DB32T 4856-2024家用医疗器械数据采集及应用规范

ICS35.100CCSL79江苏省地方标准DB32/T4856—2024家用医疗器械数据采集及应用规范Specificationofdataacquisitionandapplicationforhouseholdmedicaldevices2024-09-20发布2024-10-20实施江苏省市场监督管理局发发出布版Ⅰ前言 Ⅲ 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5总体要求 6数据参与角色及场景 7数据采集 8数据传输 9数据存储 10数据应用 11数据安全 附录A（规范性）数据内容及格式 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省药品监督管理局提出、归口并组织实施。本文件起草单位：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院。1DB32/T4856—2024家用医疗器械数据采集及应用规范本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T25069信息安全技术术语GB/T35273—2020信息安全技术个人信息安全规范GB/T38637.2—2020物联网感知控制设备接入第2部分：数据管理要求GB/T39725—2020信息安全技术健康医疗数据安全指南GB/T40028.2—2021智慧城市智慧医疗第2部分：移动健康DB32/T4155.1全民健康信息平台共享数据集规范第1部分：基本健康档案3术语和定义GB/T25069及GB/T39725界定的以及下列术语和定义适用于本文件。家用医疗器械householdmedicaldevice操作人员通过自主查阅说明书或咨询医师、产品售后服务人员后，可在家庭护理环境中使用的医疗器械。家用医疗器械数据householdmedicaldevicesdata通过家用医疗器械及配套软件采集的数据。注：包括但不限于个人基本信息、生命体征参数、健康管理数据、设备运行数据等。生命体征参数vitalsignparameters用于判定人体生命特征的指征。采集端collectionterminal采集家用医疗器械数据的终端设备，包含硬件设备及应用软件。2DB32/T4856—20244缩略语下列缩略语适用于本文件。API：应用程序编程接口（ApplicationProgrammingInterface）CoAP：约束应用协议（ConstrainedApplicationProtocol）DDoS：分布式拒绝服务（DistributedDenialofService）DTLS：数据包传输层安全性协议（DatagramTransportLayerSecurity）ECC：误差校正码（ErrorCorrectingCHTTP：超文本传输协议（HyperTextTransferProtocol）LwM2M：轻量级机器对机器物联网协议（LightweightMachinetoMachine）MQTT：消息队列遥测传输（MessageQueuingTelemetryTransport）RSA：RSA加密算法（RSAalgorithm）TCP：传输控制协议（TransmissionControlProtocol）TLS：安全传输层协议（TransportLayerSecurity）UDP：用户数据报协议（UserDatagramProtocol）URL：统一资源定位符（UniversalResourceLocator）SM4：商密4号算法（SM4cryptographi3DES：三重数据加密算法（TripleDataEncryptionStandard）5总体要求家用医疗器械应取得国家、省、市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证或备案凭证，分类应参考国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》。数据采集、传输、存储、应用过程中应遵循：a）真实准确、完整有效，保持全过程一致性；b）传输至数据平台的数据应包含可识别数据主体的唯一标识UNION_ID或采集端设备的唯一标识DEVICE_SN或APP_ID；c）数据平台方应明确数据开放及共享的范围，保护数据主体信息安全；d）应按照GB/T39725—2020中6.2的要求对采集的数据进行分级，针对不同等级的数据制定不同的安全策略，数据安全管理应满足GB/T39725—2020中第9章的要求。6数据参与角色及场景6.1数据参与角色数据角色分为以下3类，特定场景下，个体或组织可承担多个角色：a）数据主体：家用医疗器械数据所标识的自然人；b）数据平台：参与家用医疗器械数据平台或系统研发及运维的相关组织；c）数据使用方：使用家用医疗数据的个人或组织，常见的数据使用方有数据主体、综合医院、卫生3DB32/T4856—2024院、妇幼保健院、诊所等医疗机构、医疗设备生产企业及OTC康管理中心等泛健康相关机构。6.2数据流通场景数据流通场景分为以下4类，如图1所示。a）数据主体使用采集端设备，完成对数据主体信息的采集。同时，数据主体可以对相关的数据进行授权及管理。b）家用医疗器械将数据传输至数据平台，由数据平台进行存储、安全管理及应用管理。c）数据平台方按照第10章的要求，将数据授权给数据使用方进行使用。d）数据使用方基于授权的数据对数据主体提供产品及服务。图1数据流通场景示意图7数据采集7.1数据分类家用医疗器械数据包括所有面向家庭的医疗硬件（见附录A）及相关软件通过直接或间接采集得到的数据，也包含对以上方式获取的数据进行二次加工得到的数据。数据形式涵盖：数值信号、编码、文字、图片、语音、视频。家用医疗器械数据分类应符合表1。表1家用医疗器械数据分类数据类别定义范围来源个人基本信息可单独或与其他信息结的数据份证等通过应用软件录入生命体征参数用于判定人体生命特征的指征包括体温、心率、心电图、血糖值、白等由硬件设备收集或软硬件联调采集4DB32/T4856—2024表1家用医疗器械数据分类（续）数据类别定义范围来源健康管理数据包括饮食食谱、运动时长、睡眠时长、睡眠深度等通过应用软件录入或软硬件联调采集设备运行数据家用医疗器械设备信息及运行状态参数包括设备类型、设备ID、运行时长、维修及校准信息、故障代码、故障产生时间、开/关机时间等由硬件设备收集7.2数据内容及格式7.2.1个人基本信息个人基本信息采集应符合附录A中A.1的要求，应包含UNION_ID（见9.1）。7.2.2生命体征参数生命体征参数的采集方法包括硬件直接采集和软硬件联调采集两种，操作人员应按照产品说明书规范进行操作。不同类型家用医疗器械采集的数据应符合A.2的要求。如有其他类型的家用医疗器械数据，采集信息中应包含UNION_ID或DEVICE_SN、使用时间及主要设定参数。其中，具有生命体征参数检测功能的器械应包含测量时间及测量值。7.2.3健康管理数据健康管理数据可通过应用软件录入或软硬件联调采集。不同类型健康管理数据应符合A.3的要求。如有其他类型健康管理数据，采集信息应包含UNION_ID及APP_ID。7.2.4设备运行数据设备数据应符合A.4的要求，通过硬件设备采集时应包含DEVICE_SN，通过应用软件采集时应包含APP_ID。7.3采集授权采集数据前，应取得数据主体授权，应符合GB/T35273—2020中第5章的要求。用户协议中应说明数据的使用目的、使用场景及可能产生的后果，应明确数据使用方的类型、身份及数据安全能力。8数据传输8.1采集端到数据平台采集端到数据平台之间的数据传输应满足以下要求：a）硬件设备采集应使用MQTT、HTTP、CoAP、LwM2M等物联网传输协议；b）应用软件采集应使用HTTPS传输协议；c）数据采集内容需要加密传输；d）数据平台接收数据时应有数据完整性验证；e）数据传输到平台应有重发机制、异常处理机制保证数据传输的稳定。5DB32/T4856—20248.2数据平台到数据使用方数据平台到数据使用方之间的数据传输应满足以下要求：a）应采用TLS、DTLS等加密方式传输；b）数据平台的数据推送应有重发、超时、异常处理机制保证数据传输稳定。8.3数据接口8.3.1硬件数据传输接口硬件采集的信息包含设备运行的状态和事件，事件一般包含需要被外部感知和处理的通知信息，可包含多个输出参数。硬件可通过topic实现消息的发送和接收，从而实现服务端与设备端的通信。数据应按照9.1定义的tablename进行上传。a）状态topic应符合以下格式内容要求：1）上报设备属性：/｛tablename｝/｛DEVICE_SN｝/properties/report；2）上报内容：应符合表A.20、表A.22的要求；b）事件topic应符合以下格式内容要求：2）上报内容：应符合表A.2~表A.9的要求；8.3.2软件数据传输接口通过应用软件传输时数据接口应符合以下要求：a）软件采集的数据通过服务器之间进行通信，应采用HTTPSAPI接口模式通信；b）请求方式应采用POST，数据格式应采用json；c）数据应按照9.1定义的tablename进行上传；d）URL应符合格式：https：//域名：端口/api/upload/｛tablename｝/｛APP_IDe）接口内容应符合表A.2~表A.19；f）响应参数应符合表2内容及格式。表2软件数据传输响应参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值RESULTVarchar必选请求结果MESSAGEVarchar必选描述8.3.3数据开放接口数据开放接口规定了数据从数据平台传输至数据使用方的接口规范，应符合以下要求：a）开放的数据通过服务器之间进行通信，应采用HTTPSAPI接口模式通信；b）请求方式应采用GET，数据格式应采用json；c）URL应符合格式：https：//域名：端口/api/query/data；d）返回数据格式应使用json；e）请求参数应符合表3内容及格式要求；f）响应参数应符合表4内容及格式要求。6DB32/T4856—2024表3数据开放请求参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识如请求参数不包含DEVICE_SN，则为必选DEVICE_SNVarchar20可选设备号如请求参数不包含UNION_ID，则为必选TABLE_NAMEVarchar20必选数据类型START_TIMEDatetime20必选开始时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEND_TIMEDatetime20必选结束时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssCURRENT_PAGESNumber5必选当前页数QUANTITY_PER_PAGESNumber5必选每页数量表4数据开放响应参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识如请求参数不包含DEVICE_SN，则为必选DEVICE_SNVarchar20可选设备号如请求参数不包含UNION_ID，则为必选TABLE_NAMEVarchar20可选数据类型DATA_LISTList—可选组装的json数据符合采集的数据CURRENT_PAGESNumber5可选当前页数PAGE_COUNTNumber5可选总页数RESULTNumber1必选请求结果MESSAGEVarchar100必选描述9数据存储9.1数据结构数据存储结构应符合以下要求：a）数据平台应记录每条上报数据的数据状态和数据上传时间，并对每条上传数据建立唯一标识U_ID，具体内容见表5。新增数据应与采集端上报的数据合并存储；表5存储新增内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值U_IDVarchar40必选数据唯一标识DATA_FLAGNumber1必选数据状态UPLOAD_TIMEDatetime20必选上传时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ss注：个人基本信息汇总表（表A.1）无需存储uId。7DB32/T4856—2024b）数据平台应建立统一的用户唯一标识UNION_ID的规则，并要求采集端按照规则进行数据上报，常见的UNION_ID有：身份证、手机号等。平台应对上传数据中的UNION_ID进行验证，若上传的UNION_ID在平台数据库中已存在，应将上传数据与已存数据进行关联；c）数据平台应定义不同类型数据的表名tablename，上报至平台的数据应按照定义的tablename解析后进行分类存储；d）每个数据主体对应在个人基本信息汇总表中仅存储一条数据，个人基本信息表中的每条属性应以最新上传的数据进行存储。9.2存储要求数据存储应符合以下要求：a）数据存储的通用要求与数据存储的调度、监控、管理、备份，应符合GB/T38637.2—2020中6.2数据存储的要求；b）数据平台应有双机备份机制；c）数据平台应建立数据异常处理机制，在数据提交异常时，数据平台管理人员应执行回滚后的处理方案；d）数据平台应设定数据存储的有效期，应制定数据失效后的销毁机制；e）数据平台应存储数据操作的日志记录，包括数据的接收、授权、调用、更改、删除等，能追踪完整的操作轨迹。10数据应用10.1典型应用场景10.1.1数据主体对数据应用的场景包含但不限于：a）监测个人健康状况；b）查看历史数据。10.1.2医疗器械生产、经营企业对数据应用的场景包含但不限于：a）了解设备运行状况，及时排除设备故障，提升设备维修效率；b）分析用户使用习惯和痛点，优化、升级产品；c）为用户提供服务，如指导使用器械、售后服务等。10.1.3医疗机构对数据应用的场景包含但不限于：a）筛查预防：适用于制定临床筛选标准，依据用户数据构建可疑病例的筛选模型，对符合的可疑病例进行线下核实处置；b）疾病诊断：适用于医生在提供诊疗服务过程中调阅用户相应的居家监测数据，并进行医学诊断的场景，包括线上远程医疗、互联网医院在内的线上诊疗服务；c）随访监测：适用于居家健康管理监测的场景，用户居家进行自我调节，及早发现问题并进行干预。医生在诊后实时把控患者健康状况，辅助患者复诊或康复治疗；d）预后疗效跟踪：适用于跟踪用户接受治疗后的健康状况；8DB32/T4856—2024e）紧急救助：适用于在紧急情况如突发事件、重大疾病下调用数据，辅助医生进行诊断及救助；f）医疗资源分配：适用于根据区域内人群的健康数据，统筹再分配医疗资源，包括人员、场地、设备等；g）公共卫生政策制定；h）不良反应上报及分析。10.1.4泛健康相关机构对数据应用的场景包含但不限于：a）通过数据分析，为用户或患者提供服务及产品，如慢病管理服务、会员营销及管理、线上咨询用药等；b）通过数据驱动服务模式创新及管理模式创新。10.1.5医学科研机构对数据应用的场景包含但不限于：a）疾病大数据分析；b）临床诊疗预测；c）医疗质量监测评估；d）专科疾病干预策略研究；e）医疗器械效果评估。10.2应用授权数据应用应包含数据的授权，数据授权应符合以下要求：a）数据使用方在获取数据前，应向数据平台发送授权申请。申请应包含使用范围、使用期限、使用b）数据平台应成立数据管理委员会，对数据使用方的申请进行审批，基于使用人身份、使用场景、及使用目的制定授权策略，明确授权数据的范围、类型及方式；c）数据使用方以数据接口或平台开放的入口形式进行数据查询时，需每次进行身份验证。身份验证方式包括账号口令、基于数字证书的身份认证、生物特征识别认证等多因素结合的认证方式；d）接入平台的设备应向数据主体提供进入平台的入口。数据主体对与其相关的数据进行操作前，应进行身份验证；e）未经授权，数据使用方不得用作授权以外的其他用途或进行二次授权，包括但不限于商业推广、商业活动等；f）数据使用者如不必要持有数据授权权限（如数据使用业务被取消数据平台应收回数据权限；g）平台应制定紧急访问策略，在紧急的情况（如抢救、急救）下，临床用户能够在不使用个人身份标识或未经授权的情况下对健康数据进行访问。11数据安全应符合以下安全要求：a）采集端应采用加密算法对隐私数据和重要业务数据等敏感信息进行加密保护；对称算法应至少支持SM1、SM4、DES、3DES中的一种，非对称算法应至少支持SM2、RSA、ECC中的9DB32/T4856—2024b）采集端安全加密的等级应至少达到国家密码管理局国密1级要求。11.2.1传输完整性数据传输过程中应具备完整性校验机制，包括但不限于采集端与数据平台的传输，数据平台与数据使用方的传输。完整性校验机制应包含鉴别信息、隐私数据、数字签名和重要业务数据等数据。11.2.2传输通道加密数据在采集端与数据平台、数据平台与数据使用方的传输过程中，应采用TLS或DTLS等加密协议方式传输，并执行证书校验。11.3.1平台接入数据平台在从采集端接收数据时应制定：a）平台对设备身份鉴权认证要求，如一机一密、一型一密等设备认证方式；b）对使用X.509证书的安全加密设备的接入认证方式要求，应符合GB/T40028.2—2021中8.2的要求。11.3.2平台数据库数据平台在数据库管理时应制定：a）数据平台数据库访问安全、数据备份的策略；b）敏感数据加密后存储的策略，其中的姓名、身份证号码、手机号等直接识别个人身份的信息应进行脱敏处理，避免隐私数据外泄；c）对不同家用医疗器械硬件产品、软件产品所上报数据的隔离存储的要求；d）数据库内数据不可篡改，提供数据审计和数据访问控制管理功能的要求。11.3.3应用访问数据平台在数据库管理时应制定：a）应用、数据平台访问数据库的安全加密手段、身份认证和权限控制能力的要求；b）单向、双向证书加密认证及国产加密算法应用访问安全的要求；c）防御畸形报文攻击、重放攻击、HTTP攻击及TCP攻击、UDP攻击等DoS/DDoS攻击的策略；d）个人数据传输加密策略，应采用公钥加个人设定的私钥进行加密存储，访问时，需要个人设定私钥解密查看。DB32/T4856—2024（规范性）数据内容及格式A.1个人基本信息个人基本信息采集内容及格式详见表A.1。如有其他参数，应按照DB32/T4155.1—2021中6.2.2所定义的参数及内容进行采集。表A.1个人基本信息表参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识NAMEVarchar50可选姓名SEXVarchar1可选性别代码2：女性，9：未说明的性别BIRTHDAYDatetime10可选出生日期格式：yyyy⁃MM⁃ddCARD_TYPEVarchar10可选居民证件类型IDCARD_NOVarchar20可选居民证件号码MOBILEVarchar20可选联系手机MARRIAGEVarchar10可选婚姻状况CHILDRENVarchar10可选生育状况COL0201Varchar5可选身高单位：cm，保留一位小数COL0202Varchar5可选体重单位：kg，保留一位小数COL0203Varchar5可选臀围单位：cm，保留一位小数COL0204Varchar5可选腰围单位：cm，保留一位小数BLOOD_TYPEVarchar1可选ABO血型代码RHVarchar1可选Rh血型标志许选择阴性、阳性）NATIONALITYVarchar50可选国籍NATIONVarchar30可选民族ADDRESSVarchar100可选现住小区地址PROVINCEVarchar20可选省CITYVarchar50可选市COUNTYVarchar50可选县/区JOB_NAMEVarchar80可选职业分类名称DB32/T4856—2024A.2生命体征参数生命体征参数采集内容及格式见表A.2~表A.9。表中的UNION_ID是表A.1中的UNION_ID的外键，DEVICE_SN是表A.21中DEVICE_SN的外键，APP_ID是表A.22中APP_ID的外键。表A.2血压参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SBPNumber5必选收缩压值单位：mmHgDBPNumber5必选舒张压值单位：mmHgMEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssARRHYTHIMANumber1可选心律不齐PULSENumber5必选脉搏值单位：次/minMOVE_STATENumber1可选误动状态CUFF_STATENumber1可选袖带捆绑状态表A.3血糖参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选GLUCOSEVarchar5必选血糖值单位：mmol/L，保留一位小数MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssMODNumber1可选测量模式表A.4血氧参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SPO2Varchar5必选血氧饱和度单位：%START_TIMEDatetime20可选开始测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEND_TIMEDatetime20可选结束测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssPULSENumber5必选脉搏值单位：次/minDB32/T4856—2024表A.5体温参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选TEMPERATURE_CVarchar5必选体温值单位：℃,保留一位小数TEMPERATURE_FVarchar5可选体温值单位：℉,保留一位小数MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ss表A.6呼吸参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识无设备号时必选DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选TREAT_START_TIMEDatetime20必选治疗开始时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssTREAT_END_TIMEDatetime20必选治疗结束时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssT_COUNTNumber10必选治疗时长MODVarchar5必选工作模式CPAP、APAP、S、T、ST、VGPSCPAP_P_NUMBERVarchar5必选设定CPAP起始压力CPAP模式下必选CPAP_P_SETVarchar5必选设定CPAP设定压力CPAP模式下必选APAP_MAXVarchar5必选设定APAP最大压力APAP模式下必选APAP_MINVarchar5必选设定APAP最小压力APAP模式下必选IPAPVarchar5可选设定吸气压力值单位：cmH2OEPAPVarchar5可选设定吐气压力值单位：cmH2OMAX_PVarchar5可选设定最大吸气压力单位：cmH2OMIN_PVarchar5可选设定最小吸气压力单位：cmH2OVTNumber5可选设定潮气量仅VGPS模式有，单位：mLRRNumber5可选设定呼吸率仅T、ST、VGPS模式有，单位：bpmSLOPENumber5可选设定压力上升斜率等级有1~5挡TRINumber5可选设定吸气触发灵敏度仅S、ST、VGPS、AutoS模式有，有1~5挡、自动挡CYCLENumber5可选设定吐气触发灵敏度仅S、ST、VGPS、AutoS模式有，有1~5挡、自动挡RAMPNumber5可选设定延时升压时间HEATNumber5可选设定加温等级有0~6挡、自动挡ERPNumber5可选设定降压水平有0~3挡DB32/T4856—2024表A.6呼吸参数信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值IENumber5可选设定吸气占比仅T、ST、VGPS模式有，单位：%CUR_VTNumber5可选实测潮气量CUR_LVVarchar5可选实测漏气量单位：L/minCUR_MVVarchar5可选实测分钟通气量值PRESSUREVarchar5可选实测压力单位：cmH2OCUR_FLOWVarchar5可选实测流量单位：cmH2OCUR_IENumber5可选实测吸气占比单位：%CUR_BPMNumber5可选实测呼吸率CUR_SPO2Number5可选实测血氧单位：%CUR_PRNumber5可选实测脉率AI_TIMENumber5可选呼吸暂停次数HI_TIMENumber5可选低通气次数CI_TIMENumber5可选中枢性呼吸暂停次数SI_TIMENumber5可选打鼾次数RERA_TIMENumber5可选呼吸作用相关觉醒次数PB_TIMENumber5可选潮式呼吸次数AINumber5必选呼吸暂停指数HINumber5必选低通气指数AHINumber5必选呼吸暂停和低通气指数CINumber5可选中枢性呼吸暂停指数SINumber5可选睡眠打鼾指数RERANumber5可选呼吸作用相关觉醒指数PBNumber5可选潮式呼吸指数表A.7制氧参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选RUN_TIEMNumber10可选累计运行时长START_TIMEDatetime20必选开始时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssDB32/T4856—2024表A.7制氧参数信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值END_TIMEDatetime20必选结束时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssOXYGEN_CONCENTRATIONNumber5可选氧浓度设定值保留两位小数OXYGEN_FLOWNumber5可选氧流量设定值单位：L/min，保留一位小数表A.8尿酸参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选UANumber5必选尿酸值单位：μmol/L，保留一位小数MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ss表A.9呼气分子浓度参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssMODNumber1可选测量模式FeNO50Number5必选FeNO50FeNO200Number5可选FeNO200CaNONumber5可选CaNOFnNO5Number5可选FnNO5FnNO10Number5可选FnNO10FeCONumber5可选FeCOeH2SNumber5可选eH2SeH2Number5可选eH2eCH4Number5可选eCH4eCO2Number5可选eCO2单位：%COHbNumber5可选COHb单位：%SAMPLE_MODEVarchar50可选采样方式DB32/T4856—2024A.3健康管理数据表健康管理数据采集内容及格式见表A.10~表A.19。如有其他参数，应按照DB32/T4155.1—2021所定义的参数及内容进行采集。表A.10生活习惯数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDFOOD_HABITSVarchar1可选饮食习惯代码1荤素均衡，2荤食为主，3素食为主DIETERY_TABOOSVarchar100可选饮食禁忌PHYSICAL_ACTIVITY_LEVELVarchar50可选体力活动水平TRAINING_RATENumber1可选运动频率代码RESTVarchar50可选作息状况SLEEP_QUALITYVarchar50可选睡眠状况SMOKENumber1可选吸烟状况代码DRINKNumber1可选饮酒频率DEFECATIONVarchar50可选排便状况EMOTIONAL_STATEVarchar50可选情绪状况MENTAL_STATEVarchar50可选心理状态表A.11饮食数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar36必选用户唯一标识APP_IDVarchar36必选应用软件IDFOOD_NAMEVarchar50必选食物名称COUNTNumber5必选食物重量CALORIENumber5可选食物热量EAT_TIMEDatetime20必选进食时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssDRINKNumber5必选日饮水量表A.12运动数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选DB32/T4856—2024表A.12运动数据信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SPORT_NAMEVarchar50必选运动名称START_TIMEDatetime20可选运动开始时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEND_TIMEDatetime20可选运动结束时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEXERCISE_DURATIONNumber5必选运动时长CALORIENumber5可选消耗热量表A.13睡眠数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选START_TIMEDatetime20可选睡眠开始时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEND_TIMEDatetime20可选睡眠结束时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssSLEEP_DURATIONNumber5必选睡眠时长SLEEP_QUALITYVarchar50可选睡眠质量N1_TIMENumber5可选N1时间N2_TIMENumber5可选N2时间N3_TIMENumber5可选N3时间REM_TIMENumber5可选REM时间表A.14用药数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDDRUG_NAMEVarchar50必选药品名称COUNTVarchar50必选用法用量SPECIFICATIONVarchar50必选药品规格EAT_TIMEDatetime20必选服用时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssDB32/T4856—2024表A.15情绪数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDEMOTIONVarchar50必选情绪状态START_TIMEDatetime20必选情绪发生时间格式：yyyy⁃MM⁃ddHH：mm：ssEND_TIMEDatetime20必选情绪结束时间