2024年度研发合作合同：新药研发的合作与分工

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发合作合同：新药研发的合作与分工本合同目录一览1.合作宗旨与目标1.1合作双方的基本情况介绍1.2新药研发的项目概述1.3合作的主要目标与预期成果2.合作分工与职责2.1合作双方的分工安排2.2各阶段的研发任务分配2.3合作双方的责任与义务3.研发进度与时间表3.1各阶段的研究时间表3.2关键节点与期限设定3.3研发进度的报告与审核4.技术成果与知识产权4.1技术成果的归属与分享4.2知识产权的申请与保护4.3技术秘密的保护与使用5.费用与资金5.1合作研发的总预算5.2各方的资金投入与分担5.3费用报销与管理规定6.风险与责任6.1合作风险的识别与管理6.2各方的责任限制与豁免6.3意外情况下的应对措施7.合作沟通与协调7.1合作沟通的渠道与方式7.2定期会议的组织与开展7.3重大问题的决策程序8.合同的生效与终止8.1合同的签署与生效条件8.2合同的提前终止与解除8.3合同终止后的相关事宜处理9.违约责任与争议解决9.1违约情形的认定与处理9.2争议的协商解决方式9.3法律诉讼的管辖与适用10.保密条款10.1保密信息的定义与范围10.2保密义务的履行与期限10.3泄密情况的处理与责任11.强制性法律规定11.1合同必须遵守的法律法规11.2合同与国家政策的符合性11.3法律法规变化对合同的影响12.合同的修改与补充12.1合同的书面修改与补充12.2修改与补充的生效条件12.3修改与补充的追溯效力13.合同的完整性与单一性13.1合同的组成部分与附件13.2合同的单一约束力13.3合同附件的说明与解释14.其他条款14.1双方约定的其他事项14.2合同的中文与英文版本14.3合同的签署日期与地点第一部分：合同如下：第一条合作宗旨与目标1.1合作双方的基本情况介绍1.2新药研发的项目概述本合同项下的新药研发项目是指针对某种疾病靶点，开发具有新颖作用机制的小分子药物。具体的目标疾病、靶点以及药物研发的各个阶段均将在合同附件中详细说明。1.3合作的主要目标与预期成果双方合作的主要目标是共同完成新药研发的各个阶段，包括药物设计、合成、筛选、优化以及后续的临床试验等，最终实现新药的上市申请。预期成果为新药的临床前研究资料、临床试验报告以及新药申请文件等。第二条合作分工与职责2.1合作双方的分工安排甲方负责新药项目的整体管理、资金投入以及临床前研究的组织和实施。乙方负责药物设计、合成以及初步的生物活性测试等工作。2.2各阶段的研发任务分配具体各阶段的研发任务分配将在合同附件中详细列出，包括但不限于：药物靶点的筛选与验证、苗头化合物优化、先导化合物的合成与筛选、候选药物的毒理学研究、药代动力学研究等。2.3合作双方的责任与义务甲方负责提供乙方的研发经费，并确保经费的及时到位。乙方负责按照约定的时间表完成研发任务，并保证研发工作的质量和进度。第三条研发进度与时间表3.1各阶段的研究时间表具体各阶段的研究时间表将在合同附件中详细列出，包括但不限于：药物设计（3个月）、合成（6个月）、筛选（3个月）、优化（6个月）、毒理学研究（12个月）、药代动力学研究（6个月）等。3.2关键节点与期限设定本合同项下的关键节点包括但不限于：药物设计完成、合成化合物库、筛选苗头化合物、优化先导化合物、完成毒理学研究、完成药代动力学研究等。各关键节点均设有明确的期限。3.3研发进度的报告与审核乙方应定期向甲方报告研发进度，并根据甲方要求提供相关的研究数据和资料。甲方有权对乙方的研发工作进行审核，以确保研发进度和质量符合合同要求。第四条技术成果与知识产权4.1技术成果的归属与分享本合同项下的技术成果包括但不仅限于：新型药物的设计方案、合成方法、化合物库、先导化合物、候选药物等。技术成果的归属和分享方式将在合同附件中详细说明。4.2知识产权的申请与保护双方同意对于本合同项下研发的新药及相关技术成果，共同申请相关的知识产权保护，包括专利、商标、著作权等。知识产权的保护和行使将按照合同附件中的约定执行。4.3技术秘密的保护与使用双方对于在合作过程中获得的技术秘密和商业秘密负有保密义务。技术秘密的保护和使用方式将在合同附件中详细规定。第五条费用与资金5.1合作研发的总预算本合同项下合作研发的总预算为人民币万元整。具体预算分配将在合同附件中详细列出。5.2各方的资金投入与分担甲方负责投入万元，用于支持新药研发项目的实施。乙方无需投入资金，但应承担因研发工作产生的其他费用，包括但不限于：原材料采购、实验设备租赁、差旅费等。5.3费用报销与管理规定双方应按照合同附件中的费用报销管理规定，合理使用研发经费，确保经费的透明和高效。第六条合作沟通与协调6.1合作沟通的渠道与方式双方可通过电话、电子邮件、定期会议等方式进行沟通与协调。必要时，双方可指派代表进行面对面的沟通。6.2定期会议的组织与开展双方约定每季度举行一次定期会议，共同回顾研发进度，讨论解决合作中出现的问题。会议的具体时间和地点由双方共同确定。6.3重大问题的决策程序对于合作过程中的重大问题，双方应共同协商解决。如协商不成，可按照合同附件中的约定处理。第八条合同的生效与终止8.1合同的签署与生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。合同的签署需经双方授权代表签字，并加盖公章。8.2合同的提前终止与解除在合同执行过程中，如发生不可抗力等特殊情况，导致合同无法继续履行，双方协商一致可提前终止或解除合同。8.3合同终止后的相关事宜处理合同终止后，乙方应向甲方交付所有研发成果和相关资料，并办理相关手续。双方应对合作过程中的保密信息继续履行保密义务。第九条违约责任与争议解决9.1违约情形的认定与处理任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。具体违约责任将在合同附件中详细规定。9.2争议的协商解决方式双方应通过友好协商的方式解决合同履行过程中的争议。如协商不成，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.3法律诉讼的管辖与适用本合同的签订地为中华人民共和国省市，任何因本合同产生的法律诉讼均适用中华人民共和国法律，并由合同签订地的人民法院管辖。第十条保密条款10.1保密信息的定义与范围保密信息是指在合作过程中产生的、未公开的、具有商业价值的技术信息和经营信息。包括但不限于：研发进度、实验数据、化合物结构、专利申请文件等。10.2保密义务的履行与期限双方对保密信息负有严格的保密义务，未经对方同意不得向第三方泄露。保密义务在本合同终止后仍继续有效，期限为五年。10.3泄密情况的处理与责任如一方违反保密义务导致保密信息泄露，泄露方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第十一条强制性法律规定11.1合同必须遵守的法律法规本合同必须遵守中华人民共和国相关法律法规，包括但不限于《合同法》、《知识产权法》、《反不正当竞争法》等。11.2合同与国家政策的符合性本合同的签订和履行应符合国家关于新药研发的政策和规定。11.3法律法规变化对合同的影响如因法律法规变化导致合同无法履行，双方应协商一致变更或终止合同。第十二条合同的修改与补充12.1合同的书面修改与补充本合同的修改和补充应采用书面形式，经双方签字盖章后生效。12.2修改与补充的生效条件合同的书面修改和补充，自双方签字盖章之日起生效，并与原合同具有同等法律效力。12.3修改与补充的追溯效力对于已履行的合同部分，如修改和补充对双方均有不利影响，双方可协商确定是否追溯适用修改和补充的内容。第十三条合同的完整性与单一性13.1合同的组成部分与附件本合同及其附件是双方完整的意思表示，构成合同的组成部分。附件包括但不仅限于：研发计划、预算分配、技术成果归属协议等。13.2合同的单一约束力本合同是双方就新药研发合作事项达成的唯一约束性协议。除本合同外，双方之间不存在其他形式的书面或口头协议。13.3合同附件的说明与解释合同附件的说明和解释应视为合同的一部分，双方应按照附件的说明和解释履行合同义务。第十四条其他条款14.1双方约定的其他事项本合同未涉及的事项，双方可另行约定，并以书面形式附加于本合同。14.2合同的中文与英文版本本合同的中文版本和英文版本具有同等法律效力。双方应以中文版本为准。14.3合同的签署日期与地点本合同于年月日，在中华人民共和国省市签署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方是指除甲乙双方以外，与本合同项目有关联但非合同当事人的个体或组织。第三方介入可能包括但不仅限于：技术顾问、咨询专家、中介机构、检测机构、临床试验机构等。15.2第三方介入的形式与目的第三方介入旨在协助甲乙双方完成新药研发项目的特定任务，提供专业服务或咨询意见。第三方介入的目的在于提高研发效率，确保研发质量，或提供甲乙双方无法提供的特定资源或技术。16.第三方选择的程序与标准16.1甲乙双方应共同协商选择第三方，确保第三方的专业能力、信誉及服务质量符合项目需求。16.2选择第三方时，甲乙双方应考虑第三方的历史业绩、行业声誉、技术实力、服务价格等因素。必要时，可进行尽职调查，以确保第三方的选择合理、合规。17.第三方责任的界定17.1第三方对甲乙双方承担的责任第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，提供专业服务或咨询意见。第三方应对其提供的服务或意见的质量和准确性负责。17.2第三方对甲乙双方的不当行为的责任限制第三方不对甲乙双方因执行本合同所产生的任何违约、侵权或其他不当行为承担责任。18.第三方与甲乙双方的权利义务分配18.1甲乙双方与第三方的权利义务甲乙双方与第三方之间的权利义务关系，应由甲乙双方与第三方签订的书面协议另行规定。第三方应遵守甲乙双方的共同指令和管理规定。18.2第三方与甲乙双方的信息共享与保密义务第三方应按照甲乙双方的要求，对合作过程中获取的保密信息履行保密义务。第三方与甲乙双方之间的信息共享与保密义务，应由甲乙双方与第三方签订的书面协议明确规定。19.第三方介入的费用与资金19.1第三方介入的费用承担第三方介入的费用由甲乙双方按照合同约定的方式承担。费用包括但不限于：第三方服务费、咨询费、材料费、差旅费等。19.2第三方介入的资金管理甲乙双方应共同制定第三方介入的资金管理规则，确保资金的合理使用和有效监管。第三方介入的费用应在甲乙双方的共同监督下报销。20.第三方介入的监督与管理20.1甲乙双方对第三方的监督权甲乙双方有权对第三方的工作进行监督和评估，确保第三方的工作质量、进度和成本控制符合合同要求。20.2第三方介入的协调与沟通甲乙双方应负责协调和沟通与第三方的工作关系，解决第三方介入过程中出现的问题。甲乙双方应定期与第三方召开会议，讨论研发进展和第三方工作的情况。21.第三方介入的变更与终止21.1第三方介入的变更如因客观原因需要变更第三方，甲乙双方应协商一致，并按照原选择程序选择新的第三方。21.2第三方介入的终止22.第三方介入的违约处理22.1第三方违约的情形第三方如发生违约行为，甲乙双方应与第三方协商解决。如协商不成，甲乙双方可根据合同约定和法律规定采取相应的违约救济措施。22.2第三方违约的责任限制除第三方证明其违约行为是由于不可抗力等不可预见的原因导致的外，第三方应对其违约行为给甲乙双方造成的损失承担赔偿责任。23.第三方介入的争议解决23.1第三方介入的争议解决方式甲乙双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决。如协商不成，可提交合同签订地的人民法院进行诉讼。23.2第三方介入的诉讼管辖与适用法律第三方介入的诉讼管辖地为合同签订地的人民法院。本合同的签订地适用中华人民共和国法律。24.第三方介入对合同其他条款的影响本合同其他条款如与第三方介入有关，应视为与第三方介入有关的部分。第三方介入的条款构成本合同的重要组成部分，与本合同具有同等法律效力。25.合同的修订与更新25.1合同的书面修订与更新关于第三方介入的任何修订或更新，应以书面形式进行，并由甲乙双方和第三方共同签字盖章。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研发计划研发计划应详细说明新药研发项目的各个阶段，包括药物设计、合成、筛选、优化、毒理学研究、药代动力学研究等，以及各阶段的时间节点、任务分配和预期成果。2.附件二：预算分配预算分配应详细列出新药研发项目的总预算，包括各阶段的具体预算分配，以及资金的使用和管理规定。3.附件三：技术成果归属协议技术成果归属协议应明确技术成果的归属和分享方式，包括新药的设计方案、合成方法、化合物库、先导化合物、候选药物等。4.附件四：知识产权申请与保护协议知识产权申请与保护协议应明确双方对于新药及相关技术成果的知识产权申请、保护和管理的规定。5.附件五：保密协议保密协议应明确双方在合作过程中对保密信息的保密义务，包括保密信息的定义、保密期限和泄密责任的认定。6.附件六：费用报销管理规定费用报销管理规定应详细规定研发经费的使用、报销程序和审批流程。7.附件七：第三方选择标准与程序第三方选择标准与程序应明确选择第三方时应考虑的因素，以及选择程序和尽职调查的要求。8.附件八：第三方责任界定与限制第三方责任界定与限制应明确第三方对甲乙双方的责任，以及第三方对甲乙双方不当行为的责任限制。9.附件九：第三方信息共享与保密协议第三方信息共享与保密协议应明确第三方对甲乙双方的信息共享和保密义务。10.附件十：第三方介入资金管理规定第三方介入资金管理规定应明确第三方介入费用的承担方式、报销程序和管理规定。11.附件十一：第三方监督与管理规定第三方监督与管理规定应明确甲乙双方对第三方工作的监督权、协调与沟通方式、定期会议的组织与开展等。12.附件十二：第三方变更与终止协议第三方变更与终止协议应明确第三方介入的变更程序、终止条件和后续事宜处理。13.附件十三：第三方违约处理协议第三方违约处理协议应明确第三方违约的情形、责任限制和违约救济措施。14.附件十四：第三方争议解决协议第三方争议解决协议应明确第三方介入的争议解决方式、诉讼管辖与适用法律。说明二：违约行为及责任认定：1.违反研发计划与时间节点如一方未能按照约定的时间节点完成研发任务，或未能按照研发计划执行工作，构成违约。责任认定标准为：逾期完成任务的违约方应承担违约责