2024年度生物制药研发合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物制药研发合作合同.本合同目录一览第一条合作目标1.1研发项目概述1.2研发目标与预期成果第二条合作双方的权利与义务2.1合作双方的权益分配2.2合作双方的保密义务2.3合作双方的知识产权归属第三条研发团队构成3.1研发团队成员名单3.2团队成员职责分工3.3团队成员的招聘与解聘第四条研发资金与投入4.1研发资金总额4.2资金使用明细4.3资金拨付与报销流程第五条研发进度与时间安排5.1研发阶段划分5.2各阶段研发任务及时间节点5.3研发进度的监督与调整第六条技术成果评价与验收6.1技术成果评价标准6.2验收程序与时间安排6.3验收不合格的处理办法第七条风险管理与应对措施7.1风险识别与评估7.2风险应对策略7.3风险责任的承担与分担第八条合同的变更与终止8.1合同变更的条件与程序8.2合同终止的条件与程序8.3合同终止后的权益处理第九条违约责任与争议解决9.1违约行为的认定与责任承担9.2争议解决方式与程序9.3法律适用与诉讼管辖第十条保密协议10.1保密信息的范围与内容10.2保密信息的保护措施与期限10.3保密协议的解除与违约责任第十一条知识产权保护11.1知识产权的归属与使用11.2知识产权的保护措施与维权11.3知识产权侵权的责任承担第十二条合作成果的推广与应用12.1合作成果的推广策略与渠道12.2合作成果的收益分配12.3合作成果的后续研发与改进第十三条合同的签署与生效13.1合同签署的时间与地点13.2合同生效的条件与时间13.3合同的续签与延长第十四条其他事项14.1合同的修改与补充14.2合同的解除与终止14.3合同解除或终止后的遗留问题处理第一部分：合同如下：第一条合作目标1.1研发项目概述本合同所述的研发项目为生物制药公司主导的2024年度新药研发项目，主要研究方向为疾病的生物制药治疗方案。1.2研发目标与预期成果（1）完成新药研发项目的临床试验阶段，取得临床试验许可；（2）新药研发项目在2024年度内完成所有研发工作，并向国家药品监督管理局提交新药注册申请；（3）新药研发项目在2025年内获得新药证书，实现产业化生产。第二条合作双方的权利与义务2.1合作双方的权益分配合作双方按照研发投入、研发成果转化收益等要素，协商确定各自的权益分配比例。2.2合作双方的保密义务合作双方对在合作过程中获取的对方的商业秘密、技术秘密等保密信息承担严格的保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。2.3合作双方的知识产权归属合作研发过程中产生的知识产权，归属双方协商确定。未经对方同意，任何一方不得单独使用、许可第三方使用该知识产权。第三条研发团队构成3.1研发团队成员名单研发团队由生物制药公司指派的首席科学家、研发项目经理、研发人员等组成，合作方指派同等数量的研发人员参与项目。3.2团队成员职责分工研发团队成员按照各自的职责分工，共同推进研发项目的进展。具体职责分工在项目启动会上确认，并以书面形式记录。3.3团队成员的招聘与解聘研发团队成员的招聘由双方共同负责，解聘需双方协商一致。第四条研发资金与投入4.1研发资金总额本合同项下的研发资金总额为人民币万元，包含各阶段研发投入、临床试验费用、新药注册费用等。4.2资金使用明细研发资金具体使用明细如下：（1）研发阶段投入：万元；（2）临床试验费用：万元；（3）新药注册费用：万元；（4）其他费用：万元。4.3资金拨付与报销流程研发资金的拨付与报销流程按照双方制定的《研发资金管理手册》执行。第五条研发进度与时间安排5.1研发阶段划分（1）前期研究阶段；（2）药物设计阶段；（3）药物合成与优化阶段；（4）临床试验阶段；（5）新药注册阶段。5.2各阶段研发任务及时间节点各阶段的研发任务及时间节点在项目启动会上确定，并以书面形式记录。5.3研发进度的监督与调整研发进度的监督与调整由项目经理负责，定期向双方汇报。如遇重大问题，需及时通知双方并共同协商解决。第六条技术成果评价与验收6.1技术成果评价标准技术成果评价标准按照《技术成果评价手册》执行，包括临床试验结果、新药注册批件等。6.2验收程序与时间安排验收程序分为预验收和正式验收两个阶段，预验收在临床试验结束后进行，正式验收在新药注册批件取得后进行。验收时间安排在合同约定的时间节点内。6.3验收不合格的处理办法如技术成果验收不合格，双方协商确定整改措施。如再次验收不合格，根据合同约定处理。第七条风险管理与应对措施7.1风险识别与评估合作双方共同识别项目风险，并进行评估。风险评估结果在项目启动会上通报，并制定相应的应对措施。7.2风险应对策略针对识别的风险，合作双方制定风险应对策略，包括但不限于：风险分散、风险转移、风险规避等。7.3风险责任的承担与分担风险责任的承担与分担按照《风险管理手册》执行。如因一方原因导致风险发生，责任由该方承担。如双方原因导致风险发生，按照双方的责任比例分担。第八条合同的变更与终止8.1合同变更的条件与程序任何一方可以根据项目进展情况，提出合同变更的申请。变更申请应以书面形式提出，并说明变更的内容及理由。双方协商一致后，签订书面变更协议，作为本合同的附件。8.2合同终止的条件与程序（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违反合同约定，另一方提出解除合同；（4）合同约定的研发阶段目标未能实现。合同终止前，双方应按照合同约定处理善后事宜，包括但不限于：知识产权处理、研发成果归属、费用结算等。8.3合同终止后的权益处理合同终止后，双方对合作期间所取得的研究成果、技术秘密等保密信息仍应承担保密义务。合作成果的归属按照合同约定处理。第九条违约责任与争议解决9.1违约行为的认定与责任承担双方违反合同约定的，应承担违约责任。违约责任包括但不限于：违约金、赔偿损失、承担额外费用等。9.2争议解决方式与程序双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3法律适用与诉讼管辖本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律，并由合同签订地人民法院管辖。第十条保密协议10.1保密信息的范围与内容保密信息包括合作双方在合作过程中产生的技术信息、商业信息、市场信息等。具体保密信息范围和内容在《保密协议》中详细列明。10.2保密信息的保护措施与期限双方对保密信息应采取合理的保护措施，确保保密信息不被泄露。保密信息的保护期限自合同终止之日起计算，为期五年。10.3保密协议的解除与违约责任双方同意，保密协议可以在合同终止后解除。如一方违反保密协议，另一方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第十一条知识产权保护11.1知识产权的归属与使用合作研发过程中产生的知识产权，归属双方协商确定。未经对方同意，任何一方不得单独使用、许可第三方使用该知识产权。11.2知识产权的保护措施与维权双方应共同维护合作研发过程中产生的知识产权，如发现侵权行为，应及时通知对方，并共同采取维权措施。11.3知识产权侵权的责任承担如第三方侵犯合作研发过程中产生的知识产权，双方均有权追究侵权方的法律责任，并按照合同约定分享维权收益。第十二条合作成果的推广与应用12.1合作成果的推广策略与渠道合作成果的推广与应用由双方共同制定推广策略与渠道，并按照合同约定分配推广收益。12.2合作成果的收益分配合作成果的收益分配按照《收益分配协议》执行，确保双方合法权益。12.3合作成果的后续研发与改进双方同意，对合作成果进行后续研发与改进，并按照合同约定分享后续研发成果。第十三条合同的签署与生效13.1合同签署的时间与地点本合同于2024年1月1日签署，地点为生物制药公司总部。13.2合同生效的条件与时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。13.3合同的续签与延长如双方同意续签或延长合同，应签订书面续签协议，并明确续签或延长后的合同条款。第十四条其他事项14.1合同的修改与补充本合同的修改与补充应由双方以书面形式签订，并作为本合同的附件。14.2合同的解除与终止如双方同意解除或终止合同，应签订书面解除协议或终止协议，并明确解除或终止后的善后事宜处理。14.3合同解除或终止后的遗留问题处理合同解除或终止后，双方应对遗留问题进行协商处理，包括但不限于：研发成果处理、费用结算、保密义务履行等。第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在履行过程中可能涉及到第三方的介入，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方等，为明确各方的权益与责任，特制定本部分。第一条第三方概念界定本合同所称的第三方，是指除甲乙方之外，参与或协助履行本合同义务的自然人、法人或其他组织。第三方可以包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方等。第二条第三方介入的条件与程序2.1第三方介入的条件（1）甲乙方同意第三方的介入；（2）第三方具备履行本合同所需的专业能力与资质；（3）第三方介入不违反相关法律法规及本合同的约定。2.2第三方介入的程序甲乙方如需引入第三方，应事先协商一致，并签订书面补充协议，明确第三方的权利、义务及责任。第三条第三方的主要权利与义务3.1第三方的主要权利（1）按照约定履行本合同义务；（2）获得甲乙方支付的报酬；（3）要求甲乙方提供必要的协助与支持。3.2第三方的主要义务（1）按照甲乙方的要求履行合同义务；（2）保持商业秘密和知识产权的保密；（3）不得未经甲乙方同意，将合同义务转委托给其他方。第四条第三方责任限额4.1第三方对甲乙方的责任第三方在履行本合同过程中，如因故意或过失导致甲乙方损失，第三方应承担相应的赔偿责任。赔偿金额根据甲乙方的实际损失确定。4.2第三方对第三方的责任第三方如将合同义务转委托给其他方，应对受托方的行为承担责任。第三方需确保受托方履行合同义务，并承担受托方未能履行义务导致的损失。4.3甲乙方对第三方的责任甲乙方在选择第三方时，应谨慎审查第三方的资质与能力。如因甲乙方原因导致第三方未能履行合同义务，甲乙方应承担相应责任。第五条第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲乙方第三方与甲乙方为合同关系，第三方应遵循甲乙方的指示，履行合同义务。5.2第三方与受托方如第三方将合同义务转委托给受托方，第三方与受托方之间为委托关系。第三方需对受托方的行为进行监督与指导，确保合同义务的履行。5.3第三方与合同相对人第三方与合同相对人为合同关系。第三方在履行合同义务时，应遵循合同相对人的要求，确保合同的顺利履行。第六条第三方介入的合同修改与补充6.1第三方介入的合同修改如第三方介入导致合同内容发生变更，甲乙方应签订书面修改协议，明确修改内容。6.2第三方介入的合同补充如第三方介入需增加新的合同条款，甲乙方应签订书面补充协议，明确新增条款的内容。第七条第三方介入的违约责任7.1第三方违约行为第三方如违反本合同约定，应承担违约责任。违约责任包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、承担额外费用等。7.2甲乙方对第三方的追究甲乙方有权追究第三方的违约责任。如甲乙方因第三方违约遭受损失，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。第八条第三方介入的争议解决8.1争议解决方式第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2法律适用与诉讼管辖本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律，并由合同签订地人民法院管辖。第九条合同的签署与生效9.1合同签署的时间与地点本合同于2024年1月1日签署，地点为生物制药公司总部。9.2合同生效的条件与时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。9.3合同的续签与延长如双方同意续签或延长合同，应签订书面续签协议，并明确续签或延长后的合同条款。第十条其他事项10.1合同的修改与补充本合同的修改与补充应由双方以书面形式签订，并作为本合同的附件。10.2合同的解除与终止如双方同意解除或终止合同，应签订书面解除协议或终止协议，并明确解除或第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发项目概述与目标文件2.研发团队构成与职责分工文件3.研发资金预算与使用计划文件4.研发进度计划与时间安排文件5.技术成果评价与验收标准文件6.风险管理策略与应对措施文件7.知识产权归属与使用协议8.保密协议9.收益分配协议10.研发资金管理手册11.技术成果评价手册12.风险管理手册13.第三方介入补充协议14.违约行为及责任认定标准文件15.合同修改与补充协议16.合同解除与终止协议17.争议解决与诉讼管辖文件18.法律适用文件19.其他相关文件说明二：