新技术临床应用管理制度

新技术临床应用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范医院新技术临床应用管理工作，确保新技术的正常运行，提高医疗质量和安全性。依据《医院管理条例》和国家卫生健康委员会有关规定，结合我院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于我院全部科室的新技术临床应用管理工作。第三条定义新技术：指国内外公认的具备独立知识产权的医疗技术，包含但不限于新药物、新医疗器械、新诊断技术、新治疗技术等。临床应用：指将新技术应用于临床实践，用于诊断、治疗、病愈等。新技术临床应用管理：指对新技术的选择、采购、培训、使用、监测及不良事件报告等环节的综合管理。第二章选择和采购第四条选择原则科研基础：新技术应经过严格的科学研究和试验验证，具备明确的临床应用价值和安全性。应用性：新技术应能满足临床实践需要，提高诊断、治疗效果，降低风险。经济性：新技术的采购本钱应合理，考虑长期使用效益。适用性：新技术应适用于我院医疗服务层次和人力、物力资源条件。第五条采购管理严格程序：采购新技术应依照法律法规要求和医院采购管理制度的规定进行，确保公开、公平、公正。评价审批：新技术采购需经过专家学术委员会评价和医院管理层审批，确保选择合适的技术。第六条供应商管理选择合作伙伴：选择新技术供应商应进行调研、考察，确保其具备良好的信誉和售后服务。合同管理：与供应商签订明确的合同，明确技术参数、价格、交付时间、售后服务等内容。质量监督：对供应商交付的新技术进行质量监督，发现问题及时与供应商沟通解决。第三章培训和使用第七条培训机制新技术使用人员培训：医院设立特地的新技术培训机构，负责对新技术使用人员进行培训，确保其掌握相关知识和操作技能。连续教育：医院定期组织新技术使用人员进行连续教育，更新他们的知识和技能。第八条使用管理严格操作规程：订立新技术的操作规程，明确操作流程和注意事项，确保技术的正确使用。健康监测：对新技术使用人员进行健康监测，及时发现工作中可能显现的职业病和身体不适情况。设备管理：定期对新技术设备进行维护和保养，确保其正常运行。文档管理：建立新技术应用相关的文档管理系统，包含使用记录、不良事件报告等。第四章监测和评价第九条监测指标临床疗效监测：对新技术的疗效进行监测和评价，及时发现问题并采取措施改进。安全性监测：对新技术可能存在的不良事件进行监测和报告，及时识别和防备潜在风险。经济效益评价：评估新技术的经济效益，确保合理利用医疗资源。第十条不良事件管理不良事件报告：对新技术的不良事件进行严格管理，及时报告相关部门。调查处理：医院设立不良事件调查处理小组，负责对不良事件进行调查和处理，追究责任并采取措施防备。第五章法律和监督第十一条法律法规遵从法律法规：医院新技术临床应用管理工作应遵从国家相关法律法规和政策。监管部门要求：及时了解和遵守相关监管部门对新技术临床应用管理的要求。第十二条内部监督审计机制：医院设立内部审计机构，定期对新技术临床应用管理工作进行审计，发现问题及时整改。矫正措施：对于发现的问题，及时采取矫正措施，完善工作制度。第六章附则第十三条本制度的修订本制度的修订由医院管理层决议，并征求相关科室和专家的看法。修订后的制度应及时向全院人员进行宣传和培训，确保执行的有效性。第十四条本制度的解释权本制度的解释权归医院管理层全部。第十五条本制度的实施日期本制度自颁