中东呼吸综合征冠状病毒实验活动风险评估报告

中东呼吸综合征冠状病毒实验活动风险评估报告一、生物因子（一）一般特性中东呼吸综合征（MiddleEastRespiratorySyndrome,MERS）冠状病毒是一种新型的冠状病毒，是导致人呼吸道传染病的病原体，系冠状病毒β属成员。大多数MERS冠状病毒感染病例发生在沙特，但目前欧洲、非洲、亚洲和美洲已经发现病例。世界卫生组织通报，2012年6月6日沙特一名60岁男性患者因感染MERS冠状病毒发病，后发展为急性肾功能衰竭而于6月24日死亡，截至2014年4月，该病毒在沙特共确诊感染411例，死亡病例达112例。MERS冠状病毒为有包膜病毒，直径多为60～120nm，包膜上有放射状排列的花瓣样或纤毛状突起，长约20nm或更长，基底窄，形似王冠。成熟病毒呈圆球形、椭圆形，成熟的和未成熟的病毒体在大小和形态上都有很大的差异，可以出现很多古怪的形态，如肾形、马蹄形、铃铛形等，很容易与细胞器混淆。在大小上，病毒颗粒从开始的400nm减小到成熟后期的60～120nm。（二）来源目前发现的患者发病前均到过中东沙特等地。大多数MERS冠状病毒感染病例发生在沙特。目前仍未明确确定该病毒以何种方式传播到人体，但许多专家认为，骆驼最可能是最初将该病毒传播到人体的动物，患者也是MERS冠状病毒的传染源，已经出现在长时间接触的情况下MERS冠状病毒有限人传人的，但目前没有证据表明MERS冠状病毒可以在一般人群中传播。由于流行病学资料有限，不排除其他动物、隐性感染者等其他传染源。（三）传染性最新研究表明，MERS冠状病毒人间传染性比SARS冠状病毒更低，但危险性却强于SARS冠状病毒。不排除今后发生病毒在人体内的适应性增强或导致传播力加强的突变风险。（四）传播途径MERS冠状病毒最主要的传播途径是呼吸道近距离的飞沫传播。含有病毒的分泌物可以在许多物体表面存活，与患者接触同一公共设施也会导致被感染。虽然病毒的传播能力尚不清楚，但由于是新病毒，建议遵循高传染性严重呼吸道感染疾病的指南进行病例管理。（五）易感性人群对病毒普遍易感。（六）潜伏期潜伏期不明确，其他人类冠状病毒的潜伏期一般为3～10d。（七）剂量—效应关系尚不清楚这种MRES冠状病毒的特性，其剂量关系有待研究。（八）致病性病例主要表现为发热、咳嗽、气促和呼吸困难等急性重症呼吸道感染症状。该病毒能导致急性肾衰竭。（九）变异性冠状病毒属巢状病毒目，冠状病毒科，主要分为α、β、γ三个属。α、β属仅对哺乳动物致病，γ属主要引起鸟类感染。人冠状病毒按抗原差异可以分成不同的抗原群，以往发现的人冠状病毒有抗原1、2群，其代表株分别为HCoV-229E和HCoV-OC43。2003年出现的SARS病毒不同于上述两种抗原群。此外，2004年以后荷兰等地又发现有新毒株，如HCoV-NL63、HCoV-HKU1。如今在沙特出现的MERS冠状病毒为冠状病毒β属，单股正链RNA病毒，其基因组约为30000个核苷酸组成，与SARS冠状病毒有约54.9%的同源性，但基因组的组成形式与其他冠状病毒相似。目前的基因序列分析表明MERS冠状病毒迄今变异较小，基因序列与早期发现的病毒之间未发现能引起传染性与毒性重要变化的差异。（十）稳定性冠状病毒在环境中稳定性较好。室温24℃下病毒在尿液里至少存活2d，在腹泻病人的痰液和粪便里能存活到4d以上，在血液中至少可存活约15d,在塑料、玻璃、马赛克、金属、布料、复印纸等多种物体表面均可存活约2～3d。病毒对温度敏感，随温度升高，抵抗力下降，37℃可存活4d，56℃加热90min、75℃加热30min能够灭活病毒，紫外线照射60min可破坏病毒的感染性。病毒对有机溶剂敏感，乙醚4℃24h可完全灭活病毒，75%乙醇5min可使病毒失去活力，含氯的消毒剂5min可以灭活病毒。（十一）预防和治疗1.预防预防要针对传染源、传播途径、易感人群三个环节，采取以管理和控制传染源，预防控制医院内传播为主的综合性防治措施，努力做到“早发现、早报告、早隔离、早治疗”。（1）控制传染源。在MERS冠状病毒流行的情况下，要采取措施，确保“四早”措施落实到位。强调就地隔离、就地治疗，避免远距离转移（转运）。对每例MERS病人、疑似病人都应在最短时间内开展流行病学调查，追溯其发病前的接触史和症状期的密切接触者，对症状期密切接触者均应实施医学观察，一般采取家庭观察；必要时实施集中医学观察，但要注意避免交叉感染。对可疑的发热病人，应立即让其住院而进行隔离治疗。（2）切断传播途径。加强院内感染控制，建立健全院内感染管理组织，制定医院内预防MERS冠状病毒感染的管理制度，严格消毒，落实医务人员个体防护措施，促使医务人员形成良好的个人卫生习惯。对病人及疑似病人及探视者实施严格管理。原则上对于MERS冠状病毒感染的病人应禁止陪护与探视。（3）易感人群的保护。研究表明，正确使用干扰素对MERS病毒的感染者有预防作用。但目前尚无特效的疫苗或药物预防方法2.治疗目前尚无特异性治疗措施，主要采取对症支持治疗。（十二）事故分析迄今为止，国内外还未报道实验室感染事件，一旦发生此类事件，应按照体系规定程序进行报告。对开展MERS冠状病毒检测、科研工作的实验室进行严格控制，确保实验室生物安全。从事MERS冠状病毒科研，检测的实验室应加强生物安全管理，应建立健全热性传染病病原管理组织；制定和完善MERS冠状病毒实验室生物安全技术操作规范；加强可能暴露于MERS冠状病毒或潜在感染性材料的相关业务人员生物安全知识培训和风险意识教育；切实落实各项管理制度，预防和控制实验室等渠道造成MERS冠状病毒的感染和传播；建立实验室工作人员可疑症状报告制度，并保证他们能及时被定点专科医院收治。二、风险评估与风险控制（一）实验活动BSL-3实验室从事MERS病毒的细胞分离培养、病毒的TCID50测定和中和实验，制备MERS冠状病毒抗原片、MERS冠状病毒的血清学抗原或抗体检测。1.MERS冠状病毒的细胞分离培养（见表8-31） 序号实验操作可能风险发生概率发生范围控制措施残留风险1、接种前标本处理1、标本转移至生物安全柜离心管掉落破裂或破碎，感染性物质溅出，同时可能产生气溶胶低生物安全柜内标本处理时要动作轻柔，应事先在操作台面辅含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸。低2、对咽拭子标本进行挤压、对肺组织进行漂洗、组织研磨产生气溶胶和溅出液体低生物安全柜内标本处理时要动作轻柔，应事先在操作台下面辅新鲜配制的含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸。低3、标本离心产生气溶胶或破裂溢出低生物安全柜内或离心机实验室采用带有安全套盖的离心套筒，如离心过程中发生收集管破裂，应关闭电源，在生物安全柜内处理相关感染性物质，彻底清洁和消毒离心机套桶。如果在不带有安全套筒的离心机操作，离心过程中发生收集管破裂时，应关闭电源并且保持离心机盖子关闭30min。如果在机器停止运行后发生了破裂，离心机盖应立即关闭并保持30min，并及时通知本实验室生物安全员采取相应措施低4、标本转移离心管1、离心管开盖时液体溅出，离心管滑落，打翻标本2、标本转移时，吸头漏液3、加样时，感染性液体溅出，污梁离心管外部、手臂或生物安全柜台面低生物安全柜内1、在操作时，动作要轻缓，以防开盖时离心管滑落、打翻或溅出2、使用移液器时，确保吸头与移液器连接紧密，吸取或吹打液体时动作要轻缓3、样品打开前进行短暂离心，去除样品管盖上的残留，避免开盖时样品溅出4、使用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面，应及时消毒处理，以5000ml/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒糟纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒糟消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理2、接种细胞过程1、吸取处理后标本接种细胞标本滴落台面或抽吸的过程形成气溶胶低生物安全柜内使用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面，应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%的酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理低2、移至孵箱孵育接种后培养瓶遗跌落，形成气溶胶低实验室核心区将培养瓶口拧紧，转移时使用转移托盘低3、孵育后Hank’s液清洗细胞形成气溶胶，清洗液溅洒低生物安全柜内操作时在生物安全柜内放好带有消毒液的纱布。用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面，应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套低4、加生长液形成气溶胶低生物安全柜内加生长液时动作轻柔，避免对着细胞生长面加液，加液后及时将瓶口拧紧或盖上培养板盖。低3、培养观察1、显微镜观察移动过程跌落导致溢出或形成气溶胶低实验室核心区为避免大量病毒产生危害，一次病毒培养体积不超过100mL。将培养瓶口拧紧，放置托盘中，移动时轻缓，注意安全。大量培养物溢出时，停止实验，先用一块布或纸巾盖上，再把消毒剂倒到上面，实验人员先退出实验室，至少静置30min，然后才可把布和纸巾等物品清理走低2、培养箱内培养过程形成气溶胶低培养箱内放在CO2孵箱内的病毒培养瓶需拧紧，密封袋包装，并放在托盘上，以防止污染孵箱低4、培养物收获细胞培养物的收获分装分装过程滴落台面，污染管壁，冻存管封口不严低生物安全柜内为避免大量病毒产生危害，一次病毒培养体积不超过100mL。操作时在生物安全柜内放好带有清毒液的纱布。若滴落在生物安全柜台面，应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。分装病毒时应使用带垫圈、密封效果好的旋盖管，分装时注意安全，确保病毒不污染管外壁，管外壁经75%医用酒精纱布擦拭后方可移出生物安全柜低表8-31MERS冠状病毒的细胞分离培养的风险和控制措施2、病毒的TCID50测定和中和实验（见8-32）表8-32病毒的TCID50测定和中和实验的风险和控制措施序号实验操作可能风险发生概率发生范围控制措施残留风险1、接种前培养物处理1、标本转移至生物安全柜离心管掉落破裂或破碎，感染性物质溅出，同时可能产生气溶胶低生物安全柜内培养物处理时要动作轻柔，应事先在操作台面辅含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸。低2、对培养物进行稀释、振荡产生气溶胶和溅出液体低生物安全柜内稀释与振荡时要动作轻柔，应事先在操作台面铺含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸低2、接种细胞过程1、吸取稀释后标本接种细胞标本滴落台面或抽吸的过程形成气溶胶低生物安全柜内使用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面，应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%的酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理低2、移至孵箱孵育接种后培养板跌落，形成气溶胶低实验室核心区将细胞培养板盖好，用封口膜妥善密封，转移时使用转移托盘低3、培养观察1、显微镜观察CPE移动过程跌落导致溢出或形成气溶胶低实验室核心区放置托盘中，移动时轻缓，注意安全。培养物溢出时，停止实验，先用一块布或纸巾盖上，再把消毒剂倒到上面，实验人员先退出实验室，至少静置30min，然后才可把布和纸巾等物品清理走低2、培养箱内培养过程形成气溶胶低培养箱内培养板放在CO2孵箱内需妥善密封并放在托盘上，以防止污染孵箱低3、制备MERS冠状病毒抗原片（见8-33）表8-33制备MERS冠状病毒抗原片的风险和控制措施序号实验操作可能风险发生概率发生范围控制措施残留风险1、制备前培养物处理1、培养物转移至生物安全柜离心管掉落破裂或破碎，感染性物质溅出，同时可能产生气溶胶低生物安全柜内培养物处理时要动作轻柔，应事先在操作台面辅含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸。低2、对培养物进行处理产生气溶胶和溅出液体低生物安全柜内稀释与振荡时要动作轻柔，应事先在操作台下面铺新鲜配制的含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸低2、抗原片制备过程吸取病毒液玻片、风干，以及固定过程标本滴落台面或抽吸的过程形成气溶胶、风干和固定过程产生气溶胶低生物安全柜内使用滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%的酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理低4、MERS冠状病毒的抗原或抗体检测（见表8-34）表8-34MERS冠状病毒的抗原或抗体检测的风险和控制措施序号实验操作可能风险发生概率发生范围控制措施残留风险1、标本处理1、标本转移至生物安全柜离心管掉落破裂或破碎，感染性物质溅出，同时可能产生气溶胶低生物安全柜内标本或血清处理时要动作轻柔，应事先在操作台面铺含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一理发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸低2、对标本或血清进行稀释、振荡产生气溶胶和溅出液体低生物安全柜内稀释与振荡时要动作轻柔，应事先在操作台面铺含有5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布。一旦发生上述意外，马上将污染的纱布或纸弃入含5000mg/L有效氯的次氯酸钠的消毒缸内并立即消毒台面及更换新的纱布或吸水纸低2、抗原抗体反应与结果测定过程1、吸取稀释后标本或血清至微孔或抗原片标本滴落台面或抽吸的过程形成气溶胶低生物安全柜内使用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%的酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理低2、移至孵箱孵育加样后微孔板或抗原片跌落形成气溶胶低实验室污染区将微孔板或抗原片置湿盒中，封口膜妥善密封，转移时使用转移托盘低3、微孔板或抗原片洗涤洗涤后的液滴滴落台面或抽吸的过程形成气溶胶及洗涤液中含有病毒低生物安全柜内使用带滤芯的吸管，动作要轻缓。若滴落在生物安全柜台面应及时消毒处理，以5000mg/L有效氯的次氯酸钠纱布、75%的酒精纱布处理。若手接触感染材料，用75%的酒精消毒后脱去最外层的手套，换一副新手套，并用75%的酒精纱布擦拭管壁，将污染的纱布放在生物安全柜内的垃圾袋内，封口后移出生物安全柜，进行高压处理低4、酶标仪检测吸光度或荧光显微镜观察移动过程跌落导致溢出或形成气溶胶低实验室污染区放置托盘中，移动中轻缓，注意安全。此时微孔板或抗原片中残留感染性病毒的可能已极低。溢出或滴落时，停止实验，先用一块布或纸巾盖上，再把消毒剂倒到上面，实验人员先退出实验室，至少静置30min，然后才可把布和纸巾等物品清理走。另应注意反应液的化学危害或抗原片跌落破裂导致的物理伤害低2、设施设备设施设备中，生物安全柜、培养箱、离心机、振荡器、冰箱、高压灭菌器的可能风险，以及控制措施见表8-35表8-35设施、设备的可能风险和控制措施仪器名称可能风险发生可能性后果描述控制措施生物安全柜气流异常不大可能对实验人员及实验室的高度危险操作培训，设备定期维护。使用时，观察窗不要抬得过高；柜内尽量少放仪器和物品，不要阻塞后面气口处的空气流通；禁止在柜内使用酒精灯；在柜内的所有工作都要在工作台中央或后部进行，并且通过观察窗能看见柜内的操作；尽量减少操作者后面的人员走动，操作者不要频繁移动及挥动手臂以免破坏定向气流；前面的空气栅格不要被吸管或其他材料挡住；生物安全柜的风扇在工作开始前及操作结束后至少要再运行5min培养箱二氧化碳泄漏；电源短路；培养物产生气溶胶可能性低人员接触污染1、每次使用二氧化碳培养箱时，注意观察二氧化碳气表，以及培养箱显示是否正常，确保电源线连接正常，电源线周围无液体存在2、定期更换二氧化碳培养箱的空气滤膜3、严格规范操作，定期检查离心机离心管发生破裂，气溶胶释放可能性低人员接触污染配备有安全套筒的离心机，可转移到生物安全柜内处理振荡器产生气溶胶、泄漏和窗器破裂可能性低人员样品接触污染必须使用塑料的器皿，因为玻璃可能会破裂释放出感染性物质，而且可能伤及操作者。在操作结束后，容器应在生物安全柜里才能重新开启冰箱保存管泄漏可能性极低人员样品接触污染操作培训，做好个人防护高压灭菌器人员接触高温部位，发生烫伤可能性中等人员发生烫伤操作培训，做好个人防护

（三）人员1.健康监护和健康状况评估实验人员、辅助人员、后勤保障人员上岗前应建立个人健康档案，进行定期的健康体检和相应的免疫接种。人员的健康状况应当符合实验室的安全工作要求。从事MERS冠状病毒研究的实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下，才能进入BSL-3实验室工作。出现下列情况时不能进入；患发人性疾病、感冒、上呼吸道感染，或其他导致抵抗力下降的情况；妊娠；已经在实验室控制区域内连续工作4h以上，或其他原因造成的疲劳状态；心理素质不稳定的也尽量避免进入实验室；未经充分专业技能操作技能培训的人员。MERS冠状病毒实验人员的健康监护从开始进行实验开始，直至实验结束后最长潜伏期结束，期间应每日早晚测量体温并观察相应症状并记录。若操作者或其所在实验室了工作人员在此期间出现发热、体温高于38℃等类似症状，则应被视为可能发生实验室感染，应立即报告实验室负责人，采取、早发现、早报告、早隔离、早治疗以控制管理传染源为主的综合性防治措施，对疑似感染者采取严格的隔离防护措施，送至指定医院就诊，并做好转运过程的安全隔离和防护、消毒工作。另外措施有实验室活动前采集本底血清样本，实验活动期间每天测体温，必要时采集血液样本进行前后对比检测，以确定是否感染。2.人员资质和培训实验人员、辅助人员、后勤保障人员上岗前均须接受严格的生物安全，以及相关操作的技术培训，包括实验室设施、设备、个体防护、实验操作等培训。同时，必须熟悉和严格遵守实验室的管理要求。人员资质培训的风险和控制措施见表8-36.表8-36人员资质培训的风险和控制措施潜在风险因素发生可能性后果严重性控制措施实验人员技术水平技术培训不足或操作不熟练导致误操作严重实验人员需接受相关技术培训并考核合格后方能上岗；定期进行相关培训和演练人员健康水平实验人员身体状况不佳或患有基础疾病中实验室工作人员每年参加体检，预留本底血清标本；实验人员进行BSL-3实验室前需测量体温，体温高于37℃者不能进入未经授权人员未经授权人员进入BSL-3实验室高进入BSL-3实验室须得到相关部门和实验负责人的批准，应详细登记出入时间，并保证2名以上的人员可以进入（四）意外事件、事故带来的风险MERS冠状病毒实验室的安全防护重点是实验操作过程中尽量减少气溶胶的产生和相关人员的呼吸道的保护，如佩戴N95口罩等，防止通过吸入气溶胶而感染。1.临床标本的处理疑似MERS冠状病毒感染的病人的咽拭子。肺组织和血液标本等标本当中可能含活病毒，但浓度不详。对此类临床标本的操作都必须在实验室的安全柜内操作，实验操作人员按三级防护级别进行个体防护。2.涉及活病毒的操作涉及活病毒的操作是指如病毒分离、组织培养、TCID50测定、中和实验、间接免疫实验等，以及MERS冠状病毒抗原、抗体检测前，对血清进行56℃水浴90min灭活处理，以及MERS冠状病毒电镜标本制作，超薄切片标本甲醛，饿酸固定前的实验。此类实验必须在生物安全三级实验室的生物安全柜内进行。实验操作人员按三级防护级别进行个人防护。3.已灭活的病毒或标本的操作已灭活的病毒或血清标本等，用于病毒特异性核酸、抗原、抗体检测和电镜切片的观察实验时，可在BSL-2实验室进行操作。实验操作人员按二级防护级尽量使用塑料材质的实验物品，避免使用尖锐物品和利器。必须使用时应倒放在耐扎的容器内，使用后收集在待定的带盖的锐器容器内保存至最后消毒处理或销毁。禁止将使用后的一次性针头重新套在针头套，严格禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。禁止徒手处理破损或打碎的玻璃器材。对实验室的台面，应当对其锐角进行处理，如加装桌角保护器或对桌角进行打磨等，使桌角保持光滑，避免割伤皮肤。4.实验室操作后的消毒措施涉及临床标本和活病毒的实验操作，在实验完毕后用含0.5%有效氯的次氯酸钠消毒剂溶液擦拭工作台面、生物安全柜内壁及台面，实验器材表面用70%酒精擦拭后移除生物安全柜。废弃物在实验室内121℃高压处理30min后才允许运出实验室。在BSL-2实验室中进行核酸扩增、抗体检测等实验室，为了确保安全，实验过程中产生的废液和使用过的耗材等都必须用含有10%有效氯的次氯酸钠消毒液浸泡30min后，才允许运出实验室并存放在指定的存放点进行集中处理。5.标本接种处理量的控制出于安全考虑以及便于操作，如果处理临床标本以备接种，每次操作的标本不应超过20份；如果处理经过扩增后的标本，病毒的原始容积≤2.5ml/份时，每次操作的标本不能超过10份；2.5～10.5ml/份时，每次实验的标本不能超过5份；>10.5ml/份时，每次操作的标本不能超过3份。（五）其他风险控制其他风险主要包括对化学、物理、辐射、电器和水灾、火灾等自然等引起的风险。1、化学风险应熟知实验涉及的试剂的化学品安全说明书，本实验过程中可能接触免疫学检测中的酸、碱、抗原片制备过程中的固定试剂，应注意操作轻缓，防止溅落而接触皮肤。如发生皮肤接触，应停止实验，在做好紧急处置后，撤离实验区，用大