2024年新生物医药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新生物医药研发与临床试验合同本合同目录一览1.合同主体1.1甲方名称1.2甲方地址1.3甲方联系人及联系方式1.4乙方名称1.5乙方地址1.6乙方联系人及联系方式2.合同标的2.1生物医药研发项目名称2.2研发项目简介2.3临床试验项目名称2.4临床试验项目简介3.合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源与支持3.1.2甲方在研发过程中的义务3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源与支持3.2.2乙方在研发过程中的义务3.3双方合作流程3.3.1项目启动3.3.2项目研发阶段3.3.3项目临床试验阶段3.3.4项目完成及验收4.技术成果与知识产权4.1技术成果归属4.2知识产权保护4.3双方在使用技术成果时的权利和义务5.合同期限5.1项目启动日期5.2项目完成日期5.3合同有效期限6.费用与支付6.1项目研发经费6.2项目临床试验经费6.3经费支付方式及时间7.保密条款7.1双方对合同内容、技术资料、商业秘密等信息的保密义务7.2保密期限8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任9.争议解决9.1双方协商解决9.2提交甲方所在地仲裁机构仲裁9.3向甲方所在地人民法院提起诉讼10.合同的变更与终止10.1合同变更条件10.2合同终止条件11.合同的签署与生效11.1合同签署日期11.2合同生效日期12.其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项13.附件13.1技术资料清单13.2临床试验方案13.3财务预算报表14.签字盖章页14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章第一部分：合同如下：1.合同主体1.1甲方名称：生物科技有限公司1.2甲方地址：省市区路号1.3甲方联系人及联系方式：，电话：1381.4乙方名称：大学医学研究中心1.5乙方地址：省市区路号1.6乙方联系人及联系方式：，电话：13956782.合同标的2.1生物医药研发项目名称：新型抗癌药物研发2.2研发项目简介：该项目旨在开发一种新型抗癌药物，通过抑制肿瘤生长基因，达到治疗癌症的目的。2.3临床试验项目名称：新型抗癌药物临床试验2.4临床试验项目简介：该项目对新研发的抗癌药物进行临床试验，验证其安全性和有效性。3.合作内容3.1甲方责任3.1.1甲方提供的资源与支持：甲方提供研发资金500万元，提供实验室设施和设备，以及相关技术资料。3.1.2甲方在研发过程中的义务：甲方负责组织研发团队，制定研发计划，并按照计划推进项目进度。3.2乙方责任3.2.1乙方提供的资源与支持：乙方提供临床试验基地，负责组织临床试验团队，制定临床试验方案。3.2.2乙方在研发过程中的义务：乙方负责进行临床试验，收集相关数据，评估药物的安全性和有效性。3.3双方合作流程3.3.1项目启动：双方签署合同后，立即成立项目组，明确各自职责，制定详细研发计划。3.3.2项目研发阶段：甲方负责研发工作，乙方负责提供技术支持和指导。3.3.3项目临床试验阶段：乙方负责进行临床试验，甲方负责提供药物和资金支持。3.3.4项目完成及验收：临床试验结束后，乙方提交试验报告，甲方进行验收。4.技术成果与知识产权4.1技术成果归属：研发成果属于甲方所有，乙方享有优先使用权。4.2知识产权保护：双方共同申请相关专利，保护研发成果的知识产权。4.3双方在使用技术成果时的权利和义务：甲方负责技术成果的产业化，乙方负责技术成果的推广和应用。5.合同期限5.1项目启动日期：2024年1月1日5.2项目完成日期：2026年12月31日5.3合同有效期限：自双方签署之日起至项目完成之日止。6.费用与支付6.1项目研发经费：甲方提供500万元人民币作为研发经费。6.2项目临床试验经费：甲方提供200万元人民币作为临床试验经费。6.3经费支付方式及时间：甲方按照项目进度，分阶段支付经费。具体支付方式及时间由双方协商确定。8.保密条款8.1双方对合同内容、技术资料、商业秘密等信息的保密义务：双方应对合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术资料、未公开的财务信息等保密信息予以保密，未经对方同意不得向任何第三方披露。8.2保密期限：双方的保密义务自合同签署之日起生效，至合同终止或履行完毕后五年内有效。9.违约责任9.1甲方违约责任：甲方未按约定提供资金、设备、技术资料等，或未履行合同约定的其他义务，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的损失。9.2乙方违约责任：乙方未按约定进行临床试验，或未履行合同约定的其他义务，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的损失。10.争议解决10.1双方协商解决：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的任何争议和纠纷。10.2提交甲方所在地仲裁机构仲裁：如协商不成，任何一方均可向甲方所在地仲裁机构申请仲裁。10.3向甲方所在地人民法院提起诉讼：仲裁裁决不服的，可在接到仲裁裁决书之日起三个月内向甲方所在地人民法院提起诉讼。11.合同的变更与终止11.1合同变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。11.2合同终止条件：合同履行完毕、双方协商一致解除或因不可抗力导致合同无法履行时，合同终止。12.其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项：双方可以通过书面形式约定其他与合同履行相关的条款。13.附件13.1技术资料清单：详见附件一，列明甲方应提供的技术资料名称、数量和交付时间。13.2临床试验方案：详见附件二，列明临床试验的目的、方法、时间表等详细内容。13.3财务预算报表：详见附件三，列明项目研发和临床试验的经费预算和使用计划。14.签字盖章页14.1甲方签字盖章：甲方授权代表签字并加盖公章。14.2乙方签字盖章：乙方授权代表签字并加盖公章。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义及责任1.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同项目实施的其他个人、法人或其他组织。1.2第三方责任：第三方应按照合同约定和法律规定，履行其在合同中的义务，并对因其原因导致合同无法履行或产生争议承担责任。2.第三方介入情形2.1中介方介入：如合同履行过程中需要中介方提供服务，中介方应按照合同约定和法律规定，履行其在合同中的义务。2.2监管方介入：如合同履行过程中需要政府部门或监管机构进行监督和检查，甲方和乙方应配合监管方的工作，并提供必要的文件和资料。2.3其他第三方介入：如合同履行过程中需要其他个人、法人或其他组织提供协助或参与，甲方和乙方应与第三方签订相应的补充协议，明确第三方的权利和义务。3.第三方责任限额3.1第三方责任限额的确定：第三方责任限额应根据合同履行过程中第三方的角色、责任和对项目的影响程度等因素确定。3.2第三方责任限额的约定：甲方和乙方应在合同中明确第三方的责任限额，包括赔偿限额、承担责任的形式等。3.3第三方责任限额的调整：如合同履行过程中第三方责任限额需要调整，甲方和乙方应签订书面协议，重新约定第三方的责任限额。4.第三方权利义务的划分4.1第三方权利：第三方根据合同约定和法律规定，享有其在合同中的权利，包括但不限于获得报酬、使用合同涉及的资源等。4.2第三方义务：第三方根据合同约定和法律规定，承担其在合同中的义务，包括但不限于按期履行合同、保证合同质量等。4.3第三方与其他各方的关系：第三方与甲方、乙方以及其他涉及合同履行的人员和机构之间的关系，应符合合同约定和法律规定。5.第三方违约处理5.1第三方违约情形：第三方未按照合同约定履行义务，或违反了法律规定，构成违约。5.2第三方违约处理：甲方和乙方应与第三方协商解决违约问题，如协商不成，可按照合同约定的争议解决方式处理。6.第三方介入的变更与终止6.1第三方介入变更：如合同履行过程中第三方需要变更，甲方和乙方应签订书面协议，明确变更后的第三方权利和义务。6.2第三方介入终止：如合同履行过程中第三方需要终止介入，甲方和乙方应签订书面协议，明确终止条件和相关事宜。7.第三方介入的告知义务7.1甲方和乙方应在合同中约定双方的告知义务，包括但不限于第三方介入的情形、变更和终止条件等。7.2第三方介入的告知方式：甲方和乙方应通过书面形式或其他双方认可的方式，履行告知义务。8.第三方介入对合同其他条款的影响8.1第三方介入不影响甲方和乙方根据本合同承担的权利和义务。8.2第三方介入不影响本合同的履行期限、履行方式和履行费用等。8.3第三方介入不影响本合同的违约责任、争议解决方式和合同终止条件等。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术资料清单详细列出甲方应提供的技术资料，包括但不限于研发项目的技术方案、设计文档、试验数据、研究报告等。附件二：临床试验方案详细描述临床试验的目的、方法、时间表、参与人员、预期结果等。附件三：财务预算报表详细列出项目研发和临床试验的经费预算，包括人力成本、材料费用、试验设备租赁费等。附件四：第三方服务协议如合同履行过程中需要第三方提供服务，在此附件中明确第三方的服务内容、服务期限、服务费用等。附件五：监管部门的批准文件如合同履行过程中需要政府部门或监管机构的批准，在此附件中提供批准文件的复印件。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供资金、设备、技术资料等。2.甲方未履行合同约定的其他义务。3.乙方未按约定进行临床试验。4.乙方未履行合同约定的其他义务。5.第三方未按约定履行其在合同中的义务。责任认定标准：1.违约金：根据合同金额的一定比例（如5%）计算违约金。2.赔偿损失：根据乙方因违约行为导致的实际损失计算赔偿金额。3.延长履行期限：根据违约行为导致的项目延期天数，相应延长合同履行期限。示例说明：如甲方未按约定提