参附注射液-呼吸科

999参附注射液呼吸科应用研讨深圳市三九医药贸易有限公司目录

企业介绍

处方资料

质量控制

药理作用

适用范围

临床研究企业介绍1985年500万组建南方药厂1991年创建三九企业集团1998年直属国务院领导2000年三九医药上市2003年999品牌价值83.06亿，连续九年位居医药行业第一2005年999居中国最有价值品牌排行榜第18位；三九商标荣登“中国100最具价值驰名商标”排行榜药品行业首位。

参附注射液源于宋代严用和的《济生方》或《济生续方》，由参附汤经剂型改革研制而成。

红参、黑附片两味中药组成。组方来源处方资料〈药物组成〉

红参、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人参皂甙、水溶性生物碱〈药物含量〉

人参皂甙≥0.5mg/ml、乌头碱≤0.1mg/ml，每ml注射液相当于生药：红参0.1g，附片0.2g。〈理化性质〉本品为淡黄色或淡黄棕色澄明液体，pH4.5～7.0。处方资料〈功能主治〉

回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（或气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄泻、痹证。〈禁忌症〉

对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。〈规格〉

10ml/支,50ml/支,100ml/支。〈有效期〉

一年半产品沿革1992年首批“全国中医院急诊室必备中成药”1995年

卫生部国家中药保护品种，保护期至2009年2000年国家医保甲类药品目录2003年卫生部999中药注射液科研基金项目红参

源于吉林集安GAP种植基地附片

源于四川江油GAP种植基地质量控制质量控制

上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定毒理研究

乌头碱C34H47NO11H2O苯甲酰基+次乌头碱乌头原碱催化剂部颁标准：乌头碱≤0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8µg/mlH2O+催化剂CH3COOH雅安三九制药厂经过十余年研究，研制出一套有效的专利处理工艺，其化学原理如下：附子减毒专利

2000年参附注射液的生产工艺—附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利，并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖。药理作用

缓解气管平滑肌痉挛提高动脉血氧分压与血氧饱和度保护损伤肺组织细胞提高机体免疫力适应范围

阻塞性肺病、肺心病哮喘、肺炎休克辅助治疗尤其适用于上述患者免疫功能低下、身体虚弱者蛋白定量(×10－2·mg/ml)细胞总数(×106)巨嗜细胞数(×106)中性粒细胞数(×106)研究显示:ET+SF组中细胞总数，中性粒细胞、蛋白含量均显著低于ET组，细胞总数、蛋白含量与假手术组无明显差异。证明参附注射液对ET休克肺损伤有明显的保护作用。参附注射液对兔内毒素休克肺损伤的保护作用

中国危重病急救医学1995，7(2)

江西中医学院国家自然科学基金资助项目

PUFAOFRLPO破坏不饱和脂肪酸正常作用细胞膜损伤细胞凋亡启动GSH-PxH2OOH2O2黄嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶（SOD）激活灭活参附注射液CellOFR结合999参附减轻氧自由基损伤模式图治疗方法：除给予常规对症治疗外,还给予5%葡萄糖注射液250ml，参附注射液50ml,每日1次,连续静脉滴注7天。28例慢性肺心病心衰患者,诊断均符合1997年中华医学会制定的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)诊治规范(草案)和肺心病诊断标准

参附注射液治疗慢性肺源性心脏病心力衰竭疗效观察

中国药物与临床2003,3(1)治疗前治疗后参附注射液治疗肾阳虚型咳喘疗效观察

中国中医急症2005年11月第14卷第11期方法：给患者30例使用参附注射液静滴，并予相应西医常规处理。结论：参附注射液治疗咳喘辨证属肾阳虚者疗效较好。参附注射液对体外循环后肺顺应性和呼吸指数影响的临床观察

四川医学2005年2月第26卷第2期方法：选择心内直视手术患者58例,随机分为对照组和SFI组。记录气管插管后10min、30min、60min，CPB前即时，CPB停止后10min、60min、120min时的潮气量、气道峰值压、平均气道压，并计算Crs和RI。两组Crs变化两组RI变化参附注射液对体外循环后肺顺应性和呼吸指数影响的临床观察

四川医学2005年2月第26卷第2期结论：参附注射液对体外循环后，肺顺应性和呼吸指数有一定的改善作用。参附注射液对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究

广州中医药大学吴万垠卫生部999中药注射液科研基金项目

参附注射液对GP方案血液毒性的影响参附＋GP（n＝34）

GP（n＝34）项目0ⅠⅡⅢⅣ0ⅠⅡⅢⅣZ值WBC131920061710103.55**NE221200014144202.70**HGB181240017124101.13PLT2950002292102.60**出血3400003400000经秩和检验（Wilcoxon）分析：**P＜0.01治疗前、参附＋GP及GP方案治疗后的FLIC评分项目治疗前(A)参附＋GP(B)

GP(C)

q值（

x±s）（

x±s）（

x±s）F值A－BA－CB－C躯体良好32.50±9.4541.76±9.3437.09±8.568.76**5.56**2.772.80心理良好21.65±5.1426.29±5.4423.12±5.516.66**4.74**1.503.24*因癌艰难8.94±2.789.71±2.719.12±2.650.74社会良好8.88±2.979.56±2.919.32±2.910.47恶心13.76±0.5011.53±1.429.32±2.138.12**8.14**16.2**8.07**总量表85.7±16.62100.15±17.7589.12±17.066.54**4.60**1.023.52*经方差分析、Q检验，﹡P＜0.05；﹡﹡P＜0.01治疗前、参附＋GP及GP方案治疗后的免疫指标项目治疗前(A)参附＋GP(B)

GP（C）F值q值（

x±s）（

x±s）（

x±s）A－BA－CB－CCD366.50±7.4762.47±11.3153.18±35.890.31CD436.13±9.3938.97±7.5337.29±6.600.68CD825.28±5.1827.25±6.1431.06±7.174.70*1.454.22*3.26*CD4/CD81.48±0.181.43±0.381.32±0.410.81NK13.35±3.0015.81±6.0515.78±5.621.62经q检验，﹡P＜0.05参附注射液对新药联合铂类方案治疗非小细胞肺癌减毒作用的研究

广州中医药大学吴万垠

参附注射液能减轻GP方案治疗非小细胞肺癌时的血液毒性和消化道毒性，改善生活质量，达到减毒增效的目的。结论用法用量

静脉推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液等量稀释，推注速度宜慢（5分钟以上）。

静脉滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊情况时改用0.9%氯化钠注射液）适量稀释后使用，一般病人疗程7-14天。

小儿用量：1~2ml/Kg/