监督工作计划实施方案

监督工作计划实施方案监督工作计划实施方案篇一一、日常监督检查范围全县药品及药包材生产企业，医疗机构制剂室。二、工作分工及安排药品、药包材生产和医疗机构制剂配制的日常监督检查由食品药品稽查大队负责，每半年至少检查一次。对《省药品生产日常监督管理办法（暂行）》中列出的重点单位可加大检查频次。上述工作确保10月底全部结束。食品药品稽查大队根据本实施方案具体实施，工作中遇到的具体情况及时与药品医疗器械监管科联系。药品医疗器械监管科在配合市局搞好督查的情况下，根据工作需要视情况进行检查。对开展日常监督检查的情况，食品药品稽查大队综合科7月10日前报送半年工作小结，10月25日前报送全年工作总结，内容应包括半年和全年监督检查及处理情况、信用评定等级、主要做法、存在问题分析、风险评估及建议情况，由药品医疗器械监管科汇总上报市局。三、工作方式所有日常监督必须进行现场检查，同时做好资料整理上报及档案管理工作。日常监督检查可结合认证、核查、专项检查、调研工作一并开展，上级部署的专项和突发事件检查及时开展。监督检查按照分管辖区进行。检查组一般由2人以上组成，实行组长负责制。实施现场检查时必须现场填写《药品（药包材）生产（配制）监督检查报告》（见附件1），存在异议的还需填写《检查现场不能达成共识问题记录》（见附件2）。检查时间根据各自工作自行安排，药品制剂生产企业原则上一天，其余单位可半天，或根据工作内容进行调整。现场检查结束后5个工作日内，将现场检查报告录入药品安全数字化监管平台，并将上述检查资料交药品医疗器械监管科留存，完善一企一档的监管档案，确保符合市局督查要求。四、工作内容药品生产企业的日常监督检查一般应包括以下内容，药包材生产企业和医疗机构制剂室可根据情况进行增减。（一）核对证照、批件和执行标准相关信息，重点关注各种变更情况是否符合程序要求。（二）人员情况。重点关注企业关键人员的培训和质量意识和责任意识，各类实际操作人员的针对性培训。调阅培训档案和健康档案，必要时可要求实际操作。（三）生产车间（生产线）和仓储设施运行情况。重点关注新增、改扩建情况。检查硬件设施是否配套适用，关键变更是否备案，各种确认、验证是否开展，相应研究进展情况，相应制度规定是否落实到位；查看生产（试生产）出入库数据，核实物料特别是价格较高物料的投料情况。（四）拟建项目进展情况。了解实施进度和存在的问题、难点。（五）质量体系运行情况。查看质量体系组织建设是否健全，能否有效运行，重点关注质量保证系统的运行情况。检查企业是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，管理职责是否明确，采购和使用的原辅料和包装材料是否正确无误，是否严格按照规程进行生产、检查、检验和发运，是否建立药品召回系统和ADR监测上报组织；质量控制系统是否能够确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。五、工作要求（一）检查组进入被检查单位应按照程序开展工作，认真执行廉政规定。现场检查结束后应形成监督检查报告，按规定存档并上传监管数据平台。（二）对检查中发现的一般性问题，现场下达警告或限期整改，到期后跟踪检查。对生产假劣药品、擅自更改生产工艺等严重违规违法行为及时移交稽查机构依法进行查处。（三）督导企业严格按照安全生产方面的要求组织生产，严防发生重大安全事故。监督工作计划实施方案篇二为认真贯彻落实《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《医院感染管理办法》等相关法律法规，加大传染病防治执法检查力度，依法纠正、查处违反卫生法律法规的行为，严格控制院内感染的发生，结合我区实际，特制定本方案。一、指导思想依法做好传染病防治和医院感染监督工作，切实履行传染病防治监督职责，严格落实责任制和责任追究制，促进传染病防治及医院感染工作法制化、规范化、科学化，维护广大人民群众身体健康和生命安全。二、监督检测依据采样检测依据为中华人民共和国国家标准（医院消卫生标准gb15982、1995）三、监督监测对象（一）区级发证和管辖的各级各类医疗机构。（二）区疾病预防控制中心。四、监督监测内容和范围（一）医疗机构传染病疫情报告、传染病预防控制措施、医疗废物处置、艾滋病防治、消毒剂使用情况的监督检查以及消毒灭菌效果监测（微生物培养）。（二）疾病预防控制机构传染病疫情监测、疫情信息报告管理、疫情调查处理、医疗废物处置等情况。五、工作要求区疾病预防控制中心和区级发证和管辖的各级各类医疗机构要充分认识开展传染病防治和医院感染监督监测工作的重要性，各部门加强配合，各负其责，突出重点，严格按本实施方案的要求按时完成工作任务。（一）区卫生监督所职责负责执法监督检查工作，制定样品抽样的范围、数量、顺序、检验项目等工作，印制和填写相关表格和单据。（二）区疾控中心职责负责完成现场采样监测培养并按时出具结果报告。（三）监测样品抽检范围和数量1、治疗室、手术室、产室、婴儿室、消毒供应室、口腔科、内窥镜室等科室为监测的重点部位，采样内容为空气、工作台面、无菌物品、消毒液、医护人员手表面。2、二级规模以上医院根据科室设置采样20―30份，乡卫生院、门诊部以及同等规模的医疗机构采样5―――10份，其它诊所采样2―――5份。六、时间安排6月～9月。监督工作计划实施方案篇三为积极推动医药卫生体制改革，提升卫生监督执法水平，更好地适应社区经济社会发展需要和人民群众健康的需求，全力推动社区卫生监督事业又好又快发展，特制定本计划。坚持依法行政，加强监督管理，坚持"以人为本"，服务于区域经济社会发展大局，坚持改革发展，进步卫生监督执法能力。切实维护好社会公共卫生安全和医疗服务秩序，保障人民群众健康。一、及时掌握我辖区食品卫生、学校卫生、生活饮用水卫生、公共场所、医疗卫生的基本情况，建立本底资料管理档案。努力做到基础档案建立率、日常监督覆盖率、监督情况和群众举报记录报告率100%。二、协助区卫生监督机构开展我辖区医疗卫生和公共卫生领域日常监督检查，按要求制作现场检查笔录或填写日常监督记录。三、按照区卫生监督机构的要求认真对我辖区管理相对人进行卫生法律法规和基本卫生知识宣传。四、按照区卫生监督机构的要求对我辖区卫生监督相关信息的收集和报送。按要求收集、报送相关信息，力求做到全面、准确、及时。五、及时对我辖区群众的举报投诉进行登记、报告，积极协助区卫生监督机构开展群众举报、突发公共卫生事件基本情况调查。六、协助区卫生监督机构参与我辖区卫生违法案件的初始调查和处理。七、积极参与区卫生监督机构在我辖区的卫生专项执法检查行动。八、坚决完成区卫生监督机构交办的其他卫生监督工作。监督工作计划实施方案篇四一、监督检查内容（一）医疗监督1.医疗机构监督检查。监督检查全区医疗机构依法执业的情况，重点查处超出登记范围开展诊疗活动；将科室出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构从事诊疗活动；出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》；违反相关规定发布医疗广告、开展院前医疗急救；医务人员未取得相应资质及聘用非卫生技术人员行医等行为。2.打击无证行医。严厉打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的违法行为。重点打击流动人口聚集地的“黑诊所”；人员密集场所的游医、假医；未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的生活美容机构；未取得《医疗机构执业许可证》擅自聘用医师或非医师坐堂行医的零售药店；以养生保健为名或以疾病研究院（所）为幌子非法开展诊疗活动等行为。（二）血液安全监督检查全区医疗机构的临床用血情况，重点监督检查人员、设施、设施配置是否符合要求，是否建立和完善临床输血相关规章制度，是否使用指定血站供应的血液，是否存在将不符合国家规定标准的血液用于患者，互助献血和应急用血采血是否规范等。二、工作要求（一）局卫生监督所要根据本计划要求，结合我区实际情况，制订具体实施措施，落实责任，组织、协调、指导辖区内的医疗卫生及供血机构的监督检查工作。要加大执法力度，对发现的违法行为要依法严肃查处，曝光典型案例，重大案件及时报告我局疾