（CNAS体系程序文件19）供应品和外部服务管理程序管理程序

某某有限公司检测中心

外部提供产品和服务管理程序

文件编号：QY/CX-19

版本号：B/0

受控状态：受控

分发号：____________

持有人：____________

编制：日期：2022-03-01

审核：日期：2022-03-01

批准：日期：2022-03-01

编号:QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号:B

第1页共6页《程序文件》修订号：0

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15

文件制/修订记录

版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期

编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B

第2页共6页《程序文件》修订号：0

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期:2022-03-15

1目的:

为确保检测的质量，防止外部支持服务和所采购的供应品的质量对检测结果造成影响。

2适用范围：

仪器设备的校准服务、检测分包服务和实验消耗性供应品的采购、验收和贮存。

3职责：

3.1中心主任：批准《合格供应商名录》；批准《试剂及易耗用品请购申请验收表》；

3.2技术负责人：审核《试剂及易耗用品请购申请验收表》；

3.3综合部主管：组织开展供应商评价活动，审核《合格供应商名录》：

3.4物品员：收集供应商资质材料，组织验收供应品，建立供应品《合格供应商名录》；

3.5设备员：收集计量服务供应商资质材料，建立计量服务《合格供应商名录》；

3.6公司采购部:负责供应品和服务的采购

3.7各相关岗位检测员：参与供应商评价，提出采购需求，验收供应品。

4工作程序：

4.1校准服务的采购

4.1.1确定需求

设备员负责分析各类检测仪器设备的关键性能指标，以确定量值溯源需求。

4.1.2服务供应商评价

设备员负责收集服务机构资质证明和技术能力范围证明资料，综合部主管召集技术负责人、

各相关岗位检测员和设备员等开展计量服务供应商评价，按照《量值溯源程序》的要求，根据本

机构需要进行量值溯源的仪器设备的关键技术指标，检查供应商的授权能力范围内是否包含相应

的校准仪器设备，确定其授权能力包括本检测中心计划送校的仪器设备后，结合服务质量、价格

等因素，综合评价满意后，签署评价意见，报中心主任签署评价结论，评价过程填入《计量服务

供应商评价表》。

评价合格后由设备员建立外部计量服务《合格供应商名录》，交综合部主管审核、中心主任

批准。每年底，设备员检查、更新供应商资质能力资料，会同技术负责人对本年度供应商服务情

编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B

第3页共6页《程序文件》修订号：0

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15

况进行总结、评价，更新计量服务《合格供应商名录》。

4.1.3校准服务的采购

设备员负责制定《仪器设备周期校准计划》，报技术负责人批准。根据计划要求，采购员在

《合格供应商名录》中选择校准机构实施校准。

4.L4计量检定服务的验收

按照《量值溯源程序》的要求对校准结果进行验收确认。

4.2实验供应品的采购

4.2.1确定采购需求

各相关岗位检测员根据本组检测工作的实际需要，及时填写《化学试剂使用记录》，根据化

学试剂使用进度，向物品员提出试剂及易耗用品需求，物品员填写《试剂及易耗用品请购申请验

收表》，明确类别、等级、规格、数量、单位在内的基本信息。同时，检测部可以根据调查或使

用情况推荐供应商。

4.2.2供应商评价

物品员根据采购需求和推荐的供应商，收集供应商相关资质和能力证明材料。综合部主管召

集技术负责人、各相关岗位检测员、物品员开展供应商评价，签署评价意见后报中心主任评价结

论，评价过程记入《供应商评价表》c评价合格的供应商由物品员登入《合格供应商名录》，报综

合部主管审核、中心主任批准。

4.2.2.1评价供应商质量保证的模式的原则：

4.2.2.1.1获得产品认证或生产许可证；

4.2.2.1.2获得质量体系认证；

4.2.2.1.3国家权威机构推荐品牌；

4.2.2.1.4本单位长期使用证明质量符合要求的。

4.2.2.2供应商的评价包括以下内容：

4.2.2.2.1被提名供应商的资信能力；

4.2.2.2.2供应商的质量保证能力；

编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B

第4页共6页《程序文件》修订号：0

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期：2022-03-15

4.2.2.2.3价格;

4.2.2.2.4交货情况；

4.2.2.2.5服务情况。

4.2.2.3物品员负责建立合格供应商档案，内容为：供应商评价表、供应商资质证明材料、采购

历史等。同时每年度对合格供应商档案进行及时更新。

4.2.2.4本检测中心保留生产厂商提供的培养基质量测试报告。要求厂商在培养基任何配方的改

变时应及时告知本检测中心。

4.2.2.5合格供应商评价表编号

P-年-XXX（序列号），例P15001表示2015年开出的第一份合格供应商评价表。

4.2.3采购手续

《试剂及易耗用品请购申请验收表》交检测中心中心主任批准后，由公司采购部采购员实施

采购。仪器设备的采购手续按照《设备管理程序》的要求进行。

4.2.4采购验收

4.2.4.1供应品采购到货后，物品员负责领回并发放到检测部，各相关岗位检测员对供应品的质

量进行验收，并在《试剂及易耗用品请购申请验收表》中签名。采购量较少的供应品可采用逐个

验收的方法，采购量大的实施抽查验收的方法；技术指标要求高的应采用逐个验收的方法，技术

指标要求较低的可采取抽查验收的方法。验收人员应认真做好验收记录；验收合格的直接投入使

用，不合格的由采购人员进行退换货处理，验收时应从品名、规格、等级、生产FI期、保质期、

成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证，用于痕量分析的试剂，应对其进

行空白检测验证。

4.2.4.2实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。检测部每月应对水净化系统的性能检查一

次，以确认制备的水满足检测要求，并保存检查记录。

4.2.4.3对于关键培养基和试剂，要求进行技术性验收，可参考IS0/TS11133或SN/T1538《培

养基制备指南》。当有足够数据证明其可信性时，验收的技术性指标可以减少。本检测中心不得

使用不符合要求的培养基和试剂。本检测中心应有关键培养基（试剂）的批号、入库日期、开

编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B

第5页共6页《程序文件》修订号：0

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期:2022-03-15

启日期等的记录。

4.2.4.4针对即用型培养基、商品化脱水合成培养基，对每批培养基除用标准菌株进行测试验收,

适用时，用人工污染实际样品进行检测，以更好地验证培养基的适用性；含有指示剂或选择剂

的培养基，应使用能证明其指示或选择作用的菌株进行试验。

4.2.5供应品的贮存

物品员应按照供应品本身的保管贮存要求进行贮存。对实验过程中涉及的易制毒化学品和危

险化学品，应双人双锁管理。对有贮存条件要求的，应建立环境条件监控手段或设施。

试剂储存和使用过程中，应特别关注其特定要求，对热、空气和光的稳定性、与其他化学试

剂的反应、储存环境等。如光不稳定性的应避光，热不稳定应冷藏等。

4.3检测的分包

4.3.1自主选择分包方：分包方应选择通过计量认证或CNAS认可的实验室。在检测任务分包之前,

由综合部主管组织对分包方的能力进行评价，填写《分包实验室评审记录》，选择具备相应能力

的分包方，经技术负责人审核后报中心主任批准后列入《合格供应商名录》。长期分包方，由中

心主任与其签订分包协议。具体操作事项参照《分包工作控制程序》。

4.3.2客户指定分包方：如果分包方为客户或相关管理部门指定的，直接列入合格分包方名录，

不作评价，但本检测中心不对分包检测结果负责。合同评审时，应告知客户，并在检测报告中注

明。

4.3.3分包项目仅限于本实验室已取得认证能力范围内的项目。

4.4其它外部提供的产品和服务的控制：

4.4.1比对与能力验证：

对相关方按4.1.2进行评审，按《能力验证程序》规定进行控制。

4.4.2微生物菌种与标准物质：

对相关方按4.1.2进行评审，按《微生物标准菌种管理程序》却《标准物质管理程序》规定

进行控制。

4.4.3外部培训:

编号：QY/CX-19某某有限公司检测中心版本号：B

第6页共6页《程序文件》修订号：1

发布日期：2022-03-01外部提供产品和服务管理程序实施日期:2022-03-15

对相关方按4.1.2进行评审，按《人员培训管理程序》规定进行控制。

4.4.4设备维护外包：

对相关方按4.1.