医院物资管理制度

医院物资管理制度

医院物资管理制度1

为了规范采购行为，保证采购质量，控制采购价格，提

高采购效率，特制定本制度。

一、加强领导

1、成立医院采购委员会，由院长、分管院长、采购管

理中心，药剂科、器械科、总务科、财务科及相关部门人员

组成。物资采购领导小组是医院物资采购的领导机构，负责

对物资采购的程序、采购物资的质量、价格等进行监督。

2、成立物资采购小组，由总务科科长、专职采购员、

和需要采购的部门1名人员组成。物资采购小组是医院物资

采购的实施部门。办公室设在总务科。

二、物资管理部门职责

采购涉及主管部门、财务部门、采购部门和仓储部门。

1、主管部门负责固定资产和物资采购的申请审核、固

定资产和库存物资的质量、固定资产的调配和库存物资出库

的审批。办公用品、其他材料的主管部门是总务科；固定资

产、医疗设备的主管部门是采购管理中心；医疗器械、医疗

耗材、卫生材料的主管部门是器械科；药品的主管部门是药

剂科。

2、财务部门负责固定资产和库存物资采购的申请审核、

库存物资的出入库的汇总审核、固定资产和库存物资的总

账、固定资产和库存物资的报销审核，库存物资的监督和定

期监盘。

3、采购部门负责固定资产和库存物资的采购，固定资

产和库存物资验收时的质量保证，审查医疗设备、医疗器械、

药品和卫生材料的“三证”，各主管部门负责“三证”资料

的保管。

4、仓储部门负责库存物资的入库登记，日常库房管理,

按照审批的出库单进行出库发放，月末汇总上报入库和出库

汇总表。办公家具、办公用品、卫生被服的仓储部门是行政

总务科；医疗设备、医疗器械、医用耗材、卫生材料的仓储

部门是器械科一耗材康；药品的仓储部门是药剂科一药库。

三、采购原则与方式

1、采购物资本着公平、公正、公开的原则，实行阳光

采购；必需坚持秉公办事，维护医院利益的原则，本着处处

节约的原则，并综合考虑质量、价格及售后服务等方面，择

优选购。

2、采购小组在接到经过审批的采购计划后应迅速组织

相关人员（一般不少于3人）限期将所需物资采购到位，不

得拖延，影响工作。

3、采购小组在采购物资时要凭院长审批的采购计划可

外出采购。在采购物资时，要坚持勤跑多问，坚持集体谈价,

真正采购物美价廉、质量可靠、经久耐用的物品。

4、一次性采购量较大，市场上质价差异较大且涉及范

围较广的物资采购（一批物资采购金额超1万元或单件物资

超2000元的）可采取公开招标的形式进行采购。

5、采购人员应认真检查物资质量，力求价格合理、质

量合格，如因失职而采购伪劣产品，采购人员应负一定经济

责任。

四、采购方法：

1、药品耗材类、印刷品等一律实行招标定价，由医院

采购委员会组织实施。

2、总务后勤类物资要据市场行情询价议方式采购，常

用的量大的后勤物资采取招标方式或者询价议价进行采购。

由医院采购部组织实施，按审批权限予以审批。

3、2000元以上的设备必须招标采购，由医院采购委员

会组织实施，由院长审批。

4、2000元以下的设备可采取招标或询价方式进行采购,

由医院采购部组织实施，由院长审批。

五、采购程序

1、计划和立项：

1、严格执行出入库验收制度，常用后勤类、办公类物

资由总务库管人员、业务主管部门负责人采购部门下发的通

知单共同负责验收。

2、耗材类由库房管理员、护理部、使用单位负责人共

同负责验收（包括品名、规格、型号、有效期、生产厂家、

批准文号、注册商标、进口批文、检验报告、外观质量、数

量、单价等），合格后方可入库。

3、一次性卫生材料每次购置必须进行质量验收，务必

检查合格证、消毒日期、出场日期、有效日期，并有相关部

门进行抽验、检验合格后入库。

4、药品由药库管理员、药剂科主任、药品会计共同验

收，注意药品数量、质量、价格、生产厂家、批号、生产日

期、有限期等。

5、仪器设备由器械科、使用科室、依据采购合同共同

验收5万元以上设备原则上由分管院长组织验收（进口设备

邀请商检局）。

6、所有物资的验收，均应详细记录验收结果并有全体

验收人员签名。

七、物资的报销

物资采购发票应由采购人员、证明人、验收人、采购部

门主任签字，报分管院长审核，最后又院长审批报销。缺一

手续财务科不得付款。分期付款的按招标采购合同付款比

例，依据发票审批手续进行分批付款。

八、常规物资采购时限

各物资库管人员应在每月的4-5日和20-25日集中报送

采购需求计划表，采购部应在七个工作日内完成采购交仓库

验收入库。

九、采购监督

医院采购领导小组是医院的监督监事机构，负责对采购

计划、价格、物资入库、物资使用的审查和稽核，同事负责

市场询价义务。对正在采购中出现明显违反采购制度、价格

虚高或质量不符合要求的情况，有提出纠正和处罚的权利。

医院物资管理制度2

为搞好我院的物资管理工作，提高经济效益，降低经营

成本,杜绝物资管理工作中的漏洞，特制定本办法。

1、订立采购计划，严格规范采购审批制度

仓库认为某种货物储备量已达到最低储备限额，需要补

充时，应在月末25日作出下一个月的需用物资采购计划，

由总经理审批，审批后递交采购员。各科室增填库房未有的

设备及物资，必须提出书面申请，由总经理批示，方可递交

采购员。采购员应进行市场调查，货比三家（比质量、比价

格）进行采购。一定要建立在有计划的基础上，对于防止盲

目采购，节约使用资金起着一定的作用，为了防止工作中的

漏洞，采购员必须专职人员，不可一人多兼，保管都不可兼

采购员职务。

2、填制“入库单”严格验收制度

采购人员购买的各种物资，都应及时送仓库验收，验收

人员应当对照销货单位的发票，对每一种货物的品名、规格、

数量、质量等严格查验，在保证相符的基础上填写入库单。

入库单由仓库保管员填制，并由库管员、采购人员的签字。

一式三联，一联仓库俣管登记台帐，一联材料采购，一联财

务作帐并登明细帐。严格的验收制度，有利于考核采购人员

的工作质量，划清采购员与保管员之间的经济责任，确保入

库物资的准确性。

3、物资的出库领用制度

各科室领用的各种物资，要求库管员认真填写出库单。

出库单一式三联，会计记帐联、保管联，科室领用联。出库

单上必须有保管员、领料人签名。会计、保管、科室各个物

资明细帐都相符。入庄单、出库单应在每周一及月末25日

由保管送交财务科，及时传递，及时核实，真实反映库存量。

规定以旧换新的物品必需以旧换新，否则不给领取。各科室

每月月末应把本月领用的物资及耗用明细表报送财务科一

份，经财务科核对后，对各科室进行考核。确保物资出库准

确性，有利于考核各科室的成本核算。

4、药品库、药房、物资库、耗材库物资的保管制度

各库房需建立出入库登记制度，按物资的品名、规格等

设置货架并摆放整齐。库管员按品名、规格分别设置收、发、

存的数量与金额明细帐。每月月末把本月的出入库情况报送

一份给财务科。月末财务科对库房物资实物进行盘点，帐与

物相对、相符。

5、建立健全药品管理制度

门诊药房处方计价要准确。住院病人用药要分床号、姓

名、金额等随时通知住院处记帐。门诊、住院药房处方总金

额与收费处、住院处的药品收入总金额，要坚持按日核对消。

对逐日消耗统计的药品按月盘点库存，其他药品按季盘点库

存，盘盈盘亏要查明原因及时处理入帐。对过期药品及破损

每月应填制统计报表并及时处理入账。价格变动必须按药材

部门通知及时调价，并及时处理帐目，调整进销差价。

6、设备、器材的管理

各科室领用的设备及器材，均建立资产帐册。财务科也

要对各科室建立帐册。各科室之间互相调换设备，双方应出

具手续，并由总务科签字并报进财务科记账。财务科、库管

员应不定期的对各科室进行抽查核对，如发现不符及时查找

原因，多次与财务不符者处于一定的罚款。对盘盈盘亏的固

定资产、低值易耗品及其他器材，报废的资产及物资应查明

原因及时申报主管部门领导审批后，交财务科进行帐务处

理。

7、水、电使用的管理

水：各楼层的洗手间、卫生间用水，应隧开随关，不允

许有长流水的现象，如阀门、水笼头等设施的坏损应及时维

修，防止跑、漏的浪赛。人人都要节约用水。

电：各楼层及各楼梯走廊照明灯随用随开，早晚开关，

要有人负责。电暖器的使用，根据自治区出台《银川市城市

供热条例》冬季采暖室内温度达到18度有关规定，各科室、

走廊、办公室温度凡达到18度的，一律不在使用空调、电

暖器取暖，有总务科监督检查，违者罚款。

为了建全各项管理制度，进一步搞好成本核算，现将此

文件下放各科室，请按规定执行。

医院物资管理制度3

医疗设备报废制度

一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当

时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的

医疗设备可申请办理报废手续。

二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，

说明报废原因、数量、经医疗设备科鉴定审核批准。单价一

万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销

帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。

四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进

价万元以上的设备须由设备科报国有资产管理局处理。

医疗设备购置及引进制度

一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟

定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。采购人员在采

购过程中必须严格自隹，采购质优价廉的物品。仓管人员负

责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材

坚决退换。

二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使

用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购貉申请表》，并

由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医

院办公会议讨论研究决定是否购买。

三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备

科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与洽谈。

有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟

购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必

须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许

接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折

扣全部归公，绝对禁止收受回扣。

四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，

使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的

档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将

邀请省市有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，

在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真填写《精

密、贵重仪器设备档案》内容栏目

五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领

导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。

医疗设备科工作制度

一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、

科研所需医疗器械的计划、论证、招标、采购、调配、供应、

保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。

二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年

度、月计划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。

三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、

招标、采购、公示工作。

四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定

期清库，打印月报表，尽量做到零库存管理。

五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。

六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、

账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。

七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理

水平。

八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学

和科研任务的顺利完成。

九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备

更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。

十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，

积极协助技术监督部门定期做好医疗设备计量检测工作。

十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管

理条例，严把质量关。

十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工

作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。

十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作,

负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人

员的上岗证复印件。

十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临

床一线工作顺利进行。

十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，

不得以权谋私。

医疗器械管理制度

医疗器械包括医疗设备、医用耗材(低值易耗品、卫生

材料、一次性用品、高值耗材)、医用试剂、消杀用品、医

疗设备配件及软件。

1、医疗器械的计划管理

(1)凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、

院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。

（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统

一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结

合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医

疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇

总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不

得擅自订购任何医疗器械。

（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、

产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。

（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员

签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后,

方可执行。

（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般

不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备

科并由医院领导同意后方可改动。

2、医疗器械的采购管理

（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相

关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证

件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否

决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口

二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。

（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设

备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再

报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设

备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医

疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公

会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经

过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标

公司招标购入。

(3)新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省

非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规

定，严格按照中标(成交)产品采购手册进行采购。

(4)所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。

3、医疗器械的出入库管理

(1)所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登

记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名

称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收

人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、

消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、

生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、

灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追

踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人

下送使用科室。

(2)严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库

房。

（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用

科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及

时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得

自行处理。

（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登

记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。

4、医疗器械的档案管理

（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整

理后交院档案室保存。

（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用

品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设

备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。

（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并

保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。

5、医疗设备的运行管理

（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备

科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员

使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人

员在验收报告上签字。

（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有

足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能

在保修期内得到妥善处理。

（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡

片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使

用时严格按操作程序进行。

（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交

接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设

备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人

员不得擅自操作。

（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申

请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报

告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档

后交医院档案室统一俣存。

（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产

一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领

导，研究处理。

（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修

申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外

修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员

维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室

责任。

（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配

置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可

上机操作。

6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理

（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、

关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工

作，使设备每天处于良好状态。

（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管

理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等

维护措施。

（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第

1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进

行定期预防性检修，确保良好的机器性能。

（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型

医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。

（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时

间定期计量、检测，并做好相关记录。

（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备

维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然

后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单

后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要

确保常规抢救设备完好率100%o

（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设

备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，

主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得

自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责

任。

（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出

培训。

（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切

不良后果自负。

7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废（1）

医疗设备科应定期于财务科、经管会、病案室等职能科室联

合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情

况，并根据使用科室实际作出大型医疗设备应用分析、效益

评估、更新计划报院领导参考。

（2）凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备

科技术人员鉴定确认无法维修的或经质量技术监督部门鉴

定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报废

（调拨）审批表”，使用科室主任签字，经设备科核实，设

备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级部

门报废注销或降级使用。

（3）凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无

正当理由闲置半年以上者；②引进新医疗设备后原设备降级

使用者。

（4）凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达

不到国家计量标准，严重影响使用安全造成危害而无法修复

改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重

丧失精度，主要配件损坏无法修复者。

（5）医疗设备的报废与调整统一由设备科办理，各使

用科室不得自行处理。

（6）低值易耗品的报废由使用科室填写“低值易耗品

的报废申请表”，使用科室主任签字后报设备科长和主管院

长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处

理。

8、医疗器械的损坏赔偿

（1）凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、

保管不妥、交接不清、违反操作规程或使用不当，造成医疗

设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、

行政处分和经济赔偿。

（2）医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检查，

经设备科组织相关人员调查确认事实后，拿出处理意见，报

院领导及相关部门审批，及时销账。

(3)由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时,

要追究当事人的责任，并给予相应处理。

大型医疗器械购置论证制度

1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过

科室论证小组论证后填写“医疗设备购置申请表”和“大型

医疗设备购置论证报告”。

2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织

相关人员通过座谈会论证其可行性。

3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医

院领导审批后，方可组织招标采购。

4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，

由政府采购办组织招标。

5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司

招标，需报卫生厅备案。

医疗设备科招标采购制度

根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制

度，规范采购行为，凡医疗设备科购置的医疗器械必须经国

家，省市或医院内部进行招标后方可采购。

1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后

方可采购，招标结果需报卫生厅备案。凡是经过国家、省、

市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院

必须按其价格采购，医院内不再另行招标，发于国家、省、

市均没有招标过的.50万元以下医疗设备，一次性用品、高

值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院

均采用院内招标的方式采购，做到公开、公平、公正。

2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审

计处、财务处、医务处、院内感染科、设备科招标小组成员

及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，

报医疗设备科审核，医疗设备科报主管院长、院长审批同意

后方实施招标。

4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质，

无异议后进行会议安排，报医院领导批准后方可进行招标。

5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与

会的各位专家评委表决通过，评委在中标目录上签字后生

效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用

实名制填写评标成员意见表，并根据评标意见产生评标结

果。

6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标

厂商，并签订由医院后律顾问审核过的合同，合同生效后方

可实施采购。

7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已

公布的淘汰机型。

医疗器械档案管理工作制度

1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管

理。

2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装

订后交医院档案室统一管理。

3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有

资料在耗材用完后保存10年，植入人体的一次性耗材资料

由院档案室统一管理。

4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不

得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整化，

充分发挥信息管理的作用。

5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医

疗设备档案或其他资料时，医疗器械档案管理人员应负责办

理借阅手续，并妥善俣管，损坏者按有关规定赔偿损失。

6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意

防火、防潮、严防泄密。

7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，

做到字迹端正、清晰，并分类编号登记；资粕收集应真实、

完整；案卷目录应与案卷内容一致。

医用计量器具管理办法

1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，

经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的

采购相同。

2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、

出厂时间、产品型号及资料交计量人员建卡、存档。计量后,

才可发放到临床科室。

3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得

随意改动计量器具的参数和基准，出现问题要及时向设备科

申报，不得擅自拆除。

4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检

制度，定期由质量监督局检定，确保强检率100吼严禁使用

无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、

培训工作，开展对计量工作的定期管理考核，做好计量器具

档案管理工作。

6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具，对

随意损坏和改动计量器具参数基准的科室和个人要追究责

任。

7、医疗设备科负责报请有关医用计量器具使用造成不

良事件的工作。

计量器具周期检定制度

《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的

计量器具有必须实行周期检定，由省、市质量监督局行使检

定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法

1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期

进行检定，不得以任何借口推迟检定或故意漏检。

2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按

《中华人民共和国计量法》第26条、27条规定一律不准使

用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处置，对不合格的

计量器具申报上级领导后进行维修、降级和报废处理。

3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术

监督局鉴定后方方可投入临床使用。

4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备

科长审批，报专职计量员建账、建卡、建档、销账、销卡，

任何人无权处理。

5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向

有关领导汇报、处理。

医疗器械技术组工作制度

1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备

进行维护、保养、并作记录存档。

2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15

分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主

任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。

3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，

存入档案。

4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%

完好率。

5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价

格合理。

6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少

组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维

修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

医疗器械应用分析制度

1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设

备进行巡检，并做好记录。

2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室

了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医

疗设备医用分析表”。

3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用

分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导

参考。

4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型

医疗设备年度更新计划。

一次性植入人体医疗器械管理制度

1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支

持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必

须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医生钢板、心脏瓣

膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补

片、生物胶、球囊等。

2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫

生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。

3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计

划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、

病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师

姓名、手术日期，并由科室主任签字。

4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理

要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、

详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失

效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编

号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的

程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备

科整理并存档。

5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室

进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送植入材料

数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物

调换。使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。

6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规

定，依照有关程序及时上报相关部门。

医疗器械安全管理制度

按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装

置放射防护条例》有关规定，实行许可登记制度，医院内有

放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门

申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备

配置许可证。

1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安

装、调试或计量，验收合格后方可投入使用。

2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可

上机操作，大型医疗设备的操作人员须持上岗证，并严格按

照每台医疗设备操作规程执行。

3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医

疗设备。

4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度

对大型医疗设备性能指标、计量、安全防护、接地等进行检

查和监测。

5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医

疗设备应由医疗设备科专职人员联系治疗技术监督管理局

专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。

6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科

室必须严格计划、审批、购入、出入库管理，并可追溯。特

别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手

续，谨防丢失泄露。

7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、

剧毒试剂引起的相关医疗事故，使用科室应