聊城大学《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷

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《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）A.缓慢降温B.增加过饱和度C.剧烈搅拌D.加入晶种2、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？A.评价制剂的生产工艺B.比较不同厂家产品的质量C.预测药物在体内的吸收情况D.确定药物的有效期3、在生物制药领域，基因工程技术为药物的生产带来了重大变革。关于基因工程药物的生产过程，以下哪个步骤不是必需的？（）A.目的基因的获取B.将目的基因导入植物细胞C.构建基因表达载体D.筛选和鉴定含目的基因的受体细胞4、对于中药制药中的提取分离方法，以下关于超滤技术的特点，表述不准确的是（）A.能有效去除大分子杂质B.操作压力高C.不影响药物活性D.可实现连续操作5、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统6、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物7、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析8、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度9、对于药物研发中的高通量筛选技术，以下关于其原理和应用范围，哪一项是恰当的？A.高通量筛选技术基于自动化和微型化的实验方法，能够快速筛选大量化合物，广泛应用于药物靶点的发现和先导化合物的筛选。B.高通量筛选技术准确性低，可靠性差，在药物研发中的应用价值有限。C.高通量筛选技术只适用于小分子药物的研发，对生物制品不适用。D.高通量筛选技术操作复杂，成本高昂，只有大型制药企业能够承担。10、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂11、在药物制剂的研究中，缓控释制剂能够提高药物的治疗效果和患者的依从性。以下哪种因素对于缓控释制剂的药物释放速率影响较小？（）A.制剂的骨架材料B.药物的水溶性C.制剂的包装材料D.制剂的孔隙率12、在生物制药中，细胞破碎是提取胞内产物的关键步骤。对于细菌细胞，以下哪种细胞破碎方法效果较好且对产物活性影响较小？A.超声破碎B.高压匀浆破碎C.酶解法破碎D.以上都是13、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐14、在药物的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的药物，以下哪种储存条件更能保证其质量稳定？（）A.低温低湿环境B.常温干燥环境C.恒温恒湿环境D.高温高湿环境15、在药物分析中的电化学分析法，以下关于其分类的表述，不准确的是（）A.电位分析法B.电导分析法C.伏安分析法D.色谱分析法16、在药物分析中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。以下哪种振动形式产生的红外吸收峰对于官能团的鉴定最为重要？A.伸缩振动B.弯曲振动C.面内弯曲振动D.面外弯曲振动17、在药物制剂的处方设计中，若要制备一种肠溶制剂，以下哪种辅料的选择是关键？A.肠溶材料B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂18、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本19、对于药物合成中的保护基策略，以下关于其作用的描述，错误的是（）A.防止官能团反应B.提高反应选择性C.增加反应步骤和成本D.对产物纯度没有影响20、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物制剂的处方设计中，论述如何根据药物的性质和临床需求选择合适的辅料，并解释其作用机制。2、（本题10分）阐述在制药工程的文件管理系统中，如何确保文件的准确性、完整性和可追溯性，以符合法规要求？3、（本题10分）分析制药工程中生物技术的应用有哪些方面？对药物研发的影响如何？4、（本题10分）请详细阐述制药用水的质量要求和制备方法，包括纯化水、注射用水等，并分析不同水质对药品生产的影响。三、案例分析题（本大题共2