荆楚理工学院《制药工程专业实训》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有独特的优势。以下关于超临界流体萃取技术的特点，哪一项描述不准确？（）A.可以在较低温度下进行，避免热敏性成分的破坏B.对环境友好，萃取剂可循环使用C.适用于提取所有类型的中药成分D.萃取效率高，选择性好2、在药物制剂的处方设计中，对于辅料的作用，以下说法错误的是（）A.改善药物的稳定性B.调节药物的释放速度C.辅料对药效没有影响D.有助于制剂的成型3、在药物合成反应中，常常需要使用各种催化剂来提高反应效率和选择性。以下哪种催化剂常用于加氢反应，且具有较高的活性和选择性？A.钯碳B.氧化铜C.氯化铝D.硫酸4、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用5、在制药工程的清洁生产中，以下对于清洁生产审核的步骤，不正确的是（）A.预评估B.评估C.方案实施D.无需持续改进6、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉7、在药物分析中的杂质检查，以下关于杂质的来源和限量控制的意义，哪种说法是正确的？A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程，限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性。B.杂质对药物的质量影响不大，不需要进行限量控制。C.杂质检查方法复杂，成本高，应该尽量减少检查项目。D.药物中的杂质是不可避免的，限量控制没有实际意义。8、在生物制药的基因治疗中，以下哪种载体不是常用的基因导入载体？A.腺病毒载体B.脂质体载体C.细菌载体D.人工合成的多肽载体9、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备10、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析11、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？A.亲核取代反应只有一种机理，且反应速率不受溶剂极性的影响。B.亲核取代反应存在两种主要机理，即SN1和SN2，其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响。C.亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸，对药物合成没有实际意义。D.亲核取代反应主要受温度影响，其他因素如反应物结构等作用不大。12、在制药工程的厂房设计中，对于洁净区的划分，以下原则不正确的是（）A.根据生产工艺流程B.考虑不同洁净度要求C.洁净区越大越好D.便于清洁和消毒13、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法14、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析15、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应16、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可17、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制18、对于中药提取过程中的有效成分提取率提高，以下哪种方法可以有效实现？A.优化提取工艺参数B.采用新型提取技术C.增加提取次数D.以上方法均可19、在制药工程中，关于药物合成反应的选择，以下考虑因素不正确的是（）A.反应收率B.原料成本C.操作难度D.实验人员的喜好20、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在药物研发的知识产权保护方面，论述专利申请的策略、要点和注意事项，以及如何避免侵权。2、（本题10分）阐述在制药工程的验证回顾中，如何对验证数据进行分析和总结，发现潜在问题并采取改进措施？3、（本题10分）阐述在制药工程的厂房设施验证中，包括空调系统、水系统和洁净室等，验证的项目和标准是什么？4、（本题10分）请详细阐述在药物合成过程中，如何运用绿色化学的原则来减少环境污染，并举例说明具体的合成方法改进。三、案例分析题