新药合作开发协议书

合同编号：__________新药合作开发协议书鉴于甲方拥有新药研发的技术和经验，乙方具有新药研发所需的资金和市场渠道，为了共同发展，经双方友好协商，就新药研发事项达成如下协议：一、合作目标1.1双方共同研发新药，并争取获得国家药品监督管理部门的临床试验批文。1.2双方共同完成新药的临床试验，并争取获得国家药品监督管理部门的药品注册批文。二、合作方式2.1甲方负责新药的研发工作，包括但不限于新药的实验室研究、临床试验方案设计、临床试验实施、临床试验数据整理和分析等工作。2.2乙方负责为新药研发提供必要的资金支持，并根据甲方提出的资金需求，按时足额拨付研发资金。2.3双方共同组成新药研发项目组，共同管理新药研发项目的进度、质量和风险。2.4双方共同参与新药注册申请工作，并共同承担注册过程中产生的费用。三、合作期限3.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。3.2如双方在合作期限内完成新药研发并取得药品注册批文，本协议自动续约____年。四、知识产权4.1双方共同享有新药研发成果的知识产权。4.2双方在合作期间所形成的任何技术资料、试验数据、研究报告等，均为双方共同所有。4.3未经对方书面同意，任何一方不得将合作项目中的技术资料、试验数据、研究报告等泄露给第三方。五、保密条款5.1双方在合作期间所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至合作期限届满之日止。5.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金金额为____元。六、违约责任6.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利和义务。6.2如一方违反本协议，另一方有权要求违约方承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2如协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________注意事项：1.在签订新药合作开发协议时，双方应仔细阅读并充分理解协议内容，确保各自权益得到保障。2.明确双方的权利和义务，特别是知识产权归属、保密义务和违约责任等方面的条款。3.确保合作目标、方式、期限等关键条款的具体明确，以避免日后的争议。4.注意协议中有关资金拨付、研发进度和质量控制等实际操作细节的约定。解决办法：1.双方在履行协议过程中发生争议时，应通过友好协商解决。2.若协商不成，可依据协议中的争议解决条款，向甲方所在地的人民法院提起诉讼。关键词语的法律名词解释：1.新药：指在中华人民共和国境内首次申请注册的药品。2.临床试验：指在人体上进行的，用以评估药物的安全性、有效性和适宜性的科学研究。3.药品注册批文：指国家药品监督管理部门颁发的，允许药品在中华人民共和国境内上市销售的批准文件。4.知识产权：指权利人对其所创作的智力劳动成果依法享有的专有权利。5.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。6.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。7.争议解决：指通过法律途径，如协商、调解、仲裁或诉讼等方式，解决合同争议的过程。特殊应用场合：1.甲方研发的新药涉及多个适应症，需要乙方提供额外的市场调研和分析。2.乙方资金出现困难，需要临时调整资金拨付计划。3.双方希望在合作期间，甲方派遣技术人员到乙方所在地进行技术支持。4.乙方希望在新药注册成功后，能够获得一定比例的销售利润。补充条款：1.若新药研发涉及多个适应症，乙方应提供相关的市场调研和分析报告，以指导甲方的研发方向。2.如乙方资金出现困难，双方可协商调整资金拨付计划，确保研发进度不受影响。3.甲方应根据乙方需求，派遣技术人员到乙方所在地进行技术支持，具体安排双方协商确定。4.新药注册成功后，乙方应按照约定获得一定比