医院药学管理相关问题探讨学习班

right医院药学管理相关问题探讨广东省人民医院药学部

廖广仁right医院基本情况60年历史的综合性医院3000多名员工2000多张床位五个研究所六个门诊部2005年门诊量近300万right药学部基本情况共有180名多员工共设有9个中、西药房制剂室（2006年4月起停产）配置中心临床药学药学部01临床药学科02药剂科03临床药学室04配置中心05外用与静脉药物发放室06中药房07西药房08药品供应09关于处方管理办法的问题关于药品数量管理的问题关于药品说明书和标签管理的问题一、实施时间二、24号令主要内容1、安全性信息：警示语、成分、不良反应信息2、药品名称：药品通用名称位置、字体、颜色、书写；商品名与通用名比例。3、商标：位置、字体大小。4、标签：内标签四项内容、外标签内容、有效期标注。5、说明书：新增项目——核准和修改日期、忠告语、警示语、说明书修订日期、执行标准。修改项目——成份、贮藏、有效期、规格、包装。说明书和标签要求加注警示语；01药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。01药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，生产企业需承担由此引起的不良后果。01内容——强调突出通用名right药品通用名位置：横版标签，上1/3范围内；竖版标签，右1/3范围内01通用名字体：不得用草书、篆书等字体和斜体、中空、阴影等修饰02通用名颜色：黑色或者白色，与相应浅或深色背景成强烈反差03商品名不得与通用名同行书写，其字体和颜色不得比通用名更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名字体的1/2。04上1/3范围内右1/3范围内药药药药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。注解：未经注册的商标包括所有未取得《商标注册证》的商标。TM不能在继续使用。right对标签的要求right内标签：直接接触药品的包装的标签。外标签：内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。right外标签right药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。01注解：注明的“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。适应症或者功能主治等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症（功能主治）的字体、字号和颜色应当一致，不得突出印制其中的部分内容。0223号令外标签24号令外标签有效期标注right药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。新增的项目right核准和修改日期忠告语（必须印刷）、警示语【说明书修订日期】：仅限于非处方药【执行标准】12忠告语、警示语right药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背《规定》第三条规定的文字图案可以印制。关于药品说明书和标签管理的问题01关于处方管理办法的问题02关于药品数量管理的问题03进修医师处方权药品处方集药品品种限制药师的职责和工作要求处方点评制度违规处罚选药的核心是药品质量1药事委员会制定管理制度2医院的基本用药目录3指导医生合理用药4医院购药和医生处方的根据信息要简练药物手册方便携带人手一册501“一品两规”问题02药品名称维护的问题增加处方透明度病人的利益抵制一药多名规范处方整治医药市场取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作0102应审核处方合理性right是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；选用剂型与给药途径的合理性；处方用药与临床诊断的相符其它用药不适宜情况。是否有重复给药现象；规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定剂量、用法的正确性；目的01充分掌握本机构医师临床用药的合理性02加速建立不合理用药监测、干预、制约机制03纠正不合理用药04提升医疗机构药物治疗水平05节约医疗卫生资源06有利于改善医患关系与构建和谐社会07处方点评制度right评价内容合理用药处方管理费用控制评价对象医师科室医疗机构（内部外部）评价方法处方评价表1、2、3

群体评价：各医疗机构某一时段随即抽30张处方个体评价：抽100张处方评价者药学专家（行政）或药事委员会（医院）评价处方集诊疗指南药品应用规范《处方管理办法》评价依据01无指证用药药物选择错误（包括品种、剂型、规格）给药途径错误（口服、肌注、注射）用药时间错误给药剂量错误不适当联合用药和重复用药与个人或科室经济相联系的处方用药不合理用药的主要表现02处方点评制度right动态监测与超常预警监测内容用药合理性处方书写规范性平均处方费用的变化预警条件监测内容达到一定标准，如不合理用药处方达到一定比例某一品种药品使用数量变化较大平均处方费用变化较大处方点评制度right用药干预技术干预培训编制用药规范行政干预药品品种调整经济政策等其他管理手段医师处理限制处方权3次以上超常处方2、3线药物使用等取消处方权限制后2次以上超常处方药学技术力量的要求right0102030405药学部是技术部门药学服务模式的转换药师面临的挑战医院药学的发展医院药学人才的培养关于处方管理办法的问题关于药品说明书和标签管理的问题关于药品数量管理的问题1一级库（药库）：能达到数量管理，要求帐物相符率达100％。3三级库（病区药柜）：账是药房的，物由病区管理，往往是账物不清，责任不明。2二级库（药房）：以往是金额管理，要求盘点金额相符率达99.7％。但每个品种的账物相符率是不清楚的。药品数量管理的好处right能使管理层尽快发现当前药品管理中存在的问题，从而提出有效的解决办法，堵塞管理中的漏洞，提高账物相符率。01为药品自动化库房管理提供可能。使药品在计划、采购、存储、保管、帐册处理、财务结算甚至药品请领、发放等方面逐步实现标准化和自动化。02有利于三级库药品的管理，使账物清楚，责任分明。03数量化管理的条件right01有较完善的“医院信息管理系统”（HIS）。02设计有“药品库房管理系统”的软件03配套的药品出入库流程04相适应的管理制度和管理方法借药、退药问题破损登记监控体系药架及调剂台药品合理摆放，药品位置固定且尽量不要一药多位。盘点三级库要取得护长的配合以及基数药品设置要合理