【正版授权-英语版】 ISO 16140-7:2024 EN Microbiology of the food chain - Method validation - Part 7: Protocol for the validation of identification methods of microorganisms

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标准号：ISO 16140-7:2024 EN
标准名称：食物链中的微生物学——方法验证——第七部分：微生物鉴别方法验证规程的规程
英文名称：Microbiology of the food chain — Method validation — Part 7: Protocol for the validation of identification methods of microorganisms
标准状态：现行
发布日期：2024-11-05

ISO16140-7:2024EN标准的主要目标是提供一套用于验证微生物识别方法的指南，以确保这些方法能够准确、可靠地识别食品链中的微生物。这些方法可能包括基于分子检测的技术、免疫学方法、传统培养方法等。

在验证过程中，需要考虑以下几个方面：

1.**方法原理**：首先需要详细了解所评估的方法是如何识别微生物的。这包括方法的原理、操作步骤、所使用的试剂和设备等。

2.**准确性**：验证过程中需要评估方法是否能够准确地识别目标微生物。通常，这可以通过比较方法与已知的参考方法或标准菌株进行比较来实现。

3.**特异性**：方法需要能够区分目标微生物与其他可能的干扰物或相似微生物。验证过程中需要通过比较方法与已知的非目标微生物来进行评估。

4.**灵敏度**：方法需要能够检测到足够数量的微生物，以确保其在食品链中的识别能力。通常，这可以通过比较方法与低浓度微生物样本来进行评估。

5.**样本类型和环境影响**：需要了解不同类型和状态的食品样本对识别方法的影响，并评估方法对这些样本的适用性。

6.**操作稳定性**：评估方法在不同时间和条件下（例如温度、湿度等）的操作稳定性，以确保方法的可靠性和重复性。

7.**实验室间评估**：进行多实验室间的评估，以验证方法的普遍适用性和可靠性。

8.**伦理和法规要求**：确保所有实验活动都符合相关伦理和法规要求，并确保实验数据和结果的可信度。

通过以上步骤，可以对微生物识别方法进行全面的验证，以确保其在食品链中的有效应用。

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