保健与食品与强化食品

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Copyright2004-2011AsposePtyLtd.保健食品与强化食品第一节、Ev

a健tio食non品ly.ted

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Copyright2004-2011AsposePtyLtd.一、功能食品的概念及特征•1.概念：功能食品（保健食品）是指具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。特征:Evaluationonly.、Aso能s.eo，NT备3食.5品Ci法et特Pofi、Cp能yih0要0-0有11的Aoe健Py效Ltd.、功能食品必须有明确的适用人群对象•

(4)、功能食品必须与药品相区别•

(5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据•

(6)、功能食品必须具有法规依据•

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(3)•3.分类•(1)、以食用人群和服务对象来分类•用于普通人群的功能食品；•用于特殊生理需要的人群（婴幼儿、孕妇、老年人等）的功能食品；群Ev（a井lu下a、tin温o、nl低y温、运动员ted•wi用th于A特soe病.S人l群ide（s心fr管.T尿.5病Cir）ofi的功能食Cp；yright2004-2011AsposePtyLtd.•用于特殊生活方式的人群（休闲、旅游、登山等）的功能食品；•(2)、以调节机体功能的作用特点来分类•(3)、以产品的形式来分类；人品种食工的于）用等•活性多糖类活性多肽和活性蛋白质类功能性脂类

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only.功能性维生素类活性菌类其他活性物质类自Cp基yih剂t004-2011AsposePtyLtd.功能性甜味料类

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、二、功能性因子的分类ted

i4t、hw•三、功能食品的生产技术•1

、生物工程技术•包括发酵工程

、酶工程

、基因工程和细胞工程等

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、分子蒸馏技术•

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、膜技术•

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、层析分离技术•

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、超微粉碎技术•

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、冷冻干燥技术•

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h杀t04-2011Aspose

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Ltd.四、功能食品的现状与发展对策•1、功能食品的发展阶段•（1）、第一代功能食品•为初级功能食品,根据食品中的营养素成分或强化的营养素来推知该类食品的Ea能lationonly.tedwit（（）Ape代功lefor.NET3.5ClientProfi其生过C人g实理0,,种s免功能L在在食。过程中被破坏或转化。•（3）、第三代功能食品•需要确知具有该项功能的功能因子（或有效成分）的化学结构及其含量。应当功能效成份明确,含量应可以测定,作用机理清楚,研究资料充实,临床效果肯定。工工品品其其os功功e理理调调要p要y求求r物物和和产产经经五、我国功能食品发展中存在的问题•1、产品科技含量不高,许多产品是在低水平上重复•2、获得批准的u食ao多n,on投ly入.市场的产tedihAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi•3、对C04理-2和0so严sePtyLtd.•4、国民对功能食品的认识尚存在偏差六、保健食品的功能评价卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知卫法监法[2000]第20号保健食品功能受vto::only.tedwi1ts.Slis调fr血.ET3.5ClientProfiCopyright2004-2011AsposePtyLtd.3、调节血糖4、延缓衰老5、改善记忆6、改善视力7、促进排铅8、清咽润喉17

、促进生长发育

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、改善骨质疏松ted

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、美容（祛痤疮/祛黄褐斑/改善皮肤水份和油份）22

、改善胃肠道功能（调节肠道菌群/促进消化/润肠

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、调节血压10

、改善睡眠11

、促进泌乳12

、抗突变

13

、抗疲劳14

、耐缺氧15

、抗辐射

16

、减肥Evaluationonly.《保健（功能）食品通用标准》第4项产品分类:“按调节人体机能的作用分为:调节免疫功能食品、……、抑制肿瘤食品、……、改善性功能食品Ealuationonly.tedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi但卫oy0t年201soPy改Ld.性功能这两种保健功能的申报和审批。保健食品检验与评价技术规范（2003年版）——6种保健品只需要做动物试验免疫调节、laoy疲劳、提tedwitsoe受受.l、ids辐辐fr危危..nrofi对化Cpr肝肝ih041p；o；sePtyLtd.——5种保健品只需要做人体试验缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份；16种保健品需通过人体和动物试验辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便、对aul.护作用、调tedwAoe、.ds化fr.NET3.5ClientProfiCopyright2004-2011AsposePtyLtd.该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保健功能,但增加辅助降血压功能的评价。14.对辐射危害有辅助保护功能15.减肥功能16.改善生长发育功能17.改善骨密度功能18.改善营养性贫血功能E1v9uin.辅助保护作用功能ted7.wh排Aoe.Slide2s0.fN3.5ClientProfi8.清咽功C能能opyright210.-1s能能posePtyLtd.1.增强免疫功能2.辅助降血脂功能3.辅助降血糖功能

4.抗氧化功能5.辅助改善记忆功能6.缓解视力疲劳功能9.辅助降血压功能10.改善睡眠功能11.促进泌乳功能12.缓解体力疲劳功能13.提高缺氧耐受力功能22.改善皮肤水份功能23.改善皮肤油份功能24.调节胃肠道菌群功能25.促进消化功能26.通便功能保健食品功能有27项：27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价保健功能对受试物的要求1、必须具有受试物的原料组成或（和）尽可能提供受试物的物理、化学性质等有关资料；2、受试物必须是规格化的产品,即符合既定的生产工艺、配方及质量vl；；uationonly.tedts.ld安f性.学T5inrfi生学检,,igt-Aeyd毒理学评价确认为安全的物质；4、提供受试物功效成分或特征成分、营养成分的名称和含量；5、根据需要,提供违禁药物的检测报告。审批保健食品的基本要求保健食品必须符合如下要求:1、经必要的动物和/或人群功能试验，证明2、oyt0-0须须1A合oe卫Py要Ld，.对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。其有明确

、稳定Eva

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ly.；；ntedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi审批保健食品的基本要求（续）3、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效ut确.功能有关tedwit的oeS名sfor.NET3.5ClientProfi4.C标yih0及-01得得Ap传eyd.申请《保健食品批准证书》需要提交的资料1、保健食品注册申请表；2、申请人身份证、营养执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件件Ev；；aluationonly.tedts.ld保f食.T5inrofiCopyright2004-2011AsposePtyLtd.准注册的药品名称不重名的检索材料；4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书；5、提供商标注册证明文件；6、产品研发报告；申请《保健食品批准证书》需要提交的资料（续）7、产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据；8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法；Evaluationonly.tedts.ld其f细.T5inr；ofiCopyright2004-2011AsposePtyLtd.10、产品质量标准及其编制说明；11、直接接触产品的包裹材料的种类、名称、质量标准及选择依据；12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。保健食品标签、说明书及广告宣传要求保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求:1、保健作用和适la；；tiononly.tedw2hs.l适适ieoN；；ET3.5ClientProfi3、储藏方法；4、功效成分的名称和含量；5、保健食品批准文号；6、保健食品标签。Copyright2004-2011AsposePtyLtd.采购保健食品生产原料1、按企业制定的原辅材料的质量标准采购；2、按有关规定索取有效的检验报告单；3、质管部门应对货aaol.；tedwit4供ss.一Si选选ds,,fN.；Cit更Po,,fi须经orh准2；011AsposePtyLtd.5、经常了解供货单位所供原辅材料、包装材料的产品质量,发现问题应及时采取措施；6、采购进口原辅料应有出入境检验疫部门产品检验报告,其标志要符合《食品标签通用标准》。既是食品又是药品的物品名单:丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、aaon内l、麦芽、昆布、tedi草e)姜)sfNitPfi胖大海、Cyi香香g2-0ssy桔L.桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品名单:人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可 、、杜仲竹沙苑o花红芦、tedwit脂h、A诃s子p芍.、Se麦s门f冬o、r龟.l叶叶eofi Cori4-1泻d、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。y、、茄茄朴朴o瑰瑰s厚厚p玫玫、、g加加y丁丁刺刺布布何何罗罗制制补补骨骨吴吴茱茱苍苍术术洋洋参参、、荟荟、、西西杜杜仲仲、、地地骨骨皮皮膝膝))、、牛牛明明怀怀证证萸萸使使其他有关规定:——《新资源食品卫生管理办法》——《食品添加剂卫生管理办法》——《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评tedwio.is以f.动动NT物物3及及.l品inrofi生产pi通t知2》004-2011AsposePtyLtd.——《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》——《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》审规定的通知》

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only.灵芝多糖抗疲劳、

降血糖、

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Ltd抗氧化、耐缺氧免疫调节、美容自然界中有许多天然食物具有保健功能角鲨烯珍珠粉保健功能鱼油珍珠功效成分i降o

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、保健食品的一些功能成分（

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Copyright2004-2011AsposePtyLtd.抗疲劳

、抗衰老

、抗癌

、保护心血管系统

、促进记忆作用（二）脂肪酸(fattyacid)DHA、EPA海洋鱼类儿童:EPAEv4almuga，，tiDoHnAonly.30mgtedwithADHpAose.e过过so.奋T.ClientProfi不饱yht201so，set.化物衰老、肿瘤饱和:单不饱和:多不饱和脂肪酸=1∶1∶1（三）多糖类(polysaccharides)香菇、灵芝、虫草、枸杞、银耳、党参Evaluationonly.tedwAps、e.l血血ids、fT、35l清清it氧氧Profi化脂pih2004-2011AsposePtyLtd.、、o（四）益生菌双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪链球菌、乳脂链球菌、保加利亚乳酸杆菌1.肠菌群平衡，抑制致病菌2.促进肠蠕动，ationonly.ted3w.itA.sps.ldso吸NET3.5ClientProfi4.降低oyih-老AsposePtyLtd.降血胆固醇，降解次级胆汁酸。抑制硝化还原作用抑制肠道还原硝酸盐的细菌生长, 合成亚硝酸胺（五）寡糖(oligosaccharides)3～9个单糖大豆低聚糖、低聚麦芽糖、环糊精、低聚果糖、异麦芽低聚糖、低聚乳糖、低聚木糖、低聚壳聚糖、低聚琼脂aa聚n露露oly.ted1w.iho{35entProfi(prebiCootpiycrsi)g}ht2004-2011AsposePtyLtd.异物化乳糖、低聚果糖、菊粉刺激益生菌的生长抑制致病菌2.降血脂作用:类似水溶性纤维的作用3.防龋齿:用于乳制品、乳酸菌饮料、酸奶（六）黄酮类(flavonoins)近200种。银杏叶、花粉、果仁、姜科、芸香科胆固醇、血压,抗缺氧,抗脂质过氧化,改善微循环,抗Ealuationonly.tedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfi

Copyright2004-2011AsposePtyLtd.（七）螺旋藻(spirulina)螺旋藻干粉:蛋白质50%～80%碳水化合物10%～25%（丰富的多糖，抗癌）总脂肪7%（亚a酸酸lu，，atγi-o.））tedwtA素EosS1l～～id1s3fk.gNET3.5ClientProfi矿物质营养性贫血、糖尿病、高脂血症、老年性视力障碍、慢性胃炎与消化性溃疡、肝脏疾病、抗癌...Copyright2004-2011AsposePtyLtd.（八）类胡萝卜素—番茄红素•改善细胞之间隙缝的结合蛋白遗传密码的连接，以促进隙缝结合点信息的传递E↓valuationonly.tedwithAspose.or.NET3.5ClientProfi子宫o、py乳h01ps、et.前列腺癌。USA:4800人6年追踪调查，常吃番茄或其 制品者，前列腺癌明显↓。（九）多酚类茶多酚（鞣酸、黄烷醇）、生育酚、咖啡酸、阿魏酸等。新鲜蔬菜、水果茶:“广岛现象”—-茶农、茶商、茶癖者果酒:葡萄酒(多酚提Eaain醇on（l槲.皮素）ted草wt、hssl、is桃桃f::o.l3a.gcCatProfi肺癌、舌Cy食ih041psePtyLtd.增强Ⅱ相结合酶活性捕捉亚硝酸盐而抑制亚硝化反应降低致癌物苯并[a]芘生物利用率清除自由基、免疫力第二节食品营养强化的概念tedwithAspose.i基Edveas本loaTol.ClientProfiCopyright2004-2011AsposePtyLtd.5y3n一、食品强化的概念及意义•根据营养需要向食品中加入一种或多种营养素或者某些天然食物成分,以改善食品中各营养素之间的v例atn提ol食y品营养价tedihs程po称se为e的s营fo养r强NT或3简5l食iet强Profi化。Copyright2004-2011AsposePtyLtd.1.弥补食品营养成分的缺陷。赖氨酸谷类2.补充加工损vlain。only.tedwithAspoS维维lfor精N白3面5ClientProfi3.满Cprgt1s。posePtyLtd.配方奶粉、要素膳、宇航食品4.预防营养不良。5.方便食用。（一

）食品强化的意义二、我国食品强化剂的种类•1

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蛋白质类营养强化剂•

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、氨基酸类营养强化剂•

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、维生素类营

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Copyright2004-2011AsposePtyLtd.三、食品强化的基本要求有明确的针对性富含营养学原理符合国家的ononly.A尽ss减ed品e营sf养o