怀化学院《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页怀化学院《制药过程自动化与仪表》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物的干燥过程中，冷冻干燥法具有独特的优势。以下关于冷冻干燥法的特点，不正确的是？A.能够保持药物的活性B.干燥速度快C.适用于热敏性药物D.产品具有良好的溶解性2、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）A.显微镜计数法B.细胞染色法C.比浊法D.流式细胞术3、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法4、在制药工程的质量风险管理中，以下哪个步骤是首先需要进行的，以识别潜在的质量风险？A.风险评估B.风险识别C.风险控制D.风险沟通5、在制药过程中，粉碎操作常用于将原料药粉碎成适宜的粒度。对于脆性物料，以下哪种粉碎方法较为适用？A.球磨粉碎B.冲击粉碎C.挤压粉碎D.以上都不是6、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器7、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃8、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？A.空气过滤器B.通风系统C.压差控制系统D.以上部分均关键9、在制药工程的清洁验证中，需要确定残留物的可接受限度。对于一个高活性的药物成分，以下哪种方法常用于确定其残留物的可接受限度？A.基于毒理学数据B.基于生产经验C.基于检测方法的灵敏度D.基于行业标准10、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗11、在药物合成中，还原反应是常见的反应类型。以下哪种试剂常用于将羰基还原为羟基？A.氢气/钯碳B.硼氢化钠C.锂铝氢D.以上都是12、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法13、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质14、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会在较高的温度和湿度条件下进行。如果一种药物制剂在加速试验中表现出明显的降解，以下哪种措施可以进一步评估其稳定性？A.进行长期稳定性试验B.改变包装材料C.优化制剂处方D.以上都是15、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是16、在制药工程的成本核算中，以下哪个环节的成本占比较大，对最终药品价格有重要影响？A.原材料采购B.生产过程中的能耗C.研发投入D.以上环节成本占比均较大17、在药物质量标准中，有关物质的检查是为了控制？A.药物中的杂质B.药物的含量C.药物的剂型D.药物的包装18、在药物制剂的质量评价中，以下哪个指标对于评估片剂的质量最为重要？A.含量均匀度B.溶出度C.脆碎度D.以上指标均重要19、在药物制剂的微囊化技术中，以下哪种不是制备微囊常用的方法？A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂挥发法D.过滤法20、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）结合药物分析中的生物样品分析，分析其特点、方法和应用，以及在药代动力学研究中的重要性。2、（本题10分）请详细阐述在药物合成过程中，如何运用绿色化学的原则来减少环境污染，并举例说明具体的合成方法改进。3、（本题10分）在中药复方的研究中，论述如何确定复方的有效成分、作用机制和质量控制方法。4、（本题10分）请详细阐述药物分析中的色谱联用技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等的优势和应用。三、案例分析题（本大题共2个小题，