程序文件-XXX（安全阀校验机构）（2023版）

(第1版)2023年06月06日发布2023年06月20日实施第1页批准页手册版序：第1版(第0次修订)实施日期：2023年06月20日第2页发放控制页存放部门第3页修订记录页C—章节号；P—页码；A—附录；目录A批准页 1B发放控制页 2C修订记录页 3 4E颁布令 6 7 9XXXXX/CX-03人员培训与管理程序 XXXXX/CX-04监督控制程序 20 XXXXX/CX-08期间核查程序 39XXXXX/CX-11服务和供应品采购控制程序 41XXXXX/CX-12分包管理程序 XXXXX/CX-13要求、标书和合同评审程序 45 47 49 XXXXX/CX-17允许方法偏离控制程序 XXXXX/CX-18抽样管理程序 XXXXX/CX-19样品处置管理程序 XXXXX/CX-20记录控制程序 XXXXX/CX-21测量不确定度的评定控制程序 目录 XXXXX/CX-24校验报告和印章控制 XXXXX/CX-31文件控制程序 XXXXX/CX-33管理评审程序 第6页求》和HZJC.ZLSC-2023《质量手册》(2023年第1版)的要求，编制了XXXXX/CX-2023《程序文件》(2023年第1版)。第7页第8页第9页第10页第11页4.6.2对泄密情况的调查、处理记录，由业务部整理归档，必要时应报上级第12页第13页第14页第15页训计划(见《XXXX年度人员培训计划表》)。有临时培训的要求，制定临时第16页项目选择c)款1)、2)培训途径时，其培训教师不需满足本条款规定的资格第17页果评价表》)。2)采取实际操作方式考核(见《人员实际操作考核记录表》)时，对受培3)采取笔试方式考核时，受培员工考试成4)操作特定设备。第18页7)管理职责。2)学历证明；3)职称证明；6)发表的论文或著作。第19页4.9.3综合部根据人员的性质、技术能力，安排上(2)最高管理者(仅限法人委托授权情况)、技术负责人变更，需报请资质第20页第21页第22页第23页第24页第25页第26页第27页第28页4.2.1业务部按要求建立《仪器设备台账》,其内容应包括如下信息：b)制造厂家、型号规格、出厂编号、设备编号。f)历次的校验报告或校验报告和调试报告，验收准则和下次检定或检验的g)历次维修的日期和今后的维修计划(必要时)。h)设备的损坏、故障、改进或修理记录。4.3设备的使用4.3.2所有关键的校验设备均由技术人员编制相应的作业指导书，由业务部4.3.3关键的校验设备应在规定的范围内使用，由合格的人员按操作规范进4.3.5新员工及未经培训合格人员，不准单独操作设备，如确实需要操第29页a)合格证(绿色)表明该校验设备经计量检定(含自校)合格，或经检查c)停用证(红色)表明该校验设备已损坏、或已超过检定周期、或经检定第30页第31页4.4.8校验设备(含其软件)参数管理：用于校验设第32页第33页第34页第35页第36页第37页d)检定机构名称。4.3计量溯源的实施所有溯源工作应在15个工作日内完成。4.3.6当某些校验设备如不可能或不适宜向国家基准溯源时，应组织参加实验室之间的比对。4.4计量溯源结果的处置格状态标识。经检定/校准不符合相关要求的设备，由设备管理员提出停用、降第38页4.5计量溯源中设备的管理4.5.1计量溯源过程中设备的安全、运输、储存和使用，执行《仪器设备控第39页3.2安全阀校验站负责人负责实验过程中异常情况原因的分析、简单处理及4.1异常情况的识别a)校验设备：计量器具、校验设备、辅助校验设备局部或整体损坏或丢失b)顾客样品：顾客送检样品和技术资料受到非正常损坏、丢失的。e)人身安全：由于人为、设备、外界、环境以及其它任何原因引起的对人4.2异常情况的紧急处置4.2.1当出现a或b种情况时，校验工作人员应做好记录，并立即通知综合4.2.2当出现c种情况时，校验工作人员应记录停电、停水时间，并立即通第40页第41页第42页第43页4.2校验工作需分包给其他技术机构时，承第44页第45页第46页第47页第48页4.7客户满意度测算满意度涉及服务态度、检测能力、技术水平、及时性等方面。测算方式如下：5.1JL-CX14-01《客户满意度调查表》第49页第50页第51页5.1JL-CX15-01《非标准(自编检验)方法审批表》第52页第53页第54页第55页第56页4.1.2抽样计划应包括抽样对象(单位),抽样产品品名、抽样方案、抽样4.2.2综合部指派适当的抽样人员(每批抽样人员不得少于2人),下达抽第57页负责人(代表)签字、盖章。4.4.1由抽样人员在被抽样单位负责人(代表)监督5.2JL-CX18-02《抽样报告(单)》第58页4.1样品收发员接收客户委托样品(包括附件、资料),必须准确、清晰、第59页第60页第61页证，图表、报告等)。第62页人标记(更改人通常为直接检验人);f)自动检验或测量(装置)系统通过电子等自动方式生成的原始记录，应第63页1)测量标准(设备、装置或系统)的技术记录(如溯源证书、质控数据、第64页4程序用图表表示);第65页4.3标准不确定度的A类评定第66页4.3.2通常情况下，若估计其分布特征近似正态分布，可采用基本方法贝塞尔公式法来进行A类评定，即：对被测量进行独立重复测量，通过所得到的一。当用算术平均值x作为被测量估计值时，被测量估计值的A类标准不确定度为：4.3.3标准不确定度A类评定的自由度为v=n-1,n为测量次数。4.4标准不确定度的B类的评定4.4.1标准不确定度B类评定的一般流程：确定区间半宽度a假设被测量值在区间内的计算B类标准不确定度类标准不确定度uβ可由下式得到：式中：a为被测量可能值区间的半宽度。4.4.3区间半宽度a根据有关信息确定，信息来源一般有：a)以前测量的数据；b)对有关材料和测量仪器特性的了解和经验；c)生产厂提供的技术说明书；d)校准证书、检定证书或其他文件提供的数据；e)手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度；f)检定规程、校准规范或测试标准中给出的数据；包含因子k与输入量x的分布有关，常用分布与k、u(x;)的关系见JF1059第68页中表3,概率分布情况的估计可参考JF1059附录B。若在缺乏任何其他可参考信息时，一般估计为矩形(均匀)分布较为合理。量评定时：依据一：分布方式的选择以“等别”使用仪器的不确定度计算一般采用正态分布或t分布；依据二：证书给出了扩展不确定度U和k。依据三：测量标准的上一级标准器的不确定度对测量结果的影响以“级别”使用的仪器，当上一级别检定的不确定度不可忽略时，必须考虑这一项不确定度分量。依据四：环境条件影响以“等”使用的仪器，使用时的环境条件偏离参考条件或上一级检定或检验的环境条件时，要考虑环境条件引起的不确定度分量。仪器的示值误差始终没有超出示值允差的要求，在这种情况下，不必考虑环境条件引起的不确定度分量。依据五：长期稳定性的影响以“等”使用的的指示类仪器，使用时要对示值具要使用其实际值。所以要考虑仪器长期稳定性的影响，通常把两次检定或检验周期之间的差值作为不确定度的一个分量，除非上一等证书给出的不确定度考虑量具使用其标称值。所以可以认为仪器的示值允差中包含了仪器长期稳定性的影第69页响，不必考虑仪器长期稳定性引起的不确定度a)若已知输入量x的扩展不确定度U(x)和包含因子k,则x的不确定度为：将与x的分布有关。此时除非有说明，一般按正态分布考虑。正态分布时，对应于不同置信概率p的包含因子kp的数值如下表：p34.4.5B类标准不确定度分量的自由度B类标准不确定度分量的自由度可由下式计算：实际应用可查JJF1059.1表4得到B类标准不确定度分量的自由度。4.5合成标准不确定度的计算4.5.1根据不确定度分量来源、输入量的标准不确定度、灵敏系数、自由度等给出不确定度分量一览表：标准不确定度分量一览表量值u(x₁)自由度v;第70页度uc(y)或第71页第72页至少有2位数字；CMC不允许用开区间(例如“U=X”))。的包含因子k。”第73页适用于本公司内部的各项质量监控活动及参4.1本公司的质量监控计划应覆盖资质认定范围内的所有校验项目。质量监d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；第74页g)保存样品的重复检测；4.2.1.3计划评价的时间(时机);第75页第76页第77页3.3业务部是比对与能力验证活动的管理部门，负责组织监督比对和能力验3.4业务部负责提出比对与能力验证计划建议，实施经批准的比对与能力验3.5技术负责人负责批准比对与能力验证4.1比对与能力验证计划的编写和审批4.1.1每年年初由业务部编写年度比对与能力验证建议书。比对与能力验证位应是可信度高的专业检验机构)。4.1.2技术负责人根据建议书和工作的需要，确定比对与能力验证试验的项第78页第79页第80页第81页第82页第83页第84页第85页第86页3.3业务部负责校验工作的监督和体系运行及档4.1需要签订校验合同的项目，按《要求、标书和合同评审程序》要求，与4.2客户送的检验样品由综合部样品收发室负责收发、登记、编号等工作。4.3若需提供现场检验，除执行相关程序外，还应该严格控制现场检测测量4.4根据人员资质证能力情况，由业务部安排有能力的人员实施检验。技术人员接收到样品后，按《方法的选择、确认与验证程序》,正确选择执行的技术规范(包括有关的作业指导书)。检验应执行有关规范和要求、检测应执行有关4.5校验技术人员按技术规范要求，配备所需的测量设备和辅助设备，设备4.6技术人员在校验工作中所需使用的消耗材料、物品等须满足《服务和供第87页第88页4.1受理第89页第90页第91页进(纠正、预防)措施实施记录》。5.1JL-CX35-01《不符合项改进(纠正、预防)措施第92页第93页第94页4)利用国家标准化管理委员会网站、工标网、中国第95页4.5所有在标准查新、确认、验证过程中产生的原始记录、验证报告及相关第96页XXX/SC-第97页表式代号程序号流水号4.3.3.5外部法规性文件如现行有效版本的国家及行业标准、计量检验规程(规范),由业务部确认后可直接引用。4.3.4.3.1.1体系文件(质量手册、程序性文件及作业指导书等)由业务部进文件受控编号第98页×第99页第100页第101页第102页a)人员方面(例如：人员的专业水平、人员操作的风c)物料方面(例如：物料验收、试剂纯度的风险)第103页险)第104页无关紧要1微小2中等34对产品有较高影响，可能会持续一段时间并且严重影响产品毁灭性5第105页罕见1每50年可能发生一次的事件；事件发生的概率接近于零。不太可能2可能3很可能4几乎肯定5几乎肯定12中等可能3可能性小4几乎不可能5第106页行动高此风险必须降低，其中严重程度为5导致的高风险水平必须将其降至RPN≤9。中低高不符合现行相关、严重缺陷项目、可能的校验工作事故中一般缺陷项目或不符合项低除高、中以外的情况第107页为已经采取了最佳的风险策略，风险已降低至可接收水平。本次评估将以5.2各部门应配合评审组成员的评审工作。5.3.2是否有某项危害造成的已被估计的风险(一个或多个)不再是可接受5.4保持评审记录以证实风险管理计划的每个要素在执行过程中已被适当的第108页第109页第110页5.1JL-XXXXX/CX-33-01《管理评审日程