盐城工学院《质量管理与可靠性工程》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《质量管理与可靠性工程》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析2、在药物分析的色谱联用技术中，气质联用（GC-MS）具有独特的优势。以下关于GC-MS的应用，不准确的是？A.药物代谢产物的鉴定B.中药成分的定性定量分析C.生物大分子的结构分析D.环境污染物的检测3、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于生产过程的控制非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？A.显微镜计数B.细胞计数器C.分光光度计法D.流式细胞术4、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异5、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可6、在生物制药中，动物细胞培养与微生物细胞培养相比，具有以下哪些特点？A.对营养要求高B.生长速度慢C.容易染菌D.以上都是7、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒8、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可9、对于药物制剂的稳定性影响因素，以下关于温度的作用，描述不准确的是（）A.温度升高加速药物降解B.低温对所有药物都有利C.需根据药物特性选择合适的储存温度D.温度对药物稳定性的影响是复杂的10、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同11、在制药工程的厂房设计中，关于布局规划和洁净要求，以下哪种说法是准确的？A.厂房设计的布局规划和洁净要求不重要，只要能满足生产需求即可。B.合理的布局规划能够提高生产效率，严格的洁净要求能够保证药品质量，应根据生产工艺和GMP标准进行设计。C.制药厂房的设计没有统一的标准，各企业可以根据自身情况随意设计。D.洁净要求过高会增加成本，应尽量降低洁净级别。12、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用13、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小14、在药物合成中，缩合反应常用于构建药物分子的骨架。以下哪种缩合反应常用于合成酰胺？A.羧酸与胺的反应B.醛与胺的反应C.酯与胺的反应D.以上都是15、在制药工艺的优化中，对反应参数的精确控制是提高产品质量和产量的关键。对于一个放热的化学反应，为了有效地控制反应温度，避免副反应的发生，以下哪种操作方式通常是最为有效的？A.缓慢滴加反应物B.增加反应体系的压力C.采用间歇式加料D.加强反应体系的搅拌16、在制药工程的设备选型中，反应釜的选择需要考虑反应条件和物料特性。对于一个需要在高温高压下进行的化学反应，以下哪种材质的反应釜较为适用？A.不锈钢B.搪瓷C.钛合金D.玻璃17、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本18、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术19、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）A.溶液的浓度过高B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处C.比色皿的透光面干净无污渍D.仪器经过严格的校准20、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？A.人流和物流共用通道B.人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区C.人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区D.人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）请详细阐述在药物合成过程中，如何运用绿色化学的原则来减少环境污染，并举例说明具体的合成方法改进。2、（本题10分）在生物制药的中试放大过程中，论述如何解决从实验室到工业生产的技术转移问题，包括工艺参数的调整和优化。3、（本题10分）结合现代药理学研究，分析中药有效成分提取与分离的新技术、新方法，以及其在中药现代化中的重要性。4、（本题10分）随着药物研发的国际化趋势，探讨如何遵循国际法规和标准开展