临沂大学《制药工程制图与CAD》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药工程制图与CAD》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成中，若反应涉及手性中心，为了获得单一的对映异构体，以下哪种方法常被采用？A.使用手性催化剂B.手性拆分C.不对称合成D.以上都是2、在制药工程的质量风险管理中，以下哪种风险评估工具不是常用的？A.故障模式与影响分析（FMEA）B.危害分析与关键控制点（HACCP）C.头脑风暴法D.决策树分析法3、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可4、对于制药工程中的无菌操作技术，以下关于其重要性和实施要点，哪一项是准确的？A.无菌操作技术对于保证药品质量至关重要，实施要点包括严格的环境控制、设备灭菌和操作人员培训等。B.无菌操作技术只是一种形式，对药品质量影响不大。C.无菌操作技术容易实现，不需要特别关注细节。D.无菌操作技术主要用于实验室研究，在大规模生产中不适用。5、在药物分析化学中，定量分析方法多种多样。对于含量较低的药物成分分析，以下哪种定量分析方法通常具有更高的精度和准确性？（）A.滴定法B.分光光度法C.气相色谱法D.质谱法6、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要7、在药品包装的设计中，以下哪个方面需要考虑，以满足儿童用药的安全性要求？A.采用防儿童开启的包装形式B.标注清晰的用药说明和警示语C.选择无毒无害的包装材料D.以上方面均需考虑8、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本9、对于中药制药过程中的提取工艺，以下关于溶剂选择的考虑因素，错误的是（）A.对有效成分的溶解性B.溶剂的毒性C.溶剂的价格D.溶剂的颜色10、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化11、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（）A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加12、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异13、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器14、在药物合成中的绿色化学理念，以下关于其原则和应用，哪种表述是恰当的？A.绿色化学理念强调减少或消除有害物质的使用和产生，通过优化反应路线、使用可再生原料等实现可持续的药物合成。B.绿色化学理念在药物合成中难以实施，不具有实际意义。C.药物合成只关注收率和纯度，绿色化学理念不重要。D.绿色化学理念就是使用环保型溶剂，其他方面无需考虑。15、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物的性质和稳定性要求。对于易吸湿的药物制剂，以下哪种包装材料更能有效防潮？（）A.塑料包装B.玻璃包装C.铝箔包装D.纸质包装16、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用17、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料至关重要。对于需要提高药物溶解度和生物利用度的制剂，以下哪种辅料更可能发挥关键作用？（）A.表面活性剂B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂18、在生物制药中，发酵过程的优化对于提高产物产量至关重要。以下哪种因素对于发酵过程中的溶氧控制最为关键？A.搅拌速度B.通气量C.发酵罐的体积D.培养基的成分19、在药物制剂的稳定性研究中，Arrhenius方程常用于预测药物的有效期。以下关于Arrhenius方程的应用，不正确的是？A.仅适用于一级反应B.可以通过加速试验数据来预测常温下的稳定性C.不需要考虑湿度的影响D.能确定反应的活化能20、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）解释在化学合成药物的工艺验证方案编写中，应包括哪些关键要素和具体内容，以指导验证工作的顺利实施？2、（本题10分）请详细阐述药物分析中的色谱联用技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等的优势和应用。3、（本题10分）随着药物研发的国际化趋势，探讨如何遵循国际法规和标准开展药物研发和注册工作。4、（本题10分）解释在中药制剂的质量标准提升研究中，如何引入现代分析技术和