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第第页人民医院医用高值耗材管理制度黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的掌控,鼓舞临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,订立本管理制度。一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必需严格掌控、价值相对较高的消耗型医用器械。2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科料子及器械类、人工器官、消化料子类、眼科料子类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。高值耗材采购遵奉并服从原则:以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、重视服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的全部高值耗材,经营企业资质证件必需符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必需依照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必需附带高值耗材相应资质证件,药剂科必需查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给实在业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院药剂科负责审查认定,相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。2、医院采购高值耗材应依据医院医疗本领和实际需求由医院药剂科进行审核购进,按医院高值耗材目录采购,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请,药剂科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存确定量的基数,便于临床使用。对高值耗材目录外的品种,依据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵奉并服从原则论证是否采购,分管院长审批同意后进行询价,确定采购价格。如有可能同类产品应超出三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,全部原始资料设备科建册存档。三、高值耗材使用管理制度1、应建立统一的追溯信息登记制度。全部医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必需事先交付药剂科料子仓库,药剂科依照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,认真记录保管已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包含品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、住址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室认真记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承当。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管,档案保管期五年。2、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承当。同时全部使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字,方能应用。篇2:人民医院医用高值耗材管理制度黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的掌控,鼓舞临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,订立本管理制度。一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必需严格掌控、价值相对较高的消耗型医用器械。2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科料子及器械类、人工器官、消化料子类、眼科料子类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。高值耗材采购遵奉并服从原则:以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、重视服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的全部高值耗材,经营企业资质证件必需符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必需依照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必需附带高值耗材相应资质证件,药剂科必需查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给实在业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院药剂科负责审查认定,相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。2、医院采购高值耗材应依据医院医疗本领和实际需求由医院药剂科进行审核购进,按医院高值耗材目录采购,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请,药剂科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存确定量的基数,便于临床使用。对高值耗材目录外的品种,依据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵奉并服从原则论证是否采购,分管院长审批同意后进行询价,确定采购价格。如有可能同类产品应超出三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,全部原始资料设备科建册存档。三、高值耗材使用管理制度1、应建立统一的追溯信息登记制度。全部医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必需事先交付药剂科料子仓库,药剂科依照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,认真记录保管已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包含品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、住址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室认真记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承当。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管,档案保管期五年。2、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承当。同时全部使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字,方能应用。篇3:办公用品及耗材采购协议办公用品采购协议买方名称:(以下简称甲方)住址:邮编:联系人:电话:传真:卖方名称:(以下简称乙方)住址:邮编:电话:传真:开户银行:帐号:甲乙双方依据《中华人民共和国合同法》及相关的法律法规之规定,本着友好合作、协商全都的原则,就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下:1.释义(除非文本另有不同要求)1.1文中“双方”指甲方和乙方,“一方”指甲方和乙方中的任何一方。1.2文中所涉及费用均以人民币“元”为计量单位。1.3签收人是指甲方所属员工或指定的收货人。2.协议要点2.1甲方向乙方购买办公用品及耗材与其它日用商品,;2.2购销协议的有效期:年月日至年月日止;2.3乙方向甲方免费供应所售商品的送货及售后退换等服务并供应三十天的结算期;2.4付款方式:银行转账。3供货价格3.1在同等商品中,我方愿按最低优惠价格供应商品给贵单位,特别议价的的商品按最终协议价供货。3.2供货价按乙方实时统一销售价3.3本协议货款单价已包含货物移交至甲方所需的一切含税费用。4.结算方式4.1货到甲方指定地方,甲乙双方共同对商品进行验收,每个月30日前,乙方需供应发票及具有甲方签收的配送票据,经甲方对照核实后,确认发生费用与乙方供应的发票相符,甲方将当月货款一次性付清。5.包装及配送服务5.1乙方将保证全部商品为生产厂家的原始包装并保证包装完好,不得私自拆开或重新包装。5.2乙方将保证优先配送签约客户,尽量以最短的时间、最快的效率将商品配送到甲方收货处,乙方保证在24小时内送达。6.验收与退换货6.1货到后,甲方按订单内容与乙方供应的配送单核实收货。6.2甲方收到商品经核实清点无错后,需在甲方的配送票据上面由教导的签收人签收。结算货款时以配送单上商品数量、价格为准。6.3对于应急采购商品按甲方对商品的要求,乙方将依据与甲方商定的时间内送到甲方指定地方。7.售后及其他服务7.1如从乙方采购设备或耗材造成办公机器故障乙方负责维护和修理。7.2乙方将为甲方供应不限最低起送金额的配送货服务,但请甲方酌情合理的使用此服务。8.违约责任8.1协议生效后具有法律责任,甲乙双方应本着信守协议、友好协商的原则,处
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