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52DB52/T1726—2023糖尿病视网膜病变人工智能筛查应用规范Regulationsfortheapplicationofdiabeticretinopathyscreeningartificialintelligence2023-04-12发布2023-05-01实施贵州省市场监督管理局发布I 4糖尿病视网膜病变人工智能筛查系统（D 4 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的12免散瞳眼底照相non-mydriaticFundu使用结果已知的眼底照片进行识别以检验DR-AI诊断系统的准确性，其中DR患者眼底照片和正常眼3DR-AI系统应使用数字签名和主流加密算法以保证数据在存储、传输过程6DI-AI筛查的操作人员及环境要求应尽量减少室内外光线，室内温度在18℃~24℃,湿度在45%RH～65%RH。DR-AI筛查应使用通过医疗器械验证的免散瞳眼底照相机，应具备低闪光强度拍照功能。以视盘或黄斑为中心拍摄的视网膜范围应高于45°,单张照片像素不应少于500万。7DR-AI筛查的对象、时机与频率4视网膜病变有发生发展的风险，应于计划妊娠和妊娠早期进a)糖尿病眼底检查的意义及伦理学内容，包括早期发现和治疗的作用，可以随时无理由提出中b)操作基本过程及需要患者进行的配合工作，包括要按照医生要求转动眼睛，在无法持续维持c)可能的检查结果，包括眼底正常、轻度病变、中度病变、重度病变等，根据专科医生的复核情况，可能应采取眼内激光治疗、眼内注射血管内皮生长因每只眼各拍摄2张眼底照片。根据眼底照相机的规格，每张照片的视网膜范围应为45°~60°。a)照像视野1(F1)：以视盘为中心，展示视盘及以视盘为中心的45°~60°视网膜；5a)可不转诊，每年筛查1次(2级以下病变)或每半年筛查1次(3级病变);678糖尿病诊断标准与糖尿病高危人群定义见表>11.1mmol/L>7.0mmol/L>11.1mmol/LHbA1c＞6.5%注：OGTT为口服葡萄糖耐量试验；HbA1c为糖化血红蛋白；典型糖尿病症状包括烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降；随机血糖指不考虑上次用餐时间国国家糖化血红蛋白标准化计划、中国糖化血红蛋白一致性研究计划)的医疗机构，可以将HbA1c>6.5%作为糖123身体质量指数(BMI)＞24kg/m和/或向心性肥胖(男性腰围＞90cm,女性腰围456789高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C0.90mmol/L和/或甘油三酯（TG2.22mmol/

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