元。6.3付款方式与账户信息付款方式为银行转账，账户信息如下：户名：×××制药有限公司账号：××××××××××开户行：×省×市×支行第八条保密义务与信息披露8.1保密内容双方对在合同执行过程中获取的对方的技术秘密、商业秘密、市场信息等保密信息承担保密义务。保密信息不包括公共知识、双方在合同签署前已经知晓的信息、通过合法途径获取的信息等。8.2保密期限双方对保密信息的保密期限为：自双方一次交换保密信息之日起×年。8.3信息披露范围与条件（1）依法应当向政府有关部门提供信息；（2）为履行合同，向关联公司或顾问披露，但需确保其承担同等保密义务；（3）为保护知识产权，向知识产权局等官方机构披露。第九条违约责任与赔偿9.1违约行为双方同意，若任何一方违反合同的约定，均应承担违约责任。9.2赔偿责任违约方应赔偿对方因违约所造成的直接经济损失，并支付相应的违约金。9.3违约解决方式双方应通过友好协商解决违约事宜。协商不成的，可向合同签署地人民法院提起诉讼。第十条争议解决方式10.1争议类型本合同履行过程中发生的争议，包括但不限于合同的解释、履行、终止、效力等。10.2解决途径双方应通过友好协商解决争议。协商不成的，任何一方均有权将争议提交×省×市×区人民法院诉讼解决。10.3仲裁地点与机构如双方同意通过仲裁解决争议，仲裁地点为×省×市，仲裁机构为×省×市仲裁委员会。第十一条合同的生效条件11.1合同签署本合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2甲方董事会批准甲方应在合同签署后×日内，将合同副本提交董事会批准。11.3乙方股东大会批准乙方应在合同签署后×日内，将合同副本提交股东大会批准。第十二条附件说明12.1附件一：药品研发计划书详细描述药品的研发步骤、时间表、预期目标等。12.2附件二：临床试验方案详细描述临床试验的设计、病例选择、试验方法、数据分析等。12.3附件三：知识产权清单列出药品相关的专利、商标、著作权等知识产权信息。第十三条其他约定13.1甲方与乙方合作历史详细描述双方过去的合作项目、合作成果、合作经验等。13.2丙方推荐信丙方应向甲方和乙方提供推荐信，证明其具备履行合同的能力和信誉。13.3双方约定的其他事项包括但不限于技术培训、技术支持、市场推广等事项。第十四条合同签署日期与地点14.1合同签署日期本合同于×年×月×日在×省×市签署。14.2合同签署地点合同签署地点为：×省×市×区×路×号。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与选定1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，根据本合同条款被邀请或指定介入合同执行过程的个体或实体。第三方可以是专业的中介机构、咨询公司、评估组织、技术支持团队等。1.2第三方选定第三方的选定应由甲乙方共同协商确定，双方应确保第三方的独立性、专业性和公正性。第三方选定后，甲乙方应与第三方签订补充协议，明确第三方的具体职责和权利。第二条第三方职责与权利2.1第三方职责第三方介入后，其主要职责包括但不限于：（1）协助甲乙方进行合同执行的监督和管理；（2）提供专业意见，协助解决合同执行过程中的技术或商业问题；（3）协调甲乙方之间的关系，促进沟通与协作；（4）对合同执行过程中的重要节点进行评估和审计。2.2第三方权利第三方根据本合同享有的权利包括但不限于：（1）获取与合同执行相关的全部信息和资料；（2）对甲乙方的合同履行情况进行评估和审计；（3）要求甲乙方提供必要的协助和支持。第三条第三方责任限额3.1第三方责任第三方应以其专业能力和勤勉程度履行合同义务，对于因第三方原因导致的合同履行问题，第三方应承担相应的责任。3.2责任限额第三方的责任限额应根据第三方提供的服务类型和性质进行界定。具体责任限额应在补充协议中明确，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围和赔偿条件等。第四条第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方关系第三方在合同执行过程中，应保持与甲方的独立性，不对甲方直接产生合同义务。甲方应认识到第三方仅为协调和协助执行合同，不替代甲方的任何合同义务。4.2第三方与乙方关系第三方在合同执行过程中，应保持与乙方的独立性，不对乙方直接产生合同义务。乙方应认识到第三方仅为协调和协助执行合同，不替代乙方的任何合同义务。4.3第三方与丙方关系如合同中存在丙方，第三方与丙方的关系应基于丙方的角色和职责进行界定。第三方不应与丙方产生直接合同义务，丙方也不应将第三方视为其代理或代表。第五条第三方介入的变更与终止5.1变更条件如合同执行过程中需要变更第三方的角色或职责，甲乙方应共同协商确定变更条件，包括但不限于第三方的工作进度、质量问题、违约行为等。5.2终止条件如合同执行过程中出现终止第三方介入的情况，甲乙方应共同协商确定终止条件，包括但不限于合同提前完成、第三方严重违约、不可抗力等。第六条第三方介入的额外条款与说明6.1额外条款甲乙方应与第三方协商确定额外条款，包括但不限于第三方的服务费用、支付方式、工作进度安排、质量标准等。6.2说明甲乙方应向第三方说明合同的主要内容、甲乙方的权益和义务、合同执行过程中的关键节点等，确保第三方能够准确理解其职责和权利。第七条第三方介入的违约责任与赔偿7.1违约行为第三方如违反合同约定，应承担违约责任。7.2赔偿责任第三方应赔偿因其违约行为给甲乙方造成的直接经济损失，并支付相应的违约金。7.3违约解决方式双方应通过友好协商解决违约事宜。协商不成的，可向合同签署地人民法院提起诉讼。第八条第三方介入的争议解决方式8.1争议类型本合同履行过程中，如出现第三方与甲方、乙方之间的争议，包括但不限于合同的解释、履行、终止、效力等。8.2解决途径双方应通过友好协商解决争议。协商不成的，任何一方均有权将争议提交×省×市×区人民法院诉讼解决。8.3仲裁地点与机构如双方同意通过仲裁解决争议，仲裁地点为×省×市，仲裁机构为×省×市仲裁委员会。第九条第三方介入的合同生效条件9.1合同签署本合同自第三方签字或盖章之日起生效第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发计划书详细描述药品的研发步骤、时间表、预期目标等。包括但不限于：药品的合成与提纯方法药效学与毒理学研究计划临床试验的设计与分期药品的生产工艺与质量控制标准研发团队的组成与职责分配附件二：临床试验方案详细描述临床试验的设计、病例选择、试验方法、数据分析等。包括但不限于：临床试验的目的与研究问题病例入选与排除标准试验药物的剂量与给药方式疗效评价指标与安全性评估数据收集与分析计划附件三：知识产权清单列出药品相关的专利、商标、著作权等知识产权信息。包括但不限于：已获得或申请中的专利清单商标注册证书著作权登记证书其他知识产权证明文件附件四：第三方服务协议明确第三方的具体职责、权利、义务以及服务费用、支付方式等。包括但不限于：第三方的服务范围与工作内容第三方的责任与义务服务费用的计算方式与支付时间表违约责任与赔偿条款附件五：技术培训与支持协议详细描述甲乙方在合同执行过程中提供技术培训与支持的内容、方式、时间等。包括但不限于：培训课程的内容与时间表培训师资与培训材料培训地点与设施培训后的考核与评估说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间提供研发资金、设备、原料等。2.乙方未按约定时间完成研发任务、提交试验报告等。3.丙方未按约定时间完成临床试验、提供评估报告等。4.甲方、乙方、丙方未履行合同中的保密义务。5.甲方、乙方、丙方未按约定支付服务费用或第三方费用。6.第三方未按约定完成协助、协调、评估等工作。违约责任认定标准：1.违约方应承担因违约给守约方造成的直接经济损失。2.违约方应支付违约金，违约金金额为合同总金额的×%。3.违约方在违约行为发生后×日内未能纠正的，守约方有权解除合同。4.守约方因违约行为产生的费用，包括但不限于诉讼费、律师费等，由违约方承担。示例说明：若甲方未按约定时间提供研发资金，乙方可以根据合同约定向甲方提出书面催告。若甲方在收到催告后×日内仍未提供资金，乙方有权暂停合同执行，并有权要求甲方支付违约金。全文完。二零二四年度药品研发与临床试验合同1本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2药品1.3研发1.4临床试验1.5合同期限第二条合同目标与研究内容2.1研究目标2.2研究内容2.3技术指标第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务3.2乙方责任与义务第四条研发进度与时间表4.1研发阶段划分4.2各阶段完成时间4.3研发进度报告第五条临床试验方案与实施5.1临床试验方案设计5.2临床试验机构选择5.3临床试验实施与监督第六条技术成果与知识产权6.1技术成果归属6.2知识产权保护6.3技术秘密保密第七条合同费用与支付方式7.1合同总价7.2费用支付时间表7.3支付方式与发票第八条风险评估与责任分配8.1风险评估8.2责任分配第九条合同的变更与终止9.1合同变更条件9.2合同终止条件9.3合同终止后的事宜第十条争议解决方式10.1争议解决方式10.2仲裁地点与机构第十一条保密条款11.1保密内容11.2保密期限11.3违约责任第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用12.2争议解决第十三条其他条款13.1合同的签订与生效13.2合同的副本13.3通知与送达第十四条合同的完整性与效力14.1合同的完整性14.2合同的效力14.3合同的签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2药品药品名称：[药品名称]药品通用名称：[药品通用名称]1.3研发研发工作内容包括：[具体研发内容]1.4临床试验临床试验目的：[临床试验目的]临床试验类型：[临床试验类型]1.5合同期限合同期限自[起始日期]至[终止日期]。第二条合同目标与研究内容2.1研究目标研究目标包括：[具体研究目标]2.2研究内容研究内容包括：[具体研究内容]2.3技术指标技术指标包括：[具体技术指标]第三条双方责任与义务3.1甲方责任与义务甲方应提供如下支持：[甲方应提供的支持]甲方应履行如下义务：[甲方应履行的义务]3.2乙方责任与义务乙方应提供如下支持：[乙方应提供的支持]乙方应履行如下义务：[乙方应履行的义务]第四条研发进度与时间表4.1研发阶段划分研发阶段划分为：[具体阶段划分]4.2各阶段完成时间各阶段的完成时间如下：[具体完成时间]4.3研发进度报告乙方应定期向甲方提交研发进度报告，具体要求如下：[具体要求]第五条临床试验方案与实施5.1临床试验方案设计临床试验方案设计应包括：[具体内容]5.2临床试验机构选择临床试验机构选择标准如下：[具体标准]5.3临床试验实施与监督临床试验的实施与监督要求如下：[具体要求]第六条技术成果与知识产权6.1技术成果归属技术成果归属规定如下：[具体规定]6.2知识产权保护知识产权保护措施如下：[具体措施]6.3技术秘密保密技术秘密保密要求如下：[具体要求]第七条合同费用与支付方式7.1合同总价合同总价为：[具体金额]7.2费用支付时间表费用支付时间表如下：[具体时间表]7.3支付方式与发票支付方式为：[具体方式]乙方提供发票的要求如下：[具体要求]第八条风险评估与责任分配8.1风险评估甲方应负责对项目的风险进行评估，并通知乙方。8.2责任分配因履行合同所发生的任何损失，由责任方承担。第九条合同的变更与终止9.1合同变更条件合同变更的条件如下：（1）双方同意并签署书面变更协议；（2）出现不可抗力因素，影响合同的正常履行；（3）因法律法规变化，要求合同变更；（4）其他经双方协商一致的情况。9.2合同终止条件合同终止的条件如下：（1）合同到期，双方未续签；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力因素，导致合同无法履行；（4）法律、法规规定合同应当终止的其他情形。9.3合同终止后的事宜合同终止后，双方应按照合同约定处理后续事宜。第十条争议解决方式10.1争议解决方式如合同执行过程中发生争议，双方应协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2仲裁地点与机构如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为：[具体地点]，仲裁机构为：[具体机构]。第十一条保密条款11.1保密内容双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等保密信息，均应予以保密。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。11.3违约责任违反保密义务的一方，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决，均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决如在本合同履行过程中发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他条款13.1合同的签订与生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。13.2合同的副本本合同一式两份，甲乙双方各执一份。13.3通知与送达双方可以通过书面形式，将通知、函件送达对方指定的地址。第十四条合同的完整性与效力14.1合同的完整性本合同是双方完整的意思表示，取代了之前所有关于本项目的书面或口头协议。14.2合同的效力本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，对双方具有法律约束力。14.3合同的签署日期本合同于[具体日期]签署。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方定义本合同所述第三方指除甲方和乙方之外，根据本合同条款约定参与项目实施或与项目实施直接相关的各方，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、临床试验站点等。15.2第三方选择甲方和乙方应共同协商选择第三方，并确保选定的第三方具备必要的资质、能力和良好信誉。15.3第三方责任第三方应按照本合同约定和相关法律法规的规定，对其在合同项下的行为承担责任。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1额外条款（1）第三方选择的程序和标准；（2）第三方介入的具体职责和义务；（3）第三方违反合同约定的后果；（4）第三方与甲方、乙方之间的沟通协调机制。16.2说明（1）第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率和质量；（2）第三方介入不会改变甲方和乙方之间的合同关系；（3）第三方介入不得影响甲方和乙方对合同项下权利和义务的行使和履行；（4）甲方和乙方应监督第三方按照合同约定履行其职责，并对其行为承担责任。第十七条第三方责任限额17.1责任限额定义第三方责任限额是指甲方和乙方在合同中约定的第三方对因其违约、过失或违法行为导致甲方和乙方损失的责任限制。17.2责任限额的确定第三方责任限额根据合同履行过程中第三方所涉及的金额、项目风险等因素确定，并在合同中明确。17.3第三方责任限额的适用第三方在其责任限额内对甲方和乙方承担责任，超出责任限额的部分由甲方和乙方自行承担。17.4第三方责任限额的调整合同履行过程中，如第三方责任限额不足以弥补甲方和乙方的损失，双方可协商调整第三方责任限额。第十八条第三方与甲方、乙方的关系18.1第三方与甲方、乙方的权利划分第三方根据合同约定行使权利、履行义务，其权利义务范围仅限于合同约定的内容，不影响甲方和乙方之间的权利义务。18.2第三方与甲方、乙方的责任划分第三方对其在合同项下的行为承担责任，如因第三方原因导致甲方和乙方损失，由甲方和乙方按照合同约定向第三方追究责任。18.3第三方与甲方、乙方的沟通协调第三方应保持与甲方、乙方的良好沟通协调，确保合同顺利履行。如第三方与甲方、乙方发生纠纷，应优先通过协商解决。第十九条第三方介入的合同修订19.1合同修订如合同履行过程中涉及第三方介入，甲方和乙方应按照本章约定修订合同相关条款。19.2修订条款的提交甲方和乙方应在合同修订后，将修订条款提交给对方审核。19.3修订条款的生效双方审核通过修订条款后，修订条款即刻生效。第二十条第三方介入的合同终止20.1合同终止本合同履行完毕或者根据合同约定提前终止时，第三方介入相应终止。20.2终止后的处理合同终止后，第三方应按照甲方和乙方的要求，协助办理相关后续事宜。20.3终止后的责任承担合同终止后，第三方对甲方和乙方承担的责任不因合同终止而免除。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发与临床试验方案详细描述药品的研发流程、临床试验设计、样本要求、数据分析等。附件二：双方责任与义务的具体说明详细列举甲方和乙方的责任与义务，包括研发支持、数据提供、质量控制等。附件三：研发进度与时间表详细制定药品研发各阶段的完成时间节点、里程碑任务及验收标准。附件四：临床试验机构选择标准详细说明临床试验机构的选择标准，包括资质要求、场地条件、团队能力等。附件五：技术成果与知识产权保护协议详细规定技术成果归属、知识产权保护措施、技术秘密保密等内容。附件六：合同费用与支付方式明细详细列出合同总价、费用支付时间表、支付方式及发票要求等。附件七：风险评估报告详细分析项目实施过程中可能遇到的风险及应对措施。附件八：争议解决方式协议详细说明争议解决方式、仲裁地点与机构等信息。附件九：保密条款的具体规定详细列出保密内容、保密期限、违约责任等。附件十：第三方介入协议详细规定第三方选择标准、职责与义务、责任限额等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供研发支持、数据或资源；2.乙方未按约定完成研发任务、提供临床试验数据或成果；3.双方未按约定时间支付合同款项；4.第三方未按约定履行其职责，导致合同无法顺利进行；5.违反合同约定的保密义务；6.违反合同约定的知识产权保护条款；7.未经双方同意，单方面变更或终止合同；8.其他违反合同约定的行为。违约责任认定：1.违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失；2.违约方支付违约金，金额根据合同金额和违约程度确定；3.违约方承担合同履行过程中产生的额外费用；4.违约方承担合同总价一定比例的赔偿责任；5.双方可协商确定其他违约责任承担方式。示例说明：如甲方未按约定时间提供研发支持，乙方有权要求甲方支付逾期违约金，并赔偿因此导致的项目延期损失。具体违约金金额可根据合同金额和项目进度协商确定。全文完。二零二四年度药品研发与临床试验合同2本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2药品1.3研发1.4临床试验1.5合同期限第二条合同目标2.1研发目标2.2临床试验目标第三条合同研究内容3.1研究阶段3.2临床试验设计3.3数据收集与分析第四条合同双方的责任与义务4.1甲方责任4.2乙方责任4.3双方共同责任第五条研究与临床试验费用5.1费用预算5.2费用支付方式5.3费用报销流程第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属6.2知识产权使用第七条数据管理与共享7.1数据管理计划7.2数据共享机制第八条保密条款8.1保密信息范围8.2保密义务8.3保密期限第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件11.2合同终止条件第十二条强制性法律适用12.1适用法律12.2法律冲突解决第十三条其他条款13.1合同的成立与生效13.2合同的副本13.3通知与送达第十四条合同的签订日期与地点14.1签订日期14.2签订地点第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2药品1.3研发1.4临床试验1.5合同期限第二条合同目标2.1研发目标甲乙双方共同确定该药品的研发目标，包括药品的制备工艺、质量标准、药效学、药代动力学等，具体目标见附件一；2.2临床试验目标甲乙双方共同确定该药品的临床试验目标，包括临床试验的适应症、临床试验方案、病例选择标准等，具体目标见附件二。第三条合同研究内容3.1研究阶段甲方根据研发目标，制定详细的研究计划，包括各阶段的研究内容、时间安排等，具体见附件三；3.2临床试验设计乙方根据临床试验目标，制定详细的临床试验方案，包括临床试验分组、给药方案、观察指标等，具体见附件四；3.3数据收集与分析甲乙双方共同确定数据收集和分析的方法、时间和地点，具体见附件五。第四条合同双方的责任与义务4.1甲方责任甲方负责该药品的研发工作，按照约定的时间节点完成研发任务，并提供真实、完整、准确的研究数据；甲方负责按照临床试验方案进行临床试验，并提供真实、完整、准确的临床试验数据；甲方负责对乙方提供的技术支持和技术咨询进行评估和反馈；4.2乙方责任乙方负责提供技术支持和技术咨询，协助甲方进行药品的研发和临床试验；乙方负责对甲方提供的研发数据和临床试验数据进行分析和评估；乙方负责对甲方的研发过程和临床试验过程进行监督和质量控制；4.3双方共同责任甲乙双方共同负责解决研发和临床试验过程中出现的问题和困难，共同承担由此产生的费用；甲乙双方共同负责保护该药品的知识产权，防止他人侵权。第五条研究与临床试验费用5.1费用预算甲乙双方根据研究内容、研究阶段和临床试验方案，共同制定费用预算，具体见附件六；5.2费用支付方式甲方按照约定的时间节点支付乙方费用，支付方式为银行转账；5.3费用报销流程甲乙双方共同制定费用报销流程，具体见附件七。第六条知识产权归属与使用6.1知识产权归属该药品的知识产权归甲方所有，包括但不限于专利权、商标权、著作权等；6.2知识产权使用甲方同意乙方在合同约定的范围内使用该药品的知识产权，包括但不限于临床试验、发表论文等；6.3知识产权保护甲乙双方共同负责保护该药品的知识产权，防止他人侵权。第八条保密条款8.1保密信息范围保密信息指本合同的签订、履行过程中甲方、乙方自愿向对方披露的、不为公众所知的、具有商业价值的信息，包括但不限于技术秘密、经营秘密、商业秘密等。8.2保密义务甲乙双方对在合同签订、履行过程中获知的对方保密信息承担保密义务，不得向任何第三方泄露、披露或者使用。8.3保密期限甲乙双方的保密义务自合同签订之日起生效，至本合同终止或履行完毕之日止。第九条违约责任9.1违约行为甲乙双方如未能履行合同约定的义务，视为违约。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第十条争议解决10.1争议解决方式如合同履行过程中发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构如选择诉讼解决争议，合同签订地人民法院为有管辖权的法院。第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件甲乙双方同意，合同的变更须书面签署，并经双方共同认可。11.2合同终止条件（1）甲乙双方协商一致解除合同；（2）合同期限届满；（3）一方违约导致合同无法履行，另一方解除合同；（4）法律、法规、政策等要求终止合同。第十二条强制性法律适用12.1适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2法律冲突解决如本合同的任何条款与中华人民共和国法律相抵触，该条款将按法律的规定重新解释，或者在不违反法律的前提下尽量维持原条款的效力。第十三条其他条款13.1合同的成立与生效本合同自甲乙双方签字或盖章之日起成立，并于双方均履行完毕合同约定的义务时生效。13.2合同的副本甲乙双方各执一份合同正本，均为同等法律效力。13.3通知与送达甲乙双方之间的通知和文件送达，均应采用书面形式，送达对方指定的联系地址和联系方式。第十四条合同的签订日期与地点14.1签订日期本合同于2024年1月1日签订。14.2签订地点本合同在中华人民共和国北京市签订。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1第三方定义第三方指除甲方和乙方之外，根据本合同约定参与药品研发与临床试验过程的各方，包括但不限于中介机构、咨询机构、检测机构、临床试验基地等。第二条第三方介入的条件与程序2.1介入条件（1）甲乙双方同意第三方介入；（2）第三方具备相应资质和能力；（3）第三方与甲乙双方达成一致，并签署相关协议。2.2介入程序第三方介入程序如下：（1）甲乙双方协商确定需要第三方介入的事项；（2）甲乙双方共同选择合适的第三方；（3）甲乙双方与第三方签订相关协议，明确各方权利义务；（4）第三方根据协议开展相应工作。第三条第三方责任3.1第三方责任范围第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，完成相应工作，并对其工作成果负责。3.2第三方责任限额第三方对甲乙双方的损失承担有限责任，责任限额在第三方与甲乙双方签订的协议中具体约定。3.3第三方权利第三方有权按照约定获得合同约定的费用和报酬。第四条甲乙双方与第三方的关系4.1甲乙双方与第三方之间的关系甲乙双方与第三方之间的关系为合同关系。第三方应向甲乙双方履行合同义务，并承担相应责任。4.2甲乙双方对第三方的监督与协调甲乙双方有权对第三方的工作进行监督和协调，确保第三方按照约定完成工作。第五条第三方违约处理5.1第三方违约行为如第三方未能按照约定完成工作，或其工作成果不符合甲乙双方的要求，视为第三方违约。5.2违约责任承担第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。甲乙双方有权根据协议向第三方追偿。第六条第三方退出与替代6.1第三方退出条件如第三方因故不能继续履行合同义务，第三方应及时通知甲乙双方，并按照约定办理退出手续。6.2第三方替代甲乙双方有权选择合适的第三方替代原第三方，继续履行合同义务。替代第三方需满足甲乙双方的要求和合同约定。第七条第三方保密义务7.1第三方保密信息范围第三方对在合同履行过程中获知的甲乙双方的保密信息承担保密义务，不得向任何第三方泄露、披露或者使用。7.2第三方保密期限第三方的保密义务自合同签订之日起生效，至本合同终止或履行完毕之日止。第八条第三方权益保护8.1第三方权益保护措施甲乙双方应采取措施保护第三方的合