SMP1-W-001-厂房施工管理制度-3

SMP－W－001－4第2页共2页SMP1-W-001-3第1页共3页标题：厂房施工管理制度起草部门设备部颁发部门GMP办公室颁发日期制定人制定日期文件编号SMP1—W-001-3审核人审核日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期有效期至分发质管部、工程部、设备部、生产部一、目的:为保证工程施工质量进度和施工过程中的安全,规范施工的要求和方法,特制定本制度.二、范围：适用于新建、改建和扩建厂房的施工。三、责任者：施工单位负责人、监理公司负责人、工程部长和分管副总经理四、内容:1。施工前准备工作：审查确认工程设计图纸，保证按图施工。施工中如需修改设计,应有设计单位的变更通知；检查工程所用主要材料、设备等是否具备出厂合格证和质量证明书，对质量有异议时,必须进行检验，严禁使用劣质、过期材料；审查施工单位编制的施工方案,尽量采用先进的施工工艺。2。施工程序：应遵守按先地下,后地上；先高层，后低层；先主体，后装修的原则进行施工;洁净厂房施工程序应参照《洁净厂房施工及质量验收规范》进行。3。施工中监督：监理人员负责整个工程的监督工作，保证施工严格执行施工技术规范、安全规程和《药品生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。施工过程中应加强施工现场管理,不断监督、检查施工质量、施工进度及施工安全，上道工序不合格，决不进行下道工序。4.施工要求：4.1洁净厂房建筑装饰施工要求4.1。1SMP1-W-001-3第2页共3页水工程完成,并将现场清理完毕、经验收合格后进行。施工内容包括室内装饰工程、内门窗安装及各种管线、照明灯、净化空调设备、工艺设备及建筑的结合部位缝隙的密封作业等.4.1。2洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保持施工的气密性，4.1.34。1。44。1。54.1。4.1.4。2净化空调系统的施工要求4。2.14。2。24。2.34.2.4应在洁净室内卫生打扫干净后方可开启空调系统，净化系统空吹4.2.5高效过滤器在安装前应逐个进行外观检查，净化系统连续运行4。2.6高效过滤器安装结束后,应对每个高效进行检漏；泄漏处用专用胶水修补，单个泄漏处的面积不大于总面积的1％,全部泄漏处的面积不大于总面积的5％，否则应予以更换。检漏后4.3水电系统施工要求：SMP1-W-001-3第3页共3页4.3。14.4。4.4。4中药、原料药车间厂房建筑装饰施工要求中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁且不易脱落.原料药易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存用厂房设施应符合国家有关规定.5.注意事项：监理人员应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。监理对施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐敝工程，要办理好相关的手续。五、文件变更记录:原文件编号原文件生效日期本次变更原因、依据及详细变更内容SMP—W-001-32004.2。221.参照新版GMP要求完善内容2.调整文件编号3。增加风管安装前、空调系统开启前操作事项SMP1-W—001—12011.9.10根据新版GMP要求，结合已建、在建厂房，明