2024年《药事管理与法规》期末考试复习题库（含答案）

2.药事管理的特点包括()说法，正确的是()8.药品广告的审查批准机关是()之日起不少于()B、3年C、2年D、1年11.不可申请专利的是()。辅料进行()。14.药品知识产权是指()。D、4类A、I期临床试验D、IV期临床试验E、生物等效性试验22.下列关于法的知识叙述错误的是()。A、上位法效力高于下位法C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定23.行政机关对公民和法人当场作出的数额较小的罚款，使用的程序是()。A、简易程序C、听证程序D、复议程序24.对于《基本医疗保险药品目录》乙类目录中各省可调整的数量不应超过目录总数量的()名31.不可申请专利的是()。32.对医药药品收入实行()。人民法院提起()。加工管理的说法，错误的是()B、2年C、3年42.医院对药品的经济管理实行()。44.A型肉毒毒素及其制剂属于()48.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为()级51.以下不属于药品的是()52.急诊处方一般不得超过()日用量。门提起()。55.以下说法正确的是()60.医疗用毒性药品系指()61.GCP规定该规范适用于()。62.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方A、乙从甲购进并销售给丙D、乙从甲购进并销售给零售药店E、以上均符合规定64.以下不属于药品特殊性的是()E、25年69.对医疗用毒性药品实行()。C、《营业执照》74.处方点评结果分为()。A、不规范处方B、用药不适宜处方D、合理处方和不合理处方E、以上都不对A、复方甘草片77.以下属于假药的是()78.处方一般不得超过()日用量。79.负责对注册药品进行注册检验的机构是()。80.以下不属于国家药品标准的是()构销售麻醉药品，应当经()性药品广告中，必须注明()89.GMP附录中将生产洁净区(室)的空气活净度划分为()91.专利申请的原则不包括()。92.药品注册管理许可事项不包括()。B、7年A、1年D、4年的是()102.下列属于化学药品批准文号格式的是()。位年号+4位顺序号位年号+4位顺序号位年号+4位顺序号位年号+4位顺序号103.设定和实施行政许可的原则不包括()。104.医疗机构配制制剂必须经()。下列做法正确的是()110.专利发明不包括的是()。118.处方具有的意义是()。121.关于调剂工作步骤正确的顺序是()。当携带()过()品规。A、1年法错误的是()131.下列药品中，可以申请委托生产的是()。137.禁止采猎()的是()148.可授予专利权的是()。149.医疗机构药品采购()。160.药事管理学科是()161.下列哪项不是药品广告的作用()B、提供药品信息162.以下说法哪种是错误的()录的部门是()。A、有效期至2020年08月D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日A、24小时B、36小时D、72小时E、84小时183.GMP的适用范围是()A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日A、2020年3月30日C、2019年12月1日A、12小时以内B、24小时以内C、36小时以内本产位()。过()品规。A、乙从甲购进并销售给丙C、甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D、乙从甲购进并销售给零售药店E、以上均符合规定206.以下哪个不是国家药典委员会执行委员会的任务和职责()。A、审议修订国家药典委员会章程B、参与国家药品标准执行情况的评估207.关于医疗机构药事管理，以下不正确的是()。A、以病人为中心B、以临床药学为基础D、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理E、促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作208.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为()。A、国药广审(文)第2020083201号B、京药广审(视)第2017083202号C、沪药广审(文)第2020083203号D、京药广审(文)第2020083204号E、京药广审(声)第2017083205号药品标签的说法错误的是()217.专利发明不包括的是()。222.我国现有()个中药材专业市场223.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行()D、限量出口E、以上都不对224.下列不属于药物非临床研究的内容是()。225.以下关于非处方药说法正确的是()抗菌药物品种原则上不超过()种。A、3年D、1年经营管理的说法，正确的是()D、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字E、以上均错误233.医疗机构药事管理主要内容不包括()。A、业务技术管理234.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，错误的是()A、以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼2.药事组织的类型有那些()5.以下说法正确的有()7.可授予专利权的包括()。供货(发送)单位、数量、批号及有效期外，还应包括()10.中药包括()等学校()15.执业药师的职责包括()面23.不得发布广告的药品有()26.医疗机构药品采购程序是()。30.调剂工作大体可分为()。31.药物临床前研究包括()。32.药品注册证书载明()。33.医院制剂包括()。34.医药知识产权的特征包括()。36.以下说法正确的是()意其申请的活动()。答案：ABE38.2021年1月1日起实施的《2020年兴奋剂目录》将兴奋剂品种分为(),共计C、323个品种D、344个品种答案：AE39.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括答案：ABCDE40.以下说法正确的有()D、如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配41.下列属于药事的是()44.药品注册证书的附件包括()。45.撤销行政许可的情形有()。B、有效期为5年E、有效期为3年49.药学高级职称指的是()51.不授予专利权的包括()。责的53.不合理处方包括()。58.药品价格形成的机制有()。B、首次进口5年内的药品C、首次进口3年内的药品61.以下属于临床不合理用药的有()。D、有效期至××××/××/××64.以下哪些项符合中药创新药的情形()。A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务67.执业药师不得()B、在药品零售企业只挂名而不现场执业C