医疗机构临床试验项目管理服务合同

医疗机构临床试验项目管理服务合同合同编号：__________甲方（委托方）：名称：____________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：____________________地址：____________________联系方式：________________第一章定义与术语1.1除非本合同上下文另有规定，下列术语具有以下含义：1.1.1“临床试验”指甲方进行的任何药物、医疗器械或其他治疗方法的临床试验。1.1.2“项目管理服务”指甲方委托乙方提供的服务，包括但不限于临床试验的设计、实施、监督、数据收集和分析等。第二章合同目的与范围2.1本合同的目的是明确甲乙双方在临床试验项目管理服务中的权利、义务和责任。2.2乙方根据本合同的约定，为甲方提供临床试验项目管理服务，保证临床试验的顺利进行。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务：3.1.1甲方应提供临床试验所需的全部资料和信息，并保证其真实、准确、完整。3.1.2甲方应按照约定支付乙方的服务费用。3.2乙方权利与义务：3.2.1乙方应按照甲方的要求，提供临床试验项目管理服务。3.2.2乙方应保证临床试验的合规性、数据真实性、准确性。第四章服务费用与支付4.1乙方服务费用为人民币___元（大写：___元整），甲方应按照以下方式支付：4.1.1甲方在本合同签订后___日内，向乙方支付服务费用的___%；4.1.2乙方完成临床试验项目管理服务后，甲方应在___日内支付剩余的服务费用。第五章保密与知识产权5.1保密：5.1.1双方应对在履行本合同过程中获得的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以保密。5.1.2保密期限自本合同签订之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止。5.2知识产权：5.2.1乙方在履行本合同过程中产生的知识产权归乙方所有，但不妨碍甲方对临床试验数据的利用。5.2.2未经乙方同意，甲方不得将乙方拥有的知识产权用于任何商业目的。第六章质量保证与质量控制6.1质量保证：6.1.1乙方应保证提供的服务符合国家和行业的相关法律法规、标准及规范。6.1.2乙方应建立完善的质量管理体系，对临床试验各阶段进行质量监控。6.2质量控制：6.2.1乙方应对临床试验数据实施严格的审核和验证，保证数据的真实性和可靠性。6.2.2乙方应定期对临床试验项目进行质量评估，及时发觉问题并采取纠正措施。第七章时间安排与进度报告7.1时间安排：7.1.1乙方应根据临床试验的具体要求，制定合理的时间安排，并保证按计划推进。7.1.2乙方应保证在约定的时间内完成临床试验项目管理服务。7.2进度报告：7.2.1乙方应在临床试验各阶段结束时，向甲方提交书面进度报告。7.2.2进度报告应详细说明临床试验的进展情况、已完成的任务、存在的问题及解决方案。第八章风险管理与责任8.1风险管理：8.1.1乙方应全面识别临床试验过程中可能出现的风险，并制定相应的风险应对措施。8.1.2乙方应定期对风险进行评估，及时调整风险应对策略。8.2责任：8.2.1如因乙方原因导致临床试验数据失真、不准确，乙方应承担相应的法律责任。8.2.2乙方应对由于其服务失误给甲方造成的损失承担赔偿责任。第九章争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十章终止与解除10.1任何一方违反本合同的规定，导致合同无法继续履行，另一方有权终止或解除本合同。10.2双方协商一致，可以提前终止或解除本合同。10.3本合同终止或解除后，双方应按照约定处理已发生的权利和义务，并办理相关手续。第十一章转让与分包11.1未经甲方书面同意，乙方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。11.2未经乙方书面同意，甲方不得将临床试验项目管理服务的全部或部分委托给第三方。第十二章违约责任12.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或给对方造成损失的，应承担违约责任。12.2违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的___%。第十三章不可抗力13.1由于不可抗力导致任何一方无法履行本合同的，受影响的一方应立即通知对方，并在合理时间内提供证明。13.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、行为等。第十四章一般条款14.1本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，并经双方签署。14.2本合同自双方签署之日起生效，有效期为___年。14.3本合同未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充。第十五章附件15.1本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。15.2附件包括：临床试验方案、乙方资质证明文件等。签字部分：甲方（委托方）：（盖章）________________________（签字）___________________