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文档简介
药品管理及使用课件主讲人:2024-11-24目录01020304药品管理概述药品分类与储存管理药品采购与验收流程药品使用过程管理0506特殊管理药品及高风险区域管理质量管理体系建设与持续改进01药品管理概述指对药品的研制、生产、流通、使用进行全过程监督管理,保证药品质量,保障公众用药安全有效。药品管理定义药品是关系到公众生命健康的重要物品,其质量和安全性直接影响到人民群众的生命安全和身体健康,因此加强药品管理具有极其重要的意义。药品管理重要性药品管理定义与重要性药品管理历史药品管理随着人类社会的发展而不断发展,从早期的经验管理逐渐过渡到现代的科学管理。药品管理发展趋势随着科技的不断进步和药品的不断创新,药品管理将更加注重科学化、信息化、国际化等方面的发展。药品管理历史及发展趋势药品管理法律法规包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等,为药品管理提供了法律保障。药品管理政策药品管理法律法规及政策国家制定了一系列关于药品管理的政策,如药品分类管理、药品价格政策、药品广告审查等,旨在加强药品管理,保障公众用药安全有效。010202药品分类与储存管理根据药品的功能和用途,将其分为解热镇痛药、抗感染药、心血管系统用药等不同类别。药品功能与用途分类根据药品的剂型,将其分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等不同类别。药品剂型分类根据药品的使用管理要求,将其分为处方药和非处方药。处方药与非处方药分类药品分类原则及方法010203各类药品储存条件要求温度控制根据药品的性质,设置不同的储存温度,如常温、阴凉处或冷藏等。湿度控制保持适宜的湿度环境,防止药品受潮、霉变等。光照要求避免阳光直射,采取遮光措施,防止药品光照变质。通风与防虫保持储存区域通风良好,防止虫害和鼠害。药品名称与规格在包装上明确标注药品的通用名称、规格和数量等信息。药品成分与辅料列出药品的主要成分和辅料,便于患者了解和选择。适应症与用法用量清晰说明药品的适应症、用法用量和注意事项等。生产厂家与批号标注药品的生产厂家、生产批号和有效期等信息,便于追溯和召回。药品包装标识管理规范03药品采购与验收流程多元化采购策略根据药品特性和市场需求,采取多元化的采购策略,降低对单一渠道的依赖。正规渠道采购选择合法的药品生产企业、经营企业或医疗机构,确保药品来源合法、质量可靠。渠道风险评估对采购渠道进行风险评估,了解供应商的信誉、生产或经营资质、药品质量等情况,降低采购风险。药品采购渠道选择及风险控制供应商评价与选择标准质量优先将药品质量作为选择供应商的首要标准,确保采购的药品符合相关规定和要求。价格合理在保证药品质量的前提下,选择价格合理的供应商,降低采购成本。交货能力考察供应商的交货能力,包括供货的及时性、稳定性和灵活性等,确保药品按时供应。售后服务关注供应商的售后服务,如退换货政策、质量问题的解决等,确保采购的药品得到及时有效的支持。验收程序按照规定的验收程序进行验收,包括核对采购订单、检查药品包装和外观、抽样检查等,确保药品数量准确、质量可靠。拒收与退货处理对于不符合验收标准的药品,应及时拒收或退货,并通知供应商进行处理,确保不合格药品不流入使用环节。验收记录建立完整的验收记录,包括验收时间、地点、人员、药品名称、规格、数量、质量状况等,以便后续跟踪和查询。验收标准制定严格的药品验收标准,包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证等,确保药品符合相关规定。药品验收程序及注意事项04药品使用过程管理确保药师对处方进行审核,避免药物不合理使用。药师审核制度按照标准操作程序进行药品调配,确保剂量准确。处方调配流程建立完善的处方保存制度,方便追溯和查询。处方保存与管理处方审核与调配制度建立010203用药指导与咨询服务开展用药咨询服务设立咨询窗口或电话,解答患者用药疑惑。提供用药指导手册或宣传单,帮助患者正确使用药品。用药指导材料开展患者用药教育,提高患者用药依从性和安全性。用药教育建立药品不良反应监测体系,及时发现和处理药品不良反应。药品不良反应监测及时上报药品不良反应,为药品安全监管提供数据支持。药品不良反应报告对发生的药品不良反应进行妥善处理,减轻患者损害。药品不良反应处理药品不良反应监测及报告制度05特殊管理药品及高风险区域管理麻醉药品和精神药品的采购、验收和储存需实行专人负责、专柜加锁、专用账册管理,确保药品来源合法、数量准确、质量可靠。麻醉药品和精神药品管理要求麻醉药品和精神药品的使用需经过医生开具专用处方,严格掌握适应症和禁忌症,确保用药安全有效。麻醉药品和精神药品的报废和销毁需经过严格的审批程序,并在药监部门的监督下进行销毁,防止流弊。需从有资质的供应商处采购,并进行严格的验收和质量检查。医疗用毒性药品和放射性药品的采购和验收需严格遵守操作规程和防护措施,确保用药安全和人员安全。医疗用毒性药品和放射性药品的使用需实行专人负责、专库或专柜加锁、专用账册管理,确保药品安全有效。医疗用毒性药品和放射性药品的储存和保管医疗用毒性药品和放射性药品管理高风险区域安全防护措施药品储存区域的安全防护需设置专库或专柜,实行双人双锁管理,并安装监控设备,确保药品安全。药品调配和使用区域的安全防护需配备必要的防护设施,如手套、口罩、护目镜等,确保调配和使用过程中的安全性。高风险区域的人员管理需对进入高风险区域的人员进行严格的资质审核和培训,确保他们具备相关的专业知识和操作技能。06质量管理体系建设与持续改进质量管理体系建立及运行情况质量控制措施制定药品采购、验收、存储、养护、出库、运输等环节的质量控制措施,保障药品质量。质量管理职责明确各部门和岗位的质量管理职责,确保质量管理体系的有效运行。质量管理体系文件建立包括质量手册、程序文件、操作规程等文件。风险管理对药品质量风险进行评估和控制,建立风险预警机制,确保药品质量安全。制度的修订与完善根据法律法规和企业实际情况,及时修订和完善药品质量管理制度,确保制度的有效性和适用性。制度的执行与监督加强制度的执行力度,定期开展制度执行情况的监督检查,对违规行为进行及时纠正和处理。质量管理制度完善和执行情况持续改进策略根据质量管理体系运行情况和药品质量状况,制定持续改进策略,包括质量管理制度的完善、质量控制措施的
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