检验设备校准失效的追溯评定制度

检验设备校准失效的追溯评定制度第一章总则为确保检验设备的校准有效性以及在校准失效情况下的追溯管理，制定本制度。本制度旨在规范检验设备校准失效的评定流程，确保设备性能的可靠性和数据的准确性，保障生产和质量管理的有效实施。依据相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况，制定本制度。第二章目标与适用范围2.1目标1.确保检验设备在校准失效情况下及时发现并采取相应措施。2.通过有效的追溯评定，降低因校准失效带来的风险和损失。3.提供明确的操作流程和责任分工，确保各项工作有序进行。2.2适用范围本制度适用于公司所有检验设备的校准失效管理，包括但不限于：1.计量设备2.检测仪器3.测量工具第三章法规依据本制度依据以下法规和标准制定：1.《中华人民共和国计量法》2.《检验检测机构资质认定管理办法》3.ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室的能力的通用要求》第四章管理规范4.1校准失效的定义校准失效是指检验设备在使用过程中，由于使用环境、设备老化、操作不当等原因导致的校准数据不再符合规定的标准。4.2校准失效的评定指标1.校准周期内的使用次数2.设备维护记录3.使用环境的变化4.校准结果的稳定性4.3校准失效的责任分工1.设备管理部门：负责检验设备的日常维护与记录，定期检查设备的校准状态。2.质量管理部门：负责校准失效的评定与追溯工作，确保数据的准确性和有效性。3.操作人员：负责设备的正确使用，并及时报告任何异常情况。第五章操作流程5.1校准失效的监测1.设备使用后，操作人员需填写《设备使用记录表》，记录使用情况。2.设备管理部门每月对设备的使用记录进行汇总，发现异常情况及时上报质量管理部门。5.2校准失效的评定流程1.失效报告：当设备出现校准失效的迹象时，操作人员需及时填写《校准失效报告表》，并报送质量管理部门。2.初步评定：质量管理部门接到报告后，立即组织评定小组进行初步评定，分析失效原因。3.深入调查：如初步评定结果显示设备确实存在校准失效，评定小组需对设备进行深入调查，包括：-设备维护记录的审查-使用环境的检查-操作人员的访谈5.3追溯评定1.数据追溯：评定小组应对失效期间的检验数据进行追溯，确认哪些数据受到影响。2.影响评估：评估失效数据对生产及质量的影响，包括：-对产品合格率的影响-对客户投诉的影响3.整改措施：根据评估结果，制定相应的整改措施，并及时通知相关部门。5.4记录与报告1.所有评定及追溯过程需完整记录，并填写《校准失效评定报告》。2.评定报告需提交给管理层审阅，并存档备查。第六章监督与评估机制6.1监督机制1.质量管理部门定期对校准失效的管理情况进行检查，确保制度的贯彻实施。2.每季度进行一次内部审核，评估校准失效管理的有效性与执行力。6.2评估机制1.建立定期评估机制，对校准失效的处理情况进行总结，评估整改效果。2.每年对制度进行全面评审，依据实际情况进行更新和修订。第七章附则1.本制度由质量管理部门负责解释，自发布之日起实施。2.本制度如需修订，须经管理层审核批准，并及时通知相关部门。结束语通过本制度的实施，旨在提升公司检验设备的管理水