药物临床试验外包服务协议

药物临床试验外包服务协议合同编号：__________名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：__________________名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：__________________鉴于：1.甲方是一家从事药物研发、生产和销售的企业，需进行药物临床试验以获取相关数据；2.乙方是一家专业从事药物临床试验外包服务的机构，具备相关资质和经验；3.甲方希望委托乙方就其研发的药物进行临床试验，乙方同意接受甲方的委托；双方为明确双方的权利和义务，特订立本协议。第一条服务内容1.1乙方接受甲方的委托，就甲方研发的药物进行临床试验，包括：（1）制定临床试验方案；（2）组织实施临床试验；（3）收集、整理、分析临床试验数据；（4）向甲方提交临床试验报告。1.2乙方应按照甲方的要求，确保临床试验的质量和进度。第二条服务期限2.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。2.2试用期为______个月，自本协议生效之日起计算。2.3试用期满后，如双方无异议，本协议自动续约______年。第三条费用及支付3.1甲方应支付乙方的服务费用为人民币______元（大写：____________________元整），其中包括：（1）临床试验方案制定费用；（2）临床试验组织实施费用；（3）临床试验数据收集、整理、分析费用；（4）临床试验报告提交费用。3.2甲方支付服务费用的方式如下：（1）自本协议生效之日起______天内，支付总额的______%；（2）临床试验完成后，支付总额的______%。3.3乙方应提供正规发票，甲方按照税法规定予以报销。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。4.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第五条违约责任5.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利和义务。5.2任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.2本协议自甲、乙双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：________________乙方（盖章）：________________甲方代表（签字）：_____________乙方代表（签字）：_____________签订日期：________________一、附件列表：1.药物临床试验外包服务方案2.临床试验方案制定费用明细3.临床试验组织实施费用明细4.临床试验数据收集、整理、分析费用明细5.临床试验报告提交费用明细6.乙方资质证明文件7.临床试验相关药物资料8.临床试验进度报告9.临床试验数据报告二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用，视为违约。2.乙方未按约定完成临床试验任务，视为违约。3.乙方未按约定保密甲方商业秘密、技术秘密等，视为违约。4.甲方未按约定提供试验药物或相关资料，视为违约。5.双方未按约定履行合同义务，导致合同无法履行或造成损失的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药物临床试验：指在人体上进行的药物研究，以验证药物的安全性和有效性。2.外包服务：指乙方为甲方提供专业服务，完成甲方指定的工作任务。3.临床试验方案：指制定用于指导临床试验进行的详细计划。4.保密义务：指双方在履行合同过程中对对方的商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。5.违约行为：指一方未按约定履行合同义务的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付服务费用：乙方应及时与甲方沟通，催促支付，必要时可依法采取措施。2.乙方未按约定完成任务：甲方有权要求乙方在规定时间内完成，必要时可依法解除合同。3.试验药物或资料提供不足：甲方应积极配合乙方，提供所需药物和资料，确保试验顺利进行。4.保密义务违反：违约方应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。5.合同争议：双方应通过友好协商解决，协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。五、所有应用场景：1.甲方为药物研发、生产和销售