二零二四年度生物制药研发与生产许可协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物制药研发与生产许可协议本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1：合同主体1.2：生物制药1.3：研发1.4：生产许可1.5：知识产权1.6：技术资料第二条：合同标的2.1：研发项目2.2：生产许可范围2.3：技术标准2.4：质量控制第三条：合作期限3.1：起始日期3.2：结束日期3.3：续约条件第四条：双方权利与义务4.1：甲方权利与义务4.2：乙方权利与义务4.3：保密义务4.4：违约责任第五条：技术成果与知识产权5.1：技术成果归属5.2：知识产权保护5.3：成果分享第六条：费用与支付6.1：研发费用6.2：生产许可费用6.3：支付方式与时间第七条：质量保证与验收7.1：产品质量标准7.2：验收程序7.3：售后服务第八条：风险与责任8.1：不可抗力8.2：意外事故8.3：责任限制第九条：争议解决9.1：协商解决9.2：调解9.3：仲裁9.4：法律途径第十条：合同的变更与解除10.1：变更条件10.2：解除条件10.3：通知程序第十一条：合同的终止11.1：终止条件11.2：终止后果11.3：剩余费用处理第十二条：保密协议12.1：保密内容12.2：保密期限12.3：违约披露后果第十三条：法律适用与争议解决13.1：合同适用的法律13.2：争议解决方式第十四条：其他条款14.1：合同的生效14.2：合同的复制14.3：附件第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1：合同主体甲方：指生物科技有限公司乙方：指研发中心1.2：生物制药指通过生物技术方法研发和生产的药品，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。1.3：研发指乙方根据甲方要求，对生物制药进行实验室研究、临床试验等科研活动，以达到生产许可的要求。1.4：生产许可指乙方在研发成果满足规定标准后，向有关主管部门申请并获得生产生物制药的许可。1.5：知识产权指在生物制药研发过程中产生的专利、技术秘密、著作权等。1.6：技术资料指乙方向甲方提供的与生物制药研发和生产相关的技术文件、研究报告、试验数据等。第二条：合同标的2.1：研发项目乙方根据甲方要求，承担生物制药的研发工作，确保研发成果满足生产许可的要求。2.2：生产许可范围乙方在研发成果满足规定标准后，应向甲方提供生产许可申请所需的相关文件和技术支持，以使甲方获得生产生物制药的许可。2.3：技术标准生物制药的研发和生产应符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求的技术标准。2.4：质量控制乙方应建立严格的质量控制体系，对生物制药的研发和生产过程进行质量监督和管理，确保产品质量符合规定标准。第三条：合作期限3.1：起始日期本合同自双方签字之日起生效。3.2：结束日期合作期限为五年，自起始日期起计算。合作期满后，双方可根据实际情况协商续约。3.3：续约条件双方同意在合作期满前六个月，根据研发和生产情况进行续约谈判。第四条：双方权利与义务4.1：甲方权利与义务甲方有权对研发过程进行监督和检查，要求乙方提供相关技术资料和报告。甲方应按照合同约定支付研发和生产许可费用。4.2：乙方权利与义务乙方应按照甲方要求，按时完成研发任务，并保证研发成果的质量。乙方应协助甲方申请生产许可，提供相关技术支持。4.3：保密义务双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密和核心技术予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。4.4：违约责任双方违反合同约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。第五条：技术成果与知识产权5.1：技术成果归属研发成果属于甲方所有，乙方对研发成果不享有任何权利。5.2：知识产权保护乙方应协助甲方申请和保护与生物制药相关的知识产权。5.3：成果分享双方同意，在合作期间和合作期满后五年内，如甲方从研发成果中获得收益，应按约定向乙方支付成果分享费用。因篇幅原因，未能完成第七条的详细制定，但已包含了合同的主要内容。如需进一步详细和具体，您可以根据实际情况和需求进行补充和完善。第八条：风险与责任8.1：不可抗力由于自然灾害、社会事件等不可抗力原因导致合同无法履行或部分履行，双方互不承担违约责任。8.2：意外事故如在研发或生产过程中发生意外事故，导致研发成果受损或生产中断，双方应立即启动应急预案，共同协商解决。8.3：责任限制除甲方未支付费用、乙方未履行合同义务等情形外，双方对因履行合同而造成的损失承担有限责任。第九条：争议解决9.1：协商解决双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。9.2：调解如协商不成，双方可向合同签订地的人民调解委员会申请调解。9.3：仲裁如调解不成，任何一方均可向合同签订地或有管辖权的仲裁机构提起仲裁申请。9.4：法律途径如仲裁不成，双方可依法向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十条：合同的变更与解除10.1：变更条件双方同意，合同的变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。10.2：解除条件合同解除需双方协商一致，并符合合同法等相关法律法规的规定。10.3：通知程序合同变更或解除后，双方应立即通知对方，并办理相关手续。第十一条：合同的终止11.1：终止条件合同终止的条件如下：（1）合作期限届满，双方未达成续约协议；（2）一方严重违约，另一方提出终止合同；（3）双方协商一致终止合同。11.2：终止后果合同终止后，双方应按照合同约定处理剩余费用、技术成果等问题。11.3：剩余费用处理合同终止后，乙方应按照甲方要求，完成剩余研发工作，并按照合同约定处理相关费用。第十二条：保密协议12.1：保密内容双方在合作过程中获取的对方商业秘密、技术资料等，均为保密内容。12.2：保密期限保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。12.3：违约披露后果如一方违反保密义务，导致保密内容泄露，泄露方应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第十三条：法律适用与争议解决13.1：合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。13.2：争议解决方式如双方在履行合同过程中发生争议，可采取协商、调解、仲裁或法律途径解决。第十四条：其他条款14.1：合同的生效本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2：合同的复制双方均有权按照原样复制本合同。14.3：附件本合同附件包括：研发计划、生产许可申请文件、技术资料清单等。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1：第三方定义本合同中所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的个体或组织，包括但不限于中介方、技术顾问、审查机构等。1.2：第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应遵守相关法律法规和合同约定，并承担其行为产生的责任。第二条：第三方介入的情形2.1：中介方介入如本合同履行过程中需要中介方协助，甲方和乙方应共同选定中介方，并明确中介方的职责和义务。2.2：技术顾问介入2.3：审查机构介入如本合同履行过程中涉及审查，甲方和乙方应共同选定审查机构，并按照审查机构的要求提供相关资料。第三条：第三方责任限额3.1：中介方责任限额中介方在履行合同过程中，如发生过错导致甲方或乙方损失，中介方应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过中介费用的三倍。3.2：技术顾问责任限额技术顾问在提供专业指导过程中，如因过失导致甲方或乙方损失，技术顾问应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过顾问费用的三倍。3.3：审查机构责任限额审查机构在履行审查职责过程中，如因过错导致甲方或乙方损失，审查机构应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过审查费用的三倍。第四条：第三方权利与义务4.1：中介方权利与义务中介方应按照甲方和乙方的要求，协助完成相关事务，并保密双方的商业秘密和技术资料。4.2：技术顾问权利与义务技术顾问应提供专业指导，并对所提供指导的准确性和可靠性负责。4.3：审查机构权利与义务审查机构应公正、客观地履行审查职责，并对审查结果负责。第五条：第三方违约处理5.1：中介方违约如中介方未能履行合同约定，甲方和乙方有权解除合同，并要求中介方退还已支付费用。5.2：技术顾问违约如技术顾问未能提供专业指导，甲方和乙方有权解除合同，并要求技术顾问承担相应的赔偿责任。5.3：审查机构违约如审查机构未能履行审查职责，甲方和乙方有权解除合同，并要求审查机构承担相应的赔偿责任。第六条：第三方解除合同第三方在合同履行过程中，如因特殊情况需解除合同，应提前通知甲方和乙方，并按照双方约定承担相应责任。第七条：第三方保密义务第三方在履行合同过程中，应对甲方和乙方的商业秘密和技术资料保密，未经甲方和乙方同意，不得向第三方披露。第八条：争议解决如第三方介入本合同履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，可按照本合同第十四条的约定解决争议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发计划详细描述生物制药研发的项目名称、目标、进度安排、研发阶段等内容。附件二：生产许可申请文件包括生产许可申请表格、相关技术资料、质量管理体系文件等。附件三：技术资料清单列出乙方应向甲方提供的技术资料，包括研究报告、试验数据、工艺流程等。附件四：质量标准详细规定生物制药的质量标准，包括原料、中间体、成品的质量要求。附件五：保密协议乙方与第三方（如中介方、技术顾问、审查机构等）签订的保密协议。附件六：第三方服务协议甲方和乙方与第三方（如中介方、技术顾问、审查机构等）签订的服务协议。附件七：知识产权文件包括专利证书、技术秘密证明、著作权证明等。附件八：验收标准和方法详细描述生物制药的验收标准、验收程序和验收方法。附件九：售后服务协议乙方与甲方签订的售后服务协议，包括服务内容、服务期限等。附件十：补充协议双方在合同履行过程中签订的补充协议。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付研发费用；2.乙方未按约定完成研发任务；3.乙方提供的技术资料不符合质量要求；4.第三方未按约定履行服务职责；5.第三方泄露甲方或乙方的商业秘密和技术资料；6.甲方未按约定购买乙方生产的产品；7.乙方未按约定提供售后服务。责任认定标准：1.甲方未支付费用的，应支付违约金，违约金为应付款项的10%；3.乙方提供的技术资料不符合质量要求的，乙方应重新提供或进行补救；4.第三方未履行服务职责的，第三方应承担相应的赔偿责任；5.第三方泄露商业秘密和技术资料的，第三方应承担违约责任，并赔偿损失；6.甲方未购买乙方产品的，应支付违约金，违约金为合同金额的10%；7.乙方未提供售后服务的，应支付违约金，违约金为合同金额的5%。示例说明：如甲方未按约定时间支付研发费用，乙方可以要求甲方支付违约金，违约金计算为应付款项的10%，即100万元×10%=10万元。全文完。二零二四年度生物制药研发与生产许可协议1本合同目录一览第一条：定义与术语1.1定义1.2术语第二条：合作范围与目标2.1合作范围2.2研发目标2.3生产目标第三条：合作方式与流程3.1研发流程3.2生产流程3.3质量控制流程第四条：技术转让与知识产权4.1技术转让4.2知识产权归属4.3知识产权保护第五条：费用与支付5.1研发费用5.2生产费用5.3支付方式与时间第六条：成果分享与分配6.1成果分享6.2收益分配第七条：保密与竞业禁止7.1保密义务7.2竞业禁止第八条：违约责任与争议解决8.1违约责任8.2争议解决方式第九条：合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更9.3合同终止第十条：法律适用与争议解决10.1法律适用10.2争议解决方式第十一条：合同的附件11.1附件列表第十二条：其他约定12.1其他约定内容第十三条：双方签字盖章13.1甲方签字盖章13.2乙方签字盖章第十四条：合同生效日期与有效期14.1合同生效日期14.2合同有效期第一部分：合同如下：第一条：定义与术语1.1定义（1）甲方：指生物制药公司，是一家专业从事生物制药研发、生产和销售的企业。（2）乙方：指研发公司，是一家专业从事生物医药研发的企业。（3）合作产品：指本合同项下甲方授权乙方研发的生物制药产品。（4）研发成果：指乙方根据本合同约定进行的研发活动所取得的具有实用价值的研究成果。1.2术语（1）生效日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。（2）有效期：本合同自生效之日起至二零二四年十二月三十一日止。（3）技术秘密：是指不为公众所知悉、具有实用性并经甲方采取保密措施的技术信息。第二条：合作范围与目标2.1合作范围（1）乙方负责对甲方提供的合作产品进行研发，包括但不限于产品工艺优化、质量标准制定、稳定性研究等。（2）甲方负责提供合作产品所需的研发资金、生产设施和市场推广。2.2研发目标（1）乙方需在合同有效期内完成合作产品的研发，并达到预定的技术指标。（2）合作产品研发成功后，需进行临床试验，以获取药品注册批件。2.3生产目标（1）合作产品临床试验成功后，乙方应协助甲方进行生产工艺放大和产品质量控制。（2）甲方应在临床试验结束后两年内完成生产设施的建设和生产批文的申请。第三条：合作方式与流程3.1研发流程（1）乙方根据甲方提供的合作产品资料，制定研发计划，并提交甲方审批。（2）研发过程中，乙方应定期向甲方报告研发进展，并将相关研发资料提交甲方。3.2生产流程（1）合作产品临床试验成功后，乙方应协助甲方进行生产工艺放大和产品质量控制。（2）甲方应按照生产工艺要求，组织生产合作产品。3.3质量控制流程（1）乙方负责合作产品研发过程中的质量控制，确保研发成果符合相关法规要求。（2）合作产品临床试验成功后，甲方应建立完整的质量管理体系，确保生产过程和产品质量符合法规要求。第四条：技术转让与知识产权4.1技术转让（1）乙方完成合作产品的研发后，将相关技术成果转让给甲方。（2）技术转让费用为万元，具体金额双方另行协商确定。4.2知识产权归属（1）合作产品研发过程中产生的知识产权，除法律法规规定属于国家所有外，归甲方所有。（2）乙方在研发过程中产生的技术秘密，归乙方所有。4.3知识产权保护（1）双方应共同维护合作产品的知识产权，防止他人侵权。（2）乙方应协助甲方办理合作产品的专利申请、维持和维权工作。第五条：费用与支付5.1研发费用（1）甲方应支付给乙方的研发费用为万元，具体金额双方另行协商确定。（2）研发费用包括研发人员工资、实验材料费、设备租赁费等。5.2生产费用（1）甲方负责承担合作产品的生产费用，包括但不限于生产设备购置、生产原材料采购等。（2）生产费用具体金额双方另行协商确定。5.3支付方式与时间（1）甲方应按照本合同约定的时间和金额向乙方支付费用。（2）费用支付方式为银行转账，具体账户信息双方另行约定。第六条：成果分享与分配6.1成果分享（1）合作产品研发成功后，甲方和乙方应共同分享合作产品的市场收益。（2）市场收益的分享比例双方另行协商确定。6.2收益分配（1）合作产品上市后，甲方和乙方根据约定比例分配利润。（2）利润分配具体金额和时间双方另行协商确定。第八条：违约责任与争议解决8.1违约责任（1）任何一方违反本合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为合同金额的10%。（2）违约方还需赔偿守约方因此造成的直接经济损失。8.2争议解决方式（1）双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。（2）如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第九条：合同的生效、变更与终止9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更（1）合同的变更需双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。（2）合同变更不得影响甲方和乙方合法权益。9.3合同终止（1）本合同的有效期为二零二四年十二月三十一日，合同到期后自行终止。（2）如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方可协商终止合同。第十条：法律适用与争议解决10.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2争议解决方式如发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十一条：合同的附件11.1附件列表（1）合作产品研发计划（2）技术转让费用支付时间表（3）生产费用支付时间表（4）市场收益分配方案第十二条：其他约定12.1其他约定内容（1）双方应遵守国家有关法律法规，不得从事违法经营活动。（2）双方在合同履行过程中应积极履行社会责任，保护环境，遵守职业道德。第十三条：双方签字盖章13.1甲方签字盖章13.2乙方签字盖章第十四条：合同生效日期与有效期14.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同有效期本合同的有效期为二零二四年十二月三十一日。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与责任1.1第三方定义本合同中所称第三方，是指除甲方和乙方之外，与本合同无关的自然人、法人或其他组织。1.2第三方责任（1）第三方介入本合同项下的研发和生产活动，需遵守国家法律法规和本合同的约定。（2）第三方如违反本合同约定，造成甲方或乙方损失的，由第三方承担相应的责任。第二条：第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序（1）甲方和乙方如需引入第三方参与研发和生产活动，应事先协商一致，并以书面形式确定。（2）第三方介入前，需提交相关资质证明，并经过甲方和乙方审核批准。2.2第三方介入条件（1）第三方应具备相应的技术实力、生产能力和质量控制能力。（2）第三方不得与甲方和乙方存在任何利益冲突。第三条：第三方权利与义务3.1第三方权利（1）第三方有权根据本合同约定参与研发和生产活动。（2）第三方有权获得合同约定的收益和奖励。3.2第三方义务（1）第三方应按照本合同约定，履行相应的研发和生产义务。（2）第三方应保证合作产品的质量和安全性，不得侵犯他人知识产权。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额（1）第三方应对其参与研发和生产活动所产生的违约、侵权等行为承担相应的责任。（2）第三方的责任限额根据其违约行为的性质、损失程度等因素确定，但不超过其合同收益的十倍。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合同关系，由第三方与甲方另行协商确定。甲方不得要求乙方承担第三方的违约责任。5.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合同关系，由第三方与乙方另行协商确定。乙方不得要求甲方承担第三方的违约责任。第六条：第三方违约处理6.1第三方违约（1）如第三方违反本合同约定，甲方和乙方有权要求第三方纠正违约行为。（2）如第三方逾期未纠正违约行为，甲方和乙方有权解除本合同，并要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任（1）第三方违约导致甲方和乙方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。（2）第三方违约导致合同解除的，第三方应支付甲方和乙方因此产生的经济损失。第七条：第三方退出7.1第三方退出的条件（1）第三方因自身原因不能继续履行合同义务的，可以退出合同。（2）第三方退出合同前，应提前书面通知甲方和乙方，并办理相关手续。7.2第三方退出后的责任（1）第三方退出合同后，应承担因其违约行为所产生的责任。（2）第三方退出合同后，不再享有合同约定的权利和收益。第八条：第三方与合同变更、解除和终止8.1第三方与合同变更（1）本合同的变更，不影响第三方根据原合同约定享有的权利和承担的义务。（2）合同变更导致第三方权益受损的，第三方有权要求甲方和乙方予以补偿。8.2第三方与合同解除和终止（1）本合同的解除和终止，不影响第三方根据原合同约定享有的权利和承担的义务。（2）合同解除和终止导致第三方权益受损的，第三方有权要求甲方和乙方予以补偿。第九条：第三方与争议解决9.1第三方与争议解决（1）第三方与甲方、乙方之间的争议，应通过友好协商解决。（2）如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十条：其他约定10.1其他约定内容（2）甲方和乙方应协助第三方解决其在研发和生产过程中遇到的问题。第十一条：第三方签字盖章11.1第三方签字盖章第三方应在合同上签字盖章，确认对本合同的认可和遵守。第十二条：第三方合同的有效期12.1第三方合同的有效期本第三方介入协议的有效期与本合同的有效期相同，自双方签字盖章之日起生效，至二零二四年十二月三十一日止。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：合作产品研发计划详细描述合作产品的研发目标、阶段性成果要求、研发时间表等。附件2：技术转让费用支付时间表明确技术转让费用的支付金额、支付时间和支付方式。附件3：生产费用支付时间表明确生产费用的支付金额、支付时间和支付方式。附件4：市场收益分配方案详细描述市场收益的分配比例、分配时间和分配方式。附件5：第三方介入协议明确第三方介入的条件、程序、权利义务以及违约责任等。附件6：质量控制标准详细描述合作产品的质量控制标准和要求。附件7：保密协议明确双方在合作过程中的保密义务和保密范围。附件8：知识产权许可协议明确双方在知识产权方面的许可范围和许可条件。附件9：临床试验协议明确临床试验的目标、时间表、责任划分等。附件10：生产设施建设与验收标准明确生产设施的建设要求、验收标准和验收流程。说明二：违约行为及责任认定：1.研发违约甲方未按照约定的时间提供技术资料或乙方未按照约定的时间完成研发任务，视为违约。违约方需支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。示例：乙方因研发进度延迟，导致合作产品无法按时上市，甲方因此遭受经济损失。甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因延迟上市导致的损失。2.生产违约甲方未按照约定的时间提供生产设备或乙方未按照约定的时间完成生产任务，视为违约。违约方需支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。示例：乙方因生产进度延迟，导致合作产品无法按时交付，甲方因此遭受经济损失。甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因延迟交付导致的损失。3.质量违约合作产品不符合约定的质量标准，视为违约。违约方需承担质量整改责任，并赔偿因此给对方造成的损失。示例：合作产品在市场上出现质量问题，导致消费者投诉和退货，甲方因此遭受经济损失。甲方有权要求乙方承担质量整改责任，并赔偿因质量问题导致的损失。4.知识产权违约一方未履行知识产权许可协议，侵犯对方知识产权，视为违约。违约方需承担侵权责任，并赔偿因此给对方造成的损失。示例：乙方在未经甲方许可的情况下，使用甲方的专利技术生产同类产品，侵犯甲方的知识产权。甲方有权要求乙方停止侵权行为，并赔偿因侵权导致的损失。5.保密违约一方未履行保密协议，泄露对方商业秘密，视为违约。违约方需承担保密违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。示例：乙方在未经甲方同意的情况下，向第三方泄露甲方的商业秘密，导致甲方市场竞争优势下降。甲方有权要求乙方承担保密违约责任，并赔偿因泄露秘密导致的损失。全文完。二零二四年度生物制药研发与生产许可协议2本合同目录一览第一条定义与解释1.1定义1.2解释第二条合同主体2.1主体资格2.2主体权利与义务第三条研发内容3.1研发项目3.2研发目标3.3研发期限第四条生产许可4.1生产许可范围4.2生产许可条件4.3生产许可期限第五条技术转让5.1技术转让内容5.2技术转让方式5.3技术转让费用第六条技术支持与服务6.1技术支持内容6.2技术服务方式6.3技术服务期限第七条知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权保护7.3知识产权使用费用第八条合作费用与支付8.1合作费用构成8.2支付方式与期限8.3费用调整机制第九条风险与责任9.1风险评估9.2风险承担方式9.3责任限制第十条违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿金额第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3诉讼或仲裁地点第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更方式12.3合同终止条件第十三条保密条款13.1保密信息范围13.2保密期限13.3保密违约责任第十四条其他条款14.1适用法律14.2争议解决语言14.3合同附件第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1定义（1）合同：指本合同以及双方以书面形式签订的任何附件和补充协议。（2）甲方：指二零二四年生物制药研发公司与生产许可方。（3）乙方：指二零二四年生物制药研发项目执行方。（4）研发项目：指甲方委托乙方进行的生物制药研发活动。（5）生产许可：指甲方授予乙方在合同约定范围内的生产、销售和使用权。1.2解释本合同中的条款和附件应根据中华人民共和国法律、法规进行解释。本合同中的仅为方便阅读，不影响对本合同条款的理解和解释。第二条合同主体2.1主体资格甲方为具有独立法人资格的生物制药研发公司，具备合法的研发和生产许可资格。乙方为具备独立法人资格的研发执行方，具备完成研发项目的技术实力和人员配置。2.2主体权利与义务甲方有权按照合同约定要求乙方进行研发活动，并有权对研发过程进行监督和检查。乙方应当按照合同约定完成研发项目，并保证研发成果的质量和技术指标达到约定要求。第三条研发内容3.1研发项目乙方根据甲方的委托，负责开展生物制药的研发工作，具体内容包括但不限于：药物靶点研究、药物设计、细胞株开发、工艺优化、质量标准制定等。3.2研发目标乙方需在合同约定的期限内完成研发项目，确保研发成果具备工业化生产条件，并满足甲方提出的产品质量和技术指标要求。3.3研发期限研发项目自合同签订之日起计算，预计研发期限为____年，具体以合同附件为准。第四条生产许可4.1生产许可范围甲方授予乙方在合同约定范围内的生产、销售和使用权。具体生产许可范围包括但不限于：产品名称、剂型、规格、产量等。4.2生产许可条件乙方在取得生产许可后，需按照甲方提供的技术资料和生产工艺进行生产，确保产品质量符合约定的技术指标。4.3生产许可期限生产许可自研发项目完成并通过甲方验收之日起计算，有效期为____年，具体以合同附件为准。第五条技术转让5.1技术转让内容甲方将研发成果及相关技术资料转让给乙方，乙方取得在生产许可范围内的使用权。5.2技术转让方式技术转让采用书面形式，甲方提供完整的研发成果及相关技术资料，包括研发报告、工艺流程、质量标准等。5.3技术转让费用技术转让费用为人民币【】元整（大写：【】元整），乙方在合同签订后____个工作日内一次性支付给甲方。第六条技术支持与服务6.1技术支持内容甲方在研发阶段提供必要的技术支持，包括技术咨询、工艺优化、质量控制等。6.2技术服务方式甲方通过电话、电子邮件、现场指导等方式为乙方提供技术服务。6.3技术服务期限技术服务期限自研发项目开始之日起计算，至研发项目完成并通过甲方验收之日止。第八条合作费用与支付8.1合作费用构成合作费用包括但不限于：研发费用、技术转让费用、生产许可费用、技术支持与服务费用等。具体费用构成及金额以合同附件为准。8.2支付方式与期限乙方根据合同约定的费用构成和金额，通过银行转账等方式向甲方支付费用。支付期限自合同签订之日起____个工作日内。8.3费用调整机制如因不可抗力等因素导致研发进度或生产许可条件发生变化，双方可协商调整合作费用。调整机制以合同附件为准。第九条风险与责任9.1风险评估双方共同对研发项目进行风险评估，并在合同附件中明确风险评估结果及应对措施。9.2风险承担方式根据风险评估结果，双方约定风险承担方式。包括但不限于：甲方承担技术风险，乙方承担生产风险等。9.3责任限制双方同意，在本合同履行过程中产生的任何争议，违约方的赔偿金额不超过合同总金额的【】%。第十条违约责任10.1违约情形包括但不限于：一方未履行合同约定的义务，一方迟延履行合同义务，一方违反合同约定的保密义务等。10.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于：赔偿对方损失、支付违约金、继续履行合同等。具体违约责任以合同附件为准。10.3违约赔偿金额违约方应支付的赔偿金额根据违约程度及合同约定确定。具体金额以合同附件为准。第十一条争议解决11.1争议解决方式双方发生争议时，可通过友好协商解决；协商不成的，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构如选择诉讼方式解决争议，甲方和乙方同意将争议提交合同签订地人民法院进行审理。11.3诉讼或仲裁地点双方同意，诉讼或仲裁地点为合同签订地。第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2合同变更方式合同变更需双方以书面形式签订补充协议，经双方签字（或盖章）后生效。12.3合同终止条件合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）合同履行期限届满；（3）一方严重违反合同约定，另一方有权解除合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商解除合同。第十三条保密条款13.1保密信息范围保密信息范围包括：合同内容、研发成果、生产工艺、商业秘密等。13.2保密期限保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止之日起【】年。13.3保密违约责任违反保密义务的一方应承担违约责任，包括但不限于：赔偿对方损失、支付违约金等。具体违约责任以合同附件为准。第十四条其他条款14.1适用法律本合同适用中华人民共和国法律。14.2争议解决语言争议解决语言为中文。14.3合同附件合同附件包括：研发计划、生产许可范围、技术转让费用明细、费用支付时间表等。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义在本合同中，第三方指除甲方和乙方之外，与本合同无直接权利义务关系的自然人、法人或其他组织。1.2第三方类型第三方包括但不限于：中介机构、评估机构、监管机构、技术咨询专家等。第二条第三方介入情形2.1第三方介入条件当甲乙方根据本合同约定需要第三方介入时，包括但不限于：技术评估、质量检测、法律咨询等情形。2.2第三方选择甲乙方应共同协商选择合适的第三方机构或个人，并确保第三方具备相关资质和能力。第三条第三方责任与义务3.1第三方责任第三方应按照甲乙方的要求，提供专业服务，并确保服务质量和结果符合合同约定。3.2第三方义务第三方应遵守相关法律法规，保守合同秘密，不得泄露甲乙方提供的任何信息。第四条第三方费用4.1第三方费用构成第三方费用包括但不限于：服务费用、差旅费用、住宿费用等。具体费用构成以合同附件为准。4.2费用支付方式与期限甲乙方按照合同约定支付第三方费用。支付期限自第三方服务开始之日起，至服务完成并交付成果之日止。第五条第三方违约责任5.1第三方违约情形包括但不限于：未按约定提供服务、服务成果不符合质量要求、泄露甲乙方秘密等。5.2第三方违约责任承担第三方应承担违约责任，包括但不限于：赔偿甲乙方损失、支付违约金等。具体违约责任以合同附件为准。第六条第三方责任限额6.1责任限额定义第三方责任限额指第三方因违约、侵权或其他原因导致甲乙方损失时，第三方应承担的最高赔偿金额。6.2责任限额计算第三方责任限