世医堂椎体成形手术系统()

中山世医堂医疗器械有限公司产品主要特点安全性高手术创伤小治疗效果明显操作简便、快捷椎体压缩性骨折是骨质疏松症的常见并发症。随着我国人口老龄化，该病已成为一种常见病且发病率逐年增加。腰痛、脊柱后凸畸形等症状影响患者生活质量。麦瑞克椎体成形术手术系统1.骨质疏松所致的椎体压缩性骨折2.溶骨性病变导致或可能导致的椎体压缩性骨折，如椎体血管瘤3.恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有骨折危险者同时配合手术，如转移瘤等椎体压缩性骨折的治疗1.保守治疗：卧床休息、止痛药物对症治疗、矫形外固定器具2.椎弓根钉内固定3.经皮椎体成形术（PVP）4.经皮后凸成形术（PKP）

麦瑞克

手术系统

世界领先的经皮椎体成形手术系统麦瑞克

高粘度骨水泥加压注射椎体成形手术系统改良型高粘度显影骨水泥（PMMA）专用的加压注射系统采用高粘度骨水泥加压注入的方式进一步避免骨水泥泄漏等并发症的发生

高粘度骨水泥特点

调和后即呈牙膏状高粘度状态，无液态相。

工作时间长

可清晰显影0102030405060702345678910111213141516171819注射时间（分）注射压力（牛）普通骨水泥高粘度骨水泥骨水泥特性对比图专用加压注射系统加压泵连接管骨水泥填充器穿刺注射针

斜口穿刺注射针斜面注射型

避免对术野的遮挡

直径11Gauge

100mm,150mm不同长度可选，适应不同患者

斜面针头

配有专用活检器械

斜面穿刺注射针斜面注射型

可精确控制骨水泥的注射方向

直径仅11Gauge

100mm,150mm不同长度可选避免对术野的遮挡麦瑞克系统

手术操作

插入穿刺注射针

调和骨水泥装入容器

专用的骨水泥调和装入工具，操作简便快捷

液压加压泵

加压泵为一次性使用液压加压注射系统可实现骨水泥注入量的精确控制达0.30ml/圈

将骨水泥填充器与穿刺针连接

系统全貌穿刺注射针骨水泥容器加长型连接管液压加压泵单侧穿刺入路穿刺针经椎弓根进入椎体穿刺针到达椎体中线单侧穿刺入路通过穿刺针注入骨水泥单侧穿刺入路单侧穿刺入路通过穿刺针注入骨水泥高粘度骨水泥呈球状扩散，边缘渗入松质骨的骨小梁间隙达到与松质骨的紧密结合

单侧穿刺入路实体标本试验实体模型试验结果注射高粘度水泥的椎体纵切面观注射高粘度水泥的椎体纵切面观骨水泥松质骨上终板椎体前壁普通骨水泥与高粘度骨水泥实体标本对比试验

试验条件使用两个游离的成人腰椎椎骨作为试验对象椎骨前壁用凿人为造成骨折模型使用暴力造成椎体前壁骨折，尽可能将骨折线开大骨折线长达整个椎体前壁，深达椎体的前1/3其中一个椎体注入普通骨水泥另一椎体注入高粘度骨水泥

试验结果前壁骨折裂在可控的状态下注入高粘度骨水泥

试验结果骨水泥从前壁泄漏骨折线骨水泥以弥散的方式在椎体内扩散（不可控）

试验结果对比高粘度骨水泥

普通骨水泥在可控的状态下注射，安全出现骨水泥泄漏

实际应用试验

椎体前壁被穿刺针穿透

注入高粘度骨水泥

试验结果：该病例未发生骨水泥泄漏临床病例

69岁女性，长期服用类固醇药物所致中度骨质疏松

3个一年前发生压缩性骨折的椎体（T6、T7、T8）已使用传统PVP治疗

随后T5、T9、T10椎体相继发生压缩性骨折

T5、T9椎体使用传统PVP骨水泥治疗

(Spine-Fix,TeknimedS.A.)

T10椎体使用高粘度骨水泥椎体成形手术系统治疗Dr.GiovanniCarloAnselmetti,InterventionalRadiologyInstituteforCancerResearch&TreatmentCandiolo,Turin,Italy病例1

介绍1年前已治疗治疗中…T9T10T9T10T5T5T6T7T8侧位观正位观T6T7T8椎体使用斜面穿刺针单侧入路（11G）侧位观正位观注入高粘度骨水泥侧位观手术结果侧位观侧位观正位观手术结果手术结果对比侧位观正位观传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗正位观侧位观术后结果对比传统骨水泥治疗高粘度骨水泥治疗麦瑞克治疗传统PVP治疗麦瑞克治疗术后CT扫描对比术前CT检查L3病例总结由以上病例总结三点：第一：椎体成形手术市场潜力巨大，病人多为多责任椎压缩性骨折，使用多套工具。第二：低粘度骨水泥弥散性好，但同时骨水泥渗漏的风险大大提高。第三:高粘度骨水泥注入椎体后成团状，降低骨水泥渗漏风险，大大提高了椎体成形术的安全性。

76

岁女性，陈旧性创伤性骨折所致腰痛两年

T12

椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗Dr.GiovanniCarloAnselmetti,InterventionalRadiologyInstituteforCancerResearch&TreatmentCandiolo,Turin,Italy病例2介绍术前MR、CT及X线检查T12T12T12使用150mm,11G穿刺针单侧入路T12T12骨水泥注入过程手术结果T12

骨水泥注入量：5ml术后CT扫描图T12术后椎体高度恢复情况T12,术前

T12,术后术前术后高度恢复前部15.6mm17.2mm+10%中线12.0mm12.6mm+5%以上病例可鉴，在椎体成形术中运用高粘度骨水泥后，不但起到传统椎体成形术（pvp）的临床疗效，并兼备恢复一定椎体高度的效果。椎体成形术在使用高粘度骨水泥后由传统椎体成形术（PVP）兼并了椎体后凸成形术（pkp）的临床疗效。病例总结73

岁女性，患骨质疏松症，在家中受伤

严重腰痛两周后就诊

X线检查示：L1椎体新鲜压缩性骨折

L1椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗病例3

介绍Dr.J.B.Martin,Dr.G.Abdo,Prof.D.RufenachtInterventionalRadiologyUniversityHospitalGeneva,Switzerland术前X线及CT检查L1L1L1插入穿刺针（11G,150mm）注入高粘度骨水泥注入高粘度骨水泥注入高粘度骨水泥注入高粘度骨水泥手术结果

86岁女性，患骨质疏松症，腰痛症状明显

X线检查示：T12椎体骨折

T12椎体使用麦瑞克椎体成形手术系统治疗.Dr.E.Ashkenazi,NeurosurgeonAssutaMedicalCenterTelAviv,Israel病例4

介绍术前X线及CT检查T12T12插入穿刺针（11G,100mm）注入高粘度骨水泥手术结果

T12椎体骨水泥注入量3.5ml侧位观正位观

62岁女性，乳腺癌患者，背痛明显

X线及CT检查示：T10、L1、L2、L3

椎体病理性骨折

L3椎体使用高粘度骨水泥椎体成形系统治疗Dr.R.T.Hoffman,InterventionalRadiologistTheUniversityMCMunich,Germany病例5介绍

整个操作过程（插入穿刺针及注入骨水泥）均在CT引导下完成

加长型的连接管使术者的双手及身体可以远离射线区域操作，减轻了射线对医务人员的伤害L3L3L3CT引导下插入穿刺针(11G,125mm)L3L3椎体注入高粘度骨水泥手术结果麦瑞克系统优势

改进型PMMA脊柱骨水泥：低温，显影清晰骨水泥调和后即成牙膏状高粘度状态，无液态相高粘度状态下工作时间长有效减少骨水泥泄漏及栓塞、神经损伤等并发症的发生