《生物技术制药》课程教学大纲

《生物技术制药》课程教学大纲一、课程信息课程代码319B5351课程名称生物技术制药课程性质专业选修课学分2学时32先修课程生物化学、微生物学、细胞生物学课程负责人适用专业生物制药课程简介：生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究制造药物的。本课程旨在前期先修课程的基础上，结合现代生物技术，对当前生物制药领域的相关研究制造方法进行详细的讲解。课程主要内容包含：绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。通过该课程学习，使学生掌握生物技术新药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在疾病的预防、诊断、治疗中的应用等，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。二、课程目标通过本课程的学习，学生应具备以下几方面的目标：1.掌握现代生物制药的基本理论，掌握生物技术药物的设计思路，理解生物技术与生物药物的有机结合。2.学会基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在疾病的预防、诊断、治疗中的应用。3.了解生物技术药物对公众健康的重要性，了解生物制药行业从业者应承担的责任，并能够自觉履行。课程目标对毕业要求的支撑关系表毕业要求毕业要求指标点课程目标1课程目标2课程目标3毕业要求3毕业要求指标点3.1H毕业要求4毕业要求指标点4.1M毕业要求5毕业要求指标点5.3M毕业要求8毕业要求指标点8.3M三、教学内容与预期学习成效知识单元对应课程目标知识点预期学习成效实现环节学时绪论课程目标1、2、3生物技术的发展简史；生物技术药物；生物技术制药概述知识目标：了解生物技术的发展简史；掌握生物技术药物特性；了解生物技术制药的应用；了解我国生物技术制药现状和发展前景。能力目标：能利用生物技术的发展史去分析其应用在生物制药行业中的过程问题。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。2课程思政元素：科学精神、创新精神课程思政教学内容设计：通过讲解生物技术发展历程，重点结合对生命科学研究，尤其是制药领域，起到重要推动作用的相关成果，与学生一起探讨科学精神与创新精神对世界文明发展的重要贡献。基因工程药物课程目标1、2、3概述；基因工程药物生产的过程；目的基因获得；基因表达；基因工程菌的不稳定性及对策；基因工程菌中试；高密度发酵；基因工程药物的分离纯化；变性蛋白的复性；质量控制；实例知识目标：了解基因工程药物的基本概念和主要类型；掌握基因工程药物研究、生产的一般流程；了解基因工程药物的质量控制；能力目标：能够通过针对目的蛋白的特点，分析并设计一套适合的基因工程药物研发方案。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。6课程思政元素：创新精神、创新能力课程思政教学内容设计：通过讲解相关基因工程药物的研发基础、原理与过程，向学生们介绍实验方案设计的巧妙性与创新性，使同学们认识到创新精神的重要性，要在平时学习过程中重点培养自己的创新意识与能力。动物细胞工程制药课程目标1、2、3概述；动物细胞的形态及生理特性；生产用动物细胞；动物细胞的传代扩增；大规模动物细胞培养技术；动物细胞生物反应器；动物细胞表达产品的特征；实例；动物细胞工程制药的前景与展望知识目标：了解动物细胞的形态及生理特性；了解常用动物细胞类型及其传代技术；了解动物细胞生物反应器的特点；掌握动物细胞表达产品的特征；能力目标：能够通过针对目的药物的特点，分析并设计一套适合的动物细胞工程药物研发方案；教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：不同课程内容相互融合贯通课程思政教学内容设计：通过讲解动物细胞工程制药的相关内容，结合回顾先修课程细胞生物学中的与本章内容关系密切的知识点，使学生认识到将不同课程内容串联起来的必要性、重要性与可行性。抗体制药课程目标1、2、3概述；基因工程抗体；人源化抗体；全人源抗体及其制备方法；抗体药物从生产到临床；抗体在诊断中的应用；实例知识目标：掌握抗体的分类及相应的制备方法；了解抗体药物研发应用的一般流程；认识到抗体在疾病诊断中的独有特点；能力目标：能够针对治疗目的，设计出合理的抗体药物的研发路线。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：锲而不舍的钻研精神课程思政教学内容设计：结合一些抗体药物的研制研发过程，使学生认识到在药物研发等科学研究过程中，存在着大量的失败经历，这些研究不是一蹴而就的，是需要长期的坚守，坚持的，需要养成锲而不舍的钻研精神。疫苗课程目标1、2、3概述；疫苗分类、设计与制造技术；疫苗制造工艺流程和质量控制；疫苗的评价及注册管理；疫苗研究领域现状与发展趋势知识目标：了解疫苗的分类及制造技术；了解疫苗的生产工艺；了解疫苗的评价机制；能力目标：能够结合一类疫苗、新冠疫苗等常见疫苗，描述其基本的设计研发原理，并能够根据需要进行合理的设计。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：创新意识与创新精神课程思政教学内容设计：通过讲解疫苗概念的提出，研究历程，疫苗的工作机制等，使学生认识到疫苗设计的巧妙性、合理性、前瞻性。作为一种非常有效的疾病预防手段，我们应当进一步思考如何在疫苗的研制过程中进行不断的创新。植物细胞工程制药课程目标1、2、3概述；植物细胞工程发展简史；植物细胞的形态及生理特性；植物细胞培养的基本技术；植物细胞培养的生物反应器；植物细胞细胞工程制药研究展望与进展知识目标：了解植物细胞的形态及生理特性；掌握植物细胞培养的基本技术及其在植物细胞工程制药中的应用；了解植物细胞培养的生物反应器类型及其特点；能力目标：能够结合植物细胞的特点，设计出一套以植物细胞为生产工具的药物研发方案。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：创新意识与创新精神课程思政教学内容设计：通过讲解植物细胞生产人源蛋白质药物的案例，使学生认识到研究方案设计的巧妙性、合理性、前瞻性、高效性。酶工程制药课程目标1、2、3概述；酶和细胞的固定化技术；酶的化学修饰；酶的人工模拟；酶工程制药研究的进展；抗体酶知识目标：掌握酶催化的特点；了解酶和细胞的固定化技术；认识到化学修饰酶的必要性与局限性；了解模拟酶的理论基础及其研究意义；能力目标：能够根据目标酶制剂的要求与特点，设计出合理的化学修饰方案。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：不同课程内容相互融合贯通课程思政教学内容设计：通过讲解酶工程制药的相关内容，结合回顾先修课程生物化学、酶工程中的与本章内容关系密切的知识点，使学生认识到将不同课程内容串联起来的必要性、重要性与可行性。发酵工程制药课程目标1、2、3概述；优良菌种的选育；发酵的基本过程；发酵方式；发酵工艺控制；发酵产物的提取与精制；发酵设备；新技术在抗生素生产中的应用；新技术在氨基酸和维生素生产中的应用知识目标：掌握发酵工程的基本概念；了解发酵的基本过程；了解发酵技术在制药领域的应用；了解发酵领域新技术对制药的促进作用；能力目标：能够通过不断优化发酵反应条件等，设计提高发酵制药的生产效率的方案。教学方法：课堂讲授、课堂讨论；教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。4课程思政元素：不同课程内容相互融合贯通课程思政教学内容设计：通过讲解发酵工程制药的相关内容，结合回顾先修课程生物化学、酶工程、发酵工程中的与本章内容关系密切的知识点，使学生认识到将不同课程内容串联起来的必要性、重要性与可行性。备注1)课程思政教学方式方法：采取灵活的教学方法和组织和引导学生积极参与和体验，通过教师课堂讲授、学生查阅资料、观看相关视频资料、课堂交流探讨、课后拓展阅读等等2)课程思政考核评价：本课程关于课程思政主要采用形成性评价和终结性评价相结合，与平时成绩考核挂钩，考查学生课堂表现情况、课后相关读书笔记或体会等四、考核及成绩评定方式知识单元对应课程目标考核方式成绩评定绪论课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文平时表现成绩×40%+作业成绩×20%+期末学期论文×40%基因工程制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文动物细胞工程制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文抗体制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文疫苗课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文植物细胞工程制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文酶工程制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文发酵工程制药课程目标1、2、3平时表现、作业、学期论文其中：本课程总评成绩由以下方式给出，即：总评成绩=平时表现×40%+作业成绩×20%+期末学期论文成绩×40%，其中：平时表现：根据课程内容对学生在课堂上回答问题的表现情况进行打分，满分100分，其中支撑课程目标1占比40%，支撑课程目标2占比40%，支撑课程目标3占比20%；作业成绩：按照教学进度，教学过程中布置三次作业，每次作业满分为100分，分别支撑课程目标1，2，3；期末学期论文成绩：由老师在课堂上提出一些与课程相关的前沿问题，学生课后查阅资料、归纳总结写出学期论文（每人每学期1份），论文满分为100分，其中支撑课程目标1占比50%，支撑课程目标2占比30%，支撑课程目标3占比20%。平时表现评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）积极程度（50分）积极、踊跃老师鼓励后积极、踊跃老师鼓励后积极度不高消极回答正确程度（50分）回答正确无误、分析合理，结论有效回答问题基本正确，分析比较合理，结论有效回答问题错误较多，经老师提醒后仍然分析有误，结论无效答不对题单次作业评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）作业完成进度（20分）提前完成按时完成延时完成未完成概念清晰程度（30分）85%以上概念清晰75%以上概念清晰60%以上概念清晰不清晰正确性和结论有效性（50分）回答合理、全面，结论有效回答较合理、较全面，结论较有效回答基本合理，基本全面，结论基本有效存在严重错误期末学期论文评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）论文完成进度（20分）提前完成按时完成延时完成未完成论文质量（50分）论文内容满足要求，综述量大且有逻辑，参考文献20篇以上。论文内容满足要求，综述量较大且有逻辑，参考文献15篇以上。论文内容基本满足要求，综述量小且逻辑混乱，参考文献10篇以上。论文内容不能满足要求，综述量小且混乱无章，参考文献5篇以下。论文规范性（30分）论文写作及排版标准，参考文献格式规范论文写作及排版比较标准，参考文献格式比较规范论文写作及排版比较乱，较多的参考文献格式不规范论文写作及排版乱，参考文献格式不规范五、课程目标达成度评价依据课程目标考核环节(评价依据)期望值平均得分达成度计算课程目标1平时表现A1=40a1=平时表现实际得分达成度=a1作业1B1=100b1=作业实际得分学期论文C1=50c1=学期论文实际得分课程目标2平时表现A2=40a2=平时表现实际得分达成度=a1作业2B2=100b2=作业实际得分学期论文C2=30c2=学期论文实际得分课程目标3平时表现A3=20a3=平时表现实际得分达成度=a