2024医疗机构关于药品研发与临床试验的合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024医疗机构关于药品研发与临床试验的合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方（医疗机构）名称及地址1.2乙方（药品研发方）名称及地址第二条合同范围2.1药品研发内容2.2临床试验内容第三条合作期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条甲方的义务与权利4.1甲方提供的资源与支持4.2甲方对临床试验的监督与协调4.3甲方对药品研发的知情权第五条乙方的义务与权利5.1乙方负责药品的研发工作5.2乙方负责临床试验的实施5.3乙方对药品研发的知识产权保护第六条技术成果与知识产权6.1技术成果的归属与分享6.2知识产权的保护与利用第七条费用与支付7.1合同费用的构成7.2支付方式与时间第八条违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的处理方式第九条争议解决9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点与适用法律第十条合同的变更与终止10.1合同变更的条件与程序10.2合同终止的条件与程序第十一条保密条款11.1保密信息的范围与界定11.2保密信息的保护措施与责任第十二条法律适用与争议解决12.1合同的适用法律12.2争议解决的方式与地点第十三条其他条款13.1双方约定的其他事项13.2附加条款的效力第十四条合同的生效、修改与解除14.1合同的生效条件14.2合同的修改与解除程序第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方（医疗机构）名称：×××医院地址：×××省×××市×××区×××路×××号联系人：×××联系电话：×××1.2乙方（药品研发方）名称：×××医药科技有限公司地址：×××省×××市×××区×××路×××号联系人：×××联系电话：×××第二条合同范围2.1药品研发内容根据甲方提供的病例和临床需求，乙方负责研发新药X，具体研发内容见附件一。2.2临床试验内容乙方在研发完成后，负责在甲方医疗机构进行新药X的临床试验，具体试验内容见附件二。第三条合作期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：至新药X研发完成并通过临床试验为止。第四条甲方的义务与权利4.1甲方提供的资源与支持甲方负责提供临床试验所需的病例、医疗设备和专业人员，同时协助乙方进行新药的研发工作。4.2甲方对临床试验的监督与协调甲方应监督乙方按照约定的临床试验方案进行，确保临床试验的合法性、合规性，并对临床试验中出现的问题进行协调解决。4.3甲方对药品研发的知情权甲方有权了解新药X的研发进度和临床试验结果，并有权要求乙方提供相关报告。第五条乙方的义务与权利5.1乙方负责药品的研发工作乙方应按照约定的研发内容，完成新药X的研发，并确保研发过程的合法性、合规性。5.2乙方负责临床试验的实施乙方应按照约定的临床试验方案，在甲方医疗机构进行新药X的临床试验，并确保临床试验的合法性、合规性。5.3乙方对药品研发的知识产权保护乙方应依法保护新药X的知识产权，确保甲方在新药上市后能享有相应的权益。第六条技术成果与知识产权6.1技术成果的归属与分享新药X的研发成果属于乙方，但甲方有权按照约定分享研发成果。6.2知识产权的保护与利用乙方负责新药X的知识产权保护，包括申请专利、维护专利等。在新药上市后，甲方有权按照约定利用新药的知识产权。第七条费用与支付7.1合同费用的构成合同费用包括药品研发费用、临床试验费用、附加服务费用等，具体见附件三。7.2支付方式与时间甲方应按照约定的时间和方式向乙方支付合同费用。如甲方未按时支付，应按照约定的利率支付滞纳金。第八条违约责任8.1违约行为的界定双方同意，如一方违反合同的任何条款，均视为违约。违约方应承担违约责任，赔偿对方因此所遭受的一切损失。8.2违约责任的处理方式违约方应按照双方约定或者根据法律规定承担违约责任。如赔偿金额无法确定，双方同意按照合同总金额的10%作为违约金。第九条争议解决9.1争议解决的方式双方同意，对于合同执行过程中的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点与适用法律争议解决的地点为合同签订地，适用法律为中华人民共和国法律。第十条合同的变更与终止10.1合同变更的条件与程序双方同意，合同的变更应书面签署，并经双方授权代表签字盖章后生效。10.2合同终止的条件与程序第十一条保密条款11.1保密信息的范围与界定保密信息包括合同内容、技术资料、商业秘密等。具体保密信息的范围与界定见附件四。11.2保密信息的保护措施与责任双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。违反保密义务的，违约方应承担相应的法律责任。第十二条法律适用与争议解决12.1合同的适用法律本合同适用中华人民共和国法律。12.2争议解决的方式与地点如双方在争议解决方式与地点上存在分歧，按照第十条的规定执行。第十三条其他条款13.1双方约定的其他事项如合同中未涉及的事项，双方可通过书面形式约定，具有同等法律效力。13.2附加条款的效力附加条款应经双方签署，并与本合同具有同等法律效力。第十四条合同的生效、修改与解除14.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同的修改与解除程序本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。如双方对合同内容有争议，应友好协商解决；协商不成的，按照合同第十条的规定处理。第二部分：第三方介入后的修正第一部分：第三方介入的一般规定1.1第三方概念界定第三方指非本合同签约主体，但根据本合同约定或经甲乙双方同意，参与合同执行过程的个体或组织。1.2第三方介入的情形第三方介入包括但不限于中介方、咨询方、审计方、技术支持方等。第三方介入需经甲乙双方同意，并以书面形式确定。1.3第三方责任界定第三方对甲乙双方的任何承诺和保证，均视为第三方对甲乙双方的独立承诺和保证。第三方应按照约定或法律规定，对因其行为导致的损失承担责任。第二部分：第三方介入的具体条款修正2.1第三方介入的告知义务甲乙双方应在合同中明确第三方介入的情形，并将第三方的基本信息、介入范围和责任等告知对方。2.2第三方介入的协商程序第三方介入的事宜应由甲乙双方共同协商确定。如第三方提出新的要求或变更原有约定，需经甲乙双方书面确认。2.3第三方介入的合同变更如第三方介入导致合同内容的变更，甲乙双方应签订书面补充协议，明确变更内容、第三方责任等。2.4第三方介入的费用承担第三方介入产生的费用，如中介费、咨询费等，由甲乙双方按照约定承担。未经甲乙双方同意，第三方不得收取额外费用。2.5第三方介入的违约责任第三方如违反本合同或甲乙双方的约定，应承担违约责任。甲乙双方有权要求第三方赔偿因此造成的损失。第三部分：第三方责任限额3.1第三方责任限额的确定甲乙双方应在合同中明确第三方的责任限额。责任限额可采用固定金额、比例或其他合理方式确定。3.2第三方责任限额的适用第三方责任限额适用于第三方介入的所有情形。如第三方行为超出限额，第三方应按照约定或法律规定承担相应责任。3.3第三方责任限额的调整甲乙双方可根据合同执行情况，协商调整第三方责任限额。调整需以书面形式进行，并经双方签字盖章生效。第四部分：第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲乙双方的关系第三方介入时，应明确其与甲乙双方的关系。第三方对甲乙双方的承诺和保证，不构成甲乙双方之间的合同内容。4.2第三方与中介方、咨询方等的关系第三方与中介方、咨询方等的关系，由第三方与中介方、咨询方等自行界定。第三方如为中介方、咨询方等，应按照其与甲乙双方的约定履行义务。4.3第三方与临床试验受试者的关系第三方如为临床试验受试者，应遵守临床试验的相关规定，对临床试验的安全性和有效性负责。第五部分：其他相关修正5.1第三方介入的合同解除5.2第三方介入的合同终止5.3第三方介入的合同续签合同续签时，甲乙双方应重新审视第三方介入的合同内容，并根据实际情况进行调整。本附加说明条款与原合同具有同等法律效力。如本附加说明条款与原合同内容冲突，以本附加说明条款为准。本附加说明条款的修改和解除，需经甲乙双方书面确认。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发内容详细说明详细描述新药X的研发目标、研发过程、研发时间表等。附件二：临床试验方案详细说明临床试验的目的、方法、受试者选择标准、试验时间表等。附件三：合同费用构成及支付schedule列出合同费用的详细构成，包括药品研发费用、临床试验费用、附加服务费用等，并明确支付时间及方式。附件四：保密信息范围与界定详细列举保密信息的种类，如技术资料、商业秘密、合同内容等，并界定保密信息的范围。附件五：第三方介入协议明确第三方的名称、介入范围、责任限额、费用承担等内容。附件六：合同变更、解除与终止的具体情形详细说明合同变更、解除与终止的条件、程序及后续处理。附件七：争议解决方式与地点提供争议解决的详细方式，如友好协商、调解、仲裁或诉讼，并确定争议解决的地点。附件八：附加条款及说明包括合同履行过程中的其他重要事项，如保险、特殊许可等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为包括但不限于：1.未按约定时间完成研发或临床试验。2.未达到约定的研发或临床试验质量标准。3.未经允许泄露保密信息。4.第三方未按约定履行义务。违约责任认定标准：1.根据合同约定，违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。2.违约方的违约行为导致合同无法履行，双方可协商解除合同，并追究违约方的法律责任。3.违约方应按照双方约定或法律规定，承担因违约导致的额外费用。示例说明：若乙方未能在约定时间内完成新药研发，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除合同。乙方需赔偿甲方因违约导致的损失，如额外费用、商机损失等。说明三：法律名词及解释：1.医疗机构：指依法设立，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。2.药品研发方