慢性肾脏病早期筛查规范

3DB31/T慢性肾脏病早期筛查规范本标准规定了慢性肾脏病早期筛查的基本要求、筛查、转诊、培训和宣教等。2规范性引用文件日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1慢性肾脏病chronickidneydisease肾脏结构或功能异常持续时间超过3个月。3.2肾小球滤过率eGFRestimatedglomerularfiltrationrate单位时间内两肾生成滤液的量称为肾小球滤过率，是衡量肾功能的指标，临床通常根据以下两个公式来估算。a）CKD-EPI公式：eGFR[ml·min-1·(1.73m2)-1]=141×min（Scr/k，1）α×max（Scr/k，1）-1.209×0.993年龄 ×1.018(女性)，k=0.7（女）或0.9（男），α=-0.329（女）或-0.411（男），min表示Scr/k或1的最小值，max表示Scr/k或1的最大值。CKD-EPI公式血清肌酐（Scr）单位是mg/dL。b）CKD-MDRD公式：eGFR[ml·min-1·(1.73m2)-1]=186×(Scr/88.4)-1.154×(年龄)-0.203×0.742(女性)。CKD-MDRD公式Scr单位为µmol/L。3.3尿白蛋白排泄率UAERurinaryalbuminexcretionrate4DB31/T收集24小时全部尿液，测量尿液总量；测定每升尿液中白蛋白含量，计算白蛋白总量，也称为24小时尿白蛋白定量。单位是mg/24h。3.4尿白蛋白/尿肌酐比值UACRurinaryalbumincreatinineratio尿白蛋白与尿肌酐的比值，是用于监测尿白蛋白排出量的一项指标。单位是mg/g或mg/mmol。3.5慢性肾脏病早期筛查earlyscreeningofchronickidneydisease通过尿液、血液检验和/或影像学方法在高危人群中找出可能存在的慢性肾脏病患者。3.6慢性肾脏病诊断标准diagnosticcriteriaofchronickidneydisease肾脏结构或功能损伤指标异常持续时间超过3个月，具体指标见附录A1表A.1。3.7慢性肾脏病分期stageofchronickidneydisease根据eGFR进行分期，分为G1、G2、G3a、G3b、G4和G5期，具体分期标准见附录A1表A.2。3.8慢性肾脏病危险分层riskstratificationofchronickidneydisease根据eGFR分期和白蛋白尿分级进行危险分层，分为低危、中危、高危和极高危，具体分层见附录A1表A.3。3.9慢性肾脏病高危人群highriskgroupofchronickidneydisease指患有以下至少一种危险因素的人群：a）高血压；b）糖尿病；c）高尿酸血症；d）年龄≥65岁；e）长期使用肾毒性药物史；f）肾脏病家族史。3.10慢性肾脏病疑似患者suspectedpatientswithchronickidneydisease指具有以下至少一项实验室检查异常的人群：a）晨尿尿蛋白阳性；b）晨尿红细胞>3/HPF或>25/μl；c）UACR>30mg/g(或≥3mg/mmol)；d）eGFR<60ml·min-1·(1.73m2)-1。5DB31/T3.11慢性肾脏病确诊患者confirmedpatientswithchronickidneydisease符合慢性肾脏病诊断标准的患者，具体标准见附录A1表A.1。4基本要求4.1机构要求4.1.1有条件的社区卫生服务中心和其他医疗机构可开展筛查工作，开展筛查的社区和医疗机构宜设置（或指定）相关职能部门，全面负责管理筛查工作，制定相关制度、计划、措施和流程，明确筛查人员的职责并落实。4.1.2开展慢性肾脏病筛查的社区卫生服务中心和其他医疗机构，可通过居民健康档案或居民健康体检等方式获得的信息，开展高危人群识别。4.1.3开展慢性肾脏病筛查的社区卫生服务中心和其他医疗机构，应对筛查人员开展慢性肾脏病筛查基本知识和技能的培训，宜对患者、陪同人员及社区居民开展相应的教育。4.2人员要求4.2.1应为参加过慢性肾脏病筛查相关知识和技能培训的临床医师或公共卫生医师。4.2.2应掌握并遵循本标准规定的慢性肾脏病筛查规范，熟悉筛查相关制度及流程。4.3设备配置4.3.1开展筛查工作的医疗机构应配备筛查工作相关的设施、设备和物品，包括：a）尿常规分析仪；b）尿白蛋白/尿肌酐分析仪；c）血生化分析仪；d）血常规分析仪；e）血压计；f）彩色多普勒超声诊断仪；g）心电图机；h）身高体重计；i）视力表。4.3.2有条件的医疗机构宜配备：DB31/Ta）眼底镜；b）免散瞳眼底照相机；4.3.3鼓励配备能够通过信息系统实现数据实时上传的检测设备。5筛查5.1筛查对象筛查对象应为慢性肾脏病高危人群。5.2筛查内容高危人群的筛查指标，应包括但不限于以下内容：a）尿常规；b）UACR；c）血清肌酐；d）eGFR。5.3筛查频率5.3.1高危人群的筛查，至少每年一次。5.3.2筛查指标若有异常，宜在三个月内复查一次。5.4筛查结果5.4.1应编制《慢性肾脏病筛查结果记录表》，参见附录B。5.4.2有条件的医疗机构宜配备信息系统实现数据实时上传。6转诊6.1社区卫生服务中心6.1.1对高危人群筛查发现的疑似患者，应进一步检查包括但不限于以下内容：a）尿蛋白谱；b）肾功能（尿素氮、肌酐、尿酸、胱抑素C等）；7DB31/Tc）相关的实验室检查（肝炎、免疫、肿瘤标志物等）；d）泌尿系统影像学检查（超声、CT、MRI、同位素等e）必要时行肾活检术。社区卫生服务中心不具备上述检查能力时，应及时将患者转诊到具备检查能力的上级医院进一步诊断与治疗。6.1.2对符合以下至少一条转诊指征者及时转至二、三级医疗机构进一步诊断与治疗：a）新发现的疑似患者，诊断、分期、危险分层不明确者；b）儿童和年轻人（年龄<25岁）患者；c）妊娠和哺乳期妇女尿检和肾功能异常者。6.2二、三级医疗机构6.2.1接诊社区卫生服务中心转诊的慢性肾脏病疑似或确诊患者，根据病情完善相关检查，明确诊断，进行规范治疗。6.2.2治疗后病情稳定者符合以下至少一条者可以转诊到社区卫生服务中心进行延续治疗、随访及康复：a）已明确诊断和制定治疗方案且病情稳定的患者；b）筛查指标异常，但经二、三级医疗机构专科医生进一步检查排除者，可以转回社区卫生服务中心继续纳入社区高危人群随访管理。7.1培训要求开展慢性肾脏病筛查的社区卫生服务中心和其他医疗机构应每年制定培训计划，对筛查人员开展技术培训，并依据岗位特点开展有针对性培训，可聘请二、三级医疗机构专家对筛查人员开展培训。7.2培训内容培训应包括以下内容：a）慢性肾脏病基本知识，如定义、诊断标准、分期和分层等；b）慢性肾脏病筛查流程，如高危人群、疑似患者的界定标准；c）慢性肾脏病筛查的标准与规范，如筛查指标、转诊指征、评估内容与频率等。7.3培训对象培训应符合以下要求：a）新到岗的筛查人员应参加岗前培训；8DB31/Tb）在岗人员应定期接受培训，每年不少于一次。7.4培训评估培训评估应符合以下要求：a）每次培训后进行考核或考查；b）评估形式包括现场抽问、填写考卷等。8.1宣教要求8.1.1开展慢性肾脏病筛查的社区卫生服务中心和其他医疗机构应制定每年健康宣教计划，应组织开展形式多样、内涵丰富的健康教育宣传活动，提高社会公众对慢性肾脏病早期筛查的重视程度。8.1.2开展慢性肾脏病筛查的社区卫生服务中心和其他医疗机构应对慢性肾脏病的管理对象均进行针对性健康指导教育，改变不良生活方式等，指导其掌握自我管理的技巧，提高治疗依从性。8.2宣教对象宣教对象应包括但不限于以下人群：a）高危人群、疑似患者和确诊患者；b）家属、陪同人员；c）社区居民。8.3宣教形式宣教形式应包括但不限于以下形式：a）折页、宣传画、海报；b）视频、微信；c）科普讲座、医疗咨询。8.4宣教内容宣教应包括以下内容：a）生活方式、饮食指导、用药指导；b）慢性肾脏病的危险因素和干预措施；c）慢性肾脏病的临床症状和疾病相关知识等。DB31/T（资料性附录）慢性肾脏病的诊断标准、分期和危险分层、监测频率及转诊时机A.1慢性肾脏病诊断标准出现表A.1中任何一项指标，持续时间超过3个月。表A.1慢性肾脏病诊断标准肾损伤标志a）白蛋白尿[UAER≥30mg/24h；UACR≥30mg/g(或≥3mg/mmol)]；b）尿沉渣异常（尿红细胞>3/HPF或>25/μl；尿白细胞>5/HPF；管型）；c）肾小管相关病变；d）组织学异常；e）影像学所见结构异常；f）肾移植病史。eGFR下降eGFR<60ml/min/1.73m2A.2慢性肾脏病分期根据eGFR分为G1-G5期，见表A.2。表A.2慢性肾脏病分期分期eGFR(ml/min/1.73m2)描述G1≥90正常或增高G2轻度下降G3a45-59轻至中度下降G3b30-44中至重度下降G4重度下降G5<15肾衰竭DB31/TA.3慢性肾脏病危险分层根据eGFR分期和UACR分级进行危险分层，分为低危、中危、高危和极高危，见表A.3。表A.3慢性肾脏病危险分层分期肾功能eGFR(ml/min/1.73m2)UACR(mg/g)A1A2A3正常~轻度增加中度增加显著增加<3030~300>300G1正常或增高低危高危G2轻度减退低危高危G3a轻度~中度减退45-59高危极高危G3b中度~重度减退30-44高危极高危极高危G4重度减退极高危极高危极高危G5肾衰竭<15极高危极高危极高危A.4慢性肾脏病监测频率及转诊时机基于慢性肾脏病危险分层的监测频率及转诊时机，见表A.4。表A.4基于慢性肾脏病危险分层的监测频率及转诊时机eGFR分期A1A2A3危险分层监测频率转诊危险分层监测频率转诊危险分层监测频率转诊G1低危11A高危2BG2低危11A高危2BG3a1A高危2A极高危3CG3b高危2A极高危3A极高危3CG4极高危3B极高危3B极高危4+CG5极高危4+C极高危4+C极高危4+C注1：监测频率指慢性肾脏病患者每年至少检测eGFR和UACR/UAER的次数。注2：A指相应患者继续监测eGFR和和UACR/UAER；注3：B指可根据当地肾脏病专科的安排，由首诊医师与专科医师讨论后决定继续监测或转诊；注4：C指患者需转诊至肾脏专科治疗。DB31/T（资料性附录）慢性肾脏病筛查结果记录表一、基本信息A1姓名______A2性别1)男性2)女性A3出生日期A4-1身份证件类别1)居民身份证2)军官证（士兵证）A4-2身份证件号码A5-1居住地址-省（自治区、直辖市）12位统计用区划代码和城乡划分代码A5-2居住地址-市（地区、州）12位统计用区划代码和城乡划分代码A5-3居住地址-县（区）12位统计用区划代码和城乡划分代码A5-4居住地址-乡（镇、街道）12位统计用区划代码和城乡划分代码A5-5居住地址-村、居委12位统计用区划代码和城乡划分代码A5-6居住地址-详细地址A6-1移动电话A6-2固定电话A7-1从业状况31：学生70：无业人员80：退（离）休人员90：其他A7-2职业【GB/T6565-2009职业分类与代码】的第二级代码A7-3婚姻状况A7-4教育背景1初中以下2初中3高中4大学本科5硕士6博士A8-1医疗保险类别00具有本市医保局方面的医疗费用承担01城镇职工基本医疗保险02城镇居民基本医疗保险03新型农村合作医疗04贫困救助05商业医疗保险06全公费07全自费A军队医疗费用承担B上海以外地区社会医保的费用承担99其他A8-2就医卡类型0：社保卡；1：医保卡；2：新农合卡；A8-3就医卡号DB31/T二、危险因素信息B1-1高血压病1)有2)无B1-2糖尿病1)有2)无B1-3高尿酸血症1)有2)无B1-4年龄≥65岁1)是2)否B1-5长期服用肾毒性药物史1)有2)无B1-6肾脏病家族史1)有2)无B2-1（可多选）1）晨尿尿蛋白阳性2）尿白蛋白肌酐比（UACR）≥30mg/g3）尿白蛋白排泄率（UAER）≥30mg/24h4）尿蛋白肌酐比（PCR）≥150mg/g5）24小时尿蛋白定量≥150mg/24h6）以上情况均无B2-2晨尿尿红细胞>3/HPF或>25/μl1)是2)否B2-3晨尿尿白细胞>5/HPF或>25/μl1)是2)否B2-4eGFR<60ml/min/1.73m21)是2)否B2-5（可多选）肾小管病变1）β2微球蛋白>1.8mg/L或异常2）α1微球蛋白>12.5mg/L或异常3）视黄醇结合蛋白>0.7mg/L或异常4）以上情况均无B2-6肾脏超声发现结构异常1)是2)否B2-7肾穿刺活检术史1)是2)否B2-8肾移植病史1)是2)否三、体格检查C1体重（kg）C2身高（cm）C3BMIC4-1收缩压（mmHg）_________C4-2舒张压（mmHg）_________C5水肿1）轻2）中3）重4）以上情况均无四、实验室检查D1晨尿尿蛋白1）阳性→D1-12）阴性→D2D1-1晨尿尿蛋白阳性2）+3）2+4）3+5）4+D2晨尿尿红细胞（HP或µl）1）/HPF2）/µlD3尿白蛋白肌酐比（mg/g）1)A1(<30),2)A2(30~300),3)A3(>300)D4血肌酐（umol/L）D5eGFR（ml/min/1.73m2）1）酶法检测血肌酐（CKD-EPI公式）2）苦味酸法检测血肌酐（MDRD公式）DB31/T五、筛查结果E1筛查结果1)正常2)肾脏病高危3)疑似患者E2筛查日期参考文献[1]Ene-IordacheB,PericoN,BikbovB,etal.Chronickidneydiseaseandcardiovascularriskinsixregionsoftheworld(ISN-KDDC):across-sectionalstudy[J].LancetGlobHealth,2016,4(5):e307-e319.[2]ZhangL,WangF,WangL,etal.PrevalenceofchronickidneydiseaseinChina:across-sectionalsurvey[J].Lancet,2012,379(9818):815-822.[3]国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）的通知（国办发〔2017〕12号）.[4]《上海市社区健康管理工作规范—慢性病综合防治（2017年版）》[5]StevensPE,LevinA;KidneyDisease:ImprovingGlobalOutcomesChronicKidneyDiseaseGuidelineDevelopmentWorkGroupMembers.Eva