医疗器械研发生产投标书

医疗器械研发生产投标书合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方为一家具备医疗器械研发生产能力的单位，甲方拟对乙方进行医疗器械研发生产项目的投标，现经双方友好协商，达成如下协议：一、项目概述1.1项目名称：__________1.2项目地点：__________1.3项目规模：__________1.4项目周期：__________二、投标内容2.1乙方应根据甲方的要求，完成医疗器械研发生产项目的相关工作，包括但不限于：（1）研发设计：乙方应按照甲方提供的技术要求进行医疗器械的研发设计，确保产品符合相关法律法规及国家标准；（2）生产制造：乙方应按照研发设计方案，完成医疗器械的生产制造，确保产品质量符合甲方要求；（3）质量检验：乙方应对生产过程中的产品进行质量检验，确保产品质量合格；（4）售后服务：乙方应对甲方使用的医疗器械提供完善的售后服务，确保甲方利益。2.2乙方应对甲方的技术要求、生产计划、质量要求等保密信息予以保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露。三、投标条件3.1乙方应具备医疗器械生产许可证和相关资质，具备研发生产医疗器械的能力；3.2乙方应具备与本项目相关的研究开发能力，并提供相关证明文件；3.4乙方应具备与本项目相适应的资金、技术、人员等资源。四、投标保证金4.1乙方应在投标文件提交时，向甲方缴纳投标保证金，金额为人民币____元整；4.2乙方中标后，投标保证金将作为项目履约保证金，纳入合同价款；4.3乙方未中标时，甲方应在收到乙方书面退款申请后5个工作日内退还投标保证金；4.4乙方违反本合同约定，导致合同解除或违约的，甲方有权扣除投标保证金作为违约金。五、投标文件5.1乙方应按照甲方要求提交完整的投标文件，包括但不限于：投标申请书、投标保证金、企业资质证明、项目实施方案、研发生产能力证明、财务报表、信誉证明等；5.2投标文件应于投标截止时间前提交至甲方指定地点，逾期无效；5.3投标文件一经提交，不得修改或撤回。六、投标评审6.1甲方将组成评审小组，对乙方的投标文件进行评审；6.2评审小组将按照公平、公正、公开的原则，综合考虑乙方的资质、实力、价格、服务等因素进行评分；6.3甲方将在评审结束后，通知乙方评审结果。七、合同签订7.1乙方中标后，甲方将与乙方签订正式的合同，明确双方的权利义务；7.2合同签订后，乙方应按照合同约定履行各项义务，确保项目顺利实施；7.3甲方应按照合同约定支付乙方的款项，并履行合同约定的其他义务。八、违约责任8.1乙方违反合同约定，导致合同解除或违约的，应承担相应的违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失；8.2甲方未按照合同约定支付款项、履行合同义务的，应承担相应的违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。九、争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；9.2协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。十、其他约定10.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；10.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力；10.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；10.4本合同附件为乙方的投标文件，附件与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.乙方企业资质证明2.乙方项目实施方案3.乙方研发生产能力证明4.乙方财务报表5.乙方信誉证明6.医疗器械生产许可证7.相关法律法规及国家标准二、违约行为及认定：1.乙方未按照甲方要求完成研发设计、生产制造、质量检验等工作的，视为违约。2.乙方未按照约定时间完成项目进度的，视为违约。3.乙方未按照甲方要求对技术要求、生产计划、质量要求等保密信息予以保密的，视为违约。4.乙方提供的产品不符合相关法律法规及国家标准，或质量不合格的，视为违约。5.甲方未按照合同约定支付款项、履行合同义务的，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体产生预期效果的设备和器具。2.研发设计：指根据甲方要求，进行产品设计、试验、改进等工作。3.生产制造：指按照研发设计方案，进行产品的制造和组装。4.质量检验：指对生产过程中的产品进行检验，确保产品质量符合要求。5.投标保证金：指乙方为保证中标后履行合同义务，向甲方缴纳的保证金。6.违约金：指违约方应向守约方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.遇到技术难题：乙方应积极与甲方沟通，共同研究解决办法，必要时可邀请第三方专家协助解决。2.遇到生产进度延误：乙方应立即通知甲方，说明原因，并与甲方协商调整项目进度。3.遇到质量问题：乙方应立即进行质量检查，找出问题原因，采取措施予以改进，并承担相应责任。4.甲方未支付款项：乙方应及时与甲方沟通，催收款项，必要时可依法向甲方追讨欠款。五、所有应用场景：1.甲方作为医疗器械采购方，乙方作为医疗器械