湖北大学知行学院《生物制药技术》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《生物制药技术》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、药物的研发需要经过多个阶段的临床试验。在Ⅰ期临床试验中，主要的研究目的是什么？（）A.评估药物的安全性B.确定药物的疗效C.研究药物的剂量-效应关系D.比较不同治疗方案的优劣2、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪个机构负责药物不良反应的监测和报告？（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.国家药品监督管理部门3、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分和培养条件对细胞生长和产物表达至关重要。对于一种利用哺乳动物细胞生产的生物制品，以下哪种培养基成分的优化策略更能提高细胞密度和产物产量？（）A.调整氨基酸和维生素的种类和浓度B.改变碳源和氮源的比例C.添加生长因子和细胞因子D.以上策略综合应用4、在药物的生物转化过程中，肝脏是最主要的器官。以下关于肝脏生物转化的特点，不正确的是？（）A.具有多样性B.具有连续性C.具有解毒和致毒的双重性D.只对脂溶性药物进行转化5、在药物制剂的设计中，控释制剂可以实现药物的缓慢恒速释放。对于一种需要每天给药一次的控释制剂，以下哪种机制最有可能实现其控释效果？（）A.溶蚀型控释B.渗透泵型控释C.骨架型控释D.膜控型控释6、在药物的不良反应中，后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。以下关于后遗效应的特点，不准确的是？（）A.作用短暂B.可能是有益的C.与药物的蓄积有关D.可能是不良的7、在药物的临床评价中，有效性评价是重要的内容之一。以下关于有效性评价指标的选择，不准确的是？（）A.完全依赖患者的主观感受B.结合客观指标和主观指标C.考虑疾病的特点和治疗目的D.参考相关的临床研究文献8、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验常用于预测药物的有效期。以下关于加速试验条件的选择，不准确的是？（）A.高温B.高湿C.强光照射D.低氧分压9、在中药药理学的学习中，中药的复方配伍是一个复杂而重要的内容。对于一个经典的中药复方，若其中的一味药被去除，以下关于复方疗效的变化，哪一项推测不够准确？（）A.复方的疗效可能会显著降低B.复方的疗效可能不受影响C.复方的疗效可能会发生性质上的改变D.复方的疗效一定会保持不变10、药物的不良反应可以通过多种方式进行监测和报告。以下哪种方式是药物不良反应监测的主动监测方式？（）A.自发报告系统B.医院集中监测C.病例对照研究D.队列研究11、药物动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。对于一种口服药物，其血药浓度-时间曲线呈现多峰现象，以下哪种原因最有可能导致这种情况？（）A.药物的肝肠循环B.药物的非线性代谢C.药物制剂的缓释作用D.给药剂量不准确12、在天然药物化学的分离过程中，制备型高效液相色谱法具有高效、高分辨率的特点。对于一种复杂的天然产物提取物，若要使用制备型高效液相色谱法进行分离纯化，以下哪种因素对分离效果的影响最小？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.进样量的大小D.检测波长的选择13、在药物的合成路线设计中，需要考虑反应的选择性和收率等因素。以下关于反应选择性的描述，不正确的是？（）A.指反应生成目标产物的能力B.只与反应物的结构有关C.可以通过改变反应条件来提高D.对药物合成的成本和质量有重要影响14、在药物的质量标准制定中，以下哪种方法常用于检测药物中的残留溶剂，确保药品的安全性？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.红外光谱法D.紫外分光光度法15、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的固体制剂，以下哪种储存条件最有利于保持其稳定性？（）A.室温，相对湿度40%B.室温，相对湿度70%C.4℃，相对湿度40%D.4℃，相对湿度70%16、在新药研发的过程中，临床前研究包括了多个方面。对于一种新合成的化合物，若要进行初步的安全性评价，以下哪种实验动物模型通常不是首选？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子17、在药剂学的靶向给药系统中，对于脂质体、纳米粒等靶向制剂的特点、制备方法和体内分布，以下说法不正确的是（）A.能提高药物的靶向性B.制备过程简单易行C.在体内具有特定的分布规律D.可降低药物的毒副作用18、在药剂学的缓控释制剂研究中，药物的释放机制多种多样。对于一种通过骨架扩散实现药物缓释的制剂，以下哪个因素对药物释放速度的影响最大？（）A.骨架材料的种类B.药物的溶解度C.制剂的表面积D.外界环境的pH值19、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗肿瘤药物研发的重要靶点？（）A.肿瘤细胞表面受体B.肿瘤血管生成因子C.肿瘤细胞内的信号转导通路D.以上都是20、在药代动力学的房室模型中，关于单室模型和多室模型的假设、参数及应用，以下解释不准确的是（）A.单室模型假设体内药物分布均匀B.多室模型更符合实际情况C.房室模型参数可用于预测药物浓度D.选择房室模型不影响药代动力学分析结果21、在临床药学的服务中，药物不良反应的监测和处理是重要的工作内容之一。对于一位服用降压药后出现干咳症状的患者，以下哪种降压药最有可能是导致干咳的原因？（）A.硝苯地平B.卡托普利C.氢氯噻嗪D.美托洛尔22、对于药物的缓控释制剂设计，以下哪种机制能够实现药物的零级释放，使血药浓度在较长时间内保持稳定？（）A.溶蚀机制B.扩散机制C.渗透泵机制D.离子交换机制23、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前抗高血压药物研发的重要靶点？（）A.血管紧张素转换酶B.血管紧张素Ⅱ受体C.钙通道D.以上都是24、在药物研发中，药物的安全性评价需要进行多种实验。以下哪种实验常用于药物的遗传毒性评价？（）A.细菌回复突变实验B.小鼠骨髓微核实验C.染色体畸变实验D.以上都是25、在药物化学领域，药物的结构与活性关系是研究的重点之一。对于一种新型的抗癌药物，其分子结构中包含了特定的官能团，以下关于这些官能团对药物活性影响的分析，哪一项是不准确的？（）A.某些官能团可能增强药物与靶点的结合亲和力B.特定官能团可能影响药物在体内的代谢稳定性C.所有官能团对药物活性的影响程度是相同的D.官能团的位置和数量可能决定药物的选择性26、在药物代谢动力学中，生物利用度是一个重要的概念。以下关于生物利用度的表述，不准确的是？（）A.反映药物吸收进入血液循环的程度B.受药物剂型、给药途径等因素影响C.绝对生物利用度是以静脉注射为参照计算的D.生物利用度高意味着药物疗效一定好27、在药代动力学的药物相互作用研究中，某些药物可以通过影响肝药酶的活性来改变其他药物的代谢。对于一种强效的肝药酶诱导剂，以下哪种药物与其合用时可能需要增加剂量？（）A.经该肝药酶代谢的药物B.抑制该肝药酶的药物C.不经过该肝药酶代谢的药物D.以上都不是28、在药物化学的研究中，药物的构效关系对于新药设计具有重要指导意义。对于一类抗肿瘤药物，若其分子结构中引入了能够与肿瘤细胞特定靶点形成共价键的基团，以下关于其作用机制的描述，哪一项不准确？（）A.可能增加药物与靶点的结合亲和力B.能够不可逆地抑制靶点的活性C.一定能提高药物的选择性和安全性D.可能导致药物的耐药性降低29、在药物制剂的稳定性加速试验中，通过提高温度、湿度等条件来预测药物的有效期。对于一种易水解的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确地评估其稳定性和有效期？（）A.40℃，相对湿度75%B.60℃，相对湿度90%C.80℃，相对湿度60%D.50℃，相对湿度85%30、在临床药学的药物监测工作中，治疗药物监测（TDM）对于个体化用药具有重要意义。对于一种治疗窗狭窄、个体差异大的药物，以下哪种情况更需要进行TDM以优化治疗方案？（）A.患者首次使用该药物B.患者合并使用多种药物C.患者出现药物不良反应D.以上情况都需要31、在药学的教育和培训中，职业道德和伦理规范是重要的内容。当一位药师发现医生开具的处方存在不合理用药时，以下哪种做法是符合职业道德的？（）A.按照处方调配药品，不做任何干预B.自行修改处方，调配正确的药品C.与医生沟通，建议修改处方D.拒绝调配药品，让患者找医生重新开具32、在药剂学的靶向制剂研究中，主动靶向制剂可以通过特定的机制将药物递送到目标部位。对于一种基于抗体介导的主动靶向制剂，以下哪个因素可能对其靶向效率的影响最小？（）A.抗体的亲和力B.载体材料的生物相容性C.靶组织的血管通透性D.药物的负载量33、在药代动力学的研究中，以下哪种参数能够反映药物在体内的消除速度，对于确定给药间隔和剂量调整具有重要意义？（）A.半衰期B.达峰时间C.血药浓度-时间曲线下面积D.分布容积34、在药物的质量控制中，杂质的检测和限量控制是确保药物安全性和有效性的重要措施。对于一种化学合成药物，以下哪种杂质分析方法更能灵敏地检测出微量的潜在有害杂质？（）A.薄层色谱法B.气相色谱-质谱联用法C.高效液相色谱-二极管阵列检测法D.红外光谱法35、在中药药学中，中药的炮制方法对其药效和安全性有重要影响。对于一种具有毒性的中药材，以下哪种炮制方法能够降低其毒性同时保留药效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、在抗菌药物的分类中，以下属于β-内酰胺类的有：A.青霉素B.头孢菌素C.红霉素D.万古霉素2、药物的临床研究需要遵循严格的规范和伦理原则。以下关于药物临床研究的描述，正确的有：A.Ⅰ期临床试验主要是研究药物的安全性和耐受性，在健康志愿者中进行B.Ⅱ期临床试验重点评估药物的有效性，初步确定治疗剂量C.Ⅲ期临床试验进一步验证药物的疗效和安全性，在较大规模的患者群体中进行D.Ⅳ期临床试验是在药物上市后进行的，主要考察药物的长期疗效和不良反应3、对于心力衰竭患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.地高辛；B.呋塞米；C.螺内酯；D.美托洛尔。4、在中药的化学成分中，关于生物碱的性质，以下说法正确的是（）A.多数为无色结晶B.具有碱性C.多数易溶于水D.能与酸形成盐5、关于药物的效价强度，以下描述正确的是：A.反映药物的内在活性B.评价药物作用的强弱C.越大表示药物作用越强D.与药物的最大效应有关6、在药物合成过程中，可能会产生哪些杂质？（）。A.起始原料残留；B.副产物；C.降解产物；D.溶剂残留。7、关于药物的分布，以下因素可能会产生影响的有：A.血浆蛋白结合率B.器官血流量C.药物的脂溶性D.药物的分子量8、在研究一种用于治疗胃肠道疾病的药物时，对于其对胃肠蠕动的调节、药物剂型选择、用药时机以及与食物的相互作用，以下描述准确的是：A.可以促进或抑制胃肠蠕动，取决于药物的作用机制B.有片剂、胶囊、混悬液等多种剂型，应根据患者情况选择C.用药时机与疾病症状发作时间相关，如餐前或餐后服用D.与某些食物同时服用可能会影响药物吸收和疗效9、有关中药的提取方法，以下叙述准确的是（）A.煎煮法适用于有效成分能溶于水且对热稳定的中药B.浸渍法提取效率高C.回流法消耗溶剂少D.超声提取法不会破坏有效成分10、关于抗菌药物的作用机制，下列表述准确的是（）A.青霉素类通过抑制细胞壁合成发挥作用B.磺胺类药物影响细菌叶酸代谢C.喹诺酮类主要抑制细菌蛋白质合成D.氨基糖苷类能破坏细菌细胞膜三、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）药物的质量标准是保证药物质量的法定依据，请详细论述药物质量标准的制定原则、内容以及如何进行药物的质量控制。2、（本题5分）对于基因治疗药物，阐述其基本原理