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文档简介
[Typethedate]植物提取物行业研究报告
TableofContents目录1. 行业概述 41.1. 行业定义 41.2. 行业演变 51.2.1. 国际行业演变 51.2.2. 国内行业演变 51.3. 植物提取物行业产业链分析 51.3.1. 产业链结构 51.3.2. 上游行业影响分析 61.3.3. 下游行业影响分析 61.3.4. 中国植提行业在国际产业链中分工 61.4. 行业分类 61.4.1. 制药综合类企业 71.4.2. 提取有效成分出口创汇类企业 71.4.3. 植物提取并精细化加工类企业 71.5. 植物提取行业关联指标分析 71.5.1. 行业控制标准 7. GAP中药材生产质量管理规范 7. GMP药品生产质量管理规范 7. 其他认证指标 71.5.2. 工艺技术和装备 81.5.3. 检测技术和装备 81.5.4. 环保措施 91.5.5. 产品质量控制技术 91.6. 行业法规 91.7. 我国提取物行业影响因素分析 101.7.1. 生产因素 101.7.2. 法规/标准因素 101.7.3. 技术因素 111.7.4. 硬件因素 111.7.5. 环保因素 111.7.6. 品种因素 122. 行业现状 122.1. 行业规模 122.2. 区域分布 132.3. 市场格局 142.3.1. 国内市场格局 142.4. 关联行业影响 152.4.1. 植提行业与化妆品 152.4.2. 植提行业与保健品 153. 政策环境 153.1. 食品工业“十二五”发展规划明确支持 153.2. 《关于促进健康服务业发展的若干意见》打造大健康产业 164. 行业趋势 164.1. 行业增长情况 164.1.1. 国际市场增长情况 164.1.2. 国内市场增长情况 164.2. 行业热点预测 194.2.1. 新产品研究与开发 194.2.2. 新工艺的研究与开发 204.2.3. 天然活性单体成分研发 214.2.4. 天然健康功能产品的研发 214.2.5. 植物药物销售网络化 214.3. 行业风险 214.3.1. 市场需求变化风险: 214.3.2. 生产质量风险: 214.3.3. 政策风险 214.3.4. 汇率变动风险 215. 行业竞争分析 215.1. 行业的主要参与者、竞争者分析 225.1.1. 浙江康恩贝制药股份有限公司 225.1.2. 湖南华湘宏生堂实业有限公司 245.1.3. 湖南金农生物资源股份有限公司 255.1.4. 晨光生物科技集团股份有限公司 275.2. 未来竞争方向 286. 结论 306.1. 行业发展初期,竞争方向和态势不明确,充分竞争后,行业集中度将提升 306.2. 行业未来将持续高景气,增长需求强烈 306.3. 产品质量的控制能力将成为核心竞争要素 306.4. 无明确行业监管及标准,企业威胁与机遇并存 30
行业概述行业定义植物提取物是以植物为原料,经过物理、化学方式提取分离,获取植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。用于提取的原料植物的种类非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上,根据提取形式不同可分为3类:单味提取物如枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴、银杏叶等;复方提取物如补中益气方提取物等;纯化提取物如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。按照提取物有效成份不同,主要分为甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。植物提取物行业是专为医药行业、食品饮料、营养添加剂、化妆品、日化及饲料提供纯天然植物提取物原料的新兴行业,介于医药、精细化工、农业、日化等行业之间,主要应用于植物药、功能因子、膳食补充剂、保健食品、功能食品、美容护肤产品。植物提取物分类及其应用:1.药用型植物提取物品种及适应症适应病症主要品种感冒紫锥菊、小白菊、生姜神经系统综合征(抑郁、精神紧张、睡眠障碍)贯叶连翘、卜瓦胡椒、缬草、金鸡纳豆、母菊心脑血管及循环系统障碍银杏、葛根、山楂、大蒜、开麻、黑果越橘肥胖症麻黄、枳实、积雪草、柏树浆果老年性病症(痴呆、记忆力衰退、前列腺肥大)石杉碱甲、锯叶棕、荨麻、银杏提高能量剌五加、人参女性经期综合征大豆异黄酮、红车轴草、当归消化不良芦荟、大蒜、胡椒、薄荷、香木瓜、茴香2.膳食补充剂类植物提取物品种及功能调节功能主要功能性添加剂肠道功能低聚糖膳食纤维、乳酸菌胆固醇大豆蛋白、植物甾醇及酯、植物甾烷醇及酯三甘酯、体脂肪中链脂肪酸、绿茶儿茶素、EPA、DPA、二甘油酯血压肽、氨基酸血糖膳食纤维、多酚、小麦清蛋白、L-阿拉伯糖骨健康钙、镁、大豆异黄酮、乳基肽齿健康糖醇3.当前全球热销的植提品类功能主要功能性添加剂减肥/降血脂/降血糖匙羹藤、鞘蕊花、葫芦巴、罗汉果、绿茶提取物、苹果多酚、巴拿马木、苦瓜多肽、瓜尔豆胶、枳实提取物等健脑/益智/抗脑衰老银杏叶、巴戟天、红景天、人参、积雪草苷、石衫碱甲、长春西汀、灵芝、舞茸、灰树花、茶氨酸、刺五加多糖抗癌/增强免疫力松果菊、长春花碱系列产品、欧洲滨海松树皮提取物、苜蓿根、番茄红素、花青素类、绿茶、甘草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、各种真菌(如香菇多糖、云芝多糖、灵芝多糖、猴菇菌素、舞茸、灰树花、桑耳提取物等)、大蒜改善视力/老年黄斑蓝莓(美洲越橘)、葡萄籽、中国黑豆、绿茶提取物、金盏菊与万寿菊提取物行业演变国际行业演变德国现代植物药指在治疗中所选用的植物提取物,既可以是植物整体提取物,也可以是部分提取物,通常是复合的化学物质。德国从1976年开始将植物药定义为药物,目前这一定义已被美国植物协会采用。欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物,可以是多种植物药配伍,含有专一植物活性成分或是植物提取物,植物药是植物被运用于医疗目的的医药用品。植物药及其制品被认为是一种活性成分或其治疗作用成分还不很清楚的医药产品。植物药制剂是将植物弄碎成粉状、提取、着色、油脂化或液态化,压轧植物汁等对植物进行加工制作,将其纯化或浓缩,从植物中分离单一的化合物或混合物,这时就不再被看作植物药而被看作化学药。20世纪80年代初,欧美发达国家掀起回归自然潮流,人们在认识到化工合成产品副作用后对天然植物提取物产生安全感,植物提取物行业开始兴起。1994年美国颁布《膳食补充剂健康与教育法》,依据该法,美国食品和药品管理局正式接受植物提取物作为一种食品补充剂使用,植物提取物行业迅猛发展起来。国内行业演变我国植物提取物行业源生自传统中草药行业。20世纪70年代,我国实现中药机械化生产,植物提取物行业开始发展起来,但植物提取物生产只作为中药厂生产一个过程,并未发展成一个独立行业。20世纪90年代中后期,随着对外贸易兴旺,国内植物提取物行业发展起来。行业发展至今只有二十几年时间,受计划经济体制制约较少,市场化程度较高,从原材料种植、采购到加工、销售等环节均由市场供需决定,受行政干预或政策调控影响较小。我国是农业大国,具有丰富的天然植物资源、优良的地理条件及多样的气候条件,为植物提取物行业提供了良好的发展空间,该行业在国内发展速度迅猛。目前我国已成为天然植物提取物产品主要供应国,由于国内市场较小,产品主要出口海外市场。植物提取物行业产业链分析产业链结构
植物提取物行业的提取对象是植物资源,上游行业是育种育苗及种植业,植物提取物行业下游是化妆品、医药业、食品保健品、饲料业等行业。天然植物提取物行业上下游产业链图
上游行业影响分析
植物提取物行业提取的原材料为植物资源,种植业直接影响本行业的发展。我国是植物资源大国,植物种类丰富,对我国植物提取物行业的发展非常有利。植物育种工作对植物提取物品质至关重要。选育优良中药植物品系进程可以从源头上保证植物提取物的质量;优异的种子质量、合理的产区种植规模和品种统筹规划有助于植提企业获得较好的产品质量。植物提取物行业原材料为经济类作物,种植收益高于粮食作物,有利于增加种植户收入和农业产业升级,可以解决农民增收问题,行业发展受到相关政府部门大力支持,从税收、财政、土地等多方面出台优惠政策对行业进行扶持。国家政策的支持以及种植户的趋利性选择,对行业的未来发展具有积极的推进作用。
下游行业影响分析
随着生活水平的提高、健康知识的普及,消费者对化工合成产品副作用有越来越深刻的认识,对自身健康问题也越来越关注,化妆品、食品、医药、保健品和饲料等日益趋向“绿色”、天然、无污染的植物提取物产品在以上行业有巨大的发展空间和市场前景。中国植提行业在国际产业链中分工我国出口欧美的提取物多为粗提物,不能直接用于植物药的生产,部分需要经欧美企业进一步精制后用于植物药的生产,我国植提物出口仅只限于作为原材料使用,出口提取物等产品均未具备原料药资格。2004年3月31日欧盟颁布实施了指令2004/24/EC,为中药作为传统植物药在欧上市提供了可能,但是尽管如此我国企业仍难以提供符合传统使用的证明资料、难以达到欧盟GMP要求等困难,尽管目前我国有一些中成药仍能够进入欧盟市场,但也是一食品补充剂的名义进入,并且各国也存在监管要求不一的情况。据欧盟规定,在欧的原料要产品应具备原理要资格,具备EMDF文件资质或经过DOS认证。我国提取物产品还未进入欧美植物药的主流原料药市场,我国中药无论是原药材还是中成药,在欧美市场多数不具备品牌或主持身份,位于产业链前端,技术含量低,附加价值低。行业分类制药综合类企业以中药、天然植物提取物为主,集化学原料药、中西药制剂、营养食品的研发、生产、销售为一体,如浙江康恩贝制药股份有限公司、山东绿叶制药股份有限公司、宁波绿之健药业有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司等。提取有效成分出口创汇类企业主要进行农产品为原料进行天然植物有效成分提取的出口创汇型企业,如晨光生物科技集团股份有限公司、西安皓天生物工程技术有限责任公司、德信行(珠海)香精香料有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限公司、谱赛科(江西)生物技术有限公司等。植物提取并精细化加工类企业天然植物提取分离并精细化加工为植物药、植物类保健品、食品、化妆品结合OEM代工,如成都华高药业有限公司、云南西草资源开发有限公司等。植物提取行业关联指标分析行业控制标准各个国家对制药管理均非常严格,化学药制品往往成分单一,疗效、物质结构明确,制造过程的每一步都有明确的目的和数字化表达。种植(GAP)、实验(GLP)、生产(GMP)、临床(GCP)、营销(GSP)等一系列标准的实施,使化学药制品在大批量生产的前提下,研究、生产、销售、使用等各个环节的安全性、有效性和质量可控性得以保证。我国大型植提类企业正在加紧取得各类规范的认证,并努力获取美国及欧盟的相关认可。GAP中药材生产质量管理规范1988年,欧共体出台了芳香和天然植物药材生产管理规范(GoodAgriculturePractise,GAP)草案,从天然药物的源头抓起,以保证药材质量的稳定。伴随中药“国际化”的潮流,国家药品监督管理局制订了我国中药材生产质量管理规范(GAP),GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定。GMP药品生产质量管理规范中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。其他认证指标国家实验室(CNAS)认可:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。ISO9001质量保证体系认证ISO22000食品安全管理体系认证ISO14000环境管理系列标准认证OHSAS18000职业健康安全管理体系认证KOSHER认证:犹太洁食认证,是指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂进行认证HALAL认证:“清真证书”,即对符合穆斯林习俗的食品、医药、化工、添加剂等依据清真法规执行认证后核发的资质证书FAMI-QS认证:欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系认证CMS认证:测量管理体系认证技术标准美国FDA产品注册以及知识产权管理体系认证。工艺技术和装备专业化程度较高的提取物企业一般都装备了目前较为先进的前处理、提取、分离、浓缩、干燥及粉碎、造粒、包装等设备。设备整体集成性强,且为提取物的生产提供了良好的环境设施。同时,以全面的生产质量管理制度及相应的SOP(标准化操作规程)做支撑,配合以相应的系统培训,从而保证了生产环境的卫生安全和提取物产品的质量。更有企业甚至引进膜分离、工业冷冻干燥、自动化工业色谱系统、超临界二氧化碳萃取及分子蒸馏等设备及技术用于提取物产品的生产。先进技术在植物提取物生产中的应用:工艺技术应用举例大孔吸附树脂分离银杏叶提取物、大豆异黄酮离子交换树脂分离辛弗林、石杉碱甲吸附色谱紫杉醇、白果内酯离速逆流分配色谱茶叶EGCG(试生产)连续逆流萃取绿茶提取物、红车轴草提取物超临界萃取芳香油类
天然维生素E冷冻干燥大蒜提取物微囊化包合当归提取物(包含挥发油)酶解白藜芦醇检测技术和装备提取物企业分析检测设备的装备水平可以体现企业的技术能力和产品质量控制水平。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,因此,提取物企业引进先进的检测设备,开发相应检测技术有其必然性和自觉性;同时,加强分析检测的设备装备及技术水平是应对绿色贸易需要。目前在提取物行业已经投入使用的仪器包括紫外分光光度计、高效液相色谱仪(包括二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器)、气相色谱仪(用于农残及溶剂残留检测)、薄层扫描仪及制备高效液相色谱仪。甚至高效液相色谱一质谱联用仪,也开始用于提取物企业的科研活动。目前专业化的提取物企业的装备已达到了相当的水平,对业内甚至整个中药制造业的生产及研发起到了积极推动作用。提取物行业能普遍满足对指标成分检测要求,但对限量物质检测要求还相对缺乏。随着分析技术水平的不断提升,人们对极微量有害成分的认识能力越来越强,可检出品种的数量越来越多,检出限也越来越低,并陆续在世界各国的相关法规或标准中得到体现。国内先进设备使用越来越多,如使用荧光检测器用于多环芳烃及多卤联苯的检测,原子吸收分光光度计检测重金属,原子荧光分光光度计用于挥发性金属原子的检测;以及可提高样品净化效率及自动化程度的固相萃取设备和减少工作强度、提高工作效率的自动进样器(高效液相、气相色谱仪)等先进设备。装备先进的分析检测设备和掌握先进的分析检测技术已经成为提取物企业参与国内、国际市场竞争的必要基础。环保措施目前已有一些植物提取物企业对生产的植物性废渣,采用堆集、发酵或与当地的农民或机构联系用作有机肥料。对废水也采取适当的泡气、发酵等处理,使化学需氧量(COD)、生物化学需氧量(BoD)等做到达标排放。提取物企业对环保设备的配备和建设应该引起高度关注。产品质量控制技术我国的植物提取物产品,目前主要以对有效成分或指标成分进行量化来控制产品的质量,发展方向是对提取物进行全面的质量控制。当前行业热门技术如下:1.指纹图谱:我国提取物企业已开始向市场提供越来越多具有指纹特征的产品,这种指纹特征具有两个方面的意义,其一可用来反映产品的生药来源,也就是用来判别产品的真假伪劣;另外,可用来更好的反应产品生产的过程控制,也就是产品的生产工艺和综合质量。如红车轴草、越橘提取物等。2.限量物质:除了对五氯硝基苯(PCNB)个别农残及重金属有一定控制能力外,我国提取物企业目前缺乏在黄曲霉毒素、农药残留、多环芳烃、二恶英等方面的控制能力。3.微生物:我国提取物企业基本可以提供卫生学检查合格的产品,但由于主要通过辐照来解决卫生要求。目前在国际市场逐渐限制辐照产品并利用脉冲成像激发光系统判断是否使用辐照,又给提取物企业带来了新的约束。行业法规2012年4月,中国医药保健品进出口商会组织国内优秀植物提取物生产出口企业,开展《植物提取物国际商务标准》制定工作。经过多轮专家审评,广泛征求企业意见,最终形成7个植物提取物国际商务标准公示稿,并于2013年6月28日在上海CPHi期间公示,并最终发布7个植物提取物国际商务标准(分别是:银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物、水飞蓟提取物以上7种国际商务标准)。并于2015年7月13日发布第二批植物提取物候选标准共12个(分别是:白芍提取物、葛根提取物、淫羊藿提取物、葡萄籽提取物、芦丁、灵芝提取物、当归提取物、橙皮苷提取物、接骨木提取物、岩藻多糖提取物、虾青素油提取物、木瓜蛋白酶、绿咖啡豆提取物。)原外经贸部2000年曾设立“单味植物提取物进出口治疗标准”;2001年又颁布了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,并在中国医药保健品进出口商会名下成立了提取物分会,该标准虽然不是强制执行,但为规范行业起到了积极作用。以上合计66个标准,完全无法覆盖行业现状,目前尚无统一、完整的国家或行业标准。我国提取物行业影响因素分析生产因素植提物原料通常情况下使用净药材,通过药材规范化的炮制处理得到饮片,中药提取产业利用明确有效部位群成分的净药材饮片来确保提取物有效成分的充分转移。中药草药植物提取物在国际市场,对原料的溯源、品种选育,产地播种农耕采收使用部位有规范的标准。化学原料药,工艺过程与植提物不同,化学药的工艺过程是化学药物有效成分单体的结构设计合成生产,在药物的有效成分控制更趋近于均一稳定。但是植提物由于其原材料属于生物性原料,质量的稳定性和有效性与其所生长的自然条件和人为条件有关,从种植的选育、资源溯源、农耕、培植、工程播种、连作、采收、炮制均需要规范管控。GAP规范种植,由于中草药天然属性,是其在有效部位群含量、性状上存在批次之间的差异,为了弥补和衔接GAP规范种植和GMP规范制剂的空白,GEP规范提取既是解决这个技术标准瓶颈的关键,高纯度的有效部位群提取物或单体,如芍药苷、熊果酸等可以通过优化工艺提高产品的稳定性和均一性。原药材筛选及提取纯化规范要求是这一行业的关键生产要素。如何来衡量和评价药物的质量,指纹图谱及限量检测标准成为提取物产业参与市场竞争的要素。企业参与竞争、国家规范竞争,使企业最能自觉实施,高质量的原料将成为该产业发展的趋势。法规/标准因素我国的植物提取物行业起步较晚,主要从为中药制剂做配套发展而来,且产业初期在生产环境设备条件标准控制较为粗放,伴随中药现代化的推进,国家新版GMP发布实施,带动企业提取技术标准提升,同时为了满足产品出口要求,企业开始识别美国FDA、欧盟GMP对于植物提取物以及食品补充剂质量标准要求,可以说,标准是发达国家的技术壁垒,也是中药出口被国际市场认可的入门条件。在传统中药的理念和文化的基础上,通过量化的数据来表述中药,表述中药的选育耕种炮制提取制剂药理和疗效是与国际交流和得到对方认可的良好方式,同时也带动了中药的现代化,打破了中药说不清的黑匣子对自有知识产权起到积极的保护作用。逐步落实了中国SFDA(国家食品药品监督管理局)GMP,IS0质量管理体系以及出口中东等国的犹太食品质量管理体系以及行业内绿色认证。2012年初,国家质量监督检验检疫总局、海关总署联合对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2012年)》(以下简称《法检目录》)进行相关凋整。使得部分植物提取物产品在原来的植物产品检疫基础上,新增加出口商品检验(危险化学品)和食品卫生监督检验(食品添加剂)。新调整的监管条件增加了企业的检验成本及检验时间。另外,《食品安全法》规定,食品添加剂必须依照国家标准生产和经营,没有国家标准以行业标准备案。而我国多数植物提取物产品没有国家标准,这使得企业无法申请食品生产许可证(Qs证书)。这将直接影响企业正常的生产经营活动和植提产品的出口,也将极大地限制行业的发展。《法检目录》的调整已在行业内掀起轩然大波,许多企业在出口商检、出口通关等程序出现问题,致使出口受阻,产品积压。政策出台之后,各地方政策实施与执行不一,监管方式大有不同,加之行业发展不健全,使企业无法统一操作。技术因素技术因素包括对提取提纯精制工艺技术和产品分析检测技术。产品分析检测技术是企业对产品质量评价和过程在线分析控制为主。产品质量不是检测出来的是生产出来的,因此过程的检测和评价已收到广泛的关注,这不仅可以减低企业的质量成本提高生产效率更主要的是提升产品的质量体系满足了市场需求,就是“QBD”理念,这一理念的实施离不开现代分析检测,和先进检测设备作为载体,尤其对于有效部位群复杂,或者有效成分波动较大的中药原料。高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度、薄层扫描、制备色谱。高效液相色谱—质谱联用技术已较为普遍的应用于提取物检测中,先进的企业如天士力已采用中红外技术应用于提取物检测,该方法可在几秒钟时间内定性定量产品的相似度进而评价产品质量优劣,甚至将在线折光技术在线红外检测技术判断产品在线生产过程中的在产品质量标准。可以说提取行业的竞争核心就是技术标准的竞争,技术不仅能够带动产业规模和产业模式升级而且是形成企业核心竞争力的关键因素。硬件因素硬件因素主要包括提取产业化的规模、现代化程度以及公共工程动力机组的匹配程度如蒸汽、空压、真空、工艺热水、冷冻水、冷却水、HVAC空调系统、纯化水制备与循环。提取过程通常含有投料拣选,多功能提取及挥发油收集、单效浓缩双效浓缩、醇沉精制、乙醇精馏、收膏总混、带式干燥等。先进的制造设备是现代中药制造平台的载体。提取过程尤为显著,提取过程有别与制剂过程,是一个连续不间断的工艺流程,体现出设备系统的整体性和系统性。同时,动力保障的设计和匹配是设备系统正常运行的保障基础,其软性基础是生产质量管理规范和标准操作规程,保证设备运行的平稳和产品质量可控。先进的生产企业除此以外还关注设备的环保、净化、节能、安全减轻劳动强度,最主要的是利用自动化控制,逐步替代人工,减少人为干预,减低劳动成本,同时实现生产过程的数据可追溯性,在生产的过程中,将自控信息分为三层次管理,从数据在线采集、到数据分析、到管理指令下达模块,真正实现了中药硬件的现代化。同时一些新设备的使用如低温提取,膜浓缩设备的应用大大减低了提取过程中的能耗和中药有效成分的保护和充分浸出。现代化的装备需要资金和技术的投入,这也提升了这个行业的门槛,硬件因素是资金和技术因素的综合集中体现,随着我国中药国际的进程推进,以及制药行业标准的要求,提高设备硬件水平己经成为行业的发展方向。环保因素环保因素应该得到越来越多的关注,这不仅符合国家产业发展的需要也是社会进步的需要,提取行业环保主要体现在节能、降耗、无污染方面。众所周知,提取过程的能源消耗是很大的,包括提取溶媒水的使用、回收、再利用;蒸汽的节约、真空、空压动力的节省,例如低温提取可以大大减少蒸汽的消耗,“自上而下”的自然重力流程设计可以减少真空、空压的消耗,厂房的自然光采光利用和富集可以降低空调系统的使用,这些都是日益被企业采用的节能降耗措施。无污染与企业产品的工艺、技术水平、质量标准息息相关,一个存在污染的工艺在药品申报审批时就不应得以批准,更不能放大到产业化上。同时中药的有效成分多为水溶性和醇溶性两种,完全可以通过水和乙醇制备提取,多功能提取和膜浓缩等新技术设备的应用为高准度产品的生产提供了可能,同时通过工艺创新和工艺优化是解决污染提取的关键。再有对于提取药渣的利用可以在肥料造纸方面,逐步行程提取全过程的环保良性循环。品种因素由于我国地理分布和中草药品种比较广泛,对应植提物的品种亦比较丰富,中国的植提物出口也主要体现在自然资源的输出。我国中药材品种近千种,具有一定代表性的中草药原料,如人参、当归、丹参、三七、熟地、甘草、黄芪、白芍、麦冬在中国有广泛长期的应用历史。以植物草药为原料,在中国拥有良好种植资源的如银杏、水飞蓟、紫苏叶、荆花草、银花等。进口引入品种如紫锥、越橘、红车轴原植物从欧洲引入到中国,现己在吉林、甘肃、四川等地有大面积种植。直接从北美进口原料利用国内提取物行业的技术和设备来进行加工贸易的品种,如南美的紫杉醇提取物、芦荟提取物、从美洲进口的槟郎金盏草可用于提取花青素;从中亚进口的棕榈用于加工棕榈树皮提取物;从欧洲进口的蓝莓提取物用于提取皂苷和皂甙等。我国提取物生产企业利用超临界萃取大孔树脂吸附生产的植物精油,如精密精馏超临界提取生产的隠丹参酮IIA及利用分了膜分离超滤生产的葛根真光汤得到韩国日本的认可。行业现状行业规模根据中国医药保健品进出口商会中药部数据,国内植物提取物生产企业超过3000家(不包括化工原料企业),企业平均寿命短。其中出口企业1776家,无出口额过亿元企业,排名前十企业出口规模在总出口额中占比为25%,行业集中度很低。大企业无法形成绝对龙头,行业充分竞争的同时存在行业乱象。根据2008-2014年中国植物提取物出口贸易数据(见下图表)可以看出受益于海外需求强劲,我国植提产品出口额保持了长期高速增长,近6年来年均复合增速在22.35%左右。2014年,我国共向133个国家和地区出口植物提取物产品,出口额17.78亿美元,同比增长25.88%,远高于医药保健品出口的7.38%,也高于中药类产品的14.49%。从出口区域来看,亚洲、欧洲、北美洲等传统市场稳居前列,三者占总出口额的92%。三大洲中,东盟表现尤为抢眼,全年出口额达3.23亿美元,同比增长74.81%;欧盟和北美的出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元,同比增速超过10%;非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少,但同比增速也达到53.65%和29.36%。15年上半年,尽管国内外经济仍然呈现低迷甚至衰退的迹象,我国植提物出口仍达到10.9亿美元的新高,同比大幅增长29.6%;出口量更是达到4.9万吨,同比增长56.38%;出口均价有明显下降,降幅为17.1%。根据医保商会的数据分析,美国、日本、印度和马来西亚占我国植提物出口总额的76%,出口产品主要以膳食补充剂为主,如甜叶菊、辣椒色素、罗汉果提取物等食品添加剂。2008-2014年中国植物提取物出口贸易数据统计单位:亿美元年份出口总额年增长率20085.30/20096.6025%20108.2024%201111.3038%201211.603%201314.1022%201417.7826%数据来源:海关数据区域分布植提行业因其具备种植业特殊属性,与产地密切相关,以下为中国植物提取物行业主要分布省份及重点厂家。1.陕西省:植物资源丰富,植物提取物厂家分布最密集,约有三十多家,是提取物产品和价格竞争最为激烈的地区。西安天诚是我国最早生产植物提取物的厂家之一,主要产品有:5-THP、贯叶连翘、水飞蓟和枳实等的提取物。此外,还有三江、皓天、大地等一大批后来出现的植提厂家。陕西省植提企业入行早,在行业内有一定影响力,由于位于中国西部,劳动力资源廉价且资源丰富,价格上有竞争优势,走的是低成本保质量路线。2.浙江省:生产厂家主要有康恩贝、惠松、杭州绿天等企业。康恩贝的银杏提取物、惠松的真菌类提取物是较有影响力的产品。中化宁波是提取物行业内影响较大的外贸公司,为中小型植提企业产品的出口提供了便利。3.湖南省:厂家主要有金农、九汇、宏生堂和华康等企业,金农和宏生堂起步较早。金农品种齐全,有绿茶、罗汉果、甘草,儿茶素单体和茶氨酸等;九汇有:紫锥菊、刺五茄、灵芝、五味子等;宏生堂有大豆异黄酮、红车轴草、生姜等。该地区的生产厂家有着较强的竞争力,是业内不可缺少的重要角色。4.四川省:主要厂家有华高、华康、鸿龙、超人、千金方等。华高是西南地区较有影响力的植物提取物供应商,有大豆、淫羊藿、红景天、枳实、绿茶等。鸿龙公司是以纯天然中药材黄柏为原料的科技示范区龙头企业。四川是有名的药都,资源异常丰富,该地区有得天独厚的发展条件,值得关注。5.云南和广西地区:云南有万方天然药物公司,有GAP种植基地,生产三七总皂苷、灯盏花素、岩白菜素、青蒿素等产品。广西有莱茵、兴达等,其中桂林莱茵是国内罗汉果提取物的主要生产商之一。6.其他厂家:北京金可为国内最大的甘草制品生产企业,还生产一些较具市场潜力的产品,如叶黄素、银杏、红景天等;天津尖蜂是国内葡萄籽提取物生产的最大厂家;无锡绿宝是规模较大的绿茶提取物厂家;广东一方、江阴天江的中药配方颗粒和比例提取物处于国际领先水平。总体而言,与国内其他医药生产企业一样,植物提取物企业存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一,抗风险能力低等现状,此外,产品质量不统一,缺乏统一有效的控制。市场格局国内市场格局目前,植物提取行业内的企业一般经营以下一个或几个方向:天然色素、保健食品、植物油精炼、生物制药等。国内植提企业普遍年轻,且专业化程度非常高。行业内近70%的企业是从2001年以后开始从事植物提取物业务;近50%企业的植物提取物业务占企业整体业务比例均在80%以上;80%以上产品以出口为主,出口区域分布在东南亚、欧洲和北美洲。在我国上市公司里,经粗略统计开展植提业务的上市企业就有9家。目前呈现以下两个趋势:1)持续有新的加入者进入此行业;2)产业内频繁发生整合重组,产业集中度逐渐提高。2012年广州市香雪制药股份有限公司收购湖南春光九汇现代中药有限公司,西安天诚医药生物工程公司成立了西安高科实业股份有限公司的子公司;湖南金农生物资源股份有限公司成为上海交大昂立企业上海诺德生物实业有限公司的子公司。还有国光瓷业收购湖南宏生堂制药等等。原因分析:一是植物提取制造和销售业务单一,抗风险能力较弱;二是国际市场风云变幻,波动很大,所以小企业要和大企业联姻,增强其抗风险能力;三是企业增强财务、技术和营销实力的动因所致。另外注意的是,相关外贸公司正向上游整合,设立自己的生产基地。如中化宁波已从单一的进出口企业成为集研发、生产、贸易为一体的多元化大型集团公司。关联行业影响植提行业与化妆品植物物将成为化妆品原料发展方向随着消费者对护肤品的要求不断提高,不仅有清洁、保湿等功能,还希望能祛皱、增强皮肤弹性,加上人们对动物的保护意识不段提高。纯天然的植物提取物将是化妆品原料的发展方向。目前天然活性的植物提取物已备受化妆品生产厂家青睐。由于抗衰老,皮肤护理品中天然成分需求量增加,各种维生素、活性物、植物精华素将主导今后世界化妆品原料市场。这种消费趋势将是今后全球化妆品市场的一种流行趋势,使国际市场近十年来对维生素E乙酸酯、葡萄籽提取物、豆油异黄酮和绿茶里的多酚类活性物需求猛增。这些天然活性物可用作抗氧化剂、皮肤调理剂和保湿剂。其他用于皮肤和头发护理的,还有虾壳提取物壳聚糖、海藻提取物藻聚糖和酵母或菌类提取物β-聚糖。就国内市场来看,几大品牌的化妆品已经在这个市场上布局多年,汉方草本的霸王洗发水、相宜本草、六神等。化妆品和护肤品生产商把维生素和植物性药物成分加到产品中,是为了打天然、保健品牌,而现在这类活性物的效果在使用中已得到证实。如维生素E作为有效的抗氧化剂,通常被加到抗衰老的系列产品中,同时也用于护发品中,使这类产品更具营养性。如从野生芒果中提取的甘油三酯与甾醇可用于护肤类化妆品,米糠蜡提取物可防皮肤开裂,从牛奶发酵物中提取的“半乳聚糖”可促进毛发生长,故可用于配制生发剂。开发新型化妆品必须有新型化妆品原料为后盾。故国内外化妆品厂商均在不遗余力地寻找新的化妆品原料。目前已开发上市的新型化妆品原料约有数百种之多。植提行业与保健品植提物成为保健品行业新宠近年来,在保健品领域当中,植物提取物的重要性开始凸显,正在为更多的人所熟知。根据中国营养学会数据:我国保健品行业自1996年开始发展至2015年,除氨基酸、维生素和矿物质这些必需营养素品类之外,植物提取物成为这个领域增长最快的一个品类。营养学会在多年工作中初步完成了白藜芦醇、GAMMA-氨基丁酸、儿茶素、姜黄素、绿原酸、番茄红素、原花青素、叶黄素、槲皮素、大蒜素和氨糖等21种保健成分,对我国以植物提取物为主要成分的保健品企业提供了十分重要的配方依据。政策环境食品工业“十二五”发展规划明确支持在《食品工业“十二五”发展规划》中,政府明确表达了支持植物提取物行业发展:“食品添加剂和配料工业:加快发展功能性食品添加剂,鼓励和支持天然色素、植物提取物、天然防腐剂和抗氧化剂、功能性食品配料等行业的发展,继续发展优势出口产品。”这意味着中国的植物提取物出口企业拥有足够的转型升级空间,国内巨大的保健品市场空间,内外贸两个市场多种渠道的多层面融合,将推动植物提取物产业继续高速增长势头。《食品工业“十二五”发展规划》首次将“营养与保健食品制造业”列入国家发展规划,并指出“营养与保健食品产业对于我国把被动的‘已病就医’模式,转变‘未病先预防’和‘治未病’的模式,是至关重要的。”营养与保健食品产业“十二五”期间的发展目标,到2015年,营养与保健食品产值达到1万亿,年均增长20%,形成10家以上产品销售收入在100亿元以上的企业,百强企业的生产集中度超过50%。《关于促进健康服务业发展的若干意见》打造大健康产业国务院促进健康服务业发展意见出台,开启八万亿产业盛宴。国务院公布《关于促进健康服务业发展的若干意见》,该意见提出到2020年,要基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,并形成一定的国际竞争力,届时健康服务业总规模达到8万亿元以上。中国进入老龄化社会,对健康服务业的需求增加很快;社会积聚了巨大的私人财富,形成健康服务的消费能力,两方面作用下,医疗健康服务业具有巨大的发展空间。看好中医药产业发展,尤其是具有独特独家中药、保健品品种,在和西医合成药竞争中有比较优势,受政策支持力度也最大。行业趋势行业增长情况国际市场增长情况近年美国草药类膳食补充剂市场增长较为稳定,增长趋势明显。据美国营养保健期刊NutritionBusinessJournal统计,美国草药类膳食补充剂市场销售额已从2000年的42.30亿美元,增长至2013年的60.32亿美元,年均增长率为3.0%。根据膳食补充剂处方组成不同,大体可分为单味草药补充剂和复方草药补充剂两类。数据显示,2013年美国单味草药膳食补充剂产品的销售额同比增长了5.1%,与2011年增幅2.7%相比,增幅有较大提升。复方草药膳食补充剂产品,通常用于特定功能,例如,维持正常胆固醇水平、正常血糖水平,以及尿道或前列腺健康等领域,其销售额同比增长了12.7%,这也是自2007年以来的最大增幅。与往年数据对比发现,一些传统药材,例如黑升麻、大蒜、生姜、银杏叶、人参、水飞蓟、锯叶棕、贯叶连翘等,在主流市场继续受到追捧。此外,还有一些草药及植物成分,包括椰子油、葫芦巴、匙羹藤、玛卡和蒺藜等也引人注意。其中,椰子油是一种健康脂肪酸和中链甘油三酯的来源;匙羹藤可用于糖和胰岛素的调节,适用于2型糖尿病等疾病;玛卡是一种产自南美洲的具有多种功能的植物块茎,可用于能量补充、生殖健康、增强性功能、调节更年期和经期综合征等;蒺藜则是可用于健美和增强性功能的补充剂⋯⋯此外,一些绿色食品也表现出了强劲的增长势头,包括小麦/大麦、螺旋藻、接骨木、紫锥菊等,反映了天然保健食品市场的蓬勃发展势头。从市场份额来看,2011年复方草药类补充剂在草药类膳食补充剂总销售额中的占比为34.5%,2012年该占比增长至36.2%,2013年又提升至37.8%。复方草药类膳食补充剂市场的增长数据表明,消费者对于特定功效的草药类膳食补充剂的需求正在持续增加。国内市场增长情况1.健康意识推动消费升级,政策红利不断释放。居民健康消费意识的提升推动了国内植提物消费的快速增长,政府管理部门疾病预防意识的提升也为植提保健品行业的发展释放出了巨大的市场空间。据行业协会统计2013年国内植物提取物市场规模在160亿元左右,连续多年自然增长幅度超过15%。业内人士估计如果未来保健品成功由审批制改为备案制,植提行业的市场规模完全有可能在短期内提升至260-300亿元,政策红利将释放出百亿市场。从国内营养保健品市场近年来的增长可见一斑。据统计,2003年至2015年国内营养保健品市场已经从50亿增长至1500亿左右,年复合增速达到36%;2014年中国居民保健食品的消费额1474.46亿元,同比增长21.9%;近3年来行业销售增速一直在20%以上,远高于发达国家同期增速水平。2003-2011年中国营养保健品市场规模统计图数据来源:中国产业信息网2012-2014年国内保健食品收入统计图(单位:亿元)数据来源:中国产业信息网2.增长刚性特质显现目前,植物提取物的应用领域正在不断扩展,已广泛被用作药品原料、保健功能食品、食品添加剂、化妆品、饲料添加剂、植物源兽药、植物源农药等。随着应用领域的不断扩展,植物提取物的刚性特性开始显现,由于提取物国际市场是个充满活力,不断成熟的市场,因此,世界主要经济体对其需求热情大增,出口市场不断扩张,行业基础得到进一步夯实与稳固。数据来源:中国产业信息网2014年,我国共向133个国家和地区出口植物提取物产品,其中,亚洲、欧洲、北美洲等传统市场稳居前列,三者占总出口额的92%。三大洲中,\o"东盟"东盟表现尤为抢眼,全年出口额达3.23亿美元,同比增长74.81个百分点,也成为拉动亚洲同比实现38.59%增幅的主要力量;\o"欧盟"欧盟和北美也表现不俗,出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元,同比增速超过10个百分点;非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少,但同比增速也达到53.65%和29.36%。就对单一国家出口而言,\o"美国"美国这支老牌劲旅继续领跑市场。2014年,我国输美的植物提取物出口额达3.42亿美元,同比增长了9.29%,占比为19.26%。当下,服用膳食补充剂已是大部分美国人的生活习惯,这也是美国对为提取物需求一直持高不下的重要原因;\o"日本"日本紧随其后,全年我国对日本提取物出口额达2.34亿美元,同比增速为21.38%,占比13.19%,数据表明,我国对日本的出口已经复苏,日本这一巨大的传统市场将重新焕发活力;排名前5位的\o"印度"印度、\o"印度尼西亚"印度尼西亚和\o"马来西亚"马来西亚则大有后起之秀的潜质,上述3国2014年的同比增幅均超过40%,印尼更是高达80.57%,3国的出口额分别达1.39亿、1.16亿和8243.88万美元。行业热点预测新产品研究与开发随着科技发展及植物研究领域的拓展,科学家发现了许多人体有益的新植物资源和功效成分,将这些研究成果进行产业化,开发新的植物提取物产品是行业持续研究的方向。1.低热量甜味剂低热量甜味剂同时适用于糖尿病患者、孕妇和儿童,并且可以避免人工甜味剂可能产生的致癌作用,是一类颇具发展前景的食品添加剂。罗汉果提取物:罗汉果提取物可清肺润肠,适用于急性气管炎等多种炎症。罗汉果甜甙较蔗糖甜300倍,是饮料和糖果的优质原料。这是一种天然的甜味剂,具有很高的营养价值,其低热量的特点还可以帮助糖尿病患者稳定病情,这使得罗汉果甜甙在“三高”人群趋年轻化的现状下拥有了一个巨大的消费市场。甜叶菊提取物:甜叶菊提取物的安全性已经得到很多国际组织,包括世界卫生组织联合专家委员会/欧洲食品安全局等在内的科学证实。临床研究表示,专家委员会确定的纯度标准的甜叶菊提取物对血糖或血压反应没有任何不良影响,这表明甜叶菊提取物甜菊糖对于糖尿病人是十分安全的。甜菊糖目前多用于食品、饮料中,已被美国FDA认定为通用增甜剂,安全性高、成本低廉的特点使其市场前景愈发广阔。2.色素类产品天然色素来源于植物,安全性高,可充分应对欧美各国担心人工色素带来的安全隐患。它是除了甜味剂之外的另一个植物提取物产品出口领头军。根据上年度植提销售市场趋势分析,西安源森生物预测2015年热销色素类产品为辣椒红色素、叶黄素和姜黄素:辣椒红色素可替代有致癌性的化学合成红色色素已成为西方食品饮料业的一大趋势;叶黄素是天然的眼睛抗氧化剂,是维持视细胞和视神经正常视觉功能的重要元素,人体内的叶黄素含量越丰富,视力受到危害的可能性就越小。叶黄素的适量摄入对于改善青少年近视具有一定作用;姜黄素:中国是世界第二大姜黄素出口国,姜黄素是咖喱粉的主要色素,色泽亮黄悦目,在用作天然食品添加剂之外,它的抗衰老、抑制自由基和抗癌等多项功能也颇受国外医学研究关注。3.保健、化妆两用的植物提取物产品可同时用作保健品和化妆品的植物提取物种类十分丰富,以下三类产品的多领域应用已得到市场广泛认可,且其有效成分功能正在被进一步开发:绿茶提取物:绿茶提取物茶多酚对人体作用非常大,概括起来据有降低血脂、降血糖、抗辐射氧化、防衰老等功效,适用人群十分广泛。茶多酚的主要物质花青素可抑制皮肤立体中脂氧合酶和脂质过氧化作用,其抗衰老效用明显优于维生素E,在化妆品市场上长期占据重要地位。茶多酚较强的抑制转换酶活性作用现已广泛应用于中老年保健产品,以帮助人体很好地起到降低或保持血压稳定的作用;对长期面对电脑的上班族来说,茶多酚吸收放射性辐射物质的特性及其儿茶素抗癌作用的诱惑力同样不容小觑。银杏叶提取物:银杏叶提取物在保护细胞的过程中扮演着多重角色——它可通过促进血液循环,促进机体对细胞的氧气和葡萄糖输送;银杏叶提取物在神经系统中的自由基威胁到细胞时充当保安作用,可将其清除出人体。银杏叶提取物清除自由基功能还可应用于化妆品,其有效成分黄酮甙与黄酮醇都是自由基的清道夫,同时,银杏叶中所含的锰、钼微量元素还能够抑制黑色素生长。人参提取物:人参提取物的应用范围十分广泛,不仅可以制成具有抗衰老、抗疲劳、健脑保健食品,还用作祛斑减皱、增强皮肤弹性功能的化妆品。另外,人参提取物的食品添加剂应用也十分普遍。美国、欧洲、东南亚等国都是我国人参提取物的主要需求市场,其中欧洲市场对人参提取物产品的需求量最大,要求也最为严格。4.其他品类红景天提取物:作为西安源森生物的主打产品之一,红景天提取物在源森生物2014年的植物提取物销售中占据份额高达40%,且以抗高原反应优良的红景天甙为优势主打。根据市场信息反馈,口服红景天提取物能够应对各种缺氧模式的特性将使其在今年的市场销售中持续走红。越橘提取物:越橘提取物用于治疗糖尿病和眼部疾病在北美、加拿大和北欧已有很长的历史,中国、欧洲的很多古老医学文献中也对越橘提取物治疗多种消化系统疾病的功能多有提及。越橘提取物的有效成分花青素是十分有力的抗氧化剂,可保护眼睛免受自由基的伤害。越橘提取物花青素适宜长期注视电视/电脑、经常驾驶汽车、日晒人士,对功课繁忙的学生也同样适用。新工艺的研究与开发植物提取物行业属有较高科技含量的新兴产业,提取工艺的科技含量在很大程度上决定了提取物产品的质量。工艺水平是决定天然植物提取物产品竞争力的一个关键因素。不断改进和开发新工艺,提高提取率、提高质量、降低成本、提升产品技术经济指标,使产品的工艺及质量赶超国际水平是目前行业努力方向。2015中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛大会与会企业探讨依托天然产物微波辅助提取加工技术、HyperPure高纯萃取技术、亚临界流体低温萃取技术、亚临界水萃取技术、冷萃取IP技术、半仿生提取法以及其他的提取技术,针对人体健康的几大类别将菠菜提取物、大豆提取物、洋葱提取物、白藜芦醇等天然成分进行创新研发应用的内容。天然活性单体成分研发天然植物提取物产品的技术发展方向是提取和分离有效活性单体,因为单体的组分结构确切、作用更强、价格及效益更高。最近白藜芦醇就再掀起了市场关注热潮,产品价格一涨再涨,一度到了脱销的程度。世界知名公司葛兰素史克也专门投入巨资针对白藜芦醇进行着持续的研究。天然健康功能产品的研发天然、健康的概念逐渐深入人心,大量的添加了植物提取物的保健食品、饮料、化妆品等相关产品的广告不停地冲击着人们的视觉。市场对于此类产品展现出了前所未有的热情,大量的食品饮料巨头也投入巨资,不断的开发此类产品。比如:安利的保健品,娃哈哈、可口可乐的健康饮品,联合利华的健康食品,天然护肤品等产品的热销,都再次证明了天然,健康将会是今后的趋势所在。植物药物销售网络化目前植物提取物产品销售渠道已高度网络化、大型化,具体说有以下几种:药房、大型商场、保健品/天然食品店、维生素与饮食补充剂连锁专卖店、杂货超级市场以及网上销售网络。所有这些主流销售渠道的特点是超大型化、网络化,便于占领全国大中小城市以至穷乡僻壤和广大的海外市场。正是由于庞大的销售网络为消费者提供了购买方便,使植物药物的销售在短短几年内扶摇直上,成倍增长。除此以外,有的植物药物公司还通过传销公司如Amway(安利)等作为销售代表,有的则自组传销网络:邮购,电视直销,替代疗法诊所以及保健公司等也都参与了销售。行业风险市场需求变化风险:植物提取行业的特别现象是每年出现几个热门的产品。早年的青蒿素、5-HTP、白藜芦醇等,2013年的咖啡豆绿原酸、石杉碱甲等出现脱销,2014年罗汉果、甜菊糖等都偏向于卖方市场,但一般指持续1-2年,会因为众多企业的跟风二导致产能过剩。生产质量风险:①质量标准模糊:企业对功效成分及含量标准认识不清;只认某一指标而忽视其他指标。②生产工艺选择不当;③生产企业技术装备落后;④生产管理与GAP《中药材生产质量管理规范》缺乏衔接,原材料把关不严;或因种属、产地、栽培、采收、加工方式不同导致提取物成分不同或有差异;⑤有毒有害物质控制不严;农药残留、重金属超标、微生物超标、溶剂残留等。政策风险随着国家对于食品安全监管的力度加大,新的监管条件将导致产品检验成本的提升和检验周期的延长。同时国家出口政策的调整,将对出口外向型企业的经营带来较大影响。汇率变动风险对于出口创汇型企业,进出口业务会产生一定数量的外汇收支,国家的外汇政策的变化、人民币汇率水平的波动,会对公司业绩造成一定的影响。行业竞争分析行业的主要参与者、竞争者分析浙江康恩贝制药股份有限公司1.公司简介浙江康恩贝制药股份有限公司是康恩贝集团有限公司的控股子公司,是一家集药材种植及药品研发、生产、销售为一体的医药上市企业。公司的前身为创建于1969年的“兰溪云山制药厂”,1990年更名为“浙江康恩贝制药公司”;1992年6月5日,经浙江省股份制试点工作协调小组批准,浙江康恩贝制药公司改组为“浙江康恩贝股份有限公司”;1999年10月,公司正式更名为“浙江康恩贝制药股份有限公司”。公司注册地为兰溪,管理总部设在浙江省杭州市,公司在杭州、兰溪、金华,以及江西、云南、内蒙古、四川等地拥有先进规范的药品生产基地,并在兰溪建有国内最大的现代植物药制造基地——康恩贝植物药产业园。公司旗下拥有浙江康恩贝中药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、云南希陶绿色药业股份有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、江西天施康中药股份有限公司、浙江康恩贝药品研究开发有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、上海康恩贝医药有限公司、云南康恩贝植物药有限公司、内蒙古康恩贝药业有限公司等多个颇具规模和实力的全资及控股子公司。公司为国家火炬计划重点高新技术企业、国家创新型企业、国家知识产权试点企业、国家中药二十强企业、科技部中药现代化科技产业基地先进单位、浙江省“五个一批”重点骨干企业、浙江省重点企业研究院、浙江省专利示范企业、浙江省创新型示范企业,建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、浙江省中药制药技术重点实验室、省级研发中心和技术中心,是浙江省首批重点企业技术创新团队。公司拥有一支由博士、硕士和高、中级职称的技术人员组成的实力雄厚、专注于现代植物药和特色化学药研发的团队,与国内外知名科研机构、大专院校建立了长期的战略合作伙伴和战略联盟,已建立新药研发的多个技术平台,通过聘请行业权威人士组成研发专家委员会,在心脑血管系统用药、泌尿系统用药、抗糖尿病用药、呼吸道系统用药、消化系统用药和抗感染药等药物的研发,以及植物提取分离和结构改造、新型药物释放系统应用等诸多方面,以现代植物药、特色化学药发展为主线,研发具有自主知识产权的新药,在药材种植、原料药和植物提取、新药研发、制剂生产、市场营销等各环节,已建立起规范高效的产业体系。公司历来十分重视产品品牌和企业品牌的培育和保护,在泌尿系统及心脑血管系统等多个领域建立了消费者熟知与认可的品牌,“康恩贝”、“前列康”、“珍视明”、“阿乐欣”、“金康”、“金奥康”、“希陶”、“天保康”、“天狮”等均在各自领域拥有较高的品牌知名度,在同类竞争产品中已树立起了较突出的品牌优势。2.公司产品产品结构:在心脑血管系统用药、泌尿系统用药、抗糖尿病用药、呼吸道系统用药、消化系统用药和抗感染药等药物,以及植物提取分离和结构改造、新型药物等。主导产品:现代植物药、特色化学药植物提取物产量:植物提取物产品:表:浙江康恩贝制药股份有限公司序号产品名称备注1养血当归胶囊2脉舒胶囊成分:花生壳3滴通鼻炎水成分:蒲公英、细辛、黄岑、麻黄、苍耳子、石菖蒲、白芷、辛夷。辅料为甘油、吐温804黄莪胶囊成分:黄芪、桃仁、莪术、大黄、土茯苓、薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、川牛膝5风油精成分:薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、桉油、丁香酚。辅料为液体石蜡、色素(叶绿素)、香精(玫瑰)。6脑络通胶囊成分:丹参、盐酸托哌酮、川穹、甲基橙皮苷、黄芪、维生素B67可达灵片成分:延胡索提取物8葛根素注射液成分:本品主要成分为葛根素9野马追糖浆成分:野马追。辅料为酒石酸、蔗糖、苯甲酸钠。10普乐安胶囊成分:油菜花粉11复方甘草浙贝氯化铵片成分:本品为复方制剂,每片含氯化铵50毫克、浙贝母流浸膏0.04毫升、桔梗流浸膏0.06毫升、甘草流浸膏0.1毫升、远志流浸膏0.06毫升、甘草浸膏40毫升、八角茴香油0.004毫升、碳酸钙60毫克。辅料为:淀粉、糊精。12银杏叶片成分:银杏叶提取物。13普乐安片成分:油菜花粉14菊花提取物规格:总黄酮≥50%;芹菜素≥6.0%;木犀草素素≥4.2%15延胡索提取物规格:脱氢延胡索碱(DHC)≥1.8%16绿茶提取物规格:茶多酚≥98%17厚朴提取物规格:厚朴总酚≥90%;厚朴酚≥50%18巴拿巴提取物规格:科罗索酸≥3.0%19葡萄籽提取物规格:原花青素≥95%3.企业研发与技术生产技术:植物提取分离技术、中药质量控制技术、中药中试放大技术、新型制剂技术、手性药物技术、微生物发酵及半合成青霉素技术主要设备::(1)液质联用仪(2)气质联用检测仪(3)原子吸收光谱仪(4)恒温恒湿箱(5)液相色谱仪(6)气相色谱仪等。4.产业园相关公司在杭州、兰溪、金华,以及江西、云南、内蒙古、四川等地拥有先进规范的药品生产基地,并在兰溪建有国内最大的现代植物药制造基地——康恩贝植物药产业园。5.竞争分析竞争优势:其一,由于康恩贝集团拥有众多的产业链相关子公司,具有较强的资金支持能力;其二,康恩贝在部分提取物如银杏、花青素等方面具备了很强的生产能力,拥有先进的设备,形成了下游产品,提高了产品的附加值。湖南华湘宏生堂实业有限公司1.公司简介湖南华湘宏生堂实业有限公司创建于1993年,创立之初着手实体“湖南宏生堂制药有限公司”项目的合作和筹备,并于1994年成立“湖南宏生堂药物研究所”,从而形成了集科、工、贸一体的高科技型企业。公司现有固定资产3800万人民币,拥有进出口贸易权,主要从事植物提取物国际市场的产品开发和出口。湖南宏生堂制药股份有限公司是湖南省华湘进出口集团公司的子公司,另外还设有宏生堂药物研究所、湖南宏生堂中药现代化研究所和湖南华湘宏生药业发展公司。2000年11月23日湖南国光瓷业集团股份有限公司(上市公司600286)与共同筹建湖南国光宏生堂制药有限公司(简称“国光宏生堂”)湖南国光宏生堂制药有限公司。宏生堂是一家外向型高科技制药企业,集中药现代化研究、开发和经营及中药材栽培、功能综合型、产品经营型于一身,拥有自主进出口权,现已开发贯叶连翘、银杏叶、枳实、灵芝、莲子等30多种标准化中药提取物,其产品全部出口,并在全国同行中具有独特的中医药理念。2.公司产品产品结构:中草药提取物、健康食品及胶囊制剂。主导产品:枳实、红车轴提取物等。主要植物提取物产品:湖南宏生堂植物提取物产品序号产品规格序号产品规格1黄芪提取物0.4%17金银花提取物20%2越橘提取物25%18罗汉果提取物1:103麦苗精1:2019葛根提取物40%4天然咖啡因99%20灵芝提取物4%10%5黄皮叶提取物8%21番泻叶提取物10%6黄连提取物20%22五味子提取物3%7当归提取物1%23刺五加提取物0.8%(0.3+0.5)8淫羊藿提取物5%24水飞蓟素75%9银杏叶提取物30%8%24%6%24%4%25香菇提取物9%10龙胆草提取物5%26甜叶菊提取物85%11葡萄皮提取物20%27蒺藜提取物40%12葡萄籽提取物95%28缬草提取物1%13人参提取物GSN-8080%GSN-3030%29姜提取物5%14绿茶提取物GTN-7070%GTC-6060%GTC-3030%30姜流浸膏5%15绞股蓝提取物85%31姜流浸膏20%16问荆提取物7%产品质量:1999年4月通过了ISO9001质量认证。3.企业研发与技术生产技术:提取—采用强制循环;分离—采用沉降式离心、逆流萃取或柱载吸附等手段装分—在GMP要求的洁净恒温恒湿条件下进行,保持产品洁净度;浓缩—采用真空离心薄膜或反渗透膜处理。检测手段:拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计。研发机构:建有宏生堂药物研究所、湖南宏生堂中药现代化研究所,致力于理论与实践的研究。4.国际贸易出口流向:美国、欧洲。出口额:1999年在植物提取物出口额100万美元以上的企业中位列第27名。海外营销策略:有专业的进出口公司湖南华湘宏生药业发展公司。5.原料供应2001年2月8日,湖南宏生堂中药现代化研究所与浏阳生物医药园达成协议,正式确定在浏阳市工业园内投资建立国际标准化药材种植基地。6.应用状况开发了一些中药胶囊产品。7.竞争分析竞争优势:其一,政府支持—在湖南省“十五规划”上对于生物工程技术产业的支持明文提出“重点支持湖南宏生堂标准化中药提取物及其系列产品开发”,并且其标准化提取物的研究和生产得到了国家有关部门的肯定与支持;其二,集科工贸一体化,民营企业,运做机制较为灵活;其三,有较强的生产与研发能力;其四,2000年湖南国光瓷业集团股份有限公司的投资,增强了其下游的生产能力。竞争劣势:其一,产品的下游开发能力还不是非常强,尽管目前加大了投资,但短期内还不会有太大突破;其二,与科研机构的合作还不是非常密切。湖南金农生物资源股份有限公司1.公司简介湖南金农生物资源股份有限公司,成立于1993年,位于长沙高新技术产业开发区,系湖南农业大学以其专利技术与其它股东合资兴建的高新技术公司。公司产品为湖南农业大学承担的国家“八五”科技攻关项目的新产品。公司现有专业技术人员约100名,10名在湖南农业大学聘有高级技术职称。目前公司发展很快,在湖南省内和广西省等地都设有分公司和加工厂。2.公司产品产品结构:绿茶提取物、中草药提取物、蔬菜水果提取物。主导产品:绿茶提取物、葛根提取物、葡萄籽提取物、淫羊藿提取物、白柳皮提取物等,其他提取物一般根据订单而定。生产能力:绿茶提取物约为150MT,中草药提取物约为200MT。植物提取物产品:中草药提取物白柳皮提取物、刺蒺藜提取物、刺五加提取物、大豆异黄酮、大茴香提取物、丹参提取物、当归提取物、番茄提取物、甘草提取物、贯叶连翘提取物、何首乌提取物、黑升麻提取物、红车轴草提取物、红曲提取物、虎杖提取物、黄连提取物、黄芪提取物、姜黄提取物、金银花提取物、菊花提取物、苦瓜打粉、苦瓜提取物、雷公藤提取物、灵芝提取物、罗汉果提取物、猫爪草提取物、母菊提取物、南瓜子提取物、葡萄籽提取物、蒲公英提取物、千层塔提取物、青皮提取物、青皮提取物、人参打粉、人参根提取物、人参叶提取物、三七提取物、山药提取物、生姜提取物、生姜提取物[干]、甜叶菊提取物、问荆提取物、五味子提取物、香菇提取物、香菇提取物、小茴香提取物、淫羊藿提取物、玉米须提取物、棕榈子提取物、大麦苗汁干粉、银杏干浸膏、紫苜蓿提取物、穿心莲提取物等。绿茶提取物绿茶提取物茶多酚40%、50%、80%绿茶提取物儿茶素40%、50%绿茶提取物茶多酚99%咖啡因≤0.5%没食子儿茶素没食子酸酯EGCG80%咖啡因≤100PPM没食子儿茶素没食子酸酯EGCG95%咖啡因≤100PPM天然食用色素栀子黄70-110≤1ppm≤10ppm姜黄200-600≤1ppm≤10ppm辣椒红70-120≤1ppm≤10ppm红曲米60-220≤1ppm≤10ppm叶绿素300-500≤1ppm≤10ppm叶绿铜钠盐3.企业研发与技术检测手段:HPLC,GC,HPTLC,UV-VIS,IR等。研发人员:有自己的研发人员,还有一部分来自湖南农业大学。与科研机构的合作:和湖南农业大学有合作,并且湖南农业大学是其第二大股东。4.国际贸易出口流向:北美、日本、韩国、东南亚、欧洲。出口额:5000万人民币以上。海外营销:拥有进出口权,但同时还从外贸公司拿订单。5.原料供应采取公司+农户的原料供应方式。6.应用状况目前还未广泛开展,欲将部分提取物加工为胶囊。7.竞争分析竞争优势:其一,在茶叶提取物方面在国内处于领先地位,目前是国内最大的生产与经营公司;其二,在产品结构上与前面的企业具有一些不同之处,偏向农业应用;其三,第二大股东是湖南省农业大学,因此在农业领域具有较强的人才优势。竞争劣势:其一,在产品是下游拓展上还十分欠缺;其二,国际营销能力不是非常强,许多订单需要从进出口公司获得。晨光生物科技集团股份有限公司1.公司简介晨光生物是以农产品为原料进行天然植物有效成分提取的出口创汇型企业,拥有16家子(分)公司,主要研制和生产天然色素、天然香辛料提取物和精油、天然营养及药用提取物、油脂和蛋白等四大系列80多种产品,其中天然色素产销量居中国之首,辣椒红色素产销量世界第一,辣椒油树脂占国内产量的85%以上,叶黄素等品种均在国际上占有重要地位。拥有120项国家专利技术、3项国家重点新产品、30项省部级科技成果;荣获18项省部级以上科技奖励,其中“辣椒红、辣椒素连续生产技术和装备研发及产业化”2011年获中国轻工业联合会科技进步一等奖;“天然番茄红素生产关键技术开发与应用”2012年获中国轻工业联合会技术发明一等奖;“棉籽综合利用关键技术创新及产业化”2013年获河北省科技进步一等奖;“辣椒精深加工质量控制关键技术研究与产业化”2013年获全国商业科技进步特等奖;“辣椒天然产物高值化提取分离关键技术与产业化”2014年获国家科技进步二等奖。2010年至2013年连续四年荣获省部级企业管理现代化创新成果一等奖。2012年荣获国家级企业管理现代化创新成果一等奖。2013年荣获河北省政府质量奖。公司先后通过了国家实验室(CNAS)认可、ISO9001认证、ISO22000认证、ISO14000认证、OHSAS18000认证、KOSHER认证、HALAL认证、FAMI-QS认证、CMS认证、SEDEX认证、美国FDA产品注册以及知识产权管理体系认证。公司产品符合联合国粮农组织、世界卫生组织及国家标准要求,70%以上出口,主要销往欧洲、美洲、澳洲及日、韩、南亚、东南亚、非洲部分国家和地区,出口创汇连年居中国植物提取物行业首位。2.公司产品产品结构:天然色素、天然香辛料提取物和精油、天然营养及药用提取物、油脂和蛋白等四大系列主导产品:辣椒红色素、辣椒油树脂提取物等,其他提取物一般根据订单而定。生产能力:根据2014年年报总生产量20万吨植物提取物产品:3.企业研发与技术检测手段:配备有液质联用仪、气质联用仪、液相色谱仪、凝胶色谱净化仪、蒸发光检测器、荧光检测器、气相色谱仪、近红外光谱仪、原子吸收、原子荧光、紫外可见分光光度计、凯式定氮仪等260多台检测设施,能够满足食品、医药、添加剂检测及合成染料、合成抗氧化剂、农药残留等危害成分检测,具有完备的质量控制手段。研发人员:高水平的科研平台:拥有国家认定企业技术中心、院士工作站、河北省天然色素工程技术研究中心、校企共建天然色素研究所等科研创新平台;与中国农业大学、天津科技大学等十多所高等院校和科研院所建有良好的项目合作、人才培养关系;硬件设施实力雄厚,配备常规罐组提取、超临界二氧化碳萃取、超声萃取、微波萃取、分子蒸馏、超滤、纳滤、反渗透等成套小试和中试设备,种类和规格齐全,完全满足
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