云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构申报标准

———附件1云南省执业药师和药学专业技术人员继续教育施教机构申报标准（试行）总则执业药师和药学专业技术人员继续教育工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，紧密结合经济社会发展和执业药师行业发展要求，以能力建设为核心，突出针对性、实用性和前瞻性，建设规模适当、结构合理、素质优良的执业药师和药学专业技术人员继续教育队伍，为服务健康中国建设、保障公众用药安全、保护和促进公众健康提供人才保证和智力支持。教学目的及内容执业药师1.执业药师继续教育目的通过继续教育不断强化和促进执业药师必备专业知识的巩固、更新和扩展，实践技能的提高与服务意识的形成；全面提高执业药师队伍的整体素质，充分发挥执业药师在全民健康和实施国家基本药物政策，以及全面推进健康中国战略进程和构建和谐社会中的重要作用，保障公众用药安全、有效、经济，促进公众身体健康，提高公众生命质量。2.执业药师教学内容根据《执业药师继续教育暂行规定》要求，执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。公需科目包括执业药师应当普遍掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等基本知识。专业科目包括从事药品质量管理和药学服务工作应当掌握的行业政策法规，药品管理、处方审核调配、合理用药指导等专业知识和专业技能，以及行业发展需要的新理论、新知识、新技术、新方法等。3.教学要求每年的教学内容涵盖以上内容，提供每年度不少于90学时的继续教育培训课程，其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。药学专业技术人员1.药学专业技术人员继续教育目的通过继续教育不断强化药学专业技术人员必备专业知识的巩固、更新和扩展，促进药学服务实践技能的提高与服务意识的形成，全面提高药学专业技术人员队伍的整体素质。2.药学专业技术人员教学内容云南省药学专业技术人员继续教育教学主要包括6个方面的内容：药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；职业道德准则、职业素养和执业规范；常见病症治疗药物使用指导；与执业相关的多学科知识与进展；国内外药学领域的新知识、新技术和新方法；药学服务信息技术应用知识等。3.教学要求每年的教学内容涵盖以上至少4方面的内容，每年度不少于90学时的继续教育培训课程，其中专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。三、基本条件（一）遵守国家相关法律法规，坚持正确的政治方向，积极配合药品监管部门开展有关工作。（二）依法成立的高等院校、科研院所、大型企业、社会组织的培训机构等各类教育培训机构，具有独立法人资格，具备独立教学管理体系，不得授权委托。（三）企业机构业务范围应包括教育/培训/教育咨询服务。（四）开展药学教育工作不少于3年，具备开展执业药师和药学专业技术人员继续教育培训工作的能力，有承担执业药师或药学专业技术人员继续教育项目经验者优先。（五）相关业务无不良记录或无企业不良信用记录。四、面授教学及技术保障条件（一）有固定的办公场地、专门的培训场所和与继续教育目的任务相适应教学设施设备。在本地具有固定的办公用房。场地为租赁的，必须签订1年以上的租用协议。不得租借简易建筑物、危房、地下设施、从事正常教学的中小学校舍以及其他不适合培训教学的场所作为教学场地。（二）有稳定的内部组织架构，提供组织架构图，5名以上专职管理人员和一支相对稳定、具有丰富实践经验和较高理论水平的专职医药学专业教师队伍，授课教师数量不少于20人。（三）有完善的教学管理制度，主要包括：机构管理、教学、保密、档案管理和应急预案等各项规章制度。（四）有稳定的专业师资队伍。继续教育师资应能涵盖药学高等教育、药品生产、批发、零售、使用等多个领域，为医药行业内资深专家或具备药学类、中药学类相关专业副高及以上职称的人员。每门课程应有1名以上师资备选；部分课程师资要求具有执业药师或药学专业技术人员、药品监管人员教育培训工作经验。五、远程教学及技术保障条件（一）有独立的网络继续教育平台，平台主办单位必须是本次申请备案单位,平台必须按工业和信息化部、公安部要求分别进行了备案，备案号在网页底部明确显示并提供查询链接。申报单位必须承担申报平台的主体责任，网页显示的平台名称必须与申报的名称一致，不得出现“云南省药品监督管理局或云南省执业药师注册中心主办”等误导性信息，不得在平台页面出现误导主办单位角色、定性为技术支持单位等情形。（二）继续教育平台须为自主开发，具有《软件著作权登记证书》。如利用第三方产品，则必须具有产品开发商和技术服务提供者的正式授权书、软件著作权登记证书和技术服务协议等。（三）教学资源。拥有能够满足药学专业技术人员继续教育需求的课件库、试题库等教学资源。其中课件库不低于2000学时（45分钟/学时）。拥有专业的课程开发团队，每年更新课程不少于20%。对教学资源拥有完整的知识产权，不存在知识产权纠纷。有稳定的专业师资队伍，继续教育师资应能涵盖药学高等教育、药品生产、批发、零售、使用等多个领域，为行业内资深专家或具备药学类、中药学类相关专业副高及以上职称的人员。部分课程师资要求具有执业药师或药学专业技术人员、药品监管人员教育培训工作经验。（四）信息安全。拥有健全的信息、数据安全相关管理制度，拥有专职的技术与维护人员，具备安全监管与应急处理能力。拥有独立机房或者租用国内云服务器，系统安全满足国家信息系统安全等级保护三级及以上要求，并通过信息系统安全等级保护三级及以上测评。（五）技术保障。具有有效运行且不断优化迭代的远程药学继续教育系统，能支持手机学习、直播教学、线上作业及考核、在线讨论等多种教学方式。系统功能包括用户身份识别、学习过程管理、在线考核、在线评价、统计分析等。系统可容纳5万及以上用户在线学习，同时在线人数不低于500人，页面平均响应时间在5秒以内，系统可用性达到99%以上。课程设置防快进、防挂课、防替考功能，可通过网络在线、电话、电子邮件、现场服务等方式提供客户服务。有学员对教学质量进行网络评估的系统，评价结果直接反馈至管理部门。（六）人员保障。拥有满足远程药学继续教育工作开展需要的授课教师、教辅人员、编辑人员、开发人员、系统运维人员、客服人员等。其中，授课教师数量不少于100人，高级职称授课教师数量不少于30人。（七）用于教育培训的网络远程继续教育系统必须是独立系统。有移动客户端学习功能；有自动记录学习日期、时间和内容等管理功能；在一个教育周期内，可根据不同类型的学习对象设定不同的学时要求及学习内容。课程应以符合并覆盖继续教育大纲、强调并突出实操案例，结合专家讲解、动画配音等方式制作多媒体培训课程。六、能够完全履行下列职责（一）按照有关继续教育要求，做好继续教育时间、地点（网址）的公布、学员报名资料的审查、继续教育管理档案（含电子档案）建立等具体工作事项。（二）严格按照继续教育大纲要求开展继续教育及考核，提供每年度不少于90学时的继续教育培训课程