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文档简介
医疗机构药品采购质量控制合同编号:__________甲方(采购方):__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________乙方(供应方):__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________鉴于甲方为依法设立并合法经营的医疗机构,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规,需要采购药品以保证医疗服务质量;乙方为合法注册并具备药品生产、经营资格的企业,愿意向甲方提供符合质量标准的药品。为保证甲方医疗机构药品采购质量,经甲乙双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条质量要求1.1乙方所供药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门颁发的相关质量标准,确保药品安全、有效、稳定。1.2乙方提供的药品应具有国家药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》,并持有合法的《药品注册证》或《进口药品注册证》。1.3乙方提供的药品应为合法生产,不得含有假冒伪劣、过期、变质、被污染等不符合药品质量标准的药品。1.4乙方提供的药品应随货附上合法的药品检验报告书、产品合格证、生产日期、有效期等相关资料。第二条采购品种、数量及价格2.1甲方根据医疗需求,向乙方采购药品品种、数量及价格详见附件。2.2甲方应按照本合同约定的品种、数量及价格向乙方采购药品。2.3药品价格应包括药品的出厂价、运输费、税费等所有费用。第三条交付及验收3.1乙方应在合同约定的时间内,将药品送达甲方指定的地点。3.2甲方应按照约定的品种、数量及质量要求对乙方提供的药品进行验收。3.3验收合格的药品,甲方应支付相应的货款。3.4验收不合格的药品,甲方应在验收合格后通知乙方,由乙方负责更换或退货。第四条质量保证4.1乙方应对所供药品的质量承担责任,保证所供药品符合国家药品质量标准。4.2在药品使用过程中,如出现质量问题,由乙方负责解决。4.3乙方应按照国家的相关规定,对所供药品进行定期质量检查,确保药品质量。第五条保密条款5.1双方应对本合同的内容和签订过程予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。5.2本保密条款在本合同终止后继续有效。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,应承担相应的违约责任。6.2乙方提供的药品不符合质量标准,甲方有权要求乙方更换或退货,并有权要求乙方赔偿因此造成的一切损失。第七条争议解决本合同履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。8.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品采购清单2.药品生产许可证3.药品经营许可证4.药品注册证或进口药品注册证5.药品检验报告书6.产品合格证7.生产日期证明8.有效期证明9.药品质量标准文件10.其他相关法律法规要求的文件和资料二、违约行为及认定:1.乙方提供的药品不符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门颁发的相关质量标准,属于违约行为。2.乙方未按照合同约定的时间交付药品,属于违约行为。3.乙方提供的药品数量不足或超过合同约定数量,属于违约行为。4.乙方未按照约定的价格提供药品,属于违约行为。5.乙方未按照合同约定提供合法的药品相关资料,属于违约行为。6.乙方未按照本合同约定的质量保证承担责任,属于违约行为。三、法律名词及解释:1.医疗机构:指依法设立并合法经营的从事疾病诊断、治疗活动的单位。2.药品:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。3.药品生产许可证:指国家药品监督管理部门根据药品生产企业的申请,依法核发的许可药品生产企业生产药品的证明文件。4.药品经营许可证:指国家药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,依法核发的许可药品经营企业经营药品的证明文件。5.药品注册证:指国家药品监督管理部门根据药品注册申请,依法核发的允许药品在一定期限内在中华人民共和国境内生产、销售和使用6.进口药品注册证:指国家药品监督管理部门根据进口药品注册申请,依法核发的允许进口药品在一定期限内在中华人民共和国境内生产、销售和使用的证明文件。7.药品检验报告书:指由国家药品检验机构对药品进行检验后,出具的关于药品质量、安全性和有效性的书面报告。8.产品合格证:指生产企业对产品进行自检后,出具的证明产品符合国家或行业标准的书面文件。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:如发现药品质量不符合合同约定,甲方应立即停止使用并通知乙方,要求乙方更换或退货。2.药品数量不足或超过合同约定数量:如发现药品数量不足或超过合同约定数量,甲方应与乙方协商解决,根据实际情况进行补货或退款。3.药品交付延迟:如乙方未按照合同约定的时间交付药品,甲方有权要求乙方支付违约金或赔偿因此造成的一切损失。4.药品价格变动:如乙方未按照约定的价格提供药品,甲方有权拒绝支付超出部分的货款。5.药品资料不完整:如乙方未按照合同约定提供合法的药品相关资料,甲方有权拒绝接收药品,并要求乙方提供完整的资料。五、所有应用场景:1.医疗机构依法设立并合法经营。2.医
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