2024年度生物医药研发及产业化合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物医药研发及产业化合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1研发项目名称2.2研发项目内容2.3产业化目标第三条：合同期限3.1研发阶段期限3.2产业化阶段期限第四条：甲方的义务与责任4.1提供研发资金4.2提供研发设施和资源4.3负责项目审批和立项第五条：乙方的义务与责任5.1负责研发工作5.2完成研发成果5.3负责产业化实施第六条：研发成果权益6.1知识产权归属6.2成果分享方式6.3成果转化收益分配第七条：保密条款7.1保密信息范围7.2保密期限7.3违约责任第八条：违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点和机构第十条：合同的变更和终止10.1变更条件10.2终止条件10.3终止后的处理事项第十一条：合同的生效、修改和解除11.1合同生效条件11.2合同修改方式11.3合同解除条件第十二条：合同附件12.1附件清单12.2附件的效力第十三条：其他约定13.1甲方对乙方的技术指导和支持13.2乙方对甲方的报告和汇报第十四条：合同的签署和备案14.1合同签署日期14.2合同备案机关结束第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：生物医药研究院1.2乙方住所：市区路号第二条：合同标的2.1研发项目名称：2024年度生物医药新药研发项目2.2研发项目内容：根据甲方提供的技术需求，乙方负责开展新药研发工作，包括药物设计、合成、筛选、优化及安全性评价等。2.3产业化目标：完成新药研发后，乙方负责协助甲方进行产业化生产，确保产品符合国家标准并投入市场。第三条：合同期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止，共1年。3.2产业化阶段期限：自新药研发成功并获得药品注册批文之日起，至产品上市销售止。第四条：甲方的义务与责任4.1提供研发资金：甲方应按照合同约定，向乙方支付研发经费，确保研发工作的顺利进行。4.2提供研发设施和资源：甲方应提供必要的研发设施、设备和资源，以支持乙方完成研发任务。4.3负责项目审批和立项：甲方应对研发项目进行审批和立项，确保项目的合法性和可行性。第五条：乙方的义务与责任5.1负责研发工作：乙方应按照合同约定，积极开展新药研发工作，确保研发进度和质量。5.2完成研发成果：乙方应完成新药研发任务，并向甲方交付符合约定要求的研发成果。5.3负责产业化实施：乙方应协助甲方进行新药产业化生产，提供技术支持和咨询服务。第六条：研发成果权益6.1知识产权归属：研发成果的知识产权归甲方所有，乙方享有署名权。6.2成果分享方式：甲方应根据合同约定，向乙方支付成果分享费用。6.3成果转化收益分配：新药上市后，甲方应按照约定比例向乙方支付收益分配。第七条：保密条款7.1保密信息范围：合同履行过程中双方交换的商务、技术等非公开信息。7.2保密期限：自合同签订之日起至研发成果公开之日止。7.3违约责任：违反保密义务的一方应承担违约责任，向守约方支付违约金。第八条：违约责任8.1甲方违约责任甲方未按约定提供研发资金、设施和资源，或未按约定进行项目审批和立项的，应向乙方支付违约金，并承担因此给乙方造成的损失。8.2乙方违约责任乙方未按约定完成研发任务，或未按约定协助甲方进行产业化实施的，应向甲方支付违约金，并承担因此给甲方造成的损失。第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点和机构：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第十条：合同的变更和终止10.1变更条件任何一方均可书面通知对方要求变更合同内容，经双方协商一致后，签署书面变更协议。10.2终止条件合同终止条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方均同意解除合同；（3）法律、法规规定的其他终止条件。10.3终止后的处理事项合同终止后，乙方应将研发成果及相关资料交付甲方，并协助甲方进行产业化生产。双方应对合同终止后的保密义务、知识产权归属等事项继续履行。第十一条：合同的生效、修改和解除11.1合同生效条件合同自双方签字或盖章之日起生效。11.2合同修改方式合同的修改应以书面形式进行，经双方签字或盖章确认后生效。11.3合同解除条件合同解除条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方均同意解除合同；（3）法律、法规规定的其他解除条件。第十二条：合同附件12.1附件清单附件清单包括：（1）新药研发计划及时间表；（2）研发经费预算及支付方式；（3）成果分享费用及支付方式；（4）违约金计算方式；（5）其他双方约定的事项。12.2附件的效力附件与合同具有同等法律效力，双方应严格按照附件约定履行合同义务。第十三条：其他约定13.1甲方对乙方的技术指导和支持甲方应提供技术指导和支持，协助乙方完成研发任务。13.2乙方对甲方的报告和汇报乙方应定期向甲方报告研发进展情况，并及时汇报研发过程中出现的问题。第十四条：合同的签署和备案14.1合同签署日期合同签署日期为年月日。14.2合同备案机关合同备案机关为甲方所在地的人民政府工商行政管理部门。合同附件：新药研发计划及时间表研发经费预算及支付方式成果分享费用及支付方式违约金计算方式其他双方约定的事项第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的范围1.1本合同涉及的第三方介入包括但不限于：中介机构、监管机构、评估机构、咨询机构、技术支持机构等。1.2第三方介入需在甲乙双方的同意下进行，且第三方应具备相关资质和能力。第二条：第三方介入的程序2.1甲乙双方应与第三方进行协商，确定第三方介入的具体事宜，包括但不限于介入的时间、地点、方式、费用等。2.2甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确双方的权利和义务。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲乙双方的约定，履行合同约定的义务，包括但不限于技术支持、监管合规、评估咨询等。3.2第三方应确保其介入的行为符合相关法律法规，不得违反合同约定的保密义务。3.3第三方应对其提供的服务质量和结果承担责任，确保达到合同约定的标准。第四条：第三方的责任限额4.1第三方应对其介入行为所产生的损失或损害承担责任，但责任限额应根据合同约定的费用进行限制。4.2甲乙双方应与第三方在书面协议中明确责任限额，包括但不限于赔偿金额、赔偿范围等。第五条：第三方与甲乙双方的关系5.1第三方与甲乙双方应保持独立的关系，不得有任何利益冲突。5.2第三方应遵守合同约定的保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术秘密。5.3第三方与甲乙双方之间的纠纷应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第六条：第三方介入的终止6.1第三方介入的终止条件如下：（1）双方协商一致解除第三方介入；（2）合同履行完毕，第三方介入自然终止；（3）法律、法规规定的其他终止条件。第七条：第三方介入后的处理事项7.1第三方介入终止后，第三方应将相关资料和权力交接给甲乙双方，并协助甲乙双方进行后续工作。7.2甲乙双方应按照约定支付第三方介入费用，并按照合同约定的方式进行支付。第八条：第三方介入的书面协议8.1甲乙双方与第三方签订的书面协议应作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。8.2书面协议应详细记载第三方介入的条款，包括但不限于介入的范围、期限、费用、责任等。第九条：第三方介入的变更和解除9.1第三方介入的变更和解除应按照合同约定的程序进行，经甲乙双方和第三方协商一致后，签署书面变更或解除协议。9.2变更和解除第三方介入不影响本合同其他条款的履行。第十条：第三方介入的违约责任10.1第三方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任，向甲乙双方支付违约金，并承担因此给甲乙双方造成的损失。10.2甲乙双方未按照约定支付第三方费用的，应承担违约责任，向第三方支付违约金，并承担因此给第三方造成的损失。第十一条：争议解决11.1甲乙双方与第三方之间的争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。11.2争议解决过程中，甲乙双方应保持正常的合同履行，第三方应继续履行其合同义务。第十二条：合同的签署和备案12.1甲乙双方与第三方签订的书面协议应由甲乙双方和第三方签字或盖章后生效。12.2书面协议应报送相关行政机关进行备案。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划及时间表详细说明：本附件应详细列出新药研发的各个阶段及其时间安排，包括但不限于药物设计、合成、筛选、优化、安全性评价、临床试验等。附件二：研发经费预算及支付方式详细说明：本附件应详细列出研发经费的预算明细，包括各阶段的经费预算、支付时间及支付方式等。附件三：成果分享费用及支付方式详细说明：本附件应详细列出成果分享费用的计算方式、支付时间及支付方式等。附件四：违约金计算方式详细说明：本附件应详细说明违约金的计算方式，包括计算基数、计算比例、计算公式等。附件五：中介服务协议详细说明：本附件应详细列出中介服务的具体内容、服务费用、服务期限等。附件六：监管机构要求的相关文件详细说明：本附件应包括监管机构要求提供的所有文件，包括但不限于临床试验申请文件、药品注册申请文件等。附件七：评估机构评估报告详细说明：本附件应包括评估机构出具的关于新药研发成果的评估报告，包括评估方法、评估结果等。附件八：技术支持协议详细说明：本附件应详细列出技术支持的具体内容、支持费用、支持期限等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供研发资金、设施和资源。2.甲方未按约定进行项目审批和立项。3.乙方未按约定完成研发任务。4.乙方未按约定协助甲方进行产业化实施。5.第三方未按约定履行技术支持、监管合规、评估咨询等义务。违约责任认