国际标准质量认证管理制度

国际标准质量认证管理制度第一章总则第一条目的与适用范围本制度的目的是为了提高医院的质量管理水平，确保医疗服务质量符合国际标准要求。本制度适用于医院内全部与质量管理相关的部门、岗位及人员。第二条定义国际标准质量认证：指医院通过第三方机构的审核与认证，证明其质量管理体系符合国际标准要求的行为。质量管理体系：指医院相关部门、流程和程序的组合，用于实现质量目标并连续改善。参考标准：指医院在建立质量管理体系时，所需遵从的国际标准要求。第二章质量管理体系的建立第三条管理体系文件的编制医院应订立并维护一套齐全、规范的质量管理体系文件，包含质量手册、程序文件、作业指引等。质量管理体系文件应明确标注文档层级、编制时间和生效日期，并进行定期的评审和更新。第四条部门责任医院领导应明确质量管理体系的部门职责，并订立相应的管理措施。各部门应依照质量管理体系的要求，明确并履行相关职责。第五条资源的调配医院应依照质量管理体系的要求，合理调配人力、物力、财力等资源，以支持质量管理的实施与改进。各部门应依据实际需要，提出资源需求申请，并由医院领导进行评估与调配。第三章质量管理的实施与改进第六条流程管理医院应建立完善的流程管理体系，包含流程设计、流程标准、流程掌控和流程监控等环节，以保证流程的质量和稳定性。各部门应依据流程管理体系的要求，规范操作流程，并及时更新和改进。第七条绩效评估与提升医院应定期进行绩效评估，分析评估结果并订立相应的改进措施。绩效评估应包含但不限于医疗服务质量、患者满意度、医疗事故发生率等关键指标。医院领导应组织员工参加绩效评估，并对评估结果进行反馈和奖惩。第八条风险管理与应急预案医院应建立风险管理体系，识别和评估潜在风险，并订立相应的应对措施。各部门应订立应急预案，应对突发事件和紧急情况，保障医疗服务的连续性和安全性。第四章质量管理的监督与审核第九条内部审核医院应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和适用性，及时发现问题并采取矫正措施。内部审核由质量管理部门或指定的审核人员负责组织和执行。第十条外部认证审核医院应定期接受第三方机构的外部认证审核，以验证质量管理体系的符合性。外部认证审核应依据相关标准和程序进行，包含审核准备、审核过程、审核报告和审核结果等环节。第十一条监督与改进医院应建立健全的监督与改进机制，包含定期的质量管理评审、不符合项矫正和连续改进等。医院领导应依据监督与改进结果，及时调整和优化质量管理体系。第五章法律与责任第十二条法律合规医院质量管理活动应符合国家法律法规和相关法律要求。医院应建立法律法规和标准的跟踪制度，及时调整质量管理体系以符合最新的法律要求。第十三条责任追究对于严重违反质量管理体系的行为，医院将依法追究相关责任。各部门和人员应依据岗位职责，承当相应的质量管理责任。第六章附则第十四条生效与修订本制度自发布之日起生效，具有追溯力。如本制度内容需要修订，应经医院领导批准，并进行相应的公告与培训。第十五条附加条款如有其他与质量管理相关的规章制度与本制度存在冲突，以本制度为准。其他未尽事宜，依照相关法律法规和国家标准执行。本制度经医院领导批准，自发布之日起正式实