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文档简介
i八珍袋泡茶质量标准提升研究目录摘要 iiABSTRACT iii前言 11仪器与试药 11.1仪器 11.2试药 22方法与结果 22.1薄层色谱鉴别 22.2含量测定 4综述 12致谢 17第13页,共=NUMPAGES22-517页八珍袋泡茶质量标准提升研究摘要:目的:提升八珍袋泡茶的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中当归、川芎、茯苓和甘草4味中药进行定性鉴别;采用高效液色谱(HPLC)法同时测定制剂中芍药苷和藁本内酯的含量。结果:当归、川芎、茯苓、甘草的薄层色谱斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰;芍药苷、藁本内酯的线性范围分别为0.159~1.271μg(r=0.9998),0.14~1.12μg(r=0.9996);芍药苷、藁本内酯的加样回收率分别为98.64%(RSD=1.36%,n=9)、98.34%(RSD=1.64%,n=9)。结论:该研究方法简单,准确,操作性强,可控制八珍袋泡茶的质量。关键词:八珍袋泡茶;薄层色谱法;芍药苷;藁本内酯;高效液相色谱法前言八珍袋泡茶原方出自明代医家薛己所著的《正体类要》,是由党参、炒白术、茯苓、甘草、当归、白芍、川芎、熟地黄八味中药材组成,都具有补气益血之功效[1],适用于气血亏损,面色发黄,四肢乏力等症状。其中当归属于补血药,不仅能够补血,更有“补而不滞”的特点,得以活血调经,除此之外,当归还能润肠通便;川芎为血中之气药,其疗效能活血化瘀,行气开郁,止痛;茯苓不仅能利水消肿,健脾补中,还可以安身神,入心经的作用;甘草有清热解毒,健脾益气,止咳化痰,缓急止痛,并且还可以调和诸药的作用;白芍既能养血调经,柔肝止痛,又能敛阴收汗,平抑肝阳。茯苓、白芍、甘草中分别含有茯苓多糖、芍药苷、甘草酸成分都有免疫调节[2-4]作用;白芍中芍药苷成分研究,临床治疗于肝癌[5],Aβ刺激的神经炎症[6],MRGPRX2引起的假性过敏[7]等;当归、川芎中藁本内酯成分对妇科疾病[8]、心血管系统[9]有较强药理活性,在治疗循环系统疾病过程中,能扩张血管、增加冠脉流量[10],另外血管平滑肌细胞的增殖有抑制作用[11]。其中当归、川芎在临床上常配对伍用,增强养血补血、活血化瘀、调经止痛的作用[12]。在1991年出版的《卫生部药品标准》中,就有收录八珍袋泡茶的质量标准,迄今逾三十多年仍在收录范围内,但其完善与提高的空间很大,目前有关八珍袋泡茶中的同时测定不同成分的含量和薄层色谱定性鉴别相对较少,八珍袋泡茶方中药材多,单个药材成分的鉴定和含测较为复杂,本研究在现在有文献报道的基础上,结合《中国药典》2020版中当归、川芎、茯苓、甘草质量标准有关方法,采用薄层色谱法同时对当归和川芎,茯苓和甘草进行定性鉴,以高效液相法同时测定芍药苷和藁本内酯的含量,以期为质量标准提高提供实验数据,对保证其质量标准的完善和提高具有重要意义。1仪器与试药1.1仪器高效液相色谱仪(UV检测器,美国瓦里安公司,型号:VARIAN210);电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司,精度为0.1mg,型号:BSA124S型);超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份公司,功率为200W,频率为40kHz,型号:SB-5200D型);紫外可见分光光度计(日本ShimadzuUV公司,型号:UV-1240型);暗箱式四用紫外分析仪(上海嘉鹏科技有限公司,型号:ZF-型)。1.2试药当归对照药材(批号:120927-201617)、川芎对照药材(批号:120918-201813)、茯苓对照药材(批号121117-201910)、甘草对照药材(批号:120904-202021)、芍药苷对照品(批号:110736-202044,含量以96.8%计)均购自中国食品药品检定研究院;藁本内酯对照品(上海麦克林生化科技有限公司,批号:Z812557,含量≧99%);乙腈、磷酸为色谱纯试剂,水为超纯水,其余试剂均为分析纯试剂;八珍袋泡茶共3批(广西药用植物园制药厂生产,批号分别为:210101、210102、210401,规格:2.4g/袋)。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别2.1.1当归、川芎的鉴别取本品2袋,加入30ml的石油醚,经过超声处理30min后,取出,滤过,滤液水浴蒸干,再用1ml环己烷将剩余的残渣完全溶解,既得供试品溶液;取当归、川芎对照药材粉各1g,分别以相同方法制备成对照药材溶液;按八珍袋泡茶处方比例取缺当归、川芎的其余药材,按工艺制备成缺当归、川芎阴性样品,以上述相同方法制备成阴性对照品溶液。按2020年版《中国药典(四部)》通则0502薄层色谱法[13]试验,吸取上述制备好的4种溶液各5μl,并且点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)溶液作为展开剂,饱和30min,展开,取出,晾干后在365nm紫外光下检视。结果显示,供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上有相同颜色的荧光斑点,且阴性对照无干扰,见图2.1。123456注:1.当归对照药材溶液;2.川芎对照药材溶液;3-5.供试品溶液;6.阴性对照品溶液图2.1当归、川芎薄层色谱图2.1.2茯苓、甘草的鉴别以“2.1.1”项下供试品溶液作为供试品溶液;取茯苓、甘草对照药材粉各1g,加入30ml的石油醚,经过超声处理30min后,取出,滤过,滤液水浴蒸干,再用1ml环己烷将剩余的残渣完全溶解,分别制成对照药材溶液;按八珍袋泡茶处方比例取缺茯苓、甘草的其余药材,按工艺制备成缺茯苓、甘草阴性样品,以上述相同方法制备成阴性溶液。按2020年版《中国药典(四部)》通则0502薄层色谱法[13]试验,吸取上述制备好的4种溶液各10μl,且分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(10:2:0.7)溶液作为展开剂,饱和30min,展开,取出并晾干,喷洒10%硫酸乙醇溶液,放置105℃加热板上至斑点清晰再放置10min,在紫外光(365nm)下检视。结果显示,供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上有相同颜色的荧光斑点,且阴性对照无干扰,见图2.2。123456注:1.茯苓对照药材溶液;2.甘草对照药材溶液;3-5.供试品溶液;6.阴性对照品溶液图2.2茯苓、甘草薄层色谱图2.2含量测定2.2.1色谱条件色谱柱:KromasilC18色谱柱(250mmx4.6mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱:0~12min,19%A,81%B;12~13min,19%~27%A,81%~73%B;13~26min,27%A,73%B;26~27min,27%~19%A,73%~81%B;27~30min,19%A,81%B;检测波长:0~15min:230nm(检测芍药苷)、15~40min:280nm(检测藁本内酯);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;进样量:10μl;理论塔板数不低于4000。2.2.2对照品溶液制备精密称取芍药苷对照品0.0082g、藁本内酯对照品0.0070g,置于50mL容量瓶中,加入70%乙醇溶解至刻度,配制成芍药苷浓度为0.1588mg/mL、藁本内酯浓度为0.1400mg/mL的混合对照品储备液,精密量取上液5mL,置10mL棕色容量瓶中,即得混合对照品溶液。2.2.3供试品溶液精密称取八珍袋泡茶样品1g,置于50ml具塞瓶中,用移液管量取25ml的70%乙醇溶液加入,称重并浸泡1h,经过超声处理30min后取出并冷却,再重新称定重量,用70%乙醇补足减失重量,充分摇匀且滤过,取续滤液,既得。2.2.4阴性对照溶液按八珍袋泡茶处方比例取缺白芍、当归、川芎的其余药材,按其工艺制备成缺白芍、当归、川芎阴性样品,并按“2.2.3”项下相同方法制备阴性样品溶液,既得。2.2.5专属性试验分别精密吸取上述配制好的芍药苷和藁本内酯的混合对照品溶液、八珍袋泡茶供试品溶液及缺白芍、当归、川芎的阴性对照溶液各10μl,按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件进行检测分析,记录色谱图,见图2.3。结果显示,芍药苷、藁本内酯色谱峰与混合对照品在相同的保留时间有相同的色谱峰,峰形良好,前后与其它色谱峰分离度大于1.5,且阴性对照无干扰,具有良好的专属性。1.芍药苷2。藁本内酯A.混合对照品溶液B。供试品溶液C。阴性对照品溶液图2.3高效液相色谱图2.2.6线性关系考察分别精密量取2.2.1”项下配制好的混合对照品储备液1,2,3,4,5,6,7,8ml,分别置于10ml容量瓶中,加入70%乙醇定容到刻度线,充分摇匀,微孔滤膜过滤既得。按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件进行测定,记录峰面积,以进样量为横坐标(X,μg),峰面积为纵坐标(Y)绘制标准曲线,并计算得芍药苷、藁本内酯回归方程分别为:Y=33.7046X+35.8124,r=0.9998;Y=6.5671X+4.8128,r=0.9996。结果表明,芍药苷、藁本内酯线性范围分别在0.159~1.271μg、0.14~1.12μg与峰面积呈良好的线性关系,结果如表2.1和表2.2所示。表2.1芍药苷线性关系考察1ml2ml3ml4ml5ml6ml7ml8ml浓度(mg/ml)0.01590.03180.04760.06350.07940.09530.11120.1271进样量(ug)0.1590.3180.4760.6350.7940.9531.1121.271峰面积41.101046.501352.046857.444162.363167.620373.345678.8002表2.2藁本内酯线性关系考察1ml2ml3ml4ml5ml6ml7ml8ml浓度(mg/ml)0.01400.02800.04200.05600.07000.08400.98000.1120进样量(ug)0.140.280.420.560.700.840.981.12峰面积5.72446.67967.61518.46219.327710.351211.227912.21202.2.7精密度试验取2.2.1”项下配制好的混合对照品储备液适量,按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件连续重复进样测定6次,记录峰面积并计算RSD值,考察芍药苷、藁本内酯混合对照品峰面积的变化情况。结果表明,芍药苷、藁本内酯峰面积RSD分别为0.71%、0.82%,表明该仪器精密度良好。2.2.8稳定性试验精密称取八珍袋泡茶(批号:210101)样品1g,按“2.2.3”项下相同方法制备样品溶液,再按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件进样测定,分别在0、1、2、4、8、12、24h进样测定,记录峰面积并计算RSD值,考察八珍袋泡茶供试品溶液室温下放置在不同的时间内峰面积变化情况。结果表明,供试品溶液中芍药苷、藁本内酯峰面积RSD分别为1.18%,1.55%,表明该八珍袋泡茶供试品溶液在24h内相对稳定。2.2.9重复性试验精密称取八珍袋泡茶(批号:210101)样品1g,共6份,按“2.2.3”项下相同方法制备样品溶液,再按2.2.1项下所研究建立的色谱条件进样测定,记录6份芍药苷、藁本内酯的峰面积以计算含量。结果表明,芍药苷、藁本内酯平均含量分别为1.9076mg/g、1.1873mg/g,RSD分别为0.94%,1.09%。说明该方法的重复性良好。2.2.10加样回收试验精密称取芍药苷对照品0.0130g、藁本内酯对照品0.0078g,置于25ml棕色容量瓶中,加70%乙醇溶解并稀释至刻度线,配成含芍药苷0.5034mg/ml、藁本内酯0.3120mg/ml的混合对照品溶液;精密称取八珍袋泡茶(芍药苷含量为1.9076mg/g、藁本内酯含量为1.1873mg/g)样品0.5g共9份,依次精密加入混合对照品溶液(芍药苷浓度0.5034mg/ml、藁本内酯0.3120mg/ml)1,2,3ml各3份,按“2.2.3”项下相同方法制备样品溶液,再按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件进样测定,记录峰面积并计算,结果芍药苷、藁本内酯平均回收率分别为98.64%、98.34%,其RSD分别为1.36%、1.64%,结果见表2.3。2.2.11样品含量测定精密称取3批不同批号的八珍袋泡茶样品1g,按“2.2.3”项下相同方法制备样品溶液,再按“2.2.1”项下所研究建立的色谱条件进样测定,记录芍药苷、藁本内酯峰面积并计算含量,结果见表2.4。表2.3加样回收率试验结果(n=9)成分取样量(g)样品中对照品量(mg)加入对照品量(mg)测得对照品量(mg)回收量(mg)回收率(%)平均回收率(%)RSD%芍药苷0.52761.00630.50341.49860.492297.7898.641.36%0.52100.99380.50341.49130.497698.840.52310.99780.50341.50460.5069100.690.52951.01001.00682.00330.993398.660.52531.00201.00681.97390.971996.530.52781.00671.00682.00340.996698.990.52461.00061.51022.46491.464396.960.53161.01401.51022.51951.505599.690.52420.99991.51022.50461.504899.64藁本内酯0.52760.62640.31200.92960.303297.1798.341.64%0.52100.61860.31200.92920.310799.570.52310.62110.31200.93230.311299.750.52950.62870.62401.25060.622099.670.52530.62370.62401.22540.601796.430.52780.62670.62401.25410.6274100.540.52460.62290.96301.55940.936697.260.53160.63120.96301.55800.926896.240.52420.62240.96301.56980.947598.39表2.4样品含量测定结果(n=3)批号芍药苷(mg/g)藁本内酯(mg/g)2101011.9076187241.19332104011.89941.17503讨论八珍袋泡茶方中药材种类较多,为了更有效的控制其质量,本研究对处方中的药材开展薄层鉴别,采用高效液相色谱法对有效成分进行定量测定。根据《中国药典》2020年版一部药材项下的相关方法并结合近年来发表的研究成果[14-16],采用TLC法同时对当归和川芎进行定性鉴定、同时对茯苓和甘草进行定性鉴定,相较于现有的单个药材进行定性鉴定的方法,该方法更加高效且可行;藁本内酯是当归、川芎的主要活性成分之一,含量较高[17-19],在以HPLC法测定芍药苷含量的基础上,通过不断考察不同流动相梯度洗脱的方法[20-22],最终以乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱为流动相;以此建立了对藁本内酯的含量测定方法且与芍药苷同时进行,进一步完善了对八珍袋泡茶的含量测定依据。八珍袋泡茶疗效明显,临床应用广泛,而药品质量安全不容忽视。其现有的质量标准研究仅收有对单个药材的定性和定量方法,不能很好地控制产品质量,总体来看,标准还不够完善,且普遍偏低。本研究提升了八珍袋泡茶的质量标准,将现有较为复杂的研究方法进行了优化,研究结果表明,本研究方法简便可行,从生产上来看,不仅节约了检验成本,还为八珍袋泡茶的质量标准做出了更为有力的参考依据,以期将其质量标准更加标准化。参考文献[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[M].北京:中国医药科技出版社,2020:485-486.[2]杜晓妍,吴娇.茯苓的化学成分和药理作用研究进展[J].新乡医学院学报,2021,38(05):496-500.[3]张育贵,张淑娟,边甜甜,等.芍药苷药理作用研究新进展[J].中草药,2019,50(15):3735-3740.[4]孙娟,庄亦心,胡锋清,等.甘草酸作为甜味剂的研究进展[J].中国食品添加剂,2020,31(11):144-148.[5]FengZeng,QixinZhong,RulanTan,etal.PaeoniflorinAffectsHepatocellularCarcinomaProgressionbyInhibitingWnt/β-CateninPathwaythroughDownregulationof5-HT1D[J].CurrentPharmaceuticalBiotechnology,2021,22(9).[6]ChoEunJu,KimHyunYoung,LeeAhYoung.PaeoniflorinamelioratesAβ-stimulatedneuroinflammationviaregulationofNF-κBsignalingpathwayandAβdegradationinC6glialcells.[J].Nutritionresearchandpractice,2020,14(6).[7]WangJianli,ZhangYongjing,WangJue,etal.PaeoniflorininhibitsMRGPRX2-mediatedpseudo-allergicreactionviacalciumsignalingpathway.[J].Phytotherapyresearch:PTR,2020,34(2).[8]董晴,陈明苍.当归化学成分及药理作用研究进展[J].亚太传统医药,2016,12(02):32-34.[9]杨志军,顾宁.藁本内酯心血管药理作用研究概况[J].吉林中医药,2016,36(02):211-213.[10]汪程远,张燕,谭月晗.含川芎、当归中成药中藁本内酯的检测分析[J].中国医药导报,2012,9(26):119-121.[11]QunLu,Tai-QiuQiu,HongYang.Ligustilideinhibitsvascularsmoothmusclecellsproliferation[J].EuropeanJournalofPharmacology,2006,542(1).[12]李伟霞,唐于平,王欢,等.药对研究(Ⅶ)——当归-川芎药对[J].中国中药杂志,2013,38(24):4220-4226.[13]国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[M].北京:中国医药科技出版社,2020:59-60.[14]姚世霞,王春瑶,朱旭江,等.八珍补汁质量标准提升研究[J].亚太传统医药,2021,17(11):71-74.[15]杨惠莲,谢静,冷静.八珍袋泡茶的薄层色谱鉴别[J].医药导报,2012,31(02):234-236.[16]毕建云,张静,赵云涛,等.逐瘀止痛远红外灸贴的质量标准研究[J].食品与药品,2020,22(06):442-447.[17]陈振鹤,吴国泰,孙敏,等.当归中藁本内酯研究概况[J].甘肃中医药大学学报,2018,35(02):102-105.[18]韩炜.川芎的化学成分与药理作用研究进展[J].中国现代中药,2017,19(09):1341-1349.[19]ZuoAi-Hua,WangLi,XiaoHong-Bin.[Researchprogressstudiesonpharmacologyandpharmacokineticsofligustilide].[J].ZhongguoZhongyaozazhi=Zhongguozhongyaozazhi=ChinajournalofChinesemateriamedica,2012,37(22).[20]杨艳,刘云华,黄志芳,等.一测多评法测定川芎、当归中洋川芎内酯A和藁本内酯的含量[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(03):58-62.[21]颜仁龙,郭璐,潘明凤,等.HPLC法测定川芎中藁本内酯和欧当归内酯A的含量[J].安徽农业科学,2012,40(26):12857-12858.[22]陈香玲,陈红军.高效液相色谱法同时测定八珍益母胶囊中10种活性成分含量[J].中南药学,2016,14(03):306-309.综述八珍袋泡茶的研究进展摘要:本文通过阅读相关的文献,主要对八珍袋泡茶方中单味药化学成分和药理作用、薄层色谱和有效成分提取及含量测定的研究展开综述,为八珍袋泡茶进一步研究发展奠定基础。关键词:八珍袋泡茶;研究发展;综述八珍袋泡茶原方出自明代医家薛己所著的《正体类要》,是由党参、炒白术、茯苓、甘草、当归、白芍、川芎、熟地黄八味中药材组成,适用于气血亏损,面色发黄,四肢乏力等症状。在1991年出版的《卫生部药品标准》中,就有收录八珍袋泡茶的质量标准,迄今逾三十多年仍在收录范围内,但其完善与提高的空间很大。该制剂药味众多,为保证患者用药安全,需通过多方面的监控,提高质量标准。现将八珍袋泡茶方中单味药化学成分和药理作用进行简单的了解,薄层色谱和有效成分提取及含量测定的相关研究整理分析撰写成综述如下。1单味药化学成分和药理作用简析通过研究发现,八珍袋泡茶制剂中党参中参苷Ⅰ是苷类含量最高,挥发性成分众多,还有糖类、甾类、生物碱等其他成分。党参对各大系统有一定的治疗作用,如对血液系统的作用有增加血红蛋白含量、抑制血小板聚集;对中枢神经系统的作用有提高记忆力、降低惊厥和死亡的时间或次数;对消化系统的作用有抗溃疡、对胃黏膜起到保护等[1]。炒白术所含苍术酮是挥发性成分中最高、多糖类、苷类、氨基酸等成分,具有免疫调节、抗肿瘤、利尿、抗炎抗菌、抗衰老等作用[2]-[3]。茯苓主要活性成分为三萜类和多糖类化合物,具有抗肿瘤、免疫调节、抗衰老、抗炎、抗氧化等药理作用[4]。甘草所含成分有三萜类、生物碱及黄酮类等,可用于治疗系统疾病:心律失常、动脉粥样硬化的心血管系统疾病;气管炎、支气管痉挛以及咽炎等呼吸系统疾病;胃溃疡、肝炎的消化系统疾病;还可以用于抗癌、解毒、抗病原微生物等作用[5]白芍中的萜类以单萜为主,以其苷类,它们中含芍药苷活性成分最高,其次是芍药内酯,另外还含有挥发油类、甾体类及黄酮类化合物等,具有抗炎镇痛、抗血栓、降低血脂、降低血糖、保肝护肝、改善心肌肥厚等作用[6]。董晴等[7]、张晓娟等[8],当归和川芎都含有有机酸类、挥发油,它们分别代表有效成分是阿魏酸、藁本内酯。其中当归还含有大量的多糖、多种氨基酸、香豆素等成分,具有补血活血、镇痛、抗氧化、抗炎和保护脏器器官等药理作用。川芎中川芎嗪被认为特征性的生物碱,具有镇痛、抗炎、改善心功能、抗凝血、缺氧细胞保护、抗衰老等作用。当归与川芎配伍能活血行气。熟地黄主要含有环烯醚萜苷类、糖苷类、氨基酸类、紫罗兰酮类和多种微量元素等化学成分,具有抗氧化、抗衰老、增强免疫力、促进造血、抗突变、抑制肿瘤等作用[9]-[10]。2薄层色谱鉴别杨惠莲等[11],研究中八珍袋泡茶样品采用乙醚溶解超声处理,其中川芎和当归所含的有效成分多种相同,专属性增强,有利于同时鉴别,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂;茯苓以环己烷-三氯甲烷-丙酮(7:3:1)为展开剂,结果分离效果好,此方法专属性强,重复性好。另外还建立有党参以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂;白术以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂,在各自薄层色谱系统下党参、白术斑点清晰,简便可靠。3.有效成分提取及含量测定的研究3.1白芍中芍药苷的提取及含量测定于定荣等[12],分别采用水提取和乙醇提取白芍中芍药苷,水提取主要是受浸泡程度、水量、煎煮时间等影响;乙醇提取受浓度、提取时间和溶剂用量等影响。利用Kromasil100-5C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)作为流动相,检测波长230nm。结果得到水提取、50%乙醇超声提取、80%乙醇加热回流提取、50%乙醇超声提取、80%乙醇索氏提取含量分别为1.5622、2.6384、2.8950、3.0228、1.8323mg/g。水提取方便,节约成本,但芍药苷是水溶性性质,提取的同时会伴随着很多杂质,使含量偏低,应用相对较少。50%乙醇超声提取比50%、80%乙醇回流提取和80%乙醇索氏提取效果更明显。采用超声提取较为适宜,并且操作简便,节约时间,避免高温使芍药苷的破坏,成分流失。建立HPLC法测定八珍袋泡茶中芍药苷的含量,杨清林等[13],采用50%甲醇超声提取1h小时,以迪马DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(17∶83)为流动相,检测波长为230nm,结果平均回收率为98.58%,RSD=1.17%(n=9),三批样品平均含量分别为2.4、2.2、2.4mg/g。谢静等[14],采用稀乙醇超声提取30min,以乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87)为流动相,检测波长为230nm,平均加样回收率为102.0%,RSD=1.4%(n=6),三批样品平均含量分别为2.59、2.60、2.59mg/g。从测定结果来看,乙醇提取和甲醇提取没有明显的差异。张瑜等[15],其中有酶法提取的研究,在原料中加入酶,并在恒温下搅拌水浴加热酶两个小时后离心取上清液。采用HPLC测定芍药苷含量,结果提取率为2.76%、2.62%。酶提取主要有助于水解以破坏细胞壁的结构,从而提高芍药苷的提取率。该提取方法需根据酶的活性选择最合适的PH值和温度,对实验操作要求严格,这在技术上有一定的局限性。3.2当归、川芎中藁本内酯的提取及含量测定胡杰等[16],采用70%乙醇回流提取当归、川芎饮片中藁本内酯,以ODSC18柱(4.6mm×200mm,5μm),甲醇-水-乙酸(75.0:24.8:0.2),检测波长为326nm,结果测得含量分别为3.506、6.990mg/g。研究表明有机溶剂对藁本内酯溶解性能较好,并且也指出温度高可能会使提取成分发生异构化。汪程远等[17],测定不同厂家生产含有川芎、当归中成药中藁本内酯有效成分,以甲醇超声提取,利用HypersilODS(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,甲醇-5%异丙醇(45∶55)为流动相,检测波长为280nm,结果平均回收率为99.20%,RSD=0.53%(n=6),其中乌鸡白凤丸和补肾益脑丸各三批样品藁本内酯含量分别为0.003%、0.0234%。4总结综上所述,八珍袋泡茶中单味药的药理作用广泛,但在该制剂上是否能治疗相应的症状,还得进一步临床试验研究发现。八珍袋泡茶方中药材多,所含的化学成分复杂,其有效成分研究分析相对艰难,需要研究者的共同努力探索。检测分析技术常用薄层色谱法和高效液相法,作为质量标准依据之一。八珍袋泡茶制剂目前有关八珍袋泡茶中的同时测定不同成分的含量和薄层色谱定性鉴别相对较少,在单味药的有效成分的研究在薄层色谱法鉴别和高效液相法含量测定已有初步的探索,但质量标准相对较低。建议多种成分的同时测定的探索或收集不同厂家生产的样品进行对比,以让该制剂整体的质量标准提高。随着经济水平的提高和科技飞速的发展,中药材的分析技术越来越精湛,可以为八珍袋泡茶的研究分析提供技术支撑,让八珍袋泡茶的质量标准更加完善。中药材在我国具有悠久的历史,并且在2019年新冠肺炎的袭来,国家主张坚持“中西医并重,中西药并用”,体
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