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10月全球新药月报-数据篇Insight/November,20242305研发进度终止新药401全球获批上市新药清单全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间是否首次获批肿瘤新药化药伊那利塞化药普通片剂PI3Kα基因泰克HR阳性、HER2阴性乳腺癌美国2024-10-10是塞利尼索化药普通片剂XPO1德琪(浙江)医药科技有限公司多发性骨髓瘤韩国2024-10-18否匹妥布替尼化药普通片剂BTKC481S|BTK礼来制药套细胞淋巴瘤2024-10-22否阿思尼布化药普通片剂Bcr-Abl诺华制药慢性髓系白血病美国2024-10-29否他拉唑帕利化药普通胶囊剂拜玛林制药|辉瑞制药去势抵抗性前列腺癌2024-10-29否阿可替尼化药普通片剂BTK阿斯利康制药慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤|套细胞淋巴瘤2024-10-29否瑞齐替尼化药普通胶囊剂EGFR-T790M倍而达药业非小细胞肺癌2024-10-29否生物药纳武利尤单抗单特异性抗体注射剂PD-1百时美施贵宝制药非小细胞肺癌美国2024-10-03否德曲妥珠单抗抗体偶联物ADC注射剂HER2第一三共株式会社非小细胞肺癌2024-10-09否纳武利尤单抗单特异性抗体注射剂PD-1百时美施贵宝制药结直肠癌2024-10-09否伊匹木单抗单特异性抗体注射剂CTLA4百时美施贵宝制药结直肠癌2024-10-09否纳武利尤单抗单特异性抗体注射剂PD-1百时美施贵宝制药尿路上皮癌/膀胱癌中国台湾2024-10-10否特瑞普利单抗单特异性抗体注射剂PD-1上海君实生物医药科技股份有限公司鼻咽癌中国香港|印度否替雷利珠单抗单特异性抗体注射剂PD-1百济神州有限公司非小细胞肺癌否佐妥昔单抗单特异性抗体注射剂CLDN-18.2安斯泰来制药美国2024-10-18否帕博利珠单抗单特异性抗体注射剂PD-1默沙东制药子宫内膜癌|宫颈癌2024-10-24否舒格利单抗单特异性抗体注射剂PD-L1基石药业非小细胞肺癌英国2024-10-31否55全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间是否首次获批肿瘤改良新化药尼拉帕利+阿比特龙化药普通片剂强生制药去势抵抗性前列腺癌否多西他赛-BH009化药注射剂TUB珠海贝海生物技术有限公司乳腺癌|前列腺癌|头颈部鳞状细胞癌|非小细胞肺癌美国2024-10-28是甲氨蝶呤化药口服溶液剂DHFR多关节性幼年特发性关节炎|急性淋巴细胞白血病美国2024-10-29否生物药达雷妥尤单抗皮下注射单特异性抗体皮下注射剂CD38强生制药多发性骨髓瘤2024-10-23否其它其他肿瘤电场治疗其他类别//非小细胞肺癌美国否免疫系统疾病新药化药阿伐可泮化药普通胶囊剂C5AR安进制药显微镜下多血管炎|肉芽肿性血管炎2024-10-29否生物药本瑞利珠单抗单特异性抗体皮下注射剂IL5RA阿斯利康制药变应性肉芽肿血管炎2024-10-28否艾加莫德单特异性抗体|抗体片段注射剂FcRnArgenx重症肌无力瑞士2024-10-31否改良新化药芦可替尼乳膏化药软膏剂/乳膏剂/硬膏剂JAK1|JAK2特应性皮炎|非节段型白癜风加拿大否溴吡斯的明-K127化药缓释/控释片AChEAmnealPharmaceuticals重症肌无力美国2024-10-21是类似药生物药托珠单抗-CMAB806单特异性抗体注射剂IL6R迈博药业有限公司类风湿关节炎是心血管系统疾病新药生物药昂戈瑞西单抗单特异性抗体皮下注射剂PCSK9上海君实生物医药科技股份有限公司混合型高脂血症|非家族性高胆固醇血症2024-10-09是改良新化药马昔腾坦+他达拉非化药普通片剂强生制药肺动脉高压2024-10-01否内分泌和代谢系统疾病新药化药多替诺雷化药普通片剂卫材药业高尿酸血症泰国2024-10-08否改良新化药芬特明+托吡酯-VI-0521化药缓释/控释胶囊|Calciumchannel|Sodiumchannel维福斯肥胖丹麦2024-10-07否生物药聚乙二醇化重组人生长激素其它蛋白注射剂长春高新技术产业(集团)股份有限公司生长激素缺乏2024-10-29否类似药生物药司美格鲁肽-GP40221多肽皮下注射剂肥胖俄罗斯2024-10-07是66全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间是否首次获批神经系统疾病新药化药曲非奈肽多肽口服溶液剂AcadiaPharmaceuticals瑞特综合征加拿大否生物药单特异性抗体注射剂Aβ礼来制药阿尔兹海默病英国2024-10-23否改良新化药羟丁酸钠-FT218化药口服混悬液GABRBAvadelPharmaceuticals发作性睡病美国否膦左旋多巴+膦卡比多巴-ABBV-951化药皮下注射剂艾伯维生物制药帕金森病美国否感染性疾病新药化药艾氟康唑化药外用液体制剂甲真菌病否替戈拉生化药普通片剂罗欣药业集团股份有限公司幽门螺杆菌感染否普雷福韦化药普通片剂Reversetranscriptase西安新通药物研究股份有限公司乙型病毒性肝炎2024-10-22是硫培南片化药普通片剂PBPIterumTherapeutics单纯性尿路感染美国2024-10-25是利匹韦林化药普通片剂Reversetranscriptase强生制药2024-10-28否凯普拉生化药普通片剂江苏柯菲平医药股份有限公司幽门螺杆菌感染2024-10-29否生物药高剂量四价流感病毒疫苗-FluzoneHigh-Dose灭活疫苗|预防性疫苗注射剂赛诺菲制药流感病毒感染英国2024-10-09否NVX-CoV2705预防性疫苗|纳米颗粒疫苗|重组蛋白疫苗注射剂SARS-CoV-2S2019冠状病毒感染2024-10-09否重组结核杆菌融合蛋白非抗体类融合蛋白|其它诊断试剂注射剂/重庆智飞生物制品股份有限公司结核分支杆菌感染印度尼西亚否Abrysvo预防性疫苗|重组蛋白疫苗注射剂辉瑞制药呼吸道合胞病毒感染美国2024-10-22否13价肺炎球菌多糖结合疫苗-沃安欣预防性疫苗|多糖结合疫苗注射剂云南沃森生物技术股份有限公司肺炎链球菌感染苏丹|阿曼2024-10-23否重组B群脑膜炎球菌疫苗-Bexsero预防性疫苗|重组蛋白疫苗注射剂葛兰素史克制药脑膜炎球菌病美国2024-10-30否改良新生物药双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)-泽润生物预防性疫苗|病毒样颗粒疫苗注射剂云南沃森生物技术股份有限公司人乳头瘤病毒感染印度尼西亚2024-10-10否类似药生物药托珠单抗-Tyenne单特异性抗体皮下注射剂IL6R费森尤斯卡比制药参考原研加拿大2024-10-18否77全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间是否首次获批血液系统疾病新药生物药马塔西单抗单特异性抗体皮下注射剂TFPI辉瑞制药A型血友病|B型血友病美国是改良新生物药纤维蛋白原+凝血酶凝血因子类外用液体制剂GrifolsTherapeuticsLLC美国2024-10-29否眼科疾病新药生物药法瑞西单抗双特异性抗体眼用注射剂ANGPT2|VEGFA罗氏制药视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿2024-10-09否改良新化药环孢菌素A滴眼液-SHR8028环肽|非降解型分子胶滴眼剂Calcineurin|Cyclophilin干眼症2024-10-02否泌尿系统疾病新药化药司帕生坦化药普通胶囊剂CSLVifor瑞士否改良新化药布地奈德化药肠溶胶囊云顶新耀医药科技有限公司中国台湾2024-10-21否消化系统疾病类似药生物药乌司奴单抗-DMB-单特异性抗体皮下注射剂日本明治制果株式会社克罗恩病|幼年型银屑病关节炎|斑块状银屑病|溃疡性结肠炎|银屑病关节炎美国是英夫利西单抗-HS626单特异性抗体注射剂TNF-α浙江博锐生物制药有限公司溃疡性结肠炎否乌司奴单抗-AVT04单特异性抗体注射剂Alvotech克罗恩病|溃疡性结肠炎美国2024-10-22否皮肤疾病新药化药迪高替尼化药软膏剂/乳膏剂/硬膏剂JAK利奥制药湿疹德国否迪高替尼化药软膏剂/乳膏剂/硬膏剂JAK利奥制药湿疹丹麦2024-10-28否生物药夫那奇珠单抗单特异性抗体皮下注射剂江苏恒瑞医药股份有限公司斑块状银屑病2024-10-29否改良新化药氨酮戊酸化药凝胶剂ALADBiofrontera光化性角化病美国2024-10-07否罗氟司特泡沫剂-化药泡沫剂PDE4ArcutisBiotherapeutics脂溢性皮炎加拿大2024-10-18否类似药生物药乌司奴单抗-QX001S单特异性抗体皮下注射剂江苏荃信生物医药股份有限公司斑块状银屑病2024-10-29是88全球新药获批上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间是否首次获批其它新药化药脂肪乳+氨基酸化药注射用乳剂/费森尤斯卡比制药肠外营养否5-氨基酮戊酸其它诊断试剂注射剂/江苏亚虹医药科技股份有限公司尿路上皮癌/膀胱癌(荧光造影)2024-10-29是生物药A型肉毒杆菌毒素其它蛋白注射剂艾伯维生物制药颈阔肌突出美国2024-10-18否改良新化药TLX591CDx诊断用放射性药物|多肽偶联药物PDC|伴随诊断试剂|放射性核素偶联药物RDC注射剂TelixPharmaceuticals前列腺癌(PET显像)加拿大2024-10-04否澳大利亚2024-10-08否呋塞米化药皮下注射剂SLC12A1/美国2024-10-18是9902全球申请上市新药清单全球新药申请上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区申请时间是否首次肿瘤新药化药阿可替尼化药普通片剂BTK阿斯利康制药套细胞淋巴瘤美国2024-10-03否SHR2554化药普通片剂江苏恒瑞医药股份有限公司外周T细胞淋巴瘤是奥拉帕利化药普通片剂艾伯维生物制药|阿斯利康制药子宫内膜癌否兰泽替尼化药普通片剂EGFR-T790M|EGFR-L858R|EGFR-Ex19del强生制药非小细胞肺癌否仑伐替尼化药普通胶囊剂VEGFR|FGFR卫材药业肾细胞癌否达罗他胺化药普通片剂芬兰奥利安集团激素依赖性前列腺癌否塞利尼索化药普通片剂XPO1KaryopharmTherapeutics|德琪(浙江)医药科技有限公司|康泰伦特药业多发性骨髓瘤否安罗替尼化药普通胶囊剂VEGFR|FGFR正大天晴药业集团股份有限公司软组织肉瘤2024-10-18否康太替尼化药颗粒剂FAK首药控股(北京)股份有限公司非小细胞肺癌2024-10-23是生物药德曲妥珠单抗抗体偶联物ADC注射剂HER2第一三共株式会社HER2低表达乳腺癌美国2024-10-01否2024-10-04否纳武利尤单抗单特异性抗体注射剂PD-1百时美施贵宝制药非小细胞肺癌否伊匹木单抗单特异性抗体注射剂CTLA4百时美施贵宝制药非小细胞肺癌否维迪西妥单抗抗体偶联物ADC注射剂HER2荣昌生物制药(烟台)股份有限公司乳腺癌肝转移否度伐利尤单抗单特异性抗体注射剂PD-L1阿斯利康制药|康泰伦特药业非小细胞肺癌|肝细胞癌2024-10-18否替西木单抗单特异性抗体注射剂CTLA4VetterPharma|阿斯利康制药非小细胞肺癌|肝细胞癌2024-10-18否卡妥索单抗双特异性抗体注射剂EPCAM|CD3LindisBiotech恶性胸腹水2024-10-21否替雷利珠单抗单特异性抗体注射剂PD-1百济神州有限公司胃癌|食管鳞癌2024-10-22否西米普利单抗单特异性抗体注射剂PD-1再生元制药非小细胞肺癌2024-10-31否阿替利珠单抗单特异性抗体注射剂PD-L1中外制药株式会社鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤2024-10-31否芦康沙妥珠单抗抗体偶联物ADC注射剂TROP2四川科伦博泰生物医药股份有限公司非小细胞肺癌2024-10-31否全球新药申请上市清单疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区申请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药品成分成分类别靶点研发机构临床登记号开展地区HS-20094多肽豪森药业肥胖2024-10-31CTR20243973中国内地地舒单抗-太平洋美诺克单特异性抗体RANKL太平洋美诺克生物绝经后骨质疏松2024-10-29CTR20243829中国内地Stroquinan化药韩国新丰制药株式会社缺血性卒中2024-10-28NCT06660719/VC004化药NTRK威凯尔医药实体瘤2024-10-26NCT06658353中国内地伏罗尼布玻璃体内植入剂化药VEGFREyePointPharmaceuticals贝达药业湿性年龄相关性黄斑变性2024-10-24//VC005化药JAK1威凯尔医药特应性皮炎2024-10-22/中国内地单特异性抗体IL5恒瑞医药嗜酸性粒细胞哮喘2024-10-22NCT06653322、CTR20243963中国内地交联玻璃酸钠化药/佳时泰医药膝骨关节炎2024-10-21CTR20243807中国内地化药休止期脱发2024-10-18NCT06648850/达格列净+替米沙坦化药THPharmCorp高血压|2型糖尿病2024-10-18NCT06647745/BMS-986012+纳武利尤单抗-BMS-986489单特异性抗体百时美施贵宝制药小细胞肺癌NCT06646276美国,EMA瑞舒伐他汀+依折麦布+坎地沙坦+氨氯地平-HODO2224化药L-TypeCalciumChannelN-typeCalciumChannelHyundaiPharmaceutical原发性高胆固醇血症|原发性高血压NCT06646354/沙库巴曲+缬沙坦-CKD-202A化药钟根堂制药原发性高血压NCT06643819韩国JW0104化药/江泰制药株式会社高脂血症|高血压NCT06643130韩国帕博利珠单抗-FYB206单特异性抗体PD-1非鳞状非小细胞肺癌格鲁吉亚TK-042化药/帝国制药株式会社慢性荨麻疹JPRN-jRCT2031240403 药品成分成分类别靶点研发机构临床登记号开展地区诺利糖肽多肽恒瑞医药,豪森药业2型糖尿病NCT06649773、CTR20243773中国内地四价流感病毒裂解疫苗预防性疫苗|灭活疫苗华诺泰生物流感病毒感染CTR20243708中国内地化药TYK2豪森药业银屑病|斑块状银屑病CTR20243822、ChiCTR2400091645中国内地Acasunlimab双特异性抗体4-1BB|PD-L1非小细胞肺癌2024-10-10NCT06635824美国妥布霉素吸入溶液化药30SrProteins海南斯达制药铜绿假单胞菌感染2024-10-09CTR20243571中国内地NTLA-2002基因编辑疗法KLKB1IntelliaTherapeutics遗传性血管性水肿2024-10-09NCT06634420美国REC610预防性疫苗|重组蛋白疫苗VZV瑞科生物带状疱疹2024-10-09CTR20243742中国内地司库奇尤单抗-CT-P55单特异性抗体赛特瑞恩制药斑块状银屑病2024-10-08NCT06630559/islatravir+lenacapavir化药transcriptase默沙东制药,吉利德制药2024-10-08NCT06630299、NCT06630286美国JNT-517化药SLC6A19大冢制药苯丙酮尿症2024-10-04NCT06628128/NTCB01-1暂未确定类别/柳韩洋行肠外营养2024-10-03NCT06625931韩国NTCB02-1暂未确定类别/柳韩洋行肠外营养2024-10-03NCT06625957/RMC-6236非降解型分子胶胰腺癌2024-10-03NCT06625320美国LNS8801化药GPER1LinnaeusTherapeutics黑色素瘤2024-10-03NCT06624644/CSL511凝血因子类CSLBehring凝血因子I缺乏2024-10-01NCT06617897/吉西他滨-D07001化药因华生技胆道癌2024-10-01NCT06622057中国台湾Rinatabartsesutecan抗体偶联物ADCFRα卵巢上皮癌2024-10-01NCT06619236/2005研发进度终止新药 研发进度终止新药终止研发机构药品名称成分类别靶点最高阶段最高阶段适应症终止原因勃林格殷格翰制药GUB002496多肽肥胖/辉瑞制药mRNA疫苗|重组蛋白疫苗|预防性疫苗RSV呼吸道合胞病毒感染|流感病毒感染灵北制药LuAG06474化药MGLL疼痛罗氏制药RG6341化药TRPA1强生制药JNJ-55308942化药P2RX7双相情感障碍JNJ-0376//帕金森病葛兰素史克制药GSK3858279单特异性抗体CCL17糖尿病周围神经痛|膝骨关节炎GSK4348413预防性疫苗淋病奈瑟菌感染24价肺炎球菌疫苗-GSK5101956A预防性疫苗肺炎链球菌感染ShattuckLabs抗体类融合蛋白CD40|CD47急性髓系白血病|骨髓增生异常综合征|卵巢上皮癌|头颈部鳞状细胞癌|皮肤鳞状细胞癌研发策略调整芬兰奥利安集团化药神经痛|慢性疼痛|疼痛疗效不佳终止研发机构药品名称成分类别靶点适应症研发阶段终止适应症终止原因安进制药Fipaxalparant化药LPAR1特发性肺纤维化疗效不佳SAGETHERAPEUTICS化药阿尔兹海默病上海医药集团重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射-B007单特异性抗体CD20B细胞非霍奇金淋巴瘤研发策略调整单特异性抗体PD-1宫颈癌诺华制药XXB750单特异性抗体高血压/KezarLifeSciences泽托佐米化药PSMB8|PSMB9狼疮肾炎强生制药Seltorexant化药阿尔兹海默病06重点医药交易事件重点医药交易事件交易时间交易类型转让方受让方项目成分类别靶点交易金额转让/收购Pharmaceuticals灵北制药Bexicaserin化药HTR2C交易总额:2600百万美元2024-10-28授权/许可Therapeutics诺华制药MRT-6160分子胶降解剂VAV1首付款:150百万美元里程碑付款:2100百万美元2024-10-08投资,期权AviadoBio安斯泰来制药AVB-101基因治疗(载体:AAV)首付款:30百万美元其他交易额:2200百万美元2024-10-07授权/许可石药集团阿斯利康制药YS2302018化药APOA首付款:100百万美元里程碑付款:1920百万美元2024-10-31投资,期权授权/许可Therapeutics艾伯维生物制药T-cellengager三特异性抗体CD2|CD3首付款:65百万美元里程碑付款:1400百万美元2024-10-29合作渤健制药Moleculargluedegradersforandimmunologicaldiseases分子胶降解剂未披露交易总额:1450百万美元2024-10-10授权/许可KeyBioscience礼来制药双胰淀素降钙素受体激动剂(KeyBioscience)多肽交易总额:1400百万美元重点医药交易事件交易时间交易类型转让方受让方项目成分类别靶点交易金额2024-10-28转让/收购AliadaTherapeutics艾伯维生物制药ALIA-1758单特异性抗体pE3Aβ交易总额:1400百万美元2024-10-24转让/收购ModifiBiosciences默沙东制药KL-50化药首付款:30百万美元里程碑付款:1300百万美元授权/许可成都百裕制药诺华制药小分子抗肿瘤药物(百裕制药)化药未披露首付款:70百万美元里程碑付款:1100百万美元2024-10-04转让/收购赛诺菲制药Recordati单特异性抗体首付款:825百万美元里程碑付款:250百万美元2024-10-29转让/收购成都恩沐生物葛兰素史克制药三特异性抗体首付款:300百万美元里程碑付款:550百万美元2024-10-10授权/许可LegoChemBiosciences小野制药LCB97抗体偶联物ADC(连接子:可裂里程碑付款:700百万美元2024-10-09合作CirclePharma勃林格殷格翰制药Cyclin抑制剂(Circle)化药CCN交易总额:607百万美元2024-10-24授权/许可Therapeutics拜耳医药Dilatedcardiomyopathy化药未披露交易总额:424百万美元2507重点投融资事件 重点投融资事件项目名称国家/地区技术赛道轮次融资金额投资机构披露日期KaileraTherapeutics美国小分子|多肽A轮4亿美元AtlasVenture,BainCapitalLifeSciences,RTW,LyraCapital2024-10-01法国RDC|多肽偶联药物|单特异性抗体战略投资3亿欧元赛诺菲Septerna美国小分子2.88亿美元/2024-10-25BiohavenPharmaceuticals美国小分子|单特异性抗体增发2.875亿美元/2024-10-02美国单特异性抗体2.55亿美元/WaveLifeSciences美国增发2.3亿美元/SeaportTherapeutics美国小分子B轮2.25亿美元泛大西洋投资,T.RowePriceAssociates,Inc.,ForesiteCapital,Invus,GoldmanSofinnova,ThirdRockVentures,PureTechHealth,CPP2024-10-21康霈生技中国台湾小分子2.06亿美元/2024-10-02Alpha-9Theranostics加拿大多肽偶联药物|RDC|治疗用放射性药物|放射性药物|诊断用放射性药物C轮美国光速,AscentaCapital,GeneralCatalyst,Andreessen禧全球投资基金,DigitalisVentures,LumiraVenture

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