黄山学院《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷

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《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？A.优化工艺流程B.采用节能设备C.加强废弃物回收利用D.以上措施均有效2、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异3、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物，以下哪种层析方法通常用于初步纯化？A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析4、在制药工程的设备选型中，反应釜的选择需要考虑反应条件和物料特性。对于一个需要在高温高压下进行的化学反应，以下哪种材质的反应釜较为适用？A.不锈钢B.搪瓷C.钛合金D.玻璃5、在制药工程的成本核算中，以下哪种费用不属于直接成本？A.原材料费用B.包装材料费用C.设备折旧费用D.生产工人工资6、对于化学药物的结构鉴定，以下哪种分析技术能够提供关于分子结构的详细信息？A.红外光谱B.核磁共振谱C.质谱D.以上技术均能提供7、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择8、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（）A.培养基配方B.溶氧水平C.发酵罐的大小D.pH值控制9、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法主要用于测定？A.有机化合物的结构B.药物中的微量元素C.药物的含量D.药物的纯度10、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性11、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是12、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上标准均重要13、在生物制药过程中，基因工程技术发挥着重要作用。通过基因工程技术改造微生物，可以使其大量生产所需的药物蛋白。以下哪种基因工程载体常用于微生物表达系统？A.质粒B.噬菌体C.病毒D.以上都可以14、在药物制剂的稳定性研究中，化学稳定性是重要的方面之一。对于易氧化的药物，以下哪种措施不能有效地提高其稳定性？（）A.加入抗氧化剂B.充入惰性气体C.提高制剂的含水量D.避光保存15、在生物制药的发酵过程中，控制发酵条件至关重要。以下哪种因素对发酵产物的产量和质量影响最小？A.培养基的成分B.发酵罐的体积C.pH值D.溶氧浓度16、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是17、在制药工程中，精馏操作常用于分离混合物中的不同组分。以下哪种情况适合采用精馏操作？A.组分间沸点差异较大B.组分间沸点接近C.混合物为热敏性物质D.混合物为高黏度物质18、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）A.缓慢降温B.增加过饱和度C.剧烈搅拌D.加入晶种19、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是20、在制药过程中，粉碎操作常用于将原料药粉碎成适宜的粒度。对于脆性物料，以下哪种粉碎方法较为适用？A.球磨粉碎B.冲击粉碎C.挤压粉碎D.以上都不是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）随着生物制药的质量控制要求不断提高，探讨如何建立有效的质量控制体系，包括检测方法的开发、标准的制定等。2、（本题10分）解释在化学药物的杂质谱分析中，如何确定杂质的限度和进行杂质的定性定量分析，保证药品质量？3、（本题10分）在药物合成中，论述重氮化反应、偶合反应等的反应条件、应用范围及注意事项。4、（本题10分）在中药指纹图谱的研究中，论述其原理、建立方法和在中药质量控制中的作用和意义。三、案例分析题（本大题共2个小题，共20