湖南中医药大学《制药工程原理》2022-2023学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页湖南中医药大学

《制药工程原理》2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的肠溶包衣技术中，以下关于肠溶材料的选择，不正确的是（）A.丙烯酸树脂B.纤维素类C.只要能在肠道溶解即可D.考虑药物的性质和释放要求2、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法3、对于药物合成路线的设计，以下关于考虑因素和优化策略，哪一项是恰当的？A.药物合成路线的设计只需考虑原料的易得性，其他因素如反应条件、收率等不重要。B.设计药物合成路线时，要综合考虑原料成本、反应步骤、选择性、收率和环保等因素，并通过优化反应条件和选择合适的催化剂来提高路线的可行性和经济性。C.药物合成路线的优化是一项不可能完成的任务，因为化学反应的复杂性无法预测。D.药物合成路线一旦确定就不能更改，即使存在问题也只能接受。4、在制药过程中，干燥是常见的操作单元。以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？A.厢式干燥B.流化床干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥5、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除6、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制7、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉8、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）A.缓慢降温B.增加过饱和度C.剧烈搅拌D.加入晶种9、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是10、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量11、在制药工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作内容。在化学合成车间，以下哪种物质的储存和使用需要特别注意防火防爆？A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是12、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物13、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可14、在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到一些问题。以下哪种问题通常不是由于规模增大而直接导致的？（）A.传热和传质效率下降B.反应选择性改变C.原材料供应不足D.搅拌不均匀15、在制药工程的厂房设计中，洁净区的划分和控制是关键。以下关于洁净区等级的描述，哪一项不准确？（）A.A级洁净区的洁净度要求最高B.B级洁净区适用于无菌制剂的灌装等高风险操作C.C级和D级洁净区的洁净度要求相对较低D.不同等级的洁净区之间可以随意互通16、在制药工程的工艺流程图绘制中，以下哪个符号通常表示换热器？A.矩形B.圆形C.菱形D.三角形17、在制药工程的安全管理方面，对危险化学品的使用和储存需要严格遵守相关规定。当在实验室中使用一种易燃易爆的有机溶剂时，以下哪种安全措施是必须采取的？A.保持通风良好B.佩戴防护眼镜C.穿着防静电工作服D.以上都是18、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注19、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度20、对于药物制剂的包装材料，以下关于其要求的描述，错误的是（）A.具有良好的阻隔性能B.对药物没有吸附作用C.成本越低越好D.符合药品包装的相关标准二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在制药工程的项目管理中，项目进度计划的制定和控制方法有哪些，如何确保项目按时完成？2、（本题10分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？3、（本题10分）制药工程中，制药车间的布局和设计应考虑哪些因素？4、（本题10分）在药物研发的临床前研究阶段，论述动物实验的设计原则、方法和注意事项，以及如何保证实验数据