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文档简介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL
2024医疗健康数据保护与共享合同本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同当事人1.2医疗健康数据1.3数据保护1.4数据共享2.数据保护义务2.1数据收集与处理2.2数据安全2.3数据隐私3.数据共享条件与方式3.1数据共享条件3.2数据共享方式3.3数据共享范围4.数据使用与存储4.1数据使用4.2数据存储4.3数据备份5.数据访问与修改5.1数据访问5.2数据修改6.数据传输与接收6.1数据传输6.2数据接收7.数据保护与共享的监督与检查7.1监督机制7.2检查频率7.3违规处理8.数据安全事故应对与处理8.1安全事故类型8.2安全事故应对措施8.3安全事故处理程序9.合同的有效期与终止9.1合同有效期9.2合同终止条件9.3合同终止后的数据处理10.违约责任与赔偿10.1违约行为10.2违约责任10.3赔偿金额计算11.争议解决方式11.1协商解决11.2调解解决11.3诉讼解决12.保密条款12.1保密信息范围12.2保密义务12.3保密期限13.法律适用与争议解决13.1法律适用13.2争议解决14.其他条款14.1合同修改与补充14.2合同解除14.3附件说明第一部分:合同如下:第一条定义与术语解释1.1合同当事人甲方:(甲方名称)乙方:(乙方名称)1.2医疗健康数据医疗健康数据是指与个人健康状况、医疗服务、疾病防治等相关的各类数据,包括但不限于病历、检验检查结果、用药记录、基因信息等。1.3数据保护数据保护是指在收集、存储、使用、传输、处理、提供医疗健康数据过程中,采取必要措施确保数据的安全、完整、可靠、合规。1.4数据共享数据共享是指在确保数据安全、合规的前提下,医疗健康数据在相关当事人之间的交换和共用。第二条数据保护义务2.1数据收集与处理甲方、乙方在收集、处理医疗健康数据时,应遵循合法、正当、必要的原则,明示收集和使用数据的目的、范围、方式,未经授权不得收集与服务无关的数据,不得非法处理、使用、传输、提供医疗健康数据。2.2数据安全甲方、乙方应采取有效的技术和管理措施,确保医疗健康数据的安全,防止数据泄露、损毁、篡改、丢失,确保数据在存储、传输、处理、使用等环节的安全。2.3数据隐私甲方、乙方在处理医疗健康数据过程中,应尊重和保护个人隐私权,对涉及个人隐私的数据,按照相关法律法规和伦理规范进行处理,确保个人隐私不被泄露。第三条数据共享条件与方式3.1数据共享条件(1)获得数据主体同意;(2)为提供、优化医疗服务或进行医学研究等合法目的;(3)遵循最小化原则,仅共享实现目的所需的最少数据;(4)确保共享数据的安全、合规。3.2数据共享方式(1)直接交换;(2)访问数据库;(3);(4)API接口调用等。3.3数据共享范围数据共享范围包括:(1)患者基本信息;(2)病历资料;(3)检验检查结果;(4)用药记录;(5)基因信息;(6)其他与医疗服务、疾病防治相关的数据。第四条数据使用与存储4.1数据使用甲方、乙方应合理、合法、合规使用医疗健康数据,不得用于非法目的,不得损害患者权益。4.2数据存储甲方、乙方应在本国境内存储医疗健康数据,并采取有效措施确保数据的安全、完整、可靠。4.3数据备份甲方、乙方应定期对医疗健康数据进行备份,确保在数据丢失、损坏等情况下的数据恢复。第五条数据访问与修改5.1数据访问甲方、乙方应按照约定时间和方式,向对方提供有权限访问的医疗健康数据。5.2数据修改甲方、乙方在发现医疗健康数据存在错误或需要更新时,应及时通知对方进行修改或更新。第六条数据传输与接收6.1数据传输甲方、乙方在传输医疗健康数据时,应采取加密等安全措施,确保数据在传输过程中的安全。6.2数据接收甲方、乙方在接收医疗健康数据时,应验证数据来源的合法性、合规性,确保接收的数据真实、准确、完整。第八条数据保护与共享的监督与检查8.1监督机制甲方、乙方应建立健全数据保护与共享的监督机制,包括但不限于:定期审计、内部培训、风险评估等。8.2检查频率甲方、乙方应至少每年进行一次数据保护与共享的全面检查,对发现的问题及时进行整改。8.3违规处理对于违反数据保护与共享规定的当事人,甲方、乙方应依据相关法律法规和本合同进行处理,包括但不限于:警告、罚款、解除合同等。第九条数据安全事故应对与处理9.1安全事故类型甲方、乙方应识别可能发生的数据安全事故类型,包括但不限于:数据泄露、数据损毁、数据篡改、数据丢失等。9.2安全事故应对措施甲方、乙方应制定数据安全事故应对措施,包括但不限于:立即启动应急预案、通知相关当事人、采取技术措施防止事故扩大、调查事故原因等。9.3安全事故处理程序甲方、乙方应在安全事故发生后的24小时内,向对方报告事故情况,并共同开展事故处理工作。事故处理结果应书面报告给对方。第十条合同的有效期与终止10.1合同有效期本合同自签字盖章之日起生效,有效期为____年。10.2合同终止条件(1)双方协商一致解除;(2)合同有效期届满;(3)一方违反合同规定,严重损害对方利益,对方通知解除;(4)法律法规规定的其他终止条件。10.3合同终止后的数据处理合同终止后,双方应按照法律法规和本合同约定,对医疗健康数据进行处理,包括但不限于:删除、匿名化等。第十一条违约责任与赔偿11.1违约行为当事人违反本合同规定,导致对方损失的,应承担违约责任。11.2违约责任违约方应赔偿对方因此造成的直接经济损失,并支付违约金。11.3赔偿金额计算赔偿金额可根据双方约定或依法计算,包括但不限于:实际损失、预期利益损失、违约金等。第十二条争议解决方式12.1协商解决双方应在合同履行过程中,积极沟通,协商解决可能出现的争议。12.2调解解决如协商不成,双方可向相关行业协会或专业调解机构申请调解。12.3诉讼解决如调解不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十三条保密条款13.1保密信息范围本合同涉及的双方商业秘密、技术秘密、患者隐私等,均为保密信息。13.2保密义务双方应对保密信息予以保密,未经对方同意,不得向第三方泄露。13.3保密期限保密信息保密期限自本合同终止之日起计算,为期____年。第十四条其他条款14.1合同修改与补充本合同的修改和补充,应采用书面形式,经双方协商一致后生效。14.2合同解除任何一方均有权在合同有效期内,提前____天书面通知对方解除合同。14.3附件说明本合同附件包括:合同履行细则、数据保护措施、数据共享方案等,附件与本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入定义与范围15.1第三方定义本合同所称第三方,是指除甲方、乙方以外的其他个人、法人或其他组织,包括但不限于中介方、监管机构、审计机构、技术服务提供商等。15.2第三方范围(1)参与医疗健康数据收集、处理、存储、传输、使用等环节的机构或个人;(2)为甲方、乙方提供技术支持、咨询、审计、监管等服务的机构或个人;(3)与甲方、乙方进行业务合作,可能涉及医疗健康数据的共享、交换的机构或个人;(4)其他与本合同履行相关的机构或个人。16.第三方介入后的责任分配16.1第三方责任第三方介入本合同履行过程中,应遵守相关法律法规和本合同规定,确保数据安全、合规。如第三方违反法律法规或本合同,导致甲方、乙方损失的,第三方应承担相应责任。16.2甲方、乙方义务甲方、乙方应确保与第三方进行合作、交流时,明确第三方责任,并采取必要措施保障医疗健康数据的安全、合规。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方在履行合同时,因其违约、过失或违法行为导致甲方、乙方损失的责任限制额度。17.2第三方责任限额设定第三方责任限额可根据双方协商确定,并在合同中予以明确。如双方未能在合同中约定责任限额,则第三方承担的责任不得低于法律法规规定的最低限额。18.第三方介入的监督与检查18.1第三方监督甲方、乙方应对第三方履行合同的过程进行监督,确保第三方遵守法律法规和本合同规定。18.2第三方检查甲方、乙方可定期对第三方进行检查,评估其履行合同的情况,并要求第三方提供相关证明文件。19.第三方违约处理19.1第三方违约行为第三方违反本合同规定,导致甲方、乙方损失的,甲方、乙方有权要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约责任第三方应根据甲方、乙方的要求,赔偿因其违约导致的直接经济损失,并支付违约金。20.第三方权益保护20.1第三方权益第三方依据本合同享有的权益,应受到法律保护。20.2第三方权益维护甲方、乙方应积极维护第三方的合法权益,防止他人侵害。21.第三方退出与替代21.1第三方退出第三方因故需退出合同履行时,应提前通知甲方、乙方,并协助甲方、乙方完成后续工作。21.2第三方替代第三方退出后,甲方、乙方可协商确定替代第三方,并签订补充协议。22.第三方保密义务第三方应对本合同涉及的保密信息予以保密,未经甲方、乙方同意,不得向第三方泄露。23.第三方合规性要求第三方在履行合同时,应确保其业务活动符合国家法律法规、行业标准、伦理规范等相关要求。24.第三方与甲方、乙方的沟通协作24.1沟通协作机制第三方应与甲方、乙方建立有效的沟通协作机制,确保合同顺利履行。24.2问题解决双方在履行合同过程中遇到问题时,应及时沟通,共同寻求解决方案。25.附件:第三方清单本合同附件中应列明所有第三方名称、联系方式、业务范围等信息。第三方清单作为本合同的一部分,与本合同具有同等法律效力。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件一:合同履行细则详细说明甲方、乙方在医疗健康数据保护与共享合同履行过程中的具体操作流程、职责划分、时间节点等。附件二:数据保护措施具体列举甲方、乙方应采取的数据保护措施,包括技术手段、安全策略、应急预案等。附件三:数据共享方案详细描述数据共享的具体方案,包括共享的数据类型、共享方式、共享范围、共享条件等。附件四:第三方清单列明所有第三方的名称、联系方式、业务范围等信息,作为合同的一部分,与本合同具有同等法律效力。附件五:监管合规文件提供第三方介入时所需遵循的监管规定、行业标准、伦理规范等相关文件。附件六:技术服务协议若第三方提供技术服务,需提供技术服务协议,详细说明服务内容、服务期限、服务费用等。附件七:保密协议第三方与甲方、乙方签订的保密协议,明确保密信息范围、保密义务及保密期限等。说明二:违约行为及责任认定:1.第三方未按照合同约定履行义务,导致甲方、乙方损失。示例:第三方未按时提供数据共享服务,导致甲方无法按时完成相关业务。2.第三方未遵守法律法规和本合同规定,导致甲方、乙方损失。示例:第三方在处理医疗健康数据时,未遵守相关数据保护规定,导致数据泄露。3.第三方提供的服务不符合约定的质量标准,导致甲方、乙方损失。示例:第三方提供的技术服务未能达到约定的性能要求,导致甲方业务受影响。4.第三方未按照约定时间履行义务,导致甲方、乙方损失。示例:第三方未在约定时间内完成数据处理工作,导致甲方无法按时提交报告。违约责任认定标准:1.违约方应承担因违约导致的直接经济损失。示例:第三方违约导致甲方无法按时完成项目,甲方因此失去客户订单,第三方应赔偿甲方因此产生的直接经济损失。2.违约方应支付违约金。示例:第三方未按照约定时间提供服务,应支付给甲方约定的违约金。3.违约方应承担因违约导致的间接损失。示例:第三方违约导致甲方无法按时完成项目,甲方因此失去客户信任,第三方应赔偿甲方因此产生的间接损失。说明三:法律名词及解释:1.医疗健康数据:指与个人健康状况、医疗服务、疾病防治等相关的各类数据,包括但不限于病历、检验检查结果、用药记录、基因信息等。2.数据保护:在收集、存储、使用、传输、处理、提供医疗健康数据过程中,采取必要措施确保数据的安全、完整、可靠、合规。3.数据共享:在确保数据安全、合规的前提下,医疗健康数据在相关当事人之间的交换和共用。4.
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