二零二四年度生物医药制品研发与生产合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药制品研发与生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1生物医药制品名称2.2研发与生产内容2.3数量与质量标准第三条合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条费用与支付4.1甲方应支付乙方的费用4.2支付方式与时间第五条技术研发5.1研发要求与流程5.2技术成果归属5.3保密义务第六条生产与质量控制6.1生产设施与工艺6.2质量控制标准6.3生产进度与交付第七条检验与验收7.1甲方检验标准7.2乙方自检标准7.3验收程序与时间第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2诉讼管辖法院第十条合同的变更与解除10.1变更条件10.2解除条件第十一条合同的继承与转让11.1继承条件11.2转让条件第十二条法律适用与合同效力12.1法律适用12.2合同效力第十三条其他约定13.1知识产权保护13.2信息安全与隐私保护13.3不可抗力第十四条合同的签字盖章14.1签字盖章地点与时间14.2签字盖章人员第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：生物医药研发有限公司1.2乙方地址：市区路号第二条合同标的2.1生物医药制品名称：抗体注射液2.2研发与生产内容：2.2.1乙方负责对抗体注射液进行后续研发工作，包括但不限于临床试验、药品注册等；2.2.2乙方负责按照甲方的要求生产出符合质量标准的抗体注射液；2.3数量与质量标准：2.3.1数量：甲方应根据市场预测和销售计划向乙方订购抗体注射液，具体数量在订单中约定；2.3.2质量标准：抗体注射液应符合《药品生产质量管理规范》（GMP）和我国相关法律法规的要求，同时满足甲方提供的质量要求。第三条合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条费用与支付4.1甲方应支付乙方的费用4.1.1研发费用：人民币万元整；4.1.2生产费用：人民币万元整；4.2支付方式与时间4.2.1甲方采用银行转账方式向乙方支付费用；4.2.2甲方应分别在合同开始后的三个月内支付研发费用的一半，生产开始后的三个月内支付生产费用的half。第五条技术研发5.1研发要求与流程5.1.1乙方应根据甲方提供的技术要求进行研发，确保研发过程中的各项指标达到预定目标；5.1.2研发流程：前期调研→方案设计→小试研究→中试研究→临床试验→药品注册；5.2技术成果归属5.2.1研发成果归属甲方，乙方有义务将研发成果及相关技术资料交付甲方；5.2.2乙方不得将研发成果用于其他项目或向第三方转让、许可使用；5.3保密义务5.3.1乙方应对在研发过程中获取的甲方技术资料、商业秘密等予以严格保密；5.3.2保密期限：自双方签署本合同之日起至合同终止或履行完毕之日止。第六条生产与质量控制6.1生产设施与工艺6.1.1乙方应具备符合生产抗体注射液的设施和工艺；6.1.2乙方应定期对生产设施进行维护和校验，确保生产过程中设施的稳定运行；6.2质量控制标准6.2.1乙方应按照我国相关法律法规和GMP要求进行质量控制；6.2.2乙方应设立专门的质量管理部门，对生产全过程进行质量监督和控制；6.3生产进度与交付6.3.1乙方应按照甲方订单的要求制定生产计划，并提前通知甲方；6.3.2乙方应在合同约定的时间内完成生产并交付甲方。第八条违约责任8.1甲方违约责任8.1.1甲方未按约定时间支付费用的，应支付违约金，违约金为应付款项的千分之五；8.1.2甲方未按约定数量订购抗体注射液的，应按照实际订购数量支付乙方生产成本；8.2乙方违约责任8.2.1乙方未按约定时间完成研发或生产的，应支付违约金，违约金为应付款项的千分之五；8.2.2乙方交付的抗体注射液不符合质量标准的，乙方应负责免费重新生产或提供替代产品。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼；9.2诉讼管辖法院：市区人民法院。第十条合同的变更与解除10.1变更条件10.1.1合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议；10.1.2合同变更不得影响甲方的利益和权益；10.2解除条件10.2.1双方同意解除合同的，应签订书面解除协议；10.2.2一方违反合同规定，致使合同无法继续履行的，另一方有权单方面解除合同。第十一条合同的继承与转让11.1继承条件：合同的有效期和权利义务可以依法由继承人继承；11.2转让条件：除非双方另有约定，否则合同不得转让。第十二条法律适用与合同效力12.1法律适用：本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律；12.2合同效力：本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。第十三条其他约定13.1知识产权保护：乙方应保证其研发和生产的抗体注射液不侵犯任何第三方的知识产权；13.2信息安全与隐私保护：乙方应对在合同执行过程中获取的甲方相关信息予以保密，不得泄露给第三方；13.3不可抗力：因不可抗力导致一方不能履行合同的，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件，根据情况部分或全部免除其责任。第十四条合同的签字盖章14.1签字盖章地点与时间：本合同于2024年1月1日在市区路号签订；14.2签字盖章人员：甲方代表：，乙方代表：。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与范围1.1第三方定义：除甲方和乙方之外的任何个人、团体或机构；1.2第三方范围：包括中介机构、监管机构、咨询机构、技术支持机构等。第二条第三方介入的条件与程序2.1第三方介入条件2.1.1当甲方和乙方在合同执行过程中无法达成一致意见，且通过协商无法解决时，可以邀请第三方介入；2.1.2当甲方和乙方认为有必要引入第三方专业意见或技术支持时，可以协商一致邀请第三方介入；2.2第三方介入程序2.2.1甲方和乙方应就第三方介入达成一致，并签订书面协议；2.2.2第三方介入前，甲方和乙方应向第三方说明合同内容、争议事项以及期望的第三方介入结果；2.2.3第三方介入过程中，甲方和乙方应提供必要的信息、资料和便利条件；2.2.4第三方介入完成后，甲方和乙方应根据第三方的意见和建议，协商解决争议或执行合同。第三条第三方责任与权益3.1第三方责任3.1.1第三方应根据甲方和乙方的要求，客观、公正地介入合同争议或提供专业意见；3.1.2第三方应严格遵守保密义务，不得泄露在介入过程中获取的甲方和乙方的相关信息；3.1.3第三方应对其提供的意见或建议承担责任，但第三方对甲方和乙方的损失或损害不承担责任，除非第三方存在故意或重大过失；3.2第三方权益3.2.1第三方根据甲方和乙方的约定，有权获得合理的报酬；3.2.2第三方有权要求甲方和乙方提供必要的信息、资料和便利条件；3.2.3第三方有权拒绝甲方和乙方提出的超出约定范围的要求。第四条第三方介入的费用4.1第三方介入费用由甲方和乙方协商确定，并在书面协议中明确；4.2甲方和乙方应按照约定时间向第三方支付费用；4.3第三方介入费用包括但不限于第三方的工作费用、差旅费用、住宿费用等。第五条第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲方和乙方是独立的法律主体，彼此之间不存在雇佣、代理或其他法律关系；5.2第三方对甲方和乙方的合同争议不承担解决责任，甲方和乙方根据第三方的意见和建议自行解决争议；5.3第三方对甲方和乙方的损失或损害不承担责任，除非第三方存在故意或重大过失。第六条第三方责任限额6.2甲方和乙方明确，第三方对甲方和乙方的损失或损害不承担责任，除非第三方存在故意或重大过失；6.3甲方和乙方应根据第三方的意见和建议，自行决定合同争议的解决方式或合同的履行方式。第七条第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后，甲方和乙方应根据第三方的意见和建议，协商解决争议或执行合同；7.2甲方和乙方应继续履行合同中的其他条款，除非双方另有约定；7.3甲方和乙方应对第三方的意见和建议保密，不得泄露给无关第三方。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同标的详细说明1.1生物医药制品名称：抗体注射液1.2研发与生产内容详细说明1.2.1研发阶段：前期调研报告、方案设计、小试研究、中试研究、临床试验方案1.2.2生产阶段：生产工艺流程、质量控制标准、生产设备清单附件二：技术研发要求2.1研发要求详细说明2.1.1研发目标：达到临床试验阶段的要求2.1.2研发时间表：各阶段完成时间节点附件三：生产与质量控制标准3.1生产设施与工艺详细说明3.1.1生产设备：设备型号、数量、性能指标3.1.2生产工艺：详细的生产步骤说明3.2质量控制标准详细说明3.2.1质量管理体系：GMP证书、质量手册、操作规程3.2.2质量检验标准：检验方法、检验仪器、检验程序附件四：合同费用明细表4.1研发费用明细4.1.1人员费用4.1.2材料费用4.1.3设备折旧费用4.2生产费用明细4.2.1原材料费用4.2.2生产加工费用4.2.3包装费用附件五：保密协议5.1保密内容：技术资料、商业秘密、市场信息5.2保密期限：自双方签署本合同之日起至合同终止或履行完毕之日止附件六：知识产权声明6.1知识产权归属：研发成果、生产工艺、产品配方6.2知识产权保护：专利申请、商标注册、著作权登记说明二：违约行为及责